ICU相关自付费用 (ICOPE) (ICOPE)
ICU相关自付费用（ICOPE）——一项在非洲和亚洲国家开展的多国前瞻性研究。
研究概览
详细说明
中低收入国家ICU护理的可及性与获取途径日益增加 在中低收入国家（LMICs），重症监护病房（ICU）级别护理的可及性和使用率正在提高。与此同时，服务提供者以及患者及其家庭的经济负担也在加重。即使在提供政府资助医疗的LMIC医疗体系中，ICU也涉及可观的费用，影响患者家庭。因此，寻求扩大医疗服务可及性的利益相关者必须考虑重症护理常规化带来的经济负担。事实上，增加健康覆盖范围反而与自付费用增加相关。¹ 实现全民健康覆盖，包括财务风险保护，是第3个可持续发展目标的目标。²,³ 重症护理既涉及急性病症（损伤、创伤、感染等），也涉及慢性疾病。这些病症的投资回报可能不同，从而引发成本效益考虑。
ICU费用 ICU入院通常是意外的，所需的治疗和干预通常不可预测，且住院时间经常延长。事实上，单次ICU入院费用可能从数百美元到超过十万美元不等。⁴ 因此，ICU护理往往导致费用螺旋式上升，如果福利或保险系统未覆盖这些费用，将直接落在患者和家庭身上。费用可分为直接费用和间接费用，直接费用进一步分为“医疗”和“非医疗”领域。直接医疗费用包括ICU床位的任何日常固定成本、消耗品（如药物、实验室检测、营养、液体、包扎、通气回路），这些费用通常由患者和家庭自付。来自巴西、泰国、越南和印度等LMICs的研究评估了ICU直接费用。⁵-⁸ 直接非医疗费用包括交通和住宿。此外，还会产生间接费用，如患者收入损失，尤其是那些没有病假保障的就业者。对于家庭和照顾者，收入损失和生产力损失与在医院陪伴亲属所花费的时间相关。
自付费用和灾难性卫生支出 LMICs的ICU护理主要由公共福利、保险覆盖和自付费用（OOPE）的混合系统资助。在大多数LMICs，保险渗透率和政府支持仍然较低。医疗保健中的OOPE定义为家庭为恢复或改善个人健康而直接支出的任何费用，包括小费和实物支付。OOPE可包括直接医疗费用和直接非医疗费用，但不包括预付的健康相关税收或保险费用。² OOPE在印度约占卫生总支出的60%⁹，在孟加拉国占67%。¹⁰ 然而，尽管有关特定病症（如慢性肝衰竭¹¹或有机磷中毒¹²）成本负担的数据可用，但关于LMICs中ICU相关OOPE的数据仍然极其稀少。
ICU相关OOPE可能迅速导致家庭债务，对于一些家庭，可能跨越阈值成为灾难性卫生支出（CHE）。¹³,¹⁴ 灾难性卫生支出的发生率基于自付费用超过家庭年总收入10%或25%的传统阈值报告。¹⁵ 因此，CHE指任何可能威胁家庭维持基本生活需求的财务能力的医疗支出。³ 各国灾难性自付费用的平均发生率（考虑10%阈值）为9.2%。¹⁵ 在COVID-19大流行之前，这一发生率已在上升，2010年南亚地区超过十分之一的护理事件导致灾难性支出。¹⁶,¹⁷ 2010年全球层面，约8.08亿人遭受CHE，主要集中在亚洲和非洲。
CHE计算可以捕捉家庭在ICU护理期间通过出售或抵押家庭资产、向贷款人、银行、黑市、朋友或亲戚借钱来补偿OOPE时产生的财务紧张。在越南一家医院，47%的感染性休克患者遭受CHE，而登革热休克患者为13%。⁵ 在印度一家新生儿ICU，56%的家庭遭受CHE，五分之一家庭在单次新生儿ICU入院上的支出超过其月收入。¹⁸ OOPE和CHE的风险因素与应对机制 重症护理相关OOPE的应对机制研究不足，对于LMICs医院收治的成人ICU患者，这些机制大多未知。许多研究聚焦于非ICU人群，将其范围限于直接医疗费用，或在高收入国家进行。达卡3100户家庭的一项研究发现，婚姻状况、宗教、护理来源、安全用水获取、收入五分位数甚至家庭位置与OOPE有显著关系。¹⁰ 泰国一项针对897名严重脓毒症或感染性休克ICU患者的研究发现，年龄、院内或ICU感染、从急诊科入院、器官衰竭数量、ICU住院时间和前72小时液体平衡与ICU费用独立相关，尽管未分析OOPE。¹⁹ 机械通气被发现是LMICs中儿科²⁰患者OOPE增加和成人患者ICU总费用的因素。⁴,¹⁹ 然而，有创通气启动对CHE的影响仍有待描述。
费用对ICU护理的影响 财务费用是获取和继续重症护理的障碍。在来自16个亚洲国家466个ICU的1465名ICU医生的调查中，来自LMICs（尤其是中国、菲律宾和孟加拉国）的医生比来自高收入经济体的医生更可能同意家庭撤除有合理生存机会患者的生命维持治疗请求，以避免进一步的医疗账单。¹⁸ 关于非洲COVID-19 ICU患者的大型ACCCOS研究报告了9%的治疗限制，其中3%为治疗撤除，尽管未评估限制是否受财务动机影响。²⁹ 印度的一项研究表明，高达9%的违反医疗建议出院患者是由于财务限制。²²
知识缺口 在LMICs，ICU护理日益可及但财务风险保护有限，与OOPE相关的稳健定量数据仍然有限。特别是，重症疾病对患者及其家庭的直接和间接费用的实际负担未知。尽管一些直接费用数据开始可用，⁵-⁸ 但对OOPE的规模和CHE率的了解有限。也缺乏关于ICU入院导致CHE的风险因素以及患者家庭资金来源应对机制的稳健数据。器官支持，尤其是影响ICU中近一半患者的机械通气，可能是OOPE和CHE率的关键驱动因素。
本项目 本研究旨在精确量化几个LMICs中私营和公共部门ICU护理相关的OOPE。还将建立特定背景下的OOPE和CHE率驱动因素，同时定义应对机制和资金来源。将分析器官支持，尤其是有创机械通气，作为CHE的关键潜在驱动因素的影响。
OOPE研究有以下目标：
量化非洲和亚洲LMICs中ICU护理相关的自付费用（OOPE）以及面临灾难性卫生支出（CHE）的患者和家庭比例，比较接受有创机械通气的患者与非通气患者。
识别与CHE相关的风险因素。识别家庭用于管理OOPE和CHE的应对策略。
制定以下探索性假设：
机械通气对灾难性卫生支出的发生率有倍增效应。
CHE风险和OOPE规模可由不同的患者相关、疾病相关、家庭相关和组织相关因素预测。
通过向家庭成员借款的困境融资是亚洲和非洲最常见的应对机制。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dr
- 电话号码：+393291525693
- 邮箱：luigipisani@gmail.com
学习地点
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Kampala、乌干达
- 招聘中
- Mulago Specialized Referral Hospital
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Central Region
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Kampala、Central Region、乌干达
- 招聘中
- Case Hospital
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Kampala、Central Region、乌干达
- 招聘中
- Kawempe National Referral Hospital
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Kampala、Central Region、乌干达
- 招聘中
- Nsambya Hospital
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Kampala、Central Region、乌干达
- 招聘中
- TMR International Hospital
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Kampala、Central Region、乌干达
- 招聘中
- Uganda Martyrs Hospital Lubaga
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Eastern Region
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Mbale、Eastern Region、乌干达
- 招聘中
- Mbale Regional Referral Hospital
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Kampala
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Kampala、Kampala、乌干达
- 招聘中
- Nakasero Hospital
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Northern Region
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Gulu、Northern Region、乌干达
- 招聘中
- St.Mary's Hospital Lacor
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Western Region
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Mbarara、Western Region、乌干达
- 招聘中
- Mbarara Regional Referral Hospital
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Ashanti Region
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Kumasi、Ashanti Region、加纳
- 招聘中
- Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非、7925
- 招聘中
- Groote Schuur Hospital
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Karnataka
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Mysore、Karnataka、印度
- 招聘中
- JSS Medical College, Mysore
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Kerala
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Kochi、Kerala、印度、682041
- 招聘中
- Amrita Institute of Medical Sciences
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Maharashtra
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Pune、Maharashtra、印度、411043
- 招聘中
- Bharati Hospital and Research Centre
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110001
- 招聘中
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、印度、600006
- 招聘中
- Apollo Main Hospital
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Western Area
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Freetown、Western Area、塞拉利昂
- 招聘中
- Connaught Hospital
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Freetown、Western Area、塞拉利昂
- 招聘中
- Princess Christian Maternity Hospital
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Chattogram Division
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Chittagong、Chattogram Division、孟加拉国、4000
- 招聘中
- Apollo Imperial Hospital
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Chittagong、Chattogram Division、孟加拉国、4000
- 招聘中
- Chattogram Medical College Hospital
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Chittagong、Chattogram Division、孟加拉国、4000
- 招聘中
- CSCR
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Chittagong
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Chittagong、Chittagong、孟加拉国、4000
- 招聘中
- 250 Bedded General Hospital
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Dhaka Division
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Dhaka、Dhaka Division、孟加拉国、1000
- 招聘中
- Bangladesh Institute of Applied Health Sciences (BIAHS)
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Bagmati
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Bharatpur、Bagmati、尼泊尔
- 招聘中
- Chitwan Medical College (CMC) Teaching Hospital
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Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
- 招聘中
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
- 招聘中
- Civil Hospital
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Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
- 招聘中
- HAMS Hospital
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Koshi
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Biratnagar、Koshi、尼泊尔、56700
- 招聘中
- Birat Nursing Home
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Jhapa、Koshi、尼泊尔
- 招聘中
- B&C Medical College Teaching Hospital and Research Center
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、25000
- 招聘中
- Lady Reading Hospital (LRH)
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74700
- 招聘中
- Ziauddin Hospital North Nazimabad Campus
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、75600
- 招聘中
- Ziauddin Hospital Clifton Campus
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Nothern Province
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Jaffna、Nothern Province、斯里兰卡、40000
- 招聘中
- Teaching Hospital Jaffna
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Kisii County
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Kisii、Kisii County、肯尼亚、40200
- 招聘中
- Kisii Teaching and Referral Hospital
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Mombasa County
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Mombasa、Mombasa County、肯尼亚、80100
- 招聘中
- AKU Mombasa
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Nairobi County
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Nairobi、Nairobi County、肯尼亚、00100
- 招聘中
- Aga Khan University Hospital, Nairobi
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Nakuru County
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Nakuru、Nakuru County、肯尼亚、20100
- 招聘中
- Nakuru Level 5 Hospital
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Nyeri County
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Nyeri、Nyeri County、肯尼亚、10100
- 招聘中
- Nyeri County Referral Hospital
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Kabul
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Kabul、Kabul、阿富汗、1001-1008
- 招聘中
- Wazir Akbar Khan Hospital
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Kabul、Kabul、阿富汗、1001
- 招聘中
- Ibne-e-Sina Emergency Hospital
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Kabul、Kabul、阿富汗、1001
- 招聘中
- Sheikh Zayed Hospital
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Kabul、Kabul、阿富汗
- 招聘中
- Rabia Balkhi Hospital
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Pahang
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Kuantan、Pahang、马来西亚、25000
- 招聘中
- International Islamic University Malaysia Medical Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
所有在预定义的14天窗口期内入住参与ICU且预计住院时间超过24小时的患者均符合研究资格。
排除标准：
缺乏知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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机械通气
在ICU住院期间接受有创机械通气的患者
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非机械通气
在重症监护室（ICU）住院期间未接受有创机械通气的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每位患者从入院至ICU出院期间的自付费用
大体时间：在整个重症监护室住院期间，平均7天
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按实际花费以美元和国际元（购买力平价汇率）计算的每完整患者诊疗周期费用，对比通气组与非通气组。 自付费用定义为个人或家庭在重症监护室接受任何医疗服务时产生的费用，包括费用分摊部分（未被第三方如保险公司覆盖的部分）和非正式支付（例如小费和私下支付），但不包括保险费和任何来自第三方支付方（例如政府、医疗保险基金或私人保险公司）的报销。 |
在整个重症监护室住院期间，平均7天
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灾难性卫生支出相对风险
大体时间：在ICU停留期间，平均为7天
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通气组与非通气组灾难性卫生支出相对风险
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在ICU停留期间，平均为7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化学性肝损伤的危险因素
大体时间：在ICU住院期间，平均为7天
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将研究以下可能导致CHE的风险因素：家庭收入状况、患者职业；婚姻状况；宗教信仰；安全饮用水获取情况；教育状况；房屋所有权和位置（城市 vs 农村 vs 贫民窟）；女性户主家庭；女性户主家庭；家庭规模和成员的年龄/性别；地理位置。
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在ICU住院期间，平均为7天
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不同应对策略的频率
大体时间：在ICU住院期间，平均7天
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应对策略被定义为患者或家庭成员用于支付自付费用的任何机制，包括：
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在ICU住院期间，平均7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直接医疗费用与直接非医疗费用在总自付支出中所占比例
大体时间：在整个ICU住院期间，平均7天
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直接成本表现为家庭在ICU治疗期间的支出，主要包括两个类别：直接医疗成本和直接非医疗成本。 直接医疗成本指个人在医疗服务使用时直接向医疗提供者支付的费用。 这些包括ICU护理期间消耗的医疗资源成本。 这些不包括任何预付的医疗服务费用，例如以税收或特定保险保费或缴费形式支付的费用，并尽可能扣除支付者获得的任何报销。 直接非医疗成本包括交通、住宿、食品、非正式支付和小费，以及护理人员和家人在治疗期间帮助患者所产生的费用。 |
在整个ICU住院期间，平均7天
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患者家庭社会经济状况（SES）或收入
大体时间：在整个重症监护室住院期间，平均7天
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年收入指的是一个家庭在一年内（即本次调查时间前的最近12个月）所赚取的总金额。
这些收入可以来自多种来源，例如就业的工资或薪金、企业利润、租金收入、投资收入、土地收入，或任何其他一年内收到的收入来源。
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在整个重症监护室住院期间，平均7天
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支付结构
大体时间：在ICU住院期间，平均7天
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按国家/地区划分的支付结构与模式
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在ICU住院期间，平均7天
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合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
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- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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