根管消毒プロトコルの比較
2026年6月18日 更新者：Stephen M. Lyon, D.D.S、State University of New York at Buffalo
2つの分析微生物学的アプローチを用いた根尖性歯周炎の細菌減少に対する異なる根管消毒プロトコルの比較：無作為化臨床試験
根尖性歯周炎を有する歯における2つの補助的抗菌プロトコルの消毒効果を評価し比較する
調査の概要
詳細な説明
本研究は、根尖性歯周炎を有する歯において、Er,Cr:YSGGレーザー活性化洗浄と圧電式超音波デバイス（Dentsply International Inc., York, PA, USA）およびIrrisafeチップ（Satelec/Acteon, Merignac, France）を用いた超音波活性化という2つの補助的抗菌プロトコルの消毒効果を評価・比較し、器具使用前後の細菌検出を比較することを目的としています。
副次的な目的は、以下の2つの微生物学的検査法を用いて、化学機械的清掃前後の細菌の存在を評価することです：
- Endocatorデバイスを用いたATPレベル分析
- 総細菌定量のための定量的PCR（qPCR）
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephen Lyon, DDS
- 電話番号：(716) 829-6229
- メール：smlyon@buffalo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thamyres Monteiro, MSc
- 電話番号：(716) 829-6199
- メール：thamyres@buffalo.edu
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14214
- 募集
- Advance Education in Endodontics Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- インフォームドコンセントを提供でき、研究手順および追跡調査に従う意思／能力のある成人患者。
- 歯内療法の適応となる臼歯。
- 歯髄腔壁が無傷（広範な歯冠破壊がない）の歯。
- 歯髄検査により壊死性歯髄が確認された歯。
- 無症状性根尖性歯周炎の臨床的および放射線学的所見。
除外基準：
- 未成熟歯
- 石灰化または閉鎖した根管を有する歯
- 広範な歯冠破壊を有する歯
- 過去に歯内療法を受けた歯
- 有症状性根尖性歯周炎
- 4 mmを超える歯周ポケットを有する歯
- 過去3か月以内に全身性抗菌薬を投与された患者
- 糖尿病または免疫障害の既往歴を有する患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：消毒デバイス
超音波活性化：圧電超音波ユニット（Dentsply International）とIrrisafeチップ（Satelec/Acteon）を使用。
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(LAI)による消毒プロトコル：放射状発射チップで照射されるEr,Cr:YSGGレーザー（2780 nm）。
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アクティブコンパレータ：分析微生物学的アプローチ
qPCRアッセイ：16S rRNA遺伝子増幅を用いて総細菌DNAを定量化します。
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Endocator：ATPレベル（EndoscoreおよびRLU）を測定し、1分以内に細菌負荷を迅速に評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根管システム内の細菌の減少
時間枠：灌流活性化処置直後にATPレベルを測定し、すべてのサンプルが収集された研究終了時にqPCR分析を実施します。
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根管システム内の細菌減少を評価することによる、異なる洗浄活性化デバイスの有効性の評価。
ATPレベル（EndoscoreおよびRLU値）を測定し、1分以内に細菌負荷を迅速に評価します。
その後、定量的ポリメラーゼ連鎖反応（qPCR）分析によって細菌減少を確認します。
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灌流活性化処置直後にATPレベルを測定し、すべてのサンプルが収集された研究終了時にqPCR分析を実施します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個人のデータは共有されません。
収集されたすべてのデータは本研究専用に使用され、承認されたプロトコルとインフォームド・コンセントに従い、集計され匿名化された形式でのみ提示されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。