Comparación de Protocolos de Desinfección del Conducto Radicular
18 de junio de 2026 actualizado por: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo
Comparación de Diferentes Protocolos de Desinfección de Conductos Radiculares para la Reducción Bacteriana en Dientes con Periodontitis Apical Utilizando Dos Métodos Microbiológicos Analíticos: un Estudio Clínico Aleatorizado
Evaluar y comparar la eficacia desinfectante de dos protocolos antimicrobianos complementarios en dientes con periodontitis apical
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia desinfectante de dos protocolos antimicrobianos complementarios en dientes con periodontitis apical: irrigación activada por láser Er,Cr:YSGG y activación ultrasónica utilizando un dispositivo ultrasónico piezoeléctrico (Dentsply International Inc., York, PA, EE. UU.) y punta Irrisafe (Satelec/Acteon, Merignac, Francia), comparando la detección de bacterias antes y después de la instrumentación.
Los objetivos secundarios son evaluar la presencia de bacterias antes y después de la preparación quimiomecánica utilizando dos métodos microbiológicos:
- Análisis del nivel de ATP utilizando el dispositivo Endocator
- PCR cuantitativa (qPCR) para la cuantificación bacteriana total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen Lyon, DDS
- Número de teléfono: (716) 829-6229
- Correo electrónico: smlyon@buffalo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thamyres Monteiro, MSc
- Número de teléfono: (716) 829-6199
- Correo electrónico: thamyres@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Reclutamiento
- Advance Education in Endodontics Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos capaces de dar consentimiento informado y dispuestos/capacitados para cumplir con los procedimientos del estudio y el seguimiento.
- Dientes molares indicados para tratamiento endodóntico.
- Dientes con paredes intactas de la cámara pulpar (sin destrucción coronaria extensa).
- Pulpa necrótica confirmada mediante pruebas pulpares.
- Evidencia clínica y radiográfica de periodontitis apical asintomática.
Criterios de exclusión:
- Dientes inmaduros
- Dientes con conductos calcificados u obliterados
- Dientes con destrucción coronaria extensa
- Dientes con tratamiento endodóntico previo
- Periodontitis apical sintomática
- Dientes con bolsas periodontales mayores de 4 mm
- Pacientes que han recibido antibióticos sistémicos en los últimos 3 meses
- Pacientes con antecedentes de diabetes o inmunodeficiencia
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dispositivo de desinfección
Activación ultrasónica: Unidad ultrasónica piezoeléctrica (Dentsply International) con punta Irrisafe (Satelec/Acteon).
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Protocolo de desinfección con (LAI): láser Er,Cr:YSGG (2780 nm) administrado con una punta de disparo radial.
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Comparador activo: Método microbiológico analítico
Ensayo qPCR: Cuantifica el ADN bacteriano total mediante la amplificación del gen 16S rRNA.
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Endocator: Mide los niveles de ATP (Endoscore y RLU) para evaluar rápidamente la carga bacteriana en menos de un minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de bacterias en el sistema de conductos radiculares
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de activación del riego, se medirán los niveles de ATP, y se realizará un análisis de qPCR al final del estudio, una vez que se hayan recogido todas las muestras.
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Evaluación de la efectividad de diferentes dispositivos de activación de irrigación mediante la evaluación de la reducción bacteriana en el sistema de conductos radiculares.
Se medirán los niveles de ATP (valores de Endoscore y RLU) para proporcionar una evaluación rápida de la carga bacteriana en menos de un minuto.
Posteriormente, la reducción bacteriana se confirmará mediante análisis cuantitativo de reacción en cadena de la polimerasa (qPCR).
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Inmediatamente después del procedimiento de activación del riego, se medirán los niveles de ATP, y se realizará un análisis de qPCR al final del estudio, una vez que se hayan recogido todas las muestras.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00009980
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos individuales de los participantes.
Todos los datos recopilados se utilizarán exclusivamente para este estudio y se presentarán solo de forma agregada y anonimizada, de acuerdo con el protocolo aprobado y el consentimiento informado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .