임플란트 지지 상악 전체 의치; 15년 평가
임플란트 지지 상악 오버덴처; 15년간의 평가
- 배경 기존 상악 총의치에 문제를 겪는 환자들은 임플란트 유지 오버덴처로 혜택을 받을 수 있습니다. 바 유지 임플란트 오버덴처는 4개 또는 6개의 임플란트로 지지되며, 바로 연결됩니다. 상악 임플란트 오버덴처에 대한 증거는 대부분 단기에서 중기, 비교 연구가 아니거나 후향적이었습니다. 더욱이, 비교 연구의 15년 데이터는 부족합니다. 장기적으로 임플란트 생존률, 임플란트 주위 골 변화 및 환자 만족도와 같은 치료 결과를 평가하는 것이 중요합니다.
- 주요 연구 질문 이 15년 연구의 목적은 15년 전 무치악 상악에서 4개 또는 6개의 임플란트로 상악 오버덴처를 적용한 전향적 연구에서 치료받은 환자 그룹을 평가하는 것입니다. 연구의 주요 목적은 15년 추적 관찰 시 방사선학적 평가를 통한 변연골 수준 변화를 분석하는 것입니다. 부차적 목표는 임플란트 및 오버덴처 생존률, 임플란트 주위 점막 상태 및 환자 만족도입니다.
- 설계 (인구, 교란 요인/결과 포함) 연구 설계는 15년 전 기존 의치의 유지력과 안정성 문제로 인해 상악에 치과 임플란트와 오버덴처로 치료받은 환자 그룹에 대한 관찰 연구입니다. 결과: 주요 결과는 오버덴처 장착 15년 후 임플란트 주위 변연골 수준의 변화입니다. 부차적 결과 측정은 임플란트 및 오버덴처 생존률, 임플란트 주위 점막 건강 및 설문지를 사용한 환자 만족도가 될 것입니다.
- 예상 결과 안정적인 임플란트 주위 골 수준, 높은 임플란트 및 오버덴처 생존률, 그리고 만족한 환자들입니다.
연구 개요
상세 설명
• 서론 및 근거 상악 의치에 대해 지속적인 불만을 호소하는 환자의 경우, 임플란트 지지를 제공함으로써 편안함, 의치 만족도 및 전반적인 삶의 질이 크게 향상되며, 높은 임플란트 생존율이 보고됩니다. 임플란트 위치, 임플란트 수 및 골량은 모두 상악 임플란트 의치와 임플란트의 성공에 영향을 미치는 요인으로 추정됩니다.
4개 및 6개 임플란트 바 지지 상악 임플란트 의치 연구는 성공적인 단기 및 중기 결과를 보고하며, 이러한 치료 방법이 비교 가능하고 유리함을 나타냅니다. 그러나 일반적으로 상악 임플란트 의치에 대해, 특히 4개 대 6개 임플란트에 대해 보고하는 연구 내에서 환자 및 치료 변수에 상당한 이질성이 있으며, 고품질 장기 데이터도 부족합니다.
본 연구의 목적은 다양한 임상 수술적 및 보철적 결과 측정과 주관적, 환자 보고 매개변수가 기술되고 비교되는 4개 및 6개의 전방 임플란트에 대한 바 지지 상악 임플란트 의치의 장기 결과를 보고하는 것입니다. 상악 임플란트 의치 부착 시스템에 대한 증거는 대부분 단기에서 중기, 비비교적 또는 후향적이며 따라서 결론적이지 않습니다. 이는 더 긴 추적 관찰 기간을 가진 서로 다른 부착 시스템을 비교하는 연구의 필요성을 강조합니다.
연구 설계는 4개 또는 6개의 임플란트로 지지되는 상악 임플란트 의치를 가진 완전 무치악 환자의 치료 결과를 비교하기 위한 관찰 연구입니다. 환자들은 15년 전에 기존 의치의 유지력과 안정성 문제로 인해 상악에 치과 임플란트와 임플란트 의치를 받았습니다. 결과: 주요 결과는 임플란트 의치 장착 15년 후 임플란트 주변 변연골 수준의 변화입니다. 2차 결과 측정은 임플란트 및 임플란트 의치 생존, 임플란트 주변 점막 건강 및 설문지를 사용한 환자 만족도입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Henny J A Meijer, Professor doctor
- 전화번호: +31503616161
- 이메일: h.j.a.meijer@umcg.nl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15년 전 상악 의치의 유지력과 안정성 부족으로 인해 네덜란드 흐로닝언 대학병원 구강악안면외과에 의뢰된, 하악 완전 무치악 환자 또는 하악 오버덴처 환자;
치료 당시:
- 상악 무치악 상태가 최소 1년 이상;
- 상악 전방 또는 후방 영역에 임플란트 식립을 위한 충분한 높이의 골량;
- 환자 연령 18세 이상;
- 부착체 시스템이 있는 오버덴처를 위한 충분한 교합 간 공간;
- 환자가 이해하고 동의할 수 있는 능력이 있음.
치료 당시 제외 기준:
- 미국 마취학회 점수(ASA 점수) ≥ III인 환자;
- 흡연자;
- 두경부 영역에 방사선 치료 경력이 있는 환자;
- 상악에서 사전 보철 수술 또는 이전 임플란트 식립 경력이 있는 환자.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치과 임플란트로 지지되는 상악 가공의치
치과 임플란트, 바 유지 장치 및 오버덴처를 제공받은 무치악 상악 환자
|
치과 임플란트로 지지되는 상악 가공의치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 주변 변연골 수준의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 15년
|
구강 내 방사선 사진에서 측정된 밀리미터 단위의 피개치의치 삽입 시와 추적 조사 시점에서의 임플란트 주위 골 수준 비교
|
연구 완료까지 평균 15년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 및 오버덴처 생존율
기간: 연구 완료 시까지 평균 15년
|
추적 시점에서 유지된 임플란트와 오버덴처의 비율
|
연구 완료 시까지 평균 15년
|
|
환자 만족도
기간: 15년
|
환자 만족도는 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
최소 =0 (매우 불만족); 최대 = 100 (매우 만족)
|
15년
|
|
플라크 점수
기간: 15년
|
치태 지수는 0부터 3까지입니다. 최소값 = 0 (치태가 보이지 않음); 최대값 = 3 (다량의 치태가 보임)
|
15년
|
|
치은 점수
기간: 15년
|
치은 지수 0~3으로 설명되는 임플란트 주위 점막의 건강 상태. 최소값 = 0 (건강한 점막); 최대값 = 3 (심하게 감염된 점막)
|
15년
|
|
치주낭 깊이
기간: 15년
|
치주 탐침으로 측정한 임플란트 주위 열구의 탐침 깊이(밀리미터)
|
15년
|
|
출혈 점수
기간: 15년
|
프로빙 후 출혈 지수 0~3으로 측정한 임플란트 주위 열구 출혈. 최소값 = 0 (프로빙 후 출혈 없음); 최대값 = 3 (프로빙 후 다량의 출혈)
|
15년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henny J A Meijer, Professor doctor, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Slot W, Raghoebar GM, Cune MS, Vissink A, Meijer HJA. Maxillary overdentures supported by four or six implants in the anterior region: 10-year randomized controlled trial results. J Clin Periodontol. 2023 Jan;50(1):36-44. doi: 10.1111/jcpe.13726. Epub 2022 Oct 7.
- Slot W, Raghoebar GM, Cune MS, Vissink A, Meijer HJA. Maxillary bar overdentures on four or six posterior implants: 10-year results from a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Nov;33(11):1147-1156. doi: 10.1111/clr.13997. Epub 2022 Sep 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .