Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náklady spojené s JIP placené z vlastní kapsy (ICOPE) (ICOPE)

23. února 2026 aktualizováno: Luigi Pisani, Nat Intensive Care Surveillance - MORU

Výdaje související s JIP placené pacientem (ICOPE) – mezinárodní prospektivní studie v afrických a asijských zemích.

Studie ICU-related Out-of-Pocket Expenses (ICOPE) je multinárodní, prospektivní observační studie prováděná v afrických a asijských zemích s cílem kvantifikovat výdaje spojené s intenzivní péčí hrazené pacienty a rodinami z vlastní kapsy a katastrofální výdaje na zdravotní péči. Studie zahrne všechny pacienty přijaté do zúčastněných jednotek intenzivní péče během předem stanoveného 14denního náborového období, za předpokladu, že jejich pobyt na JIP je delší než 24 hodin a je získán informovaný souhlas. Plánuje se minimální velikost vzorku 354 pacientů, včetně pacientů s ventilací i bez ventilace. Účastníci budou sledováni až do propuštění z JIP, s dalšími kontrolami 30 dní a 6 měsíců po přijetí, což vede k celkové délce studie 18 měsíců. Hlavním cílem je kvantifikovat náklady spojené s JIP hrazené z vlastní kapsy a posoudit podíl pacientů, kteří zažívají katastrofální výdaje na zdravotní péči, s porovnáním skupin s ventilací a bez ventilace, zatímco vedlejší cíle zahrnují identifikaci rizikových faktorů pro katastrofální výdaje a dokumentaci strategií zvládání, které rodiny používají k řešení nákladů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zvyšování dostupnosti a přístupu k péči na jednotkách intenzivní péče (JIP) v zemích s nízkými a středními příjmy Dostupnost a využívání péče na úrovni jednotek intenzivní péče (JIP) se v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) zvyšuje. Souběžně roste finanční zátěž pro poskytovatele služeb, ale také pro pacienty a jejich rodiny. Dokonce i v systémech zdravotní péče v LMIC, které nabízejí státem financovanou zdravotní péči, je JIP spojena s významnými náklady, které dopadají na domácnosti pacientů. Proto zainteresované strany, které usilují o rozšíření přístupu ke zdravotním službám, musí zvážit finanční zátěž spojenou s tím, že se intenzivní péče stává běžně dostupnou. Ve skutečnosti je paradoxně rostoucí pokrytí zdravotní péče spojeno s rostoucími výdaji z vlastní kapsy.¹ Dosažení všeobecného zdravotního pokrytí, včetně finanční ochrany před riziky, je cílem 3. Cíle udržitelného rozvoje.²,³ Intenzivní péče se týká jak akutních stavů (zranění, trauma, infekce atd.), tak chronických onemocnění. Návratnost investic do těchto stavů se může lišit, což vede k úvahám o nákladové efektivitě.

Náklady na JIP Přijetí na JIP je často neočekávané, potřebná léčba a zásahy jsou obvykle nepředvídatelné a délka pobytu je často prodloužená. Ve skutečnosti může jedno přijetí na JIP stát od několika stovek do více než sto tisíc amerických dolarů.⁴ Péče na JIP tedy často vede k spirálovitě rostoucím nákladům, které, pokud je nepohlcují sociální systémy nebo pojištění, přímo dopadají na pacienta a rodinu. Náklady lze klasifikovat jako přímé a nepřímé, přičemž přímé náklady se dále dělí na „lékařské“ a „nezdravotnické“ oblasti. Přímé lékařské náklady zahrnují jakékoli denní fixní náklady na lůžko na JIP, spotřební materiál (např. léky, laboratorní testy, výživa, tekutiny, obvazy, obvody pro ventilaci), které často platí pacienti a rodiny z vlastní kapsy. Studie hodnotící přímé náklady na JIP jsou k dispozici z LMIC, jako je Brazílie, Thajsko, Vietnam a Indie.⁵-⁸ Přímé nezdravotnické náklady zahrnují dopravu a ubytování. Kromě toho vznikají nepřímé náklady, jako je ztráta příjmu pro pacienty, zejména pro ty, kteří jsou zaměstnáni bez nároku na nemocenskou. Pro rodiny a pečovatele je ztráta příjmu a produktivity spojena s časem stráveným v nemocnici s jejich příbuznými.

Výdaje z vlastní kapsy a katastrofální výdaje na zdraví Péče na JIP v LMIC je financována převážně smíšeným systémem veřejné sociální péče, pojištění a výdajů z vlastní kapsy (OOPE). Penetrace pojištění a podpora vlády zůstává ve většině LMIC nízká. OOPE ve zdravotnictví je definováno jako jakýkoli přímý výdaj domácností, včetně spropitného a naturálních plateb, jejichž hlavním účelem je přispět k obnově nebo zlepšení zdraví jednotlivce. OOPE může zahrnovat přímé lékařské a přímé nezdravotnické náklady, ale nezahrnuje předplacené poplatky za daně související se zdravím nebo pojištění.² OOPE tvoří přibližně 60 % celkových výdajů na zdraví v Indii⁹ a 67 % v Bangladéši.¹⁰ Přestože jsou k dispozici některá data o nákladovém zatížení specifických stavů, jako je chronické selhání jater¹¹ nebo otrava organofosfáty,¹² data o OOPE souvisejících s JIP v LMIC zůstávají extrémně vzácná.

OOPE související s JIP může rychle vést k zadlužení domácností a pro některé rodiny překročit práh katastrofálních výdajů na zdraví (CHE).¹³,¹⁴ Výskyt katastrofálních výdajů na zdraví je hlášen na základě výdajů z vlastní kapsy překračujících konvenční prahy 10 % nebo 25 % celkového ročního příjmu domácnosti.¹⁵ CHE tedy odkazuje na jakýkoli výdaj na lékařské ošetření, který může ohrozit finanční schopnost domácnosti udržet své existenční potřeby.³ Napříč zeměmi je průměrný výskyt katastrofálních plateb z vlastní kapsy (při zvážení prahu 10 %) 9,2 %.¹⁵ Tento výskyt již rostl před pandemií COVID-19, přičemž více než jeden z deseti případů péče vedl v jižní Asii v roce 2010 ke katastrofálním výdajům.¹⁶,¹⁷ Na globální úrovni v roce 2010 utrpělo CHE přibližně 808 milionů lidí, s velkou koncentrací v Asii a Africe.

Výpočet CHE umožňuje zachytit finanční napětí v domácnostech, které vzniká, když jsou OOPE kompenzovány prodejem nebo zástavou majetku domácností, půjčováním peněz od věřitelů, bank, černého trhu, přátel nebo příbuzných během péče na JIP. Sedmačtyřicet procent pacientů se septickým šokem utrpělo CHE ve vietnamské nemocnici, oproti 13 % pacientů přijatých s horečkou dengue.⁵ Na indické neonatální JIP utrpělo CHE 56 % rodin, přičemž jedna z pěti rodin utratila za jedno přijetí na neonatální JIP více než svůj měsíční příjem.¹⁸ Rizikové faktory a mechanismy zvládání OOPE a CHE Mechanismy zvládání OOPE souvisejících s intenzivní péčí byly nedostatečně prozkoumány a jsou z velké části neznámé pro dospělé pacienty na JIP přijaté do nemocnic v LMIC. Mnoho studií se zaměřuje na populace mimo JIP, omezuje svůj rozsah na přímé lékařské náklady nebo je prováděno v zemích s vysokými příjmy. Studie na 3100 domácnostech v Dháce zjistila, že rodinný stav, náboženství, zdroj péče, přístup k bezpečné vodě, příjmový kvintil a dokonce i umístění domácností měly významný vztah s OOPE.¹⁰ Ve studii z Thajska provedené na 897 pacientech na JIP se závažnou sepsí nebo septickým šokem byly věk, nozokomiální nebo JIP infekce, přijetí z pohotovosti, počet orgánových selhání, délka pobytu na JIP a bilance tekutin v prvních 72 hodinách nezávisle spojeny s náklady na JIP, ačkoli OOPE nebyly analyzovány.¹⁹ Bylo zjištěno, že mechanická ventilace je faktorem zvyšujícím OOPE v LMIC u pediatrických²⁰ pacientů a celkové náklady na JIP u dospělých pacientů.⁴,¹⁹ Přesto vliv zahájení invazivní ventilace na CHE zůstává třeba popsat.

Dopad nákladů na péči na JIP Finanční náklady jsou překážkou jak přístupu, tak pokračování intenzivní péče. V průzkumu 1465 lékařů JIP ze 466 JIP v 16 asijských zemích ti z LMIC (zejména Číny, Filipín a Bangladéše) uváděli, že je pravděpodobnější, že vyhoví žádostem rodin o ukončení život udržujících léčeb u pacienta s jinak rozumnou šancí na přežití, aby se vyhnuli dalším lékařským účtům, než ti z ekonomik s vysokými příjmy.¹⁸ Rozsáhlá studie ACCCOS o afrických pacientech na JIP s COVID-19 hlásila 9 % omezení léčby s 3 % ukončení terapie, ačkoli nebylo hodnoceno, zda bylo omezení ovlivněno finančními motivy.²⁹ Studie v Indii naznačila, že až 9 % propuštění proti lékařskému doporučení je způsobeno finančními omezeními.²²

Mezera ve znalostech V LMIC, kde je péče na JIP stále více dostupná s omezenou finanční ochranou před riziky, stále existuje omezené robustní kvantitativní data spojená s OOPE. Konkrétně skutečné zatížení, které má kritické onemocnění na přímé a nepřímé náklady pro pacienty a jejich rodiny, je neznámé. Zatímco některá data o přímých nákladech začínají být k dispozici,⁵-⁸ existuje omezený vhled do velikosti OOPE a míry CHE. Také chybí robustní data o rizikových faktorech pro CHE způsobených přijetím na JIP a mechanismech zvládání z hlediska zdrojů financování pro rodiny pacientů. Podpora orgánů, a zejména mechanická ventilace, která postihuje téměř jednoho ze dvou pacientů na JIP, může být klíčovým hybatelem OOPE a míry CHE.

Tento projekt Tato studie se snaží přesně kvantifikovat OOPE související s péčí na JIP v několika LMIC jak v soukromém, tak veřejném sektoru. Bude také stanoveno kontextově specifické hnaní OOPE a míry CHE, zatímco budou definovány mechanismy zvládání a zdroje financování. Dopad podpory orgánů, zejména invazivní mechanické ventilace, bude analyzován jako klíčový potenciální hybatel CHE.

Studie OOPE má následující cíle:

Kvantifikovat výdaje z vlastní kapsy (OOPE) související s péčí na JIP v afrických a asijských LMIC a podíl pacientů a rodin čelících katastrofálním výdajům na zdraví (CHE), porovnat pacienty přijímající invazivní mechanickou ventilaci s neventilovanými pacienty.

Identifikovat rizikové faktory spojené s CHE. Identifikovat strategie zvládání používané domácnostmi ke zvládnutí OOPE a CHE.

Jsou formulovány následující průzkumné hypotézy:

Mechanická ventilace má dvojnásobný účinek na výskyt katastrofálních výdajů na zdraví.

Riziko CHE a velikost OOPE lze předpovědět odlišnými faktory souvisejícími s pacientem, onemocněním, domácností a organizací.

Financování v tísni prostřednictvím půjčování od členů rodiny je nejčastějším mechanismem zvládání jak v Asii, tak v Africe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

354

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Afghánistán
    • Kabul
      • Kabul, Kabul, Afghánistán, 1001-1008
        • Nábor
        • Wazir Akbar Khan Hospital
      • Kabul, Kabul, Afghánistán, 1001
        • Nábor
        • Ibne-e-Sina Emergency Hospital
      • Kabul, Kabul, Afghánistán, 1001
        • Nábor
        • Sheikh Zayed Hospital
      • Kabul, Kabul, Afghánistán
        • Nábor
        • Rabia Balkhi Hospital
  • Bangladéš
    • Chattogram Division
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladéš, 4000
        • Nábor
        • Apollo Imperial Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladéš, 4000
        • Nábor
        • Chattogram Medical College Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladéš, 4000
        • Nábor
        • CSCR
    • Chittagong
      • Chittagong, Chittagong, Bangladéš, 4000
        • Nábor
        • 250 Bedded General Hospital
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladéš, 1000
        • Nábor
        • Bangladesh Institute of Applied Health Sciences (BIAHS)
  • Ghana
    • Ashanti Region
      • Kumasi, Ashanti Region, Ghana
        • Nábor
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
  • Indie
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indie
        • Nábor
        • JSS Medical College, Mysore
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Nábor
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411043
        • Nábor
        • Bharati Hospital and Research Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110001
        • Nábor
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600006
        • Nábor
        • Apollo Main Hospital
  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
        • Nábor
        • Groote Schuur Hospital
  • Keňa
    • Kisii County
      • Kisii, Kisii County, Keňa, 40200
        • Nábor
        • Kisii Teaching and Referral Hospital
    • Mombasa County
      • Mombasa, Mombasa County, Keňa, 80100
        • Nábor
        • AKU Mombasa
    • Nairobi County
      • Nairobi, Nairobi County, Keňa, 00100
        • Nábor
        • Aga Khan University Hospital, Nairobi
    • Nakuru County
      • Nakuru, Nakuru County, Keňa, 20100
        • Nábor
        • Nakuru Level 5 Hospital
    • Nyeri County
      • Nyeri, Nyeri County, Keňa, 10100
        • Nábor
        • Nyeri County Referral Hospital
  • Malajsie
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malajsie, 25000
        • Nábor
        • International Islamic University Malaysia Medical Centre
  • Nepál
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepál
        • Nábor
        • Chitwan Medical College (CMC) Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Nábor
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Nábor
        • Civil Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Nábor
        • HAMS Hospital
    • Koshi
      • Biratnagar, Koshi, Nepál, 56700
        • Nábor
        • Birat Nursing Home
      • Jhapa, Koshi, Nepál
        • Nábor
        • B&C Medical College Teaching Hospital and Research Center
  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • Nábor
        • Lady Reading Hospital (LRH)
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74700
        • Nábor
        • Ziauddin Hospital North Nazimabad Campus
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75600
        • Nábor
        • Ziauddin Hospital Clifton Campus
  • Sierra Leone
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Nábor
        • Connaught Hospital
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Nábor
        • Princess Christian Maternity Hospital
  • Srí Lanka
    • Nothern Province
      • Jaffna, Nothern Province, Srí Lanka, 40000
        • Nábor
        • Teaching hospital Jaffna
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Mulago Specialized Referral Hospital
    • Central Region
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Nábor
        • Case Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Nábor
        • Kawempe National Referral Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Nábor
        • Nsambya Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Nábor
        • TMR International Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Nábor
        • Uganda Martyrs Hospital Lubaga
    • Eastern Region
      • Mbale, Eastern Region, Uganda
        • Nábor
        • Mbale Regional Referral Hospital
    • Kampala
      • Kampala, Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Nakasero Hospital
    • Northern Region
      • Gulu, Northern Region, Uganda
        • Nábor
        • St.Mary's Hospital Lacor
    • Western Region
      • Mbarara, Western Region, Uganda
        • Nábor
        • Mbarara Regional Referral Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na zúčastněných JIP během předem stanoveného 14denního období a u kterých se očekává délka pobytu >24 hodin budou způsobilí pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti přijatí do zúčastněných jednotek intenzivní péče během předem stanoveného období 14 dnů a u kterých se předpokládá pobyt delší než 24 hodin budou způsobilí pro studii.

Kritéria pro vyloučení:

nedostatek informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mechanicky ventilovaný
Pacienti, kteří během pobytu na JIP dostávali invazivní mechanickou ventilaci
Není mechanicky ventilován
Pacienti, kteří během pobytu na JIP nedostávali invazivní mechanickou ventilaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady z vlastní kapsy na jeden pacientův příjem do propuštění z JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP, v průměru 7 dní

Náklady na kompletní epizodu pacienta, skutečně vynaložené v amerických dolarech a mezinárodních dolarech (směnný kurz parity kupní síly) ve skupinách s ventilací versus bez ventilace.

OOPE je definováno jako náklady vzniklé jednotlivcům nebo domácnostem v době poskytování jakýchkoli zdravotnických služeb na JIP, včetně podílu na nákladech (část, kterou nepokrývá třetí strana, jako je pojišťovna) a neformálních plateb (např. spropitné a platby pod rukou), ale s vyloučením pojistného a jakýchkoli náhrad od plátců třetích stran (např. vlády, zdravotního pojištění nebo soukromé pojišťovny).
Během pobytu na JIP, v průměru 7 dní
Relativní riziko CHE
Časové okno: Během celého pobytu na JIP v průměru 7 dní
Relativní riziko katastrofických výdajů na zdravotní péči u skupin s ventilací versus bez ventilace
Během celého pobytu na JIP v průměru 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory pro CHE
Časové okno: Během pobytu na JIP, v průměru 7 dní
Budou zkoumány následující potenciální rizikové faktory pro CHE: příjmové postavení domácnosti, zaměstnání pacienta; rodinný stav; náboženství; přístup k bezpečné vodě; vzdělání; vlastnictví a umístění domácností (městské vs. venkovské vs. slum); domácnosti vedené ženami; domácnosti vedené ženami; velikost domácnosti a věk/pohlaví členů; zeměpisná poloha.
Během pobytu na JIP, v průměru 7 dní
Frekvence různých strategií zvládání
Časové okno: Po celou dobu pobytu na JIP, v průměru 7 dní

Strategie zvládání jsou definovány jako jakékoli mechanismy pro krytí výdajů pacientem nebo členem rodiny, včetně:

  • Úspory: vlastní příjem.
  • Zdravotní dluh: definován jako osobní dluh vznikající z výdajů na zdravotní péči nebo placení zdravotních výdajů půjčením peněz od přátel nebo rodiny, institucionálními půjčkami (banky apod.) nebo neinstitucionálními půjčkami (půjčování na černém trhu).
  • prodej osobního majetku
  • omezení pořizování zdravotních služeb nebo léků
  • jiné
Po celou dobu pobytu na JIP, v průměru 7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl přímých lékařských versus přímých nezdravotních nákladů na celkových OOPEs
Časové okno: Během pobytu na JIP, v průměru 7 dní

Přímé náklady jsou vyjádřeny jako výdaje během léčby na JIP domácnostmi a skládají se ze dvou hlavních kategorií: přímé lékařské náklady a přímé nelékařské náklady.

Přímé lékařské náklady se týkají přímých plateb jednotlivců poskytovatelům zdravotní péče v době využití služby. Zahrnují ty náklady, které jsou vynaloženy na zdravotnické zdroje během péče na JIP. Tyto náklady nezahrnují žádné předplatné zdravotních služeb, například ve formě daní nebo specifických pojistných poplatků nebo příspěvků, a pokud je to možné, čisté od jakéhokoli náhrady jednotlivci, který platby provedl.

Přímé nelékařské náklady zahrnují dopravu, ubytování, potraviny, neformální platby a dárky, náklady vynaložené pečovateli a rodinou na pomoc pacientům během léčby.
Během pobytu na JIP, v průměru 7 dní
Socioekonomický status (SES) nebo příjem pacientovy rodiny
Časové okno: Během pobytu na JIP, v průměru 7 dní
Roční příjem označuje celkovou částku peněz, kterou domácnost vydělá během jednoho roku (tj. posledních 12 měsíců předcházejících času tohoto průzkumu). Tento příjem může pocházet z různých zdrojů, jako je mzda nebo plat ze zaměstnání, zisky z podnikání, nájemné, příjem z investic, půda nebo jakýkoli jiný zdroj příjmu získaný během jednoho roku.
Během pobytu na JIP, v průměru 7 dní
Platové struktury
Časové okno: Během pobytu na JIP, v průměru 7 dní
Platební struktury a modely podle země
Během pobytu na JIP, v průměru 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nat Intensive Care Surveillance - MORU

Spolupracovníci

Doctors with Africa - CUAMM
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Critical Care Society of Kenya
Nepal Intensive Care Research Foundation
Research, Education And Criticalcare Health Trust, Pakistan
Association of Anesthesiologists of Uganda (AAU)
Kumasi Centre for Collaborative Research in Tropical Medicine (KCCR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ICOPE V1.0 554-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění primárních výsledků bude na vyžádání k dispozici FAIR-kompatibilní sdružený soubor dat pro sekundární analýzu, a to po posouzení a schválení vědecké kvality a platnosti navrhované analýzy Výborem pro přístup k datům CCAA (e-mail: dac@nicslk.com).

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění primárních výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na vyžádání bude k dispozici FAIR-kompatibilní sdružený datový soubor pro sekundární analýzu, po posouzení a schválení vědecké kvality a validity navrhované analýzy Výborem pro přístup k datům CCAA (e-mail: dac@nicslk.com).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náklady na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit