Confronto dei Protocolli di Disinfezione dei Canali Radicolari
23 febbraio 2026 aggiornato da: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo
Confronto di Diversi Protocolli di Disinfezione del Canale Radicolare per la Riduzione Batterica in Denti con Periodontite Apicale Utilizzando Due Metodi Microbiologici Analitici: uno Studio Clinico Randomizzato
Valutare e confrontare l'efficacia disinfettante di due protocolli antimicrobici supplementari nei denti con parodontite apicale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia disinfettante di due protocolli antimicrobici supplementari in denti con parodontite apicale: irrigazione attivata con laser Er,Cr:YSGG e attivazione ultrasonica utilizzando un dispositivo piezoelettrico a ultrasuoni (Dentsply International Inc., York, PA, USA) e punta Irrisafe (Satelec/Acteon, Merignac, Francia), confrontando il rilevamento di batteri prima e dopo la strumentazione.
Obiettivi secondari sono valutare la presenza di batteri prima e dopo la preparazione chimico-meccanica utilizzando due metodi microbiologici:
- Analisi del livello di ATP utilizzando il dispositivo Endocator
- PCR quantitativa (qPCR) per la quantificazione batterica totale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephen Lyon, DDS
- Numero di telefono: (716) 829-6229
- Email: smlyon@buffalo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thamyres Monteiro, MSc
- Numero di telefono: (716) 829-6199
- Email: thamyres@buffalo.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti in grado di fornire il consenso informato e disposti/in grado di rispettare le procedure dello studio e il follow-up.
- Denti molari indicati per il trattamento endodontico.
- Denti con pareti della camera pulpare intatte (nessuna distruzione coronale estesa).
- Polpa necrotica confermata da test pulpare.
- Evidenza clinica e radiografica di parodontite apicale asintomatica.
Criteri di esclusione:
- Denti immaturi
- Denti con canali calcificati o obliterati
- Denti con distruzione coronale estesa
- Denti con precedente trattamento endodontico
- Parodontite apicale sintomatica
- Denti con tasche parodontali superiori a 4 mm
- Pazienti che hanno ricevuto antibiotici sistemici negli ultimi 3 mesi
- Pazienti con anamnesi di diabete o compromissione immunitaria
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Dispositivo di disinfezione
Attivazione ultrasonica: Unità piezoelettrica ultrasonica (Dentsply International) con punta Irrisafe (Satelec/Acteon).
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Protocollo di disinfezione con (LAI): laser Er,Cr:YSGG (2780 nm) erogato con punta a emissione radiale.
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Comparatore attivo: Metodo microbiologico analitico
Saggio qPCR: Quantifica il DNA batterico totale mediante amplificazione del gene dell'RNA ribosomiale 16S.
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Endocator: Misura i livelli di ATP (Endoscore e RLU) per valutare rapidamente il carico batterico in meno di un minuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dei batteri nel sistema dei canali radicolari
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di attivazione dell'irrigazione, i livelli di ATP verranno misurati e l'analisi qPCR verrà eseguita al termine dello studio, una volta raccolti tutti i campioni.
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Valutazione dell'efficacia di diversi dispositivi di attivazione dell'irrigazione mediante la valutazione della riduzione batterica nel sistema dei canali radicolari.
I livelli di ATP saranno misurati (valori Endoscore e RLU) per fornire una valutazione rapida del carico batterico in meno di un minuto.
Successivamente, la riduzione batterica sarà confermata dall'analisi quantitativa della reazione a catena della polimerasi (qPCR).
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Immediatamente dopo la procedura di attivazione dell'irrigazione, i livelli di ATP verranno misurati e l'analisi qPCR verrà eseguita al termine dello studio, una volta raccolti tutti i campioni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00009980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.
Tutti i dati raccolti verranno utilizzati esclusivamente per questo studio e saranno presentati solo in forma aggregata e anonimizzata, in conformità con il protocollo approvato e il consenso informato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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