Сравнение протоколов дезинфекции корневых каналов
18 июня 2026 г. обновлено: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo
Сравнение различных протоколов дезинфекции корневого канала для снижения бактериальной обсеменённости в зубах с апикальным периодонтитом с использованием двух аналитических микробиологических методов: рандомизированное клиническое исследование
Оценить и сравнить дезинфицирующую эффективность двух дополнительных антимикробных протоколов при лечении зубов с апикальным периодонтитом
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на оценку и сравнение дезинфицирующей эффективности двух дополнительных антимикробных протоколов в зубах с апикальным периодонтитом: ирригации, активируемой лазером Er,Cr:YSGG, и ультразвуковой активации с использованием пьезоэлектрического ультразвукового устройства (Dentsply International Inc., Йорк, Пенсильвания, США) и наконечника Irrisafe (Satelec/Acteon, Мериньяк, Франция), сравнивая обнаружение бактерий до и после инструментации.
Второстепенные цели — оценить наличие бактерий до и после химико-механической подготовки с использованием двух микробиологических методов:
- Анализ уровня АТФ с использованием устройства Endocator
- Количественная ПЦР (qPCR) для общей количественной оценки бактерий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephen Lyon, DDS
- Номер телефона: (716) 829-6229
- Электронная почта: smlyon@buffalo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thamyres Monteiro, MSc
- Номер телефона: (716) 829-6199
- Электронная почта: thamyres@buffalo.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- Рекрутинг
- Advance Education in Endodontics Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, способные дать информированное согласие и готовые/способные соблюдать процедуры исследования и последующее наблюдение.
- Моляры, показанные для эндодонтического лечения.
- Зубы с неповрежденными стенками пульпарной камеры (без обширного коронарного разрушения).
- Некротизированная пульпа, подтвержденная пульп-тестированием.
- Клинические и рентгенологические признаки бессимптомного апикального периодонтита.
Критерии исключения:
- Незрелые зубы
- Зубы с кальцифицированными или облитерированными каналами
- Зубы с обширным коронарным разрушением
- Зубы с предыдущим эндодонтическим лечением
- Симптоматический апикальный периодонтит
- Зубы с пародонтальными карманами глубиной более 4 мм
- Пациенты, получавшие системные антибиотики в течение последних 3 месяцев
- Пациенты с анамнезом диабета или иммунными нарушениями
- Беременные пациентки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дезинфекционное устройство
Ультразвуковая активация: Пьезоэлектрический ультразвуковой аппарат (Dentsply International) с наконечником Irrisafe (Satelec/Acteon).
|
Протокол дезинфекции с использованием (LAI): лазера Er,Cr:YSGG (2780 нм), доставляемого с помощью радиально-стреляющего наконечника.
|
|
Активный компаратор: Аналитический микробиологический метод
ПЦР в реальном времени (qPCR): Количественное определение общей бактериальной ДНК с использованием амплификации гена 16S рРНК.
|
Эндокатор: измеряет уровни АТФ (Эндоскор и RLU) для быстрой оценки бактериальной нагрузки менее чем за одну минуту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение количества бактерий в системе корневого канала
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры активации ирригации будут измерены уровни АТФ, а ПЦР-анализ в реальном времени будет проведен в конце исследования, после сбора всех образцов.
|
Оценка эффективности различных устройств для активации ирригации путем определения снижения бактериальной обсемененности в системе корневого канала.
Уровни АТФ будут измерены (значения Endoscore и RLU) для быстрой оценки бактериальной нагрузки менее чем за одну минуту.
Впоследствии снижение бактериальной обсемененности будет подтверждено с помощью количественного анализа полимеразной цепной реакции (кПЦР).
|
Непосредственно после процедуры активации ирригации будут измерены уровни АТФ, а ПЦР-анализ в реальном времени будет проведен в конце исследования, после сбора всех образцов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы.
Все собранные данные будут использоваться исключительно для данного исследования и будут представлены только в агрегированной и обезличенной форме в соответствии с одобренным протоколом и информированным согласием.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .