Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie protokołów dezynfekcji kanałów korzeniowych

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo

Porównanie Różnych Protokołów Dezynfekcji Kanałów Korzeniowych w Zakresie Redukcji Bakterii w Zębach z Zapaleniem Tkanek Okołowierzchołkowych z Wykorzystaniem Dwóch Analitycznych Metod Mikrobiologicznych: Randomizowane Badanie Kliniczne

Ocena i porównanie skuteczności dezynfekującej dwóch uzupełniających protokołów przeciwdrobnoustrojowych w zębach z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ocenę i porównanie skuteczności dezynfekcji dwóch dodatkowych protokołów przeciwdrobnoustrojowych w zębach z zapaleniem okołowierzchołkowym: aktywacji irygacji laserem Er,Cr:YSGG oraz aktywacji ultradźwiękowej przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego piezoelektrycznego (Dentsply International Inc., York, PA, USA) i końcówki Irrisafe (Satelec/Acteon, Merignac, Francja), porównując wykrywanie bakterii przed i po opracowaniu kanału.

Drugorzędne cele obejmują ocenę obecności bakterii przed i po przygotowaniu chemomechanicznym przy użyciu dwóch metod mikrobiologicznych:

  • Analiza poziomu ATP przy użyciu urządzenia Endocator
  • Ilościowa PCR (qPCR) do całkowitej ilościowej oceny bakterii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody i chętni/zdolni do przestrzegania procedur badania oraz kontynuacji obserwacji.
  • Zęby trzonowe wskazane do leczenia endodontycznego.
  • Zęby z nienaruszonymi ścianami komory miazgi (brak rozległego zniszczenia koronowego).
  • Martwa miazga potwierdzona testami miazgi.
  • Kliniczne i radiologiczne dowody bezobjawowego zapalenia okołowierzchołkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby niedojrzałe
  • Zęby ze zwapniałymi lub zatkanymi kanałami
  • Zęby z rozległym zniszczeniem koronowym
  • Zęby z wcześniejszym leczeniem endodontycznym
  • Objawowe zapalenie okołowierzchołkowe
  • Zęby z kieszeniami dziąsłowymi większymi niż 4 mm
  • Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci z historią cukrzycy lub zaburzeń odporności
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Urządzenie do dezynfekcji
Aktywacja ultradźwiękowa: Jednostka piezoelektryczna ultradźwiękowa (Dentsply International) z końcówką Irrisafe (Satelec/Acteon).
Urządzenie: Urządzenie do dezynfekcji
Protokół dezynfekcji z użyciem (LAI): lasera Er,Cr:YSGG (2780 nm) dostarczanego za pomocą końcówki promieniowej.
Aktywny komparator: Analityczna metoda mikrobiologiczna
qPCR: Oznacza całkowite DNA bakteryjne przy użyciu amplifikacji genu 16S rRNA.
Urządzenie: Analityczne metody mikrobiologiczne
Endocator: Mierzy poziom ATP (Endoscore i RLU) w celu szybkiej oceny obciążenia bakteryjnego w czasie krótszym niż jedna minuta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bakterii w systemie kanałów korzeniowych
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji procedury irygacji zostaną zmierzone poziomy ATP, a analiza qPCR zostanie przeprowadzona na zakończenie badania, po zebraniu wszystkich próbek.
Ocena skuteczności różnych urządzeń do aktywacji irygacji poprzez ocenę redukcji bakterii w systemie kanałów korzeniowych. Poziomy ATP będą mierzone (wartości Endoscore i RLU) w celu szybkiej oceny obciążenia bakteryjnego w czasie krótszym niż jedna minuta. Następnie redukcja bakterii zostanie potwierdzona za pomocą ilościowej analizy reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR).
Natychmiast po aktywacji procedury irygacji zostaną zmierzone poziomy ATP, a analiza qPCR zostanie przeprowadzona na zakończenie badania, po zebraniu wszystkich próbek.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009980

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Wszystkie zebrane dane zostaną wykorzystane wyłącznie w tym badaniu i będą prezentowane jedynie w formie zagregowanej i anonimowej, zgodnie z zatwierdzonym protokołem i świadomą zgodą.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Urządzenie do dezynfekcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj