Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av rotkanaldesinfeksjonsprotokoller

18. juni 2026 oppdatert av: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo

Sammenligning av forskjellige rotkanaldesinfeksjonsprotokoller for bakteriell reduksjon i tenner med apikal periodontitt ved bruk av to analytiske mikrobiologiske metoder: en randomisert klinisk studie

Vurder og sammenlign desinfiserende effekt av to supplerende antimikrobielle protokoller i tenner med apikal periodontitt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å evaluere og sammenligne desinfiserende effekt av to supplerende antimikrobielle protokoller i tenner med apikal periodontitt: Er,Cr:YSGG laseraktivert irrigasjon og ultralydaktivering ved hjelp av en piezoelektrisk ultralydenhet (Dentsply International Inc., York, PA, USA) og Irrisafe-tipp (Satelec/Acteon, Merignac, Frankrike), med sammenligning av påvisning av bakterier før og etter instrumentering.

Sekundære mål er å vurdere tilstedeværelse av bakterier før og etter kjemomekanisk preparering ved hjelp av to mikrobiologiske metoder:

  • ATP-nivåanalyse ved hjelp av Endocator-enheten
  • Kvantitativ PCR (qPCR) for total bakteriell kvantifisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • Rekruttering
        • Advance Education in Endodontics Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som er i stand til å gi informert samtykke og som er villige/i stand til å følge studieprosedyrer og oppfølging.
  • Molarer som er indikert for endodontisk behandling.
  • Tenn med intakte pulpakammervegger (ingen omfattende koronarødeksjon).
  • Nekrotisk pulpa bekreftet ved pulpatesting.
  • Klinisk og radiografisk bevis for asymptomatisk apikal periodontitt.

Eksklusjonskriterier:

  • Umødne tenner
  • Tenn med kalsifiserte eller oblitererte kanaler
  • Tenn med omfattende koronarødeksjon
  • Tenn med tidligere endodontisk behandling
  • Symptomatisk apikal periodontitt
  • Tenn med periodontallommer større enn 4 mm
  • Pasienter som har mottatt systemiske antibiotika de siste 3 månedene
  • Pasienter med historikk om diabetes eller immunhemming
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Desinfeksjonsenhet
Ultrasound-aktivering: Piezoelektrisk ultralydenhet (Dentsply International) med en Irrisafe-spiss (Satelec/Acteon).
Enhet: Desinfeksjonsenhet
Desinfeksjonsprotokoll med (LAI): Er,Cr:YSGG-laser (2780 nm) levert med en radialfyrspiss.
Aktiv komparator: Analytisk mikrobiologisk metode
qPCR-analyse: Kvantifiserer totalt bakteriellt DNA ved bruk av 16S rRNA-genamplifisering.
Enhet: Analytiske mikrobiologiske metoder
Endocator: Måler ATP-nivåer (Endoscore og RLU) for raskt å vurdere bakteriebelastning på mindre enn ett minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av bakterier i rotkanalsystemet
Tidsramme: Umiddelbart etter irrigasjonsaktiveringsprosedyren vil ATP-nivåer bli målt, og qPCR-analyse vil bli utført ved studiens slutt, når alle prøvene er samlet inn.
Evaluering av effektiviteten til forskjellige irrigasjonsaktiveringsenheter ved å vurdere bakteriell reduksjon i rotkanalsystemet. ATP-nivåer vil bli målt (Endoscore og RLU-verdier) for å gi en rask vurdering av bakterielast på mindre enn ett minutt. Deretter vil bakteriell reduksjon bli bekreftet ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR)-analyse
Umiddelbart etter irrigasjonsaktiveringsprosedyren vil ATP-nivåer bli målt, og qPCR-analyse vil bli utført ved studiens slutt, når alle prøvene er samlet inn.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00009980

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen enkeltdeltakerdata vil bli delt. Alle innsamlede data vil bli brukt utelukkende til denne studien og vil kun bli presentert i aggregerte og de-identifiserte former, i samsvar med godkjent protokoll og informert samtykke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere