Prothèses maxillaires amovibles sur implants ; une évaluation sur 15 ans
Prothèses maxillaires sur implants ; une évaluation sur 15 ans
- Contexte Les patients rencontrant des problèmes avec leur prothèse maxillaire conventionnelle peuvent bénéficier de prothèses amovibles sur implants. Les prothèses amovibles sur implants à barre peuvent être soutenues par 4 ou 6 implants, reliés par une barre. Les données sur les prothèses amovibles maxillaires sur implants sont principalement à court et moyen terme, non comparatives ou rétrospectives. De plus, les données de 15 ans d'études comparatives font défaut. Il est important d'évaluer les résultats du traitement, tels que la survie des implants, les modifications osseuses péri-implants et la satisfaction des patients à long terme.
- Question de recherche principale L'objectif de cette étude de 15 ans est d'évaluer un groupe de patients traité il y a 15 ans dans une étude prospective avec une prothèse amovible maxillaire sur 4 ou 6 implants dans un maxillaire édenté. L'objectif principal de l'étude est d'analyser les changements du niveau osseux marginal par des évaluations radiologiques au suivi de 15 ans. Les objectifs secondaires sont la survie des implants et de la prothèse amovible, l'état de la muqueuse péri-implants et la satisfaction des patients.
- Conception (y compris population, facteurs de confusion/résultats) La conception de l'étude est une étude observationnelle d'un groupe de patients traités il y a 15 ans avec des implants dentaires et une prothèse amovible au maxillaire en raison de problèmes de rétention et de stabilité avec leur prothèse conventionnelle. Résultats : le résultat principal est le changement du niveau osseux marginal péri-implants 15 ans après la pose de la prothèse amovible. Les mesures de résultats secondaires seront la survie des implants et de la prothèse amovible, la santé de la muqueuse péri-implants et la satisfaction des patients à l'aide d'un questionnaire.
- Résultats attendus Des niveaux osseux péri-implants stables, un taux de survie élevé des implants et de la prothèse amovible, et des patients satisfaits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Introduction et justification Chez les patients qui présentent des plaintes persistantes concernant leur prothèse dentaire maxillaire, l'apport d'un support implantaire améliore considérablement le confort, la satisfaction prothétique et la qualité de vie globale, et des taux de survie implantaire élevés sont rapportés. La position de l'implant, le nombre d'implants et le volume osseux sont tous des facteurs qui influencent vraisemblablement le succès à la fois de la prothèse maxillaire sur implant et des implants eux-mêmes.
Les études sur les prothèses maxillaires sur implant soutenues par une barre sur quatre et six implants rapportent des résultats à court et moyen terme réussis, indiquant que ces modalités de traitement sont comparables et favorables. Cependant, il existe une hétérogénéité considérable concernant les variables des patients et des traitements dans les études portant sur les prothèses maxillaires sur implant en général, et sur quatre versus six implants en particulier, avec également un manque de données de haute qualité à long terme.
L'objectif de la présente étude est de rapporter les résultats à long terme des prothèses maxillaires sur implant soutenues par une barre sur quatre et six implants antérieurs, pour lesquels diverses mesures de résultats cliniques chirurgicaux et prothétiques et des paramètres subjectifs rapportés par les patients sont décrits et comparés. Les preuves concernant les systèmes d'attache des prothèses maxillaires sur implant ont été principalement à court et moyen terme, non comparatives ou rétrospectives, et donc non concluantes. Cela souligne le besoin d'études comparant différents systèmes d'attache avec un suivi plus long.
La conception de l'étude est une étude observationnelle visant à comparer les résultats du traitement des patients édentés complets avec des prothèses maxillaires sur implant, soutenues par quatre ou six implants. Les patients ont été traités il y a 15 ans avec des implants dentaires et une prothèse sur implant au maxillaire en raison de problèmes de rétention et de stabilité avec leur prothèse conventionnelle. Résultats : le critère de jugement principal est le changement du niveau osseux péri-implantaire marginal 15 ans après la pose de la prothèse sur implant. Les critères de jugement secondaires seront la survie de l'implant et de la prothèse, la santé de la muqueuse péri-implantaire et la satisfaction des patients à l'aide d'un questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Henny J A Meijer, Professor doctor
- Numéro de téléphone: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients totalement édentés ou patients avec une prothèse amovible sur implants dans la mandibule, qui ont été référés au Département de Chirurgie Orale et Maxillo-Faciale (Centre Médical Universitaire de Groningue, Pays-Bas) il y a 15 ans, car ils souffraient d'un manque de rétention et de stabilité de la prothèse supérieure ;
Au moment du traitement :
- Édenté au maxillaire depuis au moins un an ;
- Volume osseux suffisant en hauteur dans la région antérieure ou postérieure du maxillaire pour placer les implants ;
- Le patient avait 18 ans ou plus ;
- Espace interocclusal suffisant pour la mise en place d'une prothèse amovible sur implants avec système d'attache ;
- Le patient était capable de comprendre et de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion au moment du traitement :
- Patients avec un score de l'American Society of Anesthesiologists (score ASA) ≥ III ;
- Patients fumeurs ;
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou ;
- Patients ayant des antécédents de chirurgie pré-prothétique ou de pose antérieure d'implants dans le maxillaire.
Critères d'exclusion :
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prothèse maxillaire sur implants dentaires
Patients présentant un maxillaire édenté ayant bénéficié d'implants dentaires, d'un système de rétention par barre et d'une prothèse amovible sur implants
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Prothèse maxillaire sur implants dentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau osseux marginal péri-implantaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 ans
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Comparaison entre le niveau osseux péri-implantaire au moment de la pose de la prothèse sur implants et le point de suivi en millimètres mesuré sur une radiographie intra-orale
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie de l'implant et de la prothèse amovible
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 ans
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Pourcentage d'implants et de prothèses sur implants présents au moment du suivi
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 ans
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Satisfaction du patient
Délai: 15 ans
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Satisfaction du patient mesurée sur une échelle visuelle analogique.
Minimum = 0 (extrêmement insatisfait) ; Maximum = 100 (extrêmement satisfait)
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15 ans
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Score de plaque
Délai: 15 ans
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Indice de plaque de 0 à 3. Minimum = 0 (aucune plaque visible) ; Maximum = 3 (quantité abondante de plaque visible)
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15 ans
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Score gingival
Délai: 15 ans
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État de la muqueuse péri-implantaire décrit par l'indice gingival de 0 à 3. Minimum = 0 (muqueuse saine) ; Maximum = 3 (muqueuse très infectée)
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15 ans
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Profondeur de poche
Délai: 15 ans
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Profondeur de sondage du sillon péri-implantaire en millimètres mesurée avec une sonde parodontale
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15 ans
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Score de saignement
Délai: 15 ans
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Saignement dans le sillon péri-implantaire après sondage mesuré avec un indice de saignement de 0 à 3. Minimum = 0 (aucun saignement après sondage) ; Maximum = 3 (abondance de saignement après sondage)
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henny J A Meijer, Professor doctor, University Medical Center Groningen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Slot W, Raghoebar GM, Cune MS, Vissink A, Meijer HJA. Maxillary overdentures supported by four or six implants in the anterior region: 10-year randomized controlled trial results. J Clin Periodontol. 2023 Jan;50(1):36-44. doi: 10.1111/jcpe.13726. Epub 2022 Oct 7.
- Slot W, Raghoebar GM, Cune MS, Vissink A, Meijer HJA. Maxillary bar overdentures on four or six posterior implants: 10-year results from a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Nov;33(11):1147-1156. doi: 10.1111/clr.13997. Epub 2022 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15 years maxillary overdenture
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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