Srovnání protokolů dezinfekce kořenových kanálků
23. února 2026 aktualizováno: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo
Porovnání různých protokolů dezinfekce kořenových kanálků pro snížení bakterií v zubech s apikální periodontitidou pomocí dvou analytických mikrobiologických metod: randomizovaná klinická studie
Vyhodnoťte a porovnejte dezinfekční účinnost dvou doplňkových antimikrobiálních protokolů u zubů s apikální periodontitidou
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat dezinfekční účinnost dvou doplňkových antimikrobiálních protokolů u zubů s apikální periodontitidou: laserovou aktivovanou irrigaci Er,Cr:YSGG a ultrazvukovou aktivaci pomocí piezoelektrického ultrazvukového zařízení (Dentsply International Inc., York, PA, USA) a špičky Irrisafe (Satelec/Acteon, Merignac, Francie), a to porovnáním detekce bakterií před a po instrumentaci.
Sekundární cíle jsou zhodnotit přítomnost bakterií před a po chemomechanické přípravě pomocí dvou mikrobiologických metod:
- Analýza hladiny ATP pomocí zařízení Endocator
- Kvantitativní PCR (qPCR) pro celkové kvantifikace bakterií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephen Lyon, DDS
- Telefonní číslo: (716) 829-6229
- E-mail: smlyon@buffalo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thamyres Monteiro, MSc
- Telefonní číslo: (716) 829-6199
- E-mail: thamyres@buffalo.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti schopni dát informovaný souhlas a ochotni/schopni dodržovat studijní postupy a následnou péči.
- Stoličky indikované k endodontickému ošetření.
- Zuby s intaktními stěnami dřeňové komory (bez rozsáhlé koronální destrukce).
- Nekrotická dřeň potvrzená testováním dřeně.
- Klinický a radiografický důkaz asymptomatické apikální periodontitidy.
Kritéria pro vyloučení:
- Nezralé zuby
- Zuby s kalcifikovanými nebo obliterovanými kanálky
- Zuby s rozsáhlou koronální destrukcí
- Zuby s předchozím endodontickým ošetřením
- Symptomatická apikální periodontitida
- Zuby s parodontálními kapsami většími než 4 mm
- Pacienti, kteří v posledních 3 měsících užívali systémová antibiotika
- Pacienti s anamnézou diabetu nebo poruchy imunity
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dezinfekční zařízení
Ultrazvuková aktivace: Piezoelektrická ultrazvuková jednotka (Dentsply International) s hrotem Irrisafe (Satelec/Acteon).
|
Dezinfekční protokol s (LAI): Er,Cr:YSGG laserem (2780 nm) aplikovaným pomocí radiálně vyzařující špičky.
|
|
Aktivní komparátor: Analytická mikrobiologická metoda
qPCR test: Kvantifikuje celkovou bakteriální DNA pomocí amplifikace genu 16S rRNA.
|
Endocator: Měří hladiny ATP (Endoscore a RLU) pro rychlé vyhodnocení bakteriální zátěže za méně než jednu minutu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukce bakterií v kořenovém kanálku
Časové okno: Hladiny ATP budou změřeny bezprostředně po aktivaci závlahy a analýza qPCR bude provedena na konci studie poté, co budou odebrány všechny vzorky.
|
Hodnocení účinnosti různých zařízení pro aktivaci irigace prostřednictvím posouzení redukce bakterií v systému kořenových kanálků.
Úrovně ATP budou měřeny (hodnoty Endoscore a RLU) pro rychlé posouzení bakteriální zátěže za méně než jednu minutu.
Následně bude redukce bakterií potvrzena kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (qPCR).
|
Hladiny ATP budou změřeny bezprostředně po aktivaci závlahy a analýza qPCR bude provedena na konci studie poté, co budou odebrány všechny vzorky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00009980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena.
Všechna shromážděná data budou použita výhradně pro tuto studii a budou prezentována pouze v agregované a anonymizované podobě, v souladu se schváleným protokolem a informovaným souhlasem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .