Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av rotkanalsdesinfektionsprotokoll

18 juni 2026 uppdaterad av: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo

Jämförelse av olika rotkanalsdesinfektionsprotokoll för bakteriereduktion i tänder med apikal parodontit med två analytiska mikrobiologiska metoder: en randomiserad klinisk studie

Utvärdera och jämför desinfektionseffektiviteten hos två kompletterande antimikrobiella protokoll i tänder med apikal parodontit

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera och jämföra desinfektionseffektiviteten hos två kompletterande antimikrobiella protokoll i tänder med apikal parodontit: Er,Cr:YSGG-laseraktiverad irrigation och ultraljudsaktivering med en piezoelektrisk ultraljudsenhet (Dentsply International Inc., York, PA, USA) och Irrisafe-spets (Satelec/Acteon, Merignac, Frankrike), genom att jämföra påvisandet av bakterier före och efter instrumentering.

Sekundära syften är att bedöma förekomsten av bakterier före och efter kemomekanisk preparering med två mikrobiologiska metoder:

  • ATP-nivåanalys med Endocator-enheten
  • Kvantitativ PCR (qPCR) för total bakteriekvantifiering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
        • Rekrytering
        • Advance Education in Endodontics Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som kan ge informerat samtycke och är villiga/förmögna att följa studieprocedurer och uppföljning.
  • Molarer som indikeras för endodontisk behandling.
  • Tänder med intakta pulpakammarväggar (ingen omfattande koronardestruktion).
  • Nekrotisk pulpa bekräftad genom pulpatest.
  • Kliniska och radiologiska tecken på asymptomatisk apikal parodontit.

Exklusionskriterier:

  • Omogna tänder
  • Tänder med förkalkade eller oblitererade kanaler
  • Tänder med omfattande koronardestruktion
  • Tänder med tidigare endodontisk behandling
  • Symptomatisk apikal parodontit
  • Tänder med parodontala fickor större än 4 mm
  • Patienter som har fått systemiska antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Patienter med tidigare diabetes eller immunbrist
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Desinfektionsenhet
Ultrasonic Activation: Piezoelektrisk ultraljudsenhet (Dentsply International) med en Irrisafe-spets (Satelec/Acteon).
Enhet: Desinfektionsanordning
Desinfektionsprotokoll med (LAI): Er,Cr:YSGG-laser (2780 nm) levererad med en radial-avfyrande spets.
Aktiv komparator: Analytisk mikrobiologisk metod
qPCR-analys: Kvantifierar totalt bakterie-DNA med hjälp av 16S rRNA-genamplifiering.
Enhet: Analytiska mikrobiologiska metoder
Endocator: Mäter ATP-nivåer (Endoscore och RLU) för att snabbt bedöma bakteriell belastning på mindre än en minut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av bakterier i rotkanalsystemet
Tidsram: Omedelbart efter irrigationens aktiveringsprocedur kommer ATP-nivåer att mätas, och qPCR-analys kommer att utföras i slutet av studien, när alla prover har samlats in.
Utvärdering av effektiviteten hos olika irrigationsaktiveringsanordningar genom att bedöma bakteriereduktion i rotkanalsystemet. ATP-nivåer kommer att mätas (Endoscore och RLU-värden) för att ge en snabb bedömning av bakteriebelastning på mindre än en minut. Därefter kommer bakteriereduktionen att bekräftas genom kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR)-analys
Omedelbart efter irrigationens aktiveringsprocedur kommer ATP-nivåer att mätas, och qPCR-analys kommer att utföras i slutet av studien, när alla prover har samlats in.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00009980

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att delas. All insamlad data kommer att användas enbart för denna studie och kommer att presenteras endast i aggregerad och avidentifierad form, i enlighet med det godkända protokollet och informerat samtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera