根管消毒方案比较
2026年6月18日 更新者：Stephen M. Lyon, D.D.S、State University of New York at Buffalo
采用两种分析微生物学方法比较不同根管消毒方案对根尖周炎牙齿细菌减少的效果：一项随机临床研究
评估并比较两种辅助抗菌方案对根尖周炎牙齿的消毒效果
研究概览
详细说明
本研究旨在评估和比较两种补充抗菌方案在根尖周炎牙齿中的消毒效果：Er,Cr:YSGG激光激活冲洗与使用压电超声设备（Dentsply International Inc., York, PA, USA）和Irrisafe尖端（Satelec/Acteon, Merignac, France）的超声激活，比较器械处理前后的细菌检测情况。
次要目标是使用两种微生物学方法评估化学机械预备前后的细菌存在情况：
- 使用Endocator设备进行ATP水平分析
- 总细菌定量采用定量PCR（qPCR）方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephen Lyon, DDS
- 电话号码：(716) 829-6229
- 邮箱：smlyon@buffalo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Thamyres Monteiro, MSc
- 电话号码：(716) 829-6199
- 邮箱：thamyres@buffalo.edu
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- 招聘中
- Advance Education in Endodontics Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意并愿意/能够遵守研究程序和随访的成年患者。
- 需要接受根管治疗的磨牙。
- 牙冠壁完好（无明显冠部破坏）的牙齿。
- 通过牙髓测试确认牙髓坏死。
- 无症状根尖周炎的临床和影像学证据。
排除标准：
- 未发育完全的牙齿
- 根管钙化或闭锁的牙齿
- 冠部严重破坏的牙齿
- 曾接受过根管治疗的牙齿
- 有症状的根尖周炎
- 牙周袋深度大于4毫米的牙齿
- 过去3个月内接受过全身抗生素治疗的患者
- 有糖尿病史或免疫功能受损史的患者
- 妊娠期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：消毒设备
超声波激活：采用压电超声波装置（登士柏国际）配备 Irrisafe 尖端（赛特力/艾龙）。
|
采用(LAI)的消毒方案：使用径向发射尖端输送的Er,Cr:YSGG激光（2780 nm）。
|
|
有源比较器：分析微生物学方法
qPCR检测：通过16S rRNA基因扩增定量总细菌DNA。
|
Endocator：测量ATP水平（Endoscore和RLU），可在不到一分钟内快速评估细菌负荷。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根管系统内细菌的减少
大体时间：在冲洗激活程序完成后立即测量ATP水平，并在研究结束时，即所有样本收集完毕后，进行qPCR分析。
|
通过评估根管系统中的细菌减少情况，评估不同冲洗活化装置的有效性。
将测量ATP水平（Endoscore和RLU值），以便在一分钟内快速评估细菌负荷。
随后，将通过定量聚合酶链反应（qPCR）分析确认细菌减少情况。
|
在冲洗激活程序完成后立即测量ATP水平，并在研究结束时，即所有样本收集完毕后，进行qPCR分析。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.