Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расходы из собственного кармана, связанные с пребыванием в отделении интенсивной терапии (ОИТ) (ICOPE)

23 февраля 2026 г. обновлено: Luigi Pisani, Nat Intensive Care Surveillance - MORU

Непредвиденные расходы, связанные с пребыванием в отделении интенсивной терапии (ICOPE) - многонациональное проспективное исследование в странах Африки и Азии.

Исследование личных расходов, связанных с ОРИТ (ICOPE), является многонациональным проспективным наблюдательным исследованием, проводимым в странах Африки и Азии, с целью количественной оценки личных расходов, связанных с ОРИТ, и катастрофических расходов на здравоохранение среди пациентов и их семей. Исследование будет включать всех пациентов, поступивших в участвующие ОРИТ в течение предопределенного 14-дневного периода набора, при условии, что их пребывание в ОРИТ превышает 24 часа и получено информированное согласие. Запланирован минимальный размер выборки в 354 пациента, включая как пациентов на ИВЛ, так и без ИВЛ. Участники будут наблюдаться до выписки из ОРИТ, с дополнительным наблюдением через 30 дней и 6 месяцев после поступления, что составляет общую продолжительность исследования в 18 месяцев. Основная цель — количественно оценить личные расходы, связанные с ОРИТ, и оценить долю пациентов, испытывающих катастрофические расходы на здравоохранение, сравнивая группы на ИВЛ и без ИВЛ, в то время как второстепенные цели включают выявление факторов риска катастрофических расходов и документирование стратегий преодоления, используемых семьями для управления расходами на ОРИТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Увеличение доступности и доступа к интенсивной терапии в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) Доступность и использование интенсивной терапии (ИТ) растет в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Параллельно растет и финансовое бремя для поставщиков услуг, а также для пациентов и их семей. Даже в системах здравоохранения СНСД, предлагающих государственное финансирование здравоохранения, ИТ связано со значительными затратами, которые влияют на бюджеты домохозяйств пациентов. Таким образом, заинтересованные стороны, стремящиеся расширить доступ к медицинским услугам, должны учитывать финансовое бремя, связанное с тем, что интенсивная терапия становится общедоступной. Фактически, увеличение охвата медицинским обслуживанием парадоксальным образом связано с ростом личных расходов.¹ Достижение всеобщего охвата услугами здравоохранения, включая защиту от финансовых рисков, является целью 3-й Цели устойчивого развития.²,³ Интенсивная терапия относится как к острым состояниям (травма, инфекция и т.д.), так и к хроническим заболеваниям. Окупаемость инвестиций для этих состояний может различаться, что приводит к соображениям о рентабельности.

Затраты на ИТ Госпитализация в ИТ часто бывает неожиданной, необходимое лечение и вмешательства обычно непредсказуемы, а продолжительность пребывания часто затягивается. Фактически, одна госпитализация в ИТ может стоить от нескольких сотен до более ста тысяч долларов США.⁴ Таким образом, интенсивная терапия часто приводит к спирали растущих затрат, которые, если не покрываются системами социального обеспечения или страхования, ложатся непосредственно на пациента и семью. Затраты можно классифицировать как прямые и косвенные, при этом прямые затраты дополнительно делятся на «медицинские» и «немедицинские». Прямые медицинские затраты включают любые ежедневные фиксированные расходы на койко-место в ИТ, расходные материалы (например, лекарства, лабораторные анализы, питание, жидкости, перевязочные материалы, контуры вентиляции), которые часто оплачиваются из кармана пациентов и их семей. Исследования, оценивающие прямые затраты на ИТ, доступны из СНСД, таких как Бразилия, Таиланд, Вьетнам и Индия.⁵-⁸ Прямые немедицинские затраты включают транспорт и проживание. Кроме того, возникают косвенные затраты, такие как потеря дохода для пациентов, особенно для тех, кто работает без оплаты больничного. Для семей и лиц, осуществляющих уход, потеря дохода и производительности связана со временем, проведенным в больнице с их родственниками.

Личные и катастрофические расходы на здоровье Интенсивная терапия в СНСД в основном финансируется смешанной системой государственного социального обеспечения, страхового покрытия и личных расходов (ООП). Проникновение страхования и государственная поддержка остаются низкими в большинстве СНСД. ООП в здравоохранении определяется как любые прямые расходы домохозяйств, включая чаевые и натуральные платежи, основной целью которых является содействие восстановлению или улучшению здоровья человека. ООП может включать прямые медицинские и прямые немедицинские затраты, но не включает предоплаченные взносы за связанные со здоровьем налоги или страхование.² ООП составляют около 60% от общих расходов на здравоохранение в Индии⁹ и 67% в Бангладеш.¹⁰ Тем не менее, хотя некоторые данные о бремени затрат по конкретным состояниям, таким как хроническая печеночная недостаточность¹¹ или отравление органофосфатами,¹² доступны, данные об ООП, связанных с ИТ в СНСД, остаются крайне скудными.

ООП, связанные с ИТ, могут быстро привести к долгам домохозяйств и для некоторых семей превысить порог, перейдя в катастрофические расходы на здоровье (КРЗ).¹³,¹⁴ Частота катастрофических расходов на здоровье сообщается на основе личных расходов, превышающих обычные пороги в 10% или 25% от общего годового дохода домохозяйства.¹⁵ Таким образом, КРЗ относится к любым расходам на медицинское лечение, которые могут угрожать финансовой способности домохозяйства поддерживать свои основные потребности.³ В среднем по странам частота катастрофических личных платежей (с учетом порога в 10%) составляет 9,2%.¹⁵ Эта частота уже увеличивалась до пандемии COVID-19, причем более одного из десяти случаев лечения приводили к катастрофическим расходам в Южной Азии в 2010 году.¹⁶,¹⁷ На глобальном уровне в 2010 году около 808 миллионов человек понесли КРЗ, с большой концентрацией в Азии и Африке.

Расчет КРЗ позволяет уловить финансовое напряжение в домохозяйствах, возникающее, когда ООП компенсируются продажей или залогом активов домохозяйства, займами у кредиторов, банков, черного рынка, друзей или родственников во время лечения в ИТ. Сорок семь процентов пациентов с септическим шоком понесли КРЗ во вьетнамской больнице, по сравнению с 13% пациентов, госпитализированных с шоком от лихорадки денге.⁵ В индийском отделении интенсивной терапии новорожденных 56% семей понесли КРЗ, причем одна из пяти семей потратила на одну госпитализацию в отделение интенсивной терапии новорожденных больше, чем их месячный доход.¹⁸ Факторы риска и механизмы преодоления ООП и КРЗ Механизмы преодоления ООП, связанных с интенсивной терапией, недостаточно изучены и в значительной степени неизвестны для взрослых пациентов ИТ, госпитализированных в больницы СНСД. Многие исследования сосредоточены на не-ИТ популяциях, ограничивают свой объем прямыми медицинскими затратами или проводятся в странах с высоким уровнем дохода. Исследование 3100 домохозяйств в Дакке показало, что семейное положение, религия, источник медицинской помощи, доступ к безопасной воде, квинтиль дохода и даже местонахождение домохозяйств имеют значительную связь с ООП.¹⁰ В исследовании из Таиланда, проведенном на 897 пациентах ИТ с тяжелым сепсисом или септическим шоком, возраст, нозокомиальная или ИТ-инфекция, поступление из отделения неотложной помощи, количество органных недостаточностей, продолжительность пребывания в ИТ и баланс жидкости в первые 72 часа были независимо связаны с затратами на ИТ, хотя ООП не анализировались.¹⁹ Было обнаружено, что искусственная вентиляция легких является фактором, увеличивающим ООП в СНСД для педиатрических²⁰ пациентов и общие затраты на ИТ у взрослых пациентов.⁴,¹⁹ Тем не менее, влияние начала инвазивной вентиляции на КРЗ еще предстоит описать.

Влияние затрат на интенсивную терапию Финансовые затраты являются препятствием как для доступа, так и для продолжения интенсивной терапии. В опросе 1465 врачей ИТ из 466 отделений ИТ в 16 азиатских странах, врачи из СНСД (в частности, Китая, Филиппин и Бангладеш) сообщили, что с большей вероятностью соглашаются на просьбы семей прекратить поддерживающее жизнь лечение у пациента с иначе разумными шансами на выживание, чтобы избежать дальнейших медицинских счетов, чем врачи из стран с высоким уровнем дохода.¹⁸ Крупное исследование ACCCOS по африканским пациентам ИТ с COVID-19 сообщило о 9% ограничений лечения с 3% отмены терапии, хотя не оценивалось, было ли ограничение мотивировано финансовыми причинами.²¹ Исследование в Индии показало, что до 9% выписок против медицинских рекомендаций происходят из-за финансовых ограничений.²²

Пробел в знаниях В СНСД, где интенсивная терапия становится все более доступной при ограниченной защите от финансовых рисков, по-прежнему ограничены надежные количественные данные, связанные с ООП. В частности, фактическое бремя, которое критическое заболевание оказывает на прямые и косвенные затраты пациентов и их семей, неизвестно. Хотя некоторые данные о прямых затратах начинают появляться,⁵-⁸ имеется ограниченное представление о величине ООП и частоте КРЗ. Также отсутствуют надежные данные о факторах риска КРЗ из-за госпитализаций в ИТ и механизмах преодоления в плане источников финансирования для семей пациентов. Органная поддержка, и особенно искусственная вентиляция легких, которая затрагивает почти каждого второго пациента в ИТ, может быть ключевым драйвером ООП и частоты КРЗ.

Настоящий проект Это исследование стремится точно количественно оценить ООП, связанные с интенсивной терапией, в нескольких СНСД как в частном, так и в государственном секторе. Также будут установлены контекстно-зависимые драйверы ООП и частоты КРЗ, при этом определяя механизмы преодоления и источники финансирования. Влияние органной поддержки, особенно инвазивной искусственной вентиляции легких, будет проанализировано как ключевой потенциальный драйвер КРЗ.

Исследование ООП имеет следующие цели:

Количественно оценить личные расходы (ООП), связанные с интенсивной терапией, в африканских и азиатских СНСД, и долю пациентов и семей, сталкивающихся с катастрофическими расходами на здоровье (КРЗ), сравнивая пациентов, получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких, с невентилируемыми пациентами.

Выявить факторы риска, связанные с КРЗ. Выявить стратегии преодоления, используемые домохозяйствами для управления ООП и КРЗ.

Сформулированы следующие исследовательские гипотезы:

Искусственная вентиляция легких оказывает удваивающий эффект на частоту катастрофических расходов на здоровье.

Риск КРЗ и величина ООП могут быть предсказаны различными факторами, связанными с пациентом, заболеванием, домохозяйством и организацией.

Финансирование через займы у членов семьи является наиболее частым механизмом преодоления как в Азии, так и в Африке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

354

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr
  • Номер телефона: +393291525693
  • Электронная почта: luigipisani@gmail.com

Места учебы

  • Афганистан
    • Kabul
      • Kabul, Kabul, Афганистан, 1001-1008
        • Рекрутинг
        • Wazir Akbar Khan Hospital
      • Kabul, Kabul, Афганистан, 1001
        • Рекрутинг
        • Ibne-e-Sina Emergency Hospital
      • Kabul, Kabul, Афганистан, 1001
        • Рекрутинг
        • Sheikh Zayed Hospital
      • Kabul, Kabul, Афганистан
        • Рекрутинг
        • Rabia Balkhi Hospital
  • Бангладеш
    • Chattogram Division
      • Chittagong, Chattogram Division, Бангладеш, 4000
        • Рекрутинг
        • Apollo Imperial Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Бангладеш, 4000
        • Рекрутинг
        • Chattogram Medical College Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Бангладеш, 4000
        • Рекрутинг
        • CSCR
    • Chittagong
      • Chittagong, Chittagong, Бангладеш, 4000
        • Рекрутинг
        • 250 Bedded General Hospital
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Бангладеш, 1000
        • Рекрутинг
        • Bangladesh Institute of Applied Health Sciences (BIAHS)
  • Гана
    • Ashanti Region
      • Kumasi, Ashanti Region, Гана
        • Рекрутинг
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
  • Индия
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Индия
        • Рекрутинг
        • JSS Medical College, Mysore
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 682041
        • Рекрутинг
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411043
        • Рекрутинг
        • Bharati Hospital and Research Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110001
        • Рекрутинг
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600006
        • Рекрутинг
        • Apollo Main Hospital
  • Кения
    • Kisii County
      • Kisii, Kisii County, Кения, 40200
        • Рекрутинг
        • Kisii Teaching and Referral Hospital
    • Mombasa County
      • Mombasa, Mombasa County, Кения, 80100
        • Рекрутинг
        • AKU Mombasa
    • Nairobi County
      • Nairobi, Nairobi County, Кения, 00100
        • Рекрутинг
        • Aga Khan University Hospital, Nairobi
    • Nakuru County
      • Nakuru, Nakuru County, Кения, 20100
        • Рекрутинг
        • Nakuru Level 5 Hospital
    • Nyeri County
      • Nyeri, Nyeri County, Кения, 10100
        • Рекрутинг
        • Nyeri County Referral Hospital
  • Малайзия
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Малайзия, 25000
        • Рекрутинг
        • International Islamic University Malaysia Medical Centre
  • Непал
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Непал
        • Рекрутинг
        • Chitwan Medical College (CMC) Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
        • Рекрутинг
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
        • Рекрутинг
        • Civil Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
        • Рекрутинг
        • HAMS Hospital
    • Koshi
      • Biratnagar, Koshi, Непал, 56700
        • Рекрутинг
        • Birat Nursing Home
      • Jhapa, Koshi, Непал
        • Рекрутинг
        • B&C Medical College Teaching Hospital and Research Center
  • Пакистан
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
        • Рекрутинг
        • Lady Reading Hospital (LRH)
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74700
        • Рекрутинг
        • Ziauddin Hospital North Nazimabad Campus
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75600
        • Рекрутинг
        • Ziauddin Hospital Clifton Campus
  • Сьерра-Леоне
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Сьерра-Леоне
        • Рекрутинг
        • Connaught Hospital
      • Freetown, Western Area, Сьерра-Леоне
        • Рекрутинг
        • Princess Christian Maternity Hospital
  • Уганда
      • Kampala, Уганда
        • Рекрутинг
        • Mulago Specialized Referral Hospital
    • Central Region
      • Kampala, Central Region, Уганда
        • Рекрутинг
        • Case Hospital
      • Kampala, Central Region, Уганда
        • Рекрутинг
        • Kawempe National Referral Hospital
      • Kampala, Central Region, Уганда
        • Рекрутинг
        • Nsambya Hospital
      • Kampala, Central Region, Уганда
        • Рекрутинг
        • TMR International Hospital
      • Kampala, Central Region, Уганда
        • Рекрутинг
        • Uganda Martyrs Hospital Lubaga
    • Eastern Region
      • Mbale, Eastern Region, Уганда
        • Рекрутинг
        • Mbale Regional Referral Hospital
    • Kampala
      • Kampala, Kampala, Уганда
        • Рекрутинг
        • Nakasero Hospital
    • Northern Region
      • Gulu, Northern Region, Уганда
        • Рекрутинг
        • St.Mary's Hospital Lacor
    • Western Region
      • Mbarara, Western Region, Уганда
        • Рекрутинг
        • Mbarara Regional Referral Hospital
  • Шри-Ланка
    • Nothern Province
      • Jaffna, Nothern Province, Шри-Ланка, 40000
        • Рекрутинг
        • Teaching Hospital Jaffna
  • Южная Африка
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
        • Рекрутинг
        • Groote Schuur Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании могут принять участие все пациенты, поступившие в участвующие отделения интенсивной терапии в течение заранее определенного 14-дневного периода и у которых ожидается продолжительность пребывания >24 часов.

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены все пациенты, поступившие в участвующие отделения интенсивной терапии в течение заранее определенного 14-дневного периода и ожидаемая продолжительность пребывания которых превышает 24 часа.

Критерии исключения:

отсутствие информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Механическая вентиляция
Пациенты, получавшие инвазивную искусственную вентиляцию лёгких в ходе пребывания в отделении интенсивной терапии
Не на искусственной вентиляции лёгких
Пациенты, которые не получали инвазивную искусственную вентиляцию лёгких в течение всего пребывания в отделении интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость на одного пациента за эпизод до выписки из ОРИТ
Временное ограничение: На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней

Расходы на полный эпизод лечения пациента, фактически потраченные в долларах США и международных долларах (по паритету покупательной способности) в группах с ИВЛ и без ИВЛ.

Прямые платежи пациентов определяются как расходы, понесенные физическими лицами или домохозяйствами в момент получения любых медицинских услуг в ОРИТ, включая компонент долевого участия (часть, не покрываемая третьей стороной, такой как страховщик) и неформальные платежи (например, чаевые и неофициальные выплаты), но исключая страховые взносы и любые возмещения от третьих сторон (например, от государства, фонда медицинского страхования или частной страховой компании).
На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней
Относительный риск ХЭ
Временное ограничение: На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней
Относительный риск катастрофических расходов на здоровье для вентилируемых групп по сравнению с невентилируемыми группами
На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска ХЭ
Временное ограничение: В течение всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней
Будут исследованы следующие потенциальные факторы риска для CHE: статус дохода домохозяйства, род занятий пациента; семейное положение; религия; доступ к безопасной воде; уровень образования; владение и местоположение домохозяйств (городские vs. сельские vs. трущобы); домохозяйства, возглавляемые женщинами; домохозяйства, возглавляемые женщинами; размер домохозяйства и возраст/пол членов; географическое положение.
В течение всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней
Частота различных стратегий совладания
Временное ограничение: На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней

Стратегии совладания определяются как любые механизмы покрытия личных расходов на здоровье (ООРЕ) пациентом или членом семьи, включая:

  • Сбережения: собственный доход.
  • Медицинский долг: определяется как личный долг, возникший в результате расходов на здравоохранение или оплаты медицинских ООРЕ за счет займа денег у друзей или семьи, институциональных кредитов (банки и т.д.) или неинституциональных кредитов (займы на черном рынке).
  • продажа личного имущества
  • ограничение в получении медицинских услуг или лекарств
  • другое
На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля прямых медицинских и прямых немедицинских затрат в общих расходах из собственных средств
Временное ограничение: В течение всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней

Прямые затраты выражаются в виде расходов во время лечения в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и состоят из двух основных категорий: прямые медицинские затраты и прямые немедицинские затраты.

Прямые медицинские затраты относятся к прямым платежам, осуществляемым людьми поставщикам медицинских услуг в момент получения услуги. К ним относятся те затраты, которые потребляются на медицинские ресурсы во время лечения в ОИТ. Эти затраты исключают любые предоплаты за медицинские услуги, например, в форме налогов или конкретных страховых взносов или взносов, и, по возможности, за вычетом любых возмещений лицу, осуществившему платежи.

Прямые немедицинские затраты включают транспортные расходы, проживание, продукты питания, неформальные платежи и чаевые, расходы, понесенные лицами, осуществляющими уход, и семьей за помощь пациентам во время лечения.
В течение всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней
Социально-экономический статус (СЭС) семьи пациента или доход
Временное ограничение: На протяжении всего пребывания в ОРИТ, в среднем 7 дней
Годовой доход — это общая сумма денег, заработанная домохозяйством в течение года (т.е. за последние 12 месяцев, предшествующих моменту проведения данного опроса). Этот доход может поступать из различных источников, таких как зарплата или заработная плата от трудоустройства, прибыль от бизнеса, доход от аренды, доход от инвестиций, земля или любой другой источник дохода, полученный в течение года.
На протяжении всего пребывания в ОРИТ, в среднем 7 дней
Платежные структуры
Временное ограничение: На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней
Структуры и модели оплаты по странам
На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nat Intensive Care Surveillance - MORU

Соавторы

Doctors with Africa - CUAMM
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Critical Care Society of Kenya
Nepal Intensive Care Research Foundation
Research, Education And Criticalcare Health Trust, Pakistan
Association of Anesthesiologists of Uganda (AAU)
Kumasi Centre for Collaborative Research in Tropical Medicine (KCCR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ICOPE V1.0 554-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации основных результатов, по запросу, набор данных, соответствующий принципам FAIR, будет доступен для вторичного анализа после оценки и утверждения научного качества и обоснованности предлагаемого анализа Комитетом по доступу к данным CCAA (электронная почта: dac@nicslk.com).

Сроки обмена IPD

После публикации основных результатов

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу набор объединенных данных, соответствующий принципам FAIR, будет доступен для вторичного анализа после оценки и утверждения научного качества и обоснованности предложенного анализа Комитетом по доступу к данным CCAA (электронная почта: dac@nicslk.com).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться