Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van wortelkanaalontsmettingsprotocollen

18 juni 2026 bijgewerkt door: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo

Vergelijking van verschillende wortelkanaalontsmettingsprotocollen voor bacteriële reductie in tanden met apicale parodontitis met behulp van twee analytische microbiologische methoden: een gerandomiseerde klinische studie

Evalueer en vergelijk de desinfecterende werkzaamheid van twee aanvullende antimicrobiële protocollen in tanden met apicale parodontitis

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de desinfecterende werkzaamheid van twee aanvullende antimicrobiële protocollen te evalueren en te vergelijken in tanden met apicale parodontitis: Er,Cr:YSGG laser-geactiveerde irrigatie en ultrasone activering met behulp van een piëzo-elektrisch ultrasoon apparaat (Dentsply International Inc., York, PA, VS) en Irrisafe tip (Satelec/Acteon, Merignac, Frankrijk), waarbij de detectie van bacteriën voor en na instrumentatie wordt vergeleken.

Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de aanwezigheid van bacteriën voor en na chemomechanische preparatie met behulp van twee microbiologische methoden:

  • ATP-niveau analyse met behulp van het Endocator apparaat
  • Kwantitatieve PCR (qPCR) voor totale bacteriële kwantificatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • Werving
        • Advance Education in Endodontics Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen patiënten die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven en bereid/in staat zijn om de studievoorwaarden en follow-up na te leven.
  • Molaarkiezen die geïndiceerd zijn voor endodontische behandeling.
  • Kiezen met intacte pulpakamerwanden (geen uitgebreide coronale destructie).
  • Necrotische pulpa bevestigd door pulpatesten.
  • Klinisch en radiografisch bewijs van asymptomatische apicale parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolgroeide kiezen
  • Kiezen met verkalkte of obliterale kanalen
  • Kiezen met uitgebreide coronale destructie
  • Kiezen met eerdere endodontische behandeling
  • Symptomatische apicale parodontitis
  • Kiezen met parodontale pockets groter dan 4 mm
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden systemische antibiotica hebben gekregen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes of immuunstoornis
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Desinfectieapparaat
Ultrasone activatie: Piezo-elektrische ultrasone eenheid (Dentsply International) met een Irrisafe-punt (Satelec/Acteon).
Apparaat: Desinfectieapparaat
Desinfectieprotocol met (LAI): Er,Cr:YSGG-laser (2780 nm) geleverd met een radiaal afvurende tip.
Actieve vergelijker: Analytische microbiologische methode
qPCR-assay: Kwantificeert totaal bacterieel DNA met behulp van 16S rRNA-genamplificatie.
Apparaat: Analytische microbiologische methoden
Endocator: Meet ATP-niveaus (Endoscore en RLU) om de bacteriële belasting in minder dan één minuut snel te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reductie van bacteriën in het wortelkanaalsysteem
Tijdsspanne: Direct na de irrigatie-activeringsprocedure zullen ATP-niveaus worden gemeten, en qPCR-analyse zal aan het einde van de studie worden uitgevoerd, zodra alle monsters zijn verzameld.
Evaluatie van de effectiviteit van verschillende irrigatie-activeringsapparaten door het beoordelen van bacteriereductie in het wortelkanaalsysteem. ATP-niveaus worden gemeten (Endoscore en RLU-waarden) om een snelle beoordeling van de bacteriële belasting in minder dan één minuut te geven. Vervolgens wordt de bacteriereductie bevestigd door kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR)-analyse.
Direct na de irrigatie-activeringsprocedure zullen ATP-niveaus worden gemeten, en qPCR-analyse zal aan het einde van de studie worden uitgevoerd, zodra alle monsters zijn verzameld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00009980

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen individuele deelnemersgegevens zullen worden gedeeld. Alle verzamelde gegevens worden uitsluitend gebruikt voor deze studie en zullen alleen worden gepresenteerd in geaggregeerde en geanonimiseerde vorm, in overeenstemming met het goedgekeurde protocol en de geïnformeerde toestemming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren