Prótesis maxilares sobre implantes; una evaluación de 15 años
Prótesis maxilares implantorretenidas; una evaluación a 15 años
- Antecedentes Los pacientes que experimentan problemas con su dentadura maxilar convencional pueden beneficiarse de sobredentaduras retenidas por implantes. Las sobredentaduras implantorretenidas con barra pueden ser soportadas por 4 o 6 implantes, unidos por una barra. La evidencia sobre las sobredentaduras maxilares con implantes ha sido principalmente a corto y medio plazo, no comparativa o retrospectiva. Además, faltan datos de 15 años de estudios comparativos. Es importante evaluar los resultados del tratamiento, como la supervivencia de los implantes, los cambios en el hueso periimplantario y la satisfacción del paciente a largo plazo.
- Pregunta principal de investigación El objetivo de este estudio de 15 años es evaluar un grupo de pacientes tratados hace 15 años en un estudio prospectivo con una sobredentadura maxilar sobre 4 o 6 implantes en un maxilar edéntulo. El objetivo principal del estudio es analizar los cambios en el nivel del hueso marginal mediante evaluaciones radiológicas en el seguimiento a 15 años. Los objetivos secundarios son la supervivencia del implante y la sobredentadura, el estado de la mucosa periimplantaria y la satisfacción de los pacientes.
- Diseño (incluyendo población, factores de confusión/resultados) El diseño del estudio es un estudio observacional de un grupo de pacientes que fueron tratados hace 15 años con implantes dentales y una sobredentadura en el maxilar debido a problemas de retención y estabilidad con su dentadura convencional. Resultados: el resultado principal es el cambio en el nivel del hueso periimplantario marginal 15 años después de colocar la sobredentadura. Las medidas de resultado secundarias serán la supervivencia del implante y la sobredentadura, la salud de la mucosa periimplantaria y la satisfacción de los pacientes mediante un cuestionario.
- Resultados esperados Niveles de hueso periimplantario estables, alta tasa de supervivencia del implante y la sobredentadura, y pacientes satisfechos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Introducción y justificación En pacientes que presentan quejas persistentes con respecto a su prótesis maxilar, el soporte con implantes mejora considerablemente la comodidad, la satisfacción con la prótesis y la calidad de vida en general, y se reportan altas tasas de supervivencia de los implantes. La posición del implante, el número de implantes y el volumen óseo son factores que presumiblemente influyen en el éxito tanto de la sobredentadura maxilar como de los implantes.
Los estudios sobre sobredentaduras maxilares soportadas por barras con cuatro y seis implantes reportan resultados exitosos a corto y mediano plazo, lo que indica que estas modalidades de tratamiento son comparables y favorables. Sin embargo, existe una heterogeneidad considerable con respecto a las variables del paciente y del tratamiento dentro de los estudios que reportan sobre sobredentaduras maxilares en general y sobre cuatro versus seis implantes en particular, además de una falta de datos de alta calidad a largo plazo.
El objetivo del presente estudio es reportar los resultados a largo plazo de las sobredentaduras maxilares soportadas por barras sobre cuatro y seis implantes anteriores, para los cuales se describen y comparan varias medidas de resultado clínico quirúrgico y protésico, así como parámetros subjetivos reportados por los pacientes. La evidencia sobre los sistemas de anclaje de sobredentaduras sobre implantes maxilares ha sido mayormente a corto y mediano plazo, no comparativa o retrospectiva y, por lo tanto, no concluyente. Esto subraya la necesidad de estudios que comparen diferentes sistemas de anclaje con un seguimiento más prolongado.
El diseño del estudio es un estudio observacional para comparar los resultados del tratamiento de pacientes completamente edéntulos con sobredentaduras sobre implantes maxilares, soportadas por cuatro o seis implantes. Los pacientes fueron tratados hace 15 años con implantes dentales y una sobredentadura en el maxilar debido a problemas de retención y estabilidad con su prótesis convencional. Resultados: el resultado principal es el cambio en el nivel óseo marginal periimplantario 15 años después de colocar la sobredentadura. Las medidas de resultado secundarias serán la supervivencia del implante y de la sobredentadura, la salud de la mucosa periimplantaria y la satisfacción de los pacientes mediante un cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Henny J A Meijer, Professor doctor
- Número de teléfono: +31503616161
- Correo electrónico: h.j.a.meijer@umcg.nl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes totalmente edéntulos o pacientes con sobredentadura en la mandíbula, que fueron remitidos al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial (Centro Médico Universitario de Groningen, Países Bajos) hace 15 años, porque sufrían de falta de retención y estabilidad de la dentadura superior;
En el momento del tratamiento:
- Edéntulo en el maxilar durante al menos un año;
- Volumen óseo suficiente en altura en la región anterior o posterior del maxilar para colocar los implantes;
- El paciente tenía 18 años o más;
- Espacio interoclusal suficiente para la colocación de una sobredentadura con sistema de fijación;
- El paciente era capaz de comprender y dar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión en el momento del tratamiento:
- Pacientes con puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (puntuación ASA) ≥ III;
- Pacientes que fumaban;
- Pacientes con antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello;
- Pacientes con antecedentes de cirugía preprotésica o colocación previa de implantes en el maxilar.
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobredentadura maxilar soportada por implantes dentales
Pacientes con un maxilar edéntulo a los que se les colocaron implantes dentales, un sistema de retención con barra y una sobredentadura
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Sobredentadura maxilar soportada por implantes dentales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel óseo marginal perimplantario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 años
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Comparación entre el nivel óseo periimplantario en el momento de la colocación de la sobredentadura y el punto temporal de seguimiento en milímetros medido en radiografía intraoral
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del implante y la sobredentadura
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 años
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Porcentaje de implantes y sobredentaduras presentes en el momento del seguimiento
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 años
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 15 años
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Satisfacción del paciente medida en una Escala Visual Analógica.
Mínimo = 0 (extremadamente insatisfecho); Máximo = 100 (extremadamente satisfecho)
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15 años
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Puntuación de placa
Periodo de tiempo: 15 años
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Índice de placa de 0 a 3. Mínimo = 0 (ninguna placa visible); Máximo = 3 (cantidad abundante de placa visible)
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15 años
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Puntuación gingival
Periodo de tiempo: 15 años
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Salud de la mucosa periimplantaria descrita mediante el índice gingival de 0 a 3. Mínimo = 0 (mucosa sana); Máximo = 3 (mucosa muy infectada)
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15 años
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Profundidad del bolsillo
Periodo de tiempo: 15 años
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Profundidad de sondaje en el surco periimplantario en milímetros medidos con una sonda periodontal
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15 años
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Puntuación de hemorragia
Periodo de tiempo: 15 años
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Sangrado en el surco periimplantario tras el sondaje medido con un índice de sangrado de 0 a 3. Mínimo = 0 (sin sangrado tras el sondaje); Máximo = 3 (abundante cantidad de sangrado tras el sondaje)
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henny J A Meijer, Professor doctor, University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Slot W, Raghoebar GM, Cune MS, Vissink A, Meijer HJA. Maxillary overdentures supported by four or six implants in the anterior region: 10-year randomized controlled trial results. J Clin Periodontol. 2023 Jan;50(1):36-44. doi: 10.1111/jcpe.13726. Epub 2022 Oct 7.
- Slot W, Raghoebar GM, Cune MS, Vissink A, Meijer HJA. Maxillary bar overdentures on four or six posterior implants: 10-year results from a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Nov;33(11):1147-1156. doi: 10.1111/clr.13997. Epub 2022 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 15 years maxillary overdenture
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