ICU関連の自己負担費用 (ICOPE) (ICOPE)
ICU関連の自己負担費用（ICOPE） - アフリカおよびアジア諸国における多国籍前向き研究
調査の概要
詳細な説明
低中所得国（LMIC）におけるICUケアの利用可能性とアクセスの向上 低中所得国（LMIC）では、集中治療室（ICU）レベルのケアの利用可能性と利用率が増加しています。 同時に、サービス提供者だけでなく、患者とその家族にとっても経済的負担が増大しています。 政府が資金提供する医療を提供するLMICの医療システムであっても、ICUは患者の世帯に影響を与える相当な費用と関連しています。 そのため、医療サービスのアクセス拡大を目指す関係者は、集中的治療が日常的に利用可能になることに関連する経済的負担を考慮しなければなりません。 実際、医療カバレッジの拡大は、逆説的に自己負担費用の悪化と関連しています。¹ 財政的リスク保護を含むユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）の達成は、第3の持続可能な開発目標（SDG）のターゲットです。²,³ 集中的治療は、急性状態（外傷、傷害、感染症など）と慢性疾患の両方に関連します。 これらの状態に対する投資収益率は異なる可能性があり、費用対効果の考慮につながります。
ICU費用 ICU入院はしばしば予期せぬものであり、必要な治療と介入は通常予測不可能で、滞在期間は頻繁に延長されます。 実際、1回のICU入院は数百ドルから10万ドル以上かかることがあります。⁴ したがって、ICUケアはしばしば急増する費用をもたらし、福祉または保険制度によって吸収されない場合、患者と家族に直接降りかかります。 費用は直接費用と間接費用に分類でき、直接費用はさらに「医療」と「非医療」の分野に分けられます。 直接医療費には、ICUベッドの日々の固定費、消耗品（例：薬剤、検査、栄養、輸液、包帯、人工呼吸器回路）が含まれ、これらはしばしば患者と家族の自己負担となります。 ICU直接費用を評価した研究は、ブラジル、タイ、ベトナム、インドなどのLMICから利用可能です。⁵-⁸ 直接非医療費には、交通費と宿泊費が含まれます。 さらに、特に病気休暇のカバーなしで雇用されている患者の場合、収入の損失などの間接費用が発生します。 家族や介護者にとっては、収入損失と生産性の損失は、病院で親族と過ごす時間に関連しています。
自己負担と破滅的医療費 LMICにおけるICUケアは、主に公的福祉、保険カバレッジ、自己負担費用（OOPE）の混合システムによって資金提供されています。 保険の普及率と政府の支援は、ほとんどのLMICで低いままです。 医療におけるOOPEは、個人の健康の回復または向上に貢献することが主な意図である、謝礼や現物支払いを含む、世帯による直接的な支出と定義されます。 OOPEには直接医療費と直接非医療費が含まれることがありますが、医療関連の税金や保険の前払い料金は含まれません。² OOPEは、インドでは総医療費の約60％⁹、バングラデシュでは67％¹⁰を占めています。 しかしながら、慢性肝不全¹¹や有機リン中毒¹²などの特定の状態の費用負担に関するデータは一部利用可能ですが、LMICにおけるICU関連のOOPEに関するデータは依然として極めて乏しいです。
ICU関連のOOPEは、急速に世帯債務につながり、一部の家族では、破滅的医療費（CHE）の閾値を超える可能性があります。¹³,¹⁴ 医療に関する破滅的支出の発生率は、世帯の年間総所得の10％または25％という従来の閾値を超える自己負担費用に基づいて報告されています。¹⁵ したがって、CHEは、世帯の生存に必要なニーズを維持する財政能力を脅かす可能性のある医療治療のためのあらゆる支出を指します。³ 各国において、（10％の閾値を考慮した）破滅的自己負担支払いの平均発生率は9.2％です。¹⁵ この発生率は、COVID-19パンデミック以前からすでに増加しており、2010年には南アジアで10件以上の治療エピソードのうち1件以上が破滅的支出をもたらしていました。¹⁶,¹⁷ 2010年の世界レベルでは、約8億800万人がCHEを被り、アジアとアフリカに集中していました。
CHEの計算により、ICUケア中に世帯資産の売却または抵当入れ、貸し手、銀行、闇市場、友人または親戚からの借り入れによってOOPEが補填されるときに生じる世帯内の財政的緊張を把握することができます。 ベトナムの病院では、敗血症性ショックの患者の47％がCHEを被り、デング熱ショックで入院した患者の13％と比較されました。⁵ インドの新生児ICUでは、56％の家族がCHEを被り、5家族に1家族が1回の新生児ICU入院に月収以上を費やしていました。¹⁸ OOPEとCHEのリスク要因と対処メカニズム 集中的治療関連のOOPEに対する対処メカニズムは不適切に調査されており、LMICの病院に入院した成人ICU患者についてはほとんど知られていません。 多くの研究は非ICU集団に焦点を当て、直接医療費に範囲を限定しているか、高所得国で実施されています。 ダッカの3100世帯を対象とした研究では、婚姻状況、宗教、ケアの提供源、安全な水へのアクセス、所得五分位、さらには世帯の場所がOOPEと有意に関連していることがわかりました。¹⁰ タイで実施された、重症敗血症または敗血症性ショックの897人のICU患者を対象とした研究では、年齢、院内感染またはICU感染、救急部門からの入院、臓器不全の数、ICU滞在期間、および最初の72時間の輸液バランスがICU費用と独立して関連していましたが、OOPEは分析されませんでした。¹⁹ 人工呼吸は、小児²⁰患者のOOPEと成人患者の総ICU費用を増加させる要因であることがわかりました。⁴,¹⁹ しかしながら、侵襲的人工呼吸の開始がCHEに与える影響については、まだ記述されていません。
費用がICUケアに与える影響 財政的費用は、集中的治療へのアクセスと継続の両方に対する障壁です。 16のアジア諸国の466のICUの1465人のICU医師を対象とした調査では、LMIC（特に中国、フィリピン、バングラデシュ）の医師は、高所得経済圏の医師よりも、生存の可能性がそれなりにある患者において、さらなる医療費を避けるために、生命維持治療の中止を家族が要求した場合に応じる可能性が高いと報告しました。¹⁸ COVID-19 ICUアフリカ患者に関する大規模なACCCOS研究は、治療制限の9％と治療中止の3％を報告しましたが、制限が財政的動機によって影響を受けたかどうかは評価されませんでした。²⁹ インドの研究では、医療的アドバイスに反して退院する患者の最大9％が財政的制約によるものであることが示唆されています。²²
知識のギャップ ICUケアが利用可能になりつつあるが財政的リスク保護が限られているLMICでは、OOPEに関連する堅牢な定量的データは依然として限られています。 特に、重篤な疾患が患者とその家族の直接および間接費用に与える実際の負担は不明です。 直接費用に関するデータは利用可能になりつつありますが、⁵-⁸ OOPEの規模とCHEの発生率に関する洞察は限られています。 また、ICU入院によるCHEのリスク要因と、患者家族の資金調達源に関する対処メカニズムに関する堅牢なデータも不足しています。 臓器支持、特にICU患者のほぼ2人に1人に影響を与える人工呼吸は、OOPEとCHE発生率の主要な推進要因である可能性があります。
本研究 この研究は、民間部門と公的部門の両方におけるいくつかのLMICにおけるICUケア関連のOOPEを正確に定量化することを目指しています。 OOPEとCHE発生率の文脈固有の推進要因も確立されると同時に、対処メカニズムと資金調達源を定義します。 臓器支持、特に侵襲的人工呼吸の影響は、CHEの主要な潜在的な推進要因として分析されます。
OOPE研究には以下の目的があります：
アジアとアフリカのLMICにおけるICUケア関連の自己負担費用（OOPE）と、破滅的医療費（CHE）に直面する患者と家族の割合を定量化し、侵襲的人工呼吸を受ける患者と非人工呼吸患者を比較すること。
CHEに関連するリスク要因を特定すること。 世帯がOOPEとCHEを管理するために使用する対処戦略を特定すること。
以下の探索的仮説が立てられています：
人工呼吸は、破滅的医療費の発生率に倍増効果をもたらす。
CHEのリスクとOOPEの規模は、患者、疾患、世帯、および組織に関連する異なる要因によって予測できる。
家族からの借り入れによる苦境の資金調達は、アジアとアフリカの両方で最も頻繁な対処メカニズムである。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr
- 電話番号：+393291525693
- メール：luigipisani@gmail.com
研究場所
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Kabul
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Kabul、Kabul、アフガニスタン、1001-1008
- 募集
- Wazir Akbar Khan Hospital
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Kabul、Kabul、アフガニスタン、1001
- 募集
- Ibne-e-Sina Emergency Hospital
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Kabul、Kabul、アフガニスタン、1001
- 募集
- Sheikh Zayed Hospital
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Kabul、Kabul、アフガニスタン
- 募集
- Rabia Balkhi Hospital
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Karnataka
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Mysore、Karnataka、インド
- 募集
- JSS Medical College, Mysore
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Kerala
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Kochi、Kerala、インド、682041
- 募集
- Amrita Institute of Medical Sciences
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Maharashtra
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Pune、Maharashtra、インド、411043
- 募集
- Bharati Hospital and Research Centre
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110001
- 募集
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド、600006
- 募集
- Apollo Main Hospital
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Kampala、ウガンダ
- 募集
- Mulago Specialized Referral Hospital
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Central Region
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Kampala、Central Region、ウガンダ
- 募集
- Case Hospital
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Kampala、Central Region、ウガンダ
- 募集
- Kawempe National Referral Hospital
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Kampala、Central Region、ウガンダ
- 募集
- Nsambya Hospital
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Kampala、Central Region、ウガンダ
- 募集
- TMR International Hospital
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Kampala、Central Region、ウガンダ
- 募集
- Uganda Martyrs Hospital Lubaga
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Eastern Region
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Mbale、Eastern Region、ウガンダ
- 募集
- Mbale Regional Referral Hospital
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Kampala
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Kampala、Kampala、ウガンダ
- 募集
- Nakasero Hospital
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Northern Region
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Gulu、Northern Region、ウガンダ
- 募集
- St.Mary's Hospital Lacor
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Western Region
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Mbarara、Western Region、ウガンダ
- 募集
- Mbarara Regional Referral Hospital
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Ashanti Region
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Kumasi、Ashanti Region、ガーナ
- 募集
- Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
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Kisii County
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Kisii、Kisii County、ケニア、40200
- 募集
- Kisii Teaching and Referral Hospital
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Mombasa County
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Mombasa、Mombasa County、ケニア、80100
- 募集
- AKU Mombasa
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Nairobi County
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Nairobi、Nairobi County、ケニア、00100
- 募集
- Aga Khan University Hospital, Nairobi
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Nakuru County
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Nakuru、Nakuru County、ケニア、20100
- 募集
- Nakuru Level 5 Hospital
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Nyeri County
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Nyeri、Nyeri County、ケニア、10100
- 募集
- Nyeri County Referral Hospital
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Western Area
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Freetown、Western Area、シエラレオネ
- 募集
- Connaught Hospital
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Freetown、Western Area、シエラレオネ
- 募集
- Princess Christian Maternity Hospital
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Nothern Province
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Jaffna、Nothern Province、スリランカ、40000
- 募集
- Teaching Hospital Jaffna
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Bagmati
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Bharatpur、Bagmati、ネパール
- 募集
- Chitwan Medical College (CMC) Teaching Hospital
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Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- 募集
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- 募集
- Civil Hospital
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Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- 募集
- HAMS Hospital
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Koshi
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Biratnagar、Koshi、ネパール、56700
- 募集
- Birat Nursing Home
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Jhapa、Koshi、ネパール
- 募集
- B&C Medical College Teaching Hospital and Research Center
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Chattogram Division
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Chittagong、Chattogram Division、バングラデシュ、4000
- 募集
- Apollo Imperial Hospital
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Chittagong、Chattogram Division、バングラデシュ、4000
- 募集
- Chattogram Medical College Hospital
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Chittagong、Chattogram Division、バングラデシュ、4000
- 募集
- CSCR
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Chittagong
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Chittagong、Chittagong、バングラデシュ、4000
- 募集
- 250 Bedded General Hospital
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Dhaka Division
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Dhaka、Dhaka Division、バングラデシュ、1000
- 募集
- Bangladesh Institute of Applied Health Sciences (BIAHS)
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
- 募集
- Lady Reading Hospital (LRH)
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74700
- 募集
- Ziauddin Hospital North Nazimabad Campus
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Karachi、Sindh、パキスタン、75600
- 募集
- Ziauddin Hospital Clifton Campus
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Pahang
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Kuantan、Pahang、マレーシア、25000
- 募集
- International Islamic University Malaysia Medical Centre
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
- 募集
- Groote Schuur Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
参加ICUにおいて、あらかじめ設定された14日間の期間中に入院し、滞在期間が24時間を超えると予想されるすべての患者が本研究の対象となります。
除外基準：
インフォームド・コンセントが得られない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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機械的人工呼吸
ICU滞在中に侵襲的機械的換気を受けた患者
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機械的換気なし
ICU滞在中に侵襲的機械換気を受けなかった患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU退院までの患者1エピソードあたりの自己負担費用
時間枠：ICU滞在中、平均7日間
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人工呼吸器使用群対非使用群における、実際に米ドルおよび国際ドル（購買力平価為替レート）で費やされた、完全な患者エピソードあたりの費用。 OOPEは、ICUでいかなる医療サービスを受ける際に個人または世帯が負担する費用と定義され、費用分担（保険会社などの第三者によってカバーされない部分）および非公式支払い（例：チップや裏金）を含みますが、保険料および第三者支払者（例：政府、健康保険基金または民間保険会社）からのいかなる払い戻しも除外します。 |
ICU滞在中、平均7日間
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相対リスクのCHE
時間枠：ICU滞在中、平均7日間
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人工呼吸管理群と非人工呼吸管理群における破滅的医療費支出の相対リスク
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ICU滞在中、平均7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法関連悪心嘔吐（CINV）のリスク要因
時間枠：ICU滞在中の平均7日間
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以下のCHEの潜在的なリスク要因を調査します：世帯収入状態、患者の職業、婚姻状況、宗教、安全な水へのアクセス、教育状態、世帯の所有権と所在地（都市部対地方部対スラム）、女性が世帯主の世帯、世帯主が女性の世帯、世帯の規模と構成員の年齢／性別、地理的位置。
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ICU滞在中の平均7日間
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異なる対処戦略の頻度
時間枠：ICU滞在中、平均7日間
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対処戦略は、患者または家族によるOOPE（自己負担医療費）のカバー手段として定義され、以下を含みます：
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ICU滞在中、平均7日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総自己負担費用における直接医療費と直接非医療費の割合
時間枠：ICU滞在中、平均7日間
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直接費用は、世帯によるICU治療中の支出として表され、主に直接医療費と直接非医療費の2つのカテゴリーで構成されています。 直接医療費とは、サービス利用時に個人が医療提供者に対して直接支払うものを指します。これには、ICUケア中に医療資源のために消費される費用が含まれます。これには、税金や特定の保険料・拠出金の形での医療サービスの前払い、および可能な限り、支払いを行った個人への償還を差し引いた額は含まれません。 直接非医療費には、交通費、宿泊費、食料品、非公式な支払いやチップ、治療中に患者を支援するための介護者や家族が負担する費用が含まれます。 |
ICU滞在中、平均7日間
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患者家族の社会経済的地位（SES）または収入
時間枠：ICU滞在中の平均7日間
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年収とは、世帯が1年間（つまり、この調査時点から過去12か月間）に稼いだ総額を指します。この収入は、雇用による給与または賃金、事業からの利益、賃貸収入、投資収入、土地、または1年間に受け取ったその他の収入源など、さまざまな源泉から得ることができます。
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ICU滞在中の平均7日間
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支払い構造
時間枠：ICU滞在中、平均7日間
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国別の支払い構造とモデル
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ICU滞在中、平均7日間
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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