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Vergleich von Wurzelkanaldesinfektionsprotokollen

23. Februar 2026 aktualisiert von: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo

Vergleich verschiedener Wurzelkanaldesinfektionsprotokolle zur bakteriellen Reduktion bei Zähnen mit apikaler Parodontitis unter Verwendung zweier analytischer mikrobiologischer Methoden: eine randomisierte klinische Studie

Bewerten und vergleichen Sie die Desinfektionswirksamkeit von zwei zusätzlichen antimikrobiellen Protokollen bei Zähnen mit apikaler Parodontitis

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die desinfizierende Wirksamkeit von zwei ergänzenden antimikrobiellen Protokollen bei Zähnen mit apikaler Parodontitis zu bewerten und zu vergleichen: Er,Cr:YSGG-Laser-aktivierte Spülung und Ultraschallaktivierung mit einem piezoelektrischen Ultraschallgerät (Dentsply International Inc., York, PA, USA) und Irrisafe-Spitze (Satelec/Acteon, Merignac, Frankreich), wobei der Nachweis von Bakterien vor und nach der Instrumentierung verglichen wird.

Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Anwesenheit von Bakterien vor und nach der chemomechanischen Aufbereitung unter Verwendung von zwei mikrobiologischen Methoden:

  • ATP-Spiegel-Analyse mit dem Endocator-Gerät
  • Quantitative PCR (qPCR) für die Gesamtbakterienquantifizierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben und bereit/fähig sind, die Studienverfahren und die Nachbeobachtung einzuhalten.
  • Molaren, die für eine endodontische Behandlung indiziert sind.
  • Zähne mit intakten Pulpakammerwänden (keine ausgedehnte koronale Zerstörung).
  • Nekrotische Pulpa, bestätigt durch Pulpatests.
  • Klinischer und radiologischer Nachweis einer asymptomatischen apikalen Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

  • Unreife Zähne
  • Zähne mit verkalkten oder obliterierten Kanälen
  • Zähne mit ausgedehnter koronaler Zerstörung
  • Zähne mit vorheriger endodontischer Behandlung
  • Symptomatische apikale Parodontitis
  • Zähne mit parodontalen Taschen größer als 4 mm
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten systemische Antibiotika erhalten haben
  • Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte oder Immunschwäche
  • Schwangere Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Desinfektionsgerät
Ultraschallaktivierung: Piezoelektrische Ultraschalleinheit (Dentsply International) mit einer Irrisafe-Spitze (Satelec/Acteon).
Gerät: Desinfektionsgerät
Desinfektionsprotokoll mit (LAI): Er,Cr:YSGG-Laser (2780 nm) abgegeben mit einer radial feuernden Spitze.
Aktiver Komparator: Analytische mikrobiologische Methode
qPCR-Assay: Quantifiziert die gesamte bakterielle DNA mittels 16S-rRNA-Genamplifikation.
Gerät: Analytische mikrobiologische Methoden
Endocator: Misst ATP-Werte (Endoscore und RLU), um die bakterielle Belastung in weniger als einer Minute schnell zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion von Bakterien im Wurzelkanalsystem
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bewässerungsaktivierungsverfahren werden die ATP-Spiegel gemessen, und die qPCR-Analyse wird am Ende der Studie durchgeführt, sobald alle Proben gesammelt wurden.
Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Spülaktivierungsgeräte durch Beurteilung der bakteriellen Reduktion im Wurzelkanalsystem. ATP-Werte werden gemessen (Endoscore- und RLU-Werte), um eine schnelle Bewertung der bakteriellen Belastung in weniger als einer Minute zu ermöglichen. Anschließend wird die bakterielle Reduktion durch quantitative Polymerase-Kettenreaktion (qPCR)-Analyse bestätigt.
Unmittelbar nach dem Bewässerungsaktivierungsverfahren werden die ATP-Spiegel gemessen, und die qPCR-Analyse wird am Ende der Studie durchgeführt, sobald alle Proben gesammelt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00009980

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine individuellen Teilnehmerdaten werden geteilt. Alle gesammelten Daten werden ausschließlich für diese Studie verwendet und werden nur in aggregierter und anonymisierter Form präsentiert, gemäß dem genehmigten Protokoll und der Einwilligungserklärung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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