Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af rodkanaldesinfektionsprotokoller

23. februar 2026 opdateret af: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo

Sammenligning af forskellige protokoller for desinfektion af rodkanaler til reduktion af bakterier i tænder med apikal periodontitis ved anvendelse af to analytiske mikrobiologiske metoder: en randomiseret klinisk undersøgelse

Evaluer og sammenlign desinficeringseffektiviteten af to supplerende antimikrobielle protokoller i tænder med apikal parodontitis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne desinfektionseffektiviteten af to supplerende antimikrobielle protokoller i tænder med apikal periodontitis: Er,Cr:YSGG laseraktiveret irrigation og ultralydsaktivering ved hjælp af en piezoelektrisk ultralydsenhed (Dentsply International Inc., York, PA, USA) og Irrisafe-spids (Satelec/Acteon, Merignac, Frankrig), ved at sammenligne påvisning af bakterier før og efter instrumentering.

Sekundære formål er at vurdere tilstedeværelsen af bakterier før og efter kemomekanisk forberedelse ved hjælp af to mikrobiologiske metoder:

  • ATP-niveauanalyse ved hjælp af Endocator-enheden
  • Kvantitativ PCR (qPCR) til total bakteriel kvantificering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i stand til at give informeret samtykke og villige/i stand til at overholde studieprocedurer og opfølgning.
  • Molartænder indikeret for endodontisk behandling.
  • Tænder med intakte pulpa-kamre vægge (ingen omfattende koronal destruktion).
  • Nekrotisk pulpa bekræftet ved pulpaprøvning.
  • Klinisk og radiologisk evidens for asymptomatisk apikal parodontitis.

Eksklusionskriterier:

  • Umodne tænder
  • Tænder med kalkificerede eller oblitererede kanaler
  • Tænder med omfattende koronal destruktion
  • Tænder med tidligere endodontisk behandling
  • Symptomatisk apikal parodontitis
  • Tænder med paradentale lommer større end 4 mm
  • Patienter, der har modtaget systemiske antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter med historie om diabetes eller immunforstyrrelse
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Desinfektionsenhed
Ultrasonic aktivering: Piezoelektrisk ultralydsenhed (Dentsply International) med en Irrisafe-spids (Satelec/Acteon).
Enhed: Desinfektionsapparat
Desinfektionsprotokol med (LAI): Er,Cr:YSGG laser (2780 nm) leveret med en radialt-skydende spids.
Aktiv komparator: Analytisk mikrobiologisk metode
qPCR-analyse: Kvantificerer totalt bakterielt DNA ved hjælp af 16S rRNA-genamplifikation.
Enhed: Analytiske mikrobiologiske metoder
Endocator: Måler ATP-niveauer (Endoscore og RLU) for hurtigt at vurdere bakteriel belastning på mindre end et minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakterier i rodsystemet
Tidsramme: Umiddelbart efter udskylningsaktiveringsproceduren vil ATP-niveauer blive målt, og qPCR-analyse vil blive udført ved afslutningen af undersøgelsen, når alle prøver er indsamlet.
Evaluering af effektiviteten af forskellige irrigationsaktiveringsenheder ved vurdering af bakteriereduktion i rodsystemet. ATP-niveauer vil blive målt (Endoscore og RLU-værdier) for at give en hurtig vurdering af bakteriel belastning på mindre end et minut. Derefter vil bakteriereduktionen blive bekræftet ved kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR)-analyse
Umiddelbart efter udskylningsaktiveringsproceduren vil ATP-niveauer blive målt, og qPCR-analyse vil blive udført ved afslutningen af undersøgelsen, når alle prøver er indsamlet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009980

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt. Alle indsamlede data vil blive brugt udelukkende til denne undersøgelse og vil kun blive præsenteret i aggregeret og de-identifieret form, i overensstemmelse med den godkendte protokol og informeret samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner