Comparaison des protocoles de désinfection des canaux radiculaires
18 juin 2026 mis à jour par: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo
Comparaison de différents protocoles de désinfection canalaire pour la réduction bactérienne dans les dents avec périapicite à l'aide de deux méthodes microbiologiques analytiques : une étude clinique randomisée
Évaluer et comparer l'efficacité désinfectante de deux protocoles antimicrobiens supplémentaires dans les dents atteintes de parodontite apicale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer et à comparer l'efficacité désinfectante de deux protocoles antimicrobiens complémentaires dans les dents atteintes de parodontite apicale : l'irrigation activée par laser Er,Cr:YSGG et l'activation par ultrasons à l'aide d'un dispositif ultrasonique piézoélectrique (Dentsply International Inc., York, PA, États-Unis) et d'une pointe Irrisafe (Satelec/Acteon, Mérignac, France), en comparant la détection des bactéries avant et après l'instrumentation.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer la présence de bactéries avant et après la préparation chimio-mécanique en utilisant deux méthodes microbiologiques :
- Analyse du niveau d'ATP à l'aide de l'appareil Endocator
- PCR quantitative (qPCR) pour la quantification bactérienne totale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephen Lyon, DDS
- Numéro de téléphone: (716) 829-6229
- E-mail: smlyon@buffalo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thamyres Monteiro, MSc
- Numéro de téléphone: (716) 829-6199
- E-mail: thamyres@buffalo.edu
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Recrutement
- Advance Education in Endodontics Program
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes capables de donner un consentement éclairé et prêts/aptes à respecter les procédures de l'étude et le suivi.
- Molaires indiquées pour un traitement endodontique.
- Dents avec des parois de la chambre pulpaire intactes (pas de destruction coronaire étendue).
- Pulpe nécrosée confirmée par des tests pulpaires.
- Preuve clinique et radiographique d'une parodontite apicale asymptomatique.
Critères d'exclusion :
- Dents immatures
- Dents avec des canaux calcifiés ou oblitérés
- Dents avec une destruction coronaire étendue
- Dents ayant déjà subi un traitement endodontique
- Parodontite apicale symptomatique
- Dents avec des poches parodontales supérieures à 4 mm
- Patients ayant reçu des antibiotiques systémiques au cours des 3 derniers mois
- Patients ayant des antécédents de diabète ou d'immunodépression
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Dispositif de désinfection
Activation ultrasonique : Unité ultrasonique piézoélectrique (Dentsply International) avec une pointe Irrisafe (Satelec/Acteon).
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Protocole de désinfection avec (LAI) : laser Er,Cr:YSGG (2780 nm) délivré avec une pointe à émission radiale.
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Comparateur actif: Méthode microbiologique analytique
Test qPCR : Quantifie l'ADN bactérien total par amplification du gène de l'ARNr 16S.
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Endocator : Mesure les niveaux d'ATP (Endoscore et RLU) pour évaluer rapidement la charge bactérienne en moins d'une minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des bactéries dans le système canalaire radiculaire
Délai: Immédiatement après la procédure d'activation de l'irrigation, les niveaux d'ATP seront mesurés, et une analyse par qPCR sera effectuée à la fin de l'étude, une fois tous les échantillons collectés.
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Évaluation de l'efficacité de différents dispositifs d'activation d'irrigation en évaluant la réduction bactérienne dans le système canalaire racinaire.
Les niveaux d'ATP seront mesurés (valeurs Endoscore et RLU) pour fournir une évaluation rapide de la charge bactérienne en moins d'une minute.
Par la suite, la réduction bactérienne sera confirmée par analyse quantitative par réaction en chaîne par polymérase (qPCR)
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Immédiatement après la procédure d'activation de l'irrigation, les niveaux d'ATP seront mesurés, et une analyse par qPCR sera effectuée à la fin de l'étude, une fois tous les échantillons collectés.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00009980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée.
Toutes les données recueillies seront utilisées exclusivement pour cette étude et seront présentées uniquement sous forme agrégée et dépersonnalisée, conformément au protocole approuvé et au consentement éclairé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .