Vertaileva tutkimus hammasjuurikanavan desinfiointimenetelmistä
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo
Eri juurikanavan desinfiointimenetelmien vertailu bakteerien vähentämiseksi hampaissa, joissa on apikaalinen periodontiitti, käyttäen kahta analyyttistä mikrobiologista menetelmää: satunnaistettu kliininen tutkimus
Arvioi ja vertaile kahden lisäaineisen mikrobien torjunta-aineen protokollan desinfiointitehoa hampaissa, joissa on huippuperiodontitis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kahden täydentävän mikrobilääkekäsittelyn desinfiointitehoa hampaissa, joissa on huippuhammastulehdus: Er,Cr:YSGG-laserin aktivoima käsittely ja ultraäänikäsittely käyttäen piezosähköistä ultraäänilaitetta (Dentsply International Inc., York, PA, USA) ja Irrisafe-kärkeä (Satelec/Acteon, Merignac, Ranska), vertaillen bakteerien havaitsemista ennen ja jälkeen instrumentoinnin.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida bakteerien esiintymistä ennen ja jälkeen kemomekaanisen valmistelun käyttäen kahta mikrobiologista menetelmää:
- ATP-tason analyysi Endocator-laitteella
- Kvantitatiivinen PCR (qPCR) kokonaisbakteerimääritykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen Lyon, DDS
- Puhelinnumero: (716) 829-6229
- Sähköposti: smlyon@buffalo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thamyres Monteiro, MSc
- Puhelinnumero: (716) 829-6199
- Sähköposti: thamyres@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Rekrytointi
- Advance Education in Endodontics Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat halukkaita/kykenevät noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja seurantaa.
- Endodontista hoitoa vaativat poskihampaat.
- Hampaiden, joiden hammaspulpakammion seinämät ovat ehjät (ei laajaa kruunun tuhoa).
- Kuollut hammaspulpa vahvistettu pulpatestauksella.
- Kliininen ja radiologinen todiste oireettomasta apikaalisesta parodontiitista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehittymättömät hampaat
- Hampaat kalkinoituneilla tai umpeutuneilla kanavilla
- Hampaat laajan kruunun tuhon kanssa
- Hampaat, joilla on aiempaa endodontista hoitoa
- Oireellinen apikaalinen parodontiitti
- Hampaat, joilla on yli 4 mm syvyisiä periodontaalitaskuja
- Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisiä antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on diabetes- tai immuunivajeen historia
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Desinfiointilaite
Ultraääninen aktivointi: Piezosähköinen ultraäänilaite (Dentsply International) Irrisafe-kärjellä (Satelec/Acteon).
|
Desinfiointiprotokolla (LAI): Er,Cr:YSGG-laser (2780 nm) toimitetaan säteittäisellä suuttimella.
|
|
Active Comparator: Analyyttinen mikrobiologinen menetelmä
qPCR-testi: Kvantifioi kokonaisbakteerien DNA:ta käyttämällä 16S rRNA-geenin vahvistusta.
|
Endocator: Mittaa ATP-tasoja (Endoscore ja RLU) arvioidakseen bakteerikuormaa nopeasti alle minuutissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien vähentäminen juurikanavan järjestelmässä
Aikaikkuna: Heti kastelun aktivointimenettelyn jälkeen ATP-tasot mitataan, ja qPCR-analyysi suoritetaan tutkimuksen lopussa, kun kaikki näytteet on kerätty.
|
Eri irroitusaktivointilaitteiden tehon arviointi arvioimalla bakteerien vähenemistä juurikanavajärjestelmässä.
ATP-tasoja mitataan (Endoscore- ja RLU-arvot) bakteerikuorman nopeaan arviointiin alle minuutissa.
Tämän jälkeen bakteerien väheneminen varmistetaan kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
|
Heti kastelun aktivointimenettelyn jälkeen ATP-tasot mitataan, ja qPCR-analyysi suoritetaan tutkimuksen lopussa, kun kaikki näytteet on kerätty.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009980
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta.
Kaikki kerätyt tiedot käytetään yksinomaan tätä tutkimusta varten ja esitetään vain aggregoituna ja tunnistamattomassa muodossa hyväksytyn tutkimussuunnitelman ja tiedonsaannin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .