Comparação de Protocolos de Desinfeção do Canal Radicular
18 de junho de 2026 atualizado por: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo
Comparação de Diferentes Protocolos de Desinfecção do Canal Radicular para Redução Bacteriana em Dentes com Periodontite Apical Utilizando Dois Métodos Microbiológicos Analíticos: um Estudo Clínico Randomizado
Avaliar e comparar a eficácia desinfetante de dois protocolos antimicrobianos suplementares em dentes com periodontite apical
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar e comparar a eficácia desinfetante de dois protocolos antimicrobianos suplementares em dentes com periodontite apical: irrigação ativada por laser Er,Cr:YSGG e ativação ultrassónica utilizando um dispositivo ultrassónico piezoelétrico (Dentsply International Inc., York, PA, EUA) e ponta Irrisafe (Satelec/Acteon, Merignac, França), comparando a deteção de bactérias antes e após a instrumentação.
Os objetivos secundários são avaliar a presença de bactérias antes e após a preparação químico-mecânica utilizando dois métodos microbiológicos:
- Análise do nível de ATP utilizando o dispositivo Endocator
- PCR quantitativa (qPCR) para quantificação bacteriana total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephen Lyon, DDS
- Número de telefone: (716) 829-6229
- E-mail: smlyon@buffalo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Thamyres Monteiro, MSc
- Número de telefone: (716) 829-6199
- E-mail: thamyres@buffalo.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Recrutamento
- Advance Education in Endodontics Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos capazes de dar consentimento informado e dispostos/capazes de cumprir os procedimentos do estudo e o acompanhamento.
- Dentes molares indicados para tratamento endodôntico.
- Dentes com paredes da câmara pulpar intactas (sem destruição coronária extensa).
- Polpa necrótica confirmada por teste pulpar.
- Evidência clínica e radiográfica de periodontite apical assintomática.
Critérios de Exclusão:
- Dentes imaturos
- Dentes com canais calcificados ou obliterados
- Dentes com destruição coronária extensa
- Dentes com tratamento endodôntico prévio
- Periodontite apical sintomática
- Dentes com bolsas periodontais superiores a 4 mm
- Pacientes que receberam antibióticos sistémicos nos últimos 3 meses
- Pacientes com histórico de diabetes ou comprometimento imunológico
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dispositivo de desinfecção
Ativação Ultrassónica: Unidade ultrassónica piezoelétrica (Dentsply International) com ponta Irrisafe (Satelec/Acteon).
|
Protocolo de desinfeção com (LAI): laser Er,Cr:YSGG (2780 nm) aplicado com uma ponta de emissão radial.
|
|
Comparador Ativo: Método microbiológico analítico
qPCR: Quantifica o ADN bacteriano total usando a amplificação do gene 16S rRNA.
|
Endocator: Mede os níveis de ATP (Endoscore e RLU) para avaliar rapidamente a carga bacteriana em menos de um minuto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de bactérias no sistema de canais radiculares
Prazo: Imediatamente após o procedimento de ativação da irrigação, os níveis de ATP serão medidos, e a análise qPCR será realizada no final do estudo, uma vez que todas as amostras tenham sido recolhidas.
|
Avaliação da eficácia de diferentes dispositivos de ativação de irrigação através da avaliação da redução bacteriana no sistema de canais radiculares.
Os níveis de ATP serão medidos (valores Endoscore e RLU) para fornecer uma avaliação rápida da carga bacteriana em menos de um minuto.
Posteriormente, a redução bacteriana será confirmada através de análise quantitativa por reação em cadeia da polimerase (qPCR)
|
Imediatamente após o procedimento de ativação da irrigação, os níveis de ATP serão medidos, e a análise qPCR será realizada no final do estudo, uma vez que todas as amostras tenham sido recolhidas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual dos participantes será partilhado.
Todos os dados recolhidos serão utilizados exclusivamente para este estudo e serão apresentados apenas de forma agregada e anonimizada, de acordo com o protocolo aprovado e o consentimento informado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .