Protesi Totali Superiori Implantari; una Valutazione a 15 Anni
Protesi sovrapposte mascellari su impianti; una valutazione di 15 anni
- Background I pazienti che sperimentano problemi con la loro protesi mascellare convenzionale possono beneficiare di sovrapposizioni implantari. Le sovrapposizioni implantari a barra possono essere supportate da 4 o 6 impianti, collegati da una barra. Le evidenze sulle sovrapposizioni implantari mascellari sono state per lo più a breve e medio termine, non comparative o retrospettive. Inoltre, mancano dati a 15 anni di studi comparativi. È importante valutare i risultati del trattamento, come la sopravvivenza degli impianti, i cambiamenti ossei peri-implantari e la soddisfazione del paziente a lungo termine.
- Main research question L'obiettivo di questo studio di 15 anni è valutare un gruppo di pazienti trattati 15 anni fa in uno studio prospettico con una sovrapposizione mascellare su 4 o 6 impianti in una mascella edentula. L'obiettivo primario dello studio è analizzare i cambiamenti del livello osseo marginale attraverso valutazioni radiologiche al follow-up di 15 anni. Gli obiettivi secondari sono la sopravvivenza dell'impianto e della sovrapposizione, la condizione della mucosa peri-implantare e la soddisfazione dei pazienti.
- Design (including population, confounders/outcomes) Il disegno dello studio è uno studio osservazionale di un gruppo di pazienti trattati 15 anni fa con impianti dentali e una sovrapposizione nella mascella a causa di problemi di ritenzione e stabilità con la loro protesi convenzionale. Risultati: l'esito primario è il cambiamento nel livello osseo marginale peri-implantare 15 anni dopo il posizionamento della sovrapposizione. Le misure degli esiti secondari saranno la sopravvivenza dell'impianto e della sovrapposizione, la salute della mucosa peri-implantare e la soddisfazione dei pazienti utilizzando un questionario.
- Expected results Livelli ossei peri-implantari stabili, alto tasso di sopravvivenza dell'impianto e della sovrapposizione e pazienti soddisfatti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
• Introduzione e razionale Nei pazienti che presentano disturbi persistenti relativi alla loro protesi mascellare, fornire supporto implantare migliora notevolmente il comfort, la soddisfazione della protesi e la qualità della vita complessiva, e vengono riportati alti tassi di sopravvivenza degli impianti. La posizione dell'impianto, il numero di impianti e il volume osseo sono tutti fattori che presumibilmente influenzano il successo sia della sovrapposizione mascellare che degli impianti.
Gli studi sulle sovrapposizioni mascellari supportate da barre con quattro e sei impianti riportano risultati positivi a breve e medio termine, indicando che queste modalità di trattamento sono comparabili e favorevoli. Tuttavia, c'è una notevole eterogeneità per quanto riguarda le variabili del paziente e del trattamento all'interno degli studi che riportano sulle sovrapposizioni mascellari in generale e sui quattro contro sei impianti in particolare, con una mancanza di dati di alta qualità a lungo termine.
L'obiettivo del presente studio è riportare i risultati a lungo termine delle sovrapposizioni implantari mascellari supportate da barre su quattro e sei impianti anteriori, per i quali vengono descritti e confrontati varie misure di esito clinico chirurgico e protesico e parametri soggettivi riportati dai pazienti. Le evidenze sui sistemi di attacco delle sovrapposizioni implantari mascellari sono state per lo più a breve e medio termine, non comparativi o retrospettivi e quindi inconcludenti. Ciò sottolinea la necessità di studi che confrontino diversi sistemi di attacco con un follow-up più lungo.
Il disegno dello studio è uno studio osservazionale per confrontare i risultati del trattamento di pazienti completamente edentuli con sovrapposizioni implantari mascellari, supportate da quattro o sei impianti. I pazienti sono stati trattati 15 anni fa con impianti dentali e una sovrapposizione nella mascella a causa di problemi di ritenzione e stabilità con la loro protesi convenzionale. Risultati: il risultato primario è la variazione del livello osseo peri-implantare marginale 15 anni dopo il posizionamento della sovrapposizione. Le misure di esito secondarie saranno la sopravvivenza dell'impianto e della sovrapposizione, la salute della mucosa peri-implantare e la soddisfazione dei pazienti utilizzando un questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Henny J A Meijer, Professor doctor
- Numero di telefono: +31503616161
- Email: h.j.a.meijer@umcg.nl
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti completamente edentuli o pazienti con una sovrapprotesi nella mandibola, che sono stati indirizzati al Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale (University Medical Center Groningen, Paesi Bassi) 15 anni fa, perché soffrivano di una mancanza di ritenzione e stabilità della protesi superiore;
Al momento del trattamento:
- Edentuli nel mascellare superiore da almeno un anno;
- Volume osseo sufficiente in altezza nella regione anteriore o posteriore del mascellare superiore per posizionare gli impianti;
- Il paziente aveva 18 anni o più;
- Spazio interocclusale sufficiente per il posizionamento di una sovrapprotesi con sistema di attacco;
- Il paziente era in grado di comprendere e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione al momento del trattamento:
- Pazienti con punteggio della Società Americana degli Anestesisti (punteggio ASA) ≥ III;
- Pazienti che fumavano;
- Pazienti con anamnesi di radioterapia nella regione testa-collo;
- Pazienti con anamnesi di chirurgia pre-protesica o precedente posizionamento di impianti nel mascellare superiore.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sovrastruttura mascellare supportata da impianti dentali
Pazienti con mascellare edentulo a cui sono stati forniti impianti dentali, un sistema di ritenzione a barra e una sovradentatura
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Sovrastruttura mascellare supportata da impianti dentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello osseo marginale peri-implantare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 15 anni
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Confronto tra il livello osseo peri-implantare al momento del posizionamento della sovrapprotesi e il punto temporale di follow-up in millimetri misurato su radiografia endorale
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Fino al completamento dello studio, una media di 15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza dell'impianto e della sovrapprotesi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 15 anni
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Percentuale di impianti e overdenture presenti al momento del follow-up
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Fino al completamento dello studio, una media di 15 anni
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 15 anni
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Soddisfazione del paziente misurata su una Scala Analogica Visiva.
Minimo = 0 (estremamente insoddisfatto); Massimo = 100 (estremamente soddisfatto)
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15 anni
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Punteggio della placca
Lasso di tempo: 15 anni
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Indice di placca da 0 a 3. Minimo = 0 (nessuna placca visibile); Massimo = 3 (abbondante quantità di placca visibile)
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15 anni
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Punteggio gengivale
Lasso di tempo: 15 anni
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Salute della mucosa peri-implantare descritta dall'indice gengivale da 0 a 3. Minimo = 0 (mucosa sana); Massimo = 3 (mucosa molto infetta)
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15 anni
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Profondità tascabile
Lasso di tempo: 15 anni
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Profondità di sondaggio nel solco peri-implantare in millimetri misurata con una sonda parodontale
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15 anni
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Punteggio di sanguinamento
Lasso di tempo: 15 anni
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Sanguinamento nel solco peri-implantare dopo sondaggio misurato con un indice di sanguinamento da 0 a 3. Minimo = 0 (nessun sanguinamento dopo sondaggio); Massimo = 3 (abbondante quantità di sanguinamento dopo sondaggio)
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Henny J A Meijer, Professor doctor, University Medical Center Groningen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Slot W, Raghoebar GM, Cune MS, Vissink A, Meijer HJA. Maxillary overdentures supported by four or six implants in the anterior region: 10-year randomized controlled trial results. J Clin Periodontol. 2023 Jan;50(1):36-44. doi: 10.1111/jcpe.13726. Epub 2022 Oct 7.
- Slot W, Raghoebar GM, Cune MS, Vissink A, Meijer HJA. Maxillary bar overdentures on four or six posterior implants: 10-year results from a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Nov;33(11):1147-1156. doi: 10.1111/clr.13997. Epub 2022 Sep 29.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15 years maxillary overdenture
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