Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU-relaterede udgifter ud af egen lomme (ICOPE) (ICOPE)

23. februar 2026 opdateret af: Luigi Pisani, Nat Intensive Care Surveillance - MORU

ICU-relaterede udgifter ud af egen lomme (ICOPE) - Et multinationalt prospektivt studie i afrikanske og asiatiske lande.

ICU-relaterede udgifter, som patienter selv skal betale (ICOPE)-undersøgelsen er en multinational, prospektiv observationsundersøgelse, der udføres i afrikanske og asiatiske lande for at kvantificere ICU-relaterede udgifter, som patienter selv skal betale, og katastrofal sundhedsudgift blandt patienter og familier. Undersøgelsen vil inkludere alle patienter, der er indlagt på deltagende ICU'er i et foruddefineret 14-dages rekrutteringsvindue, forudsat at de har et ICU-ophold på længere end 24 timer, og der er opnået informeret samtykke. En minimumsstørrelse på 354 patienter er planlagt, inklusive både ventilerede og ikke-ventilerede patienter. Deltagerne vil blive fulgt indtil udskrivelse fra ICU, med yderligere opfølgning efter 30 dage og 6 måneder efter indlæggelse, hvilket resulterer i en samlet undersøgelsesvarighed på 18 måneder. Det primære formål er at kvantificere ICU-relaterede udgifter, som patienter selv skal betale, og vurdere andelen af patienter, der oplever katastrofal sundhedsudgift, med sammenligning af ventilerede og ikke-ventilerede grupper, mens sekundære formål omfatter at identificere risikofaktorer for katastrofal udgift og dokumentere de håndteringsstrategier, som familier bruger til at håndtere ICU-udgifter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Øget tilgængelighed og adgang til intensivafdelingspleje i LMIC'er Tilgængeligheden og udnyttelsen af intensivafdelingsniveau-pleje (ICU) stiger i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Samtidig er der en stigning i den økonomiske byrde for tjenesteydere, men også for patienter og deres familier. Selv i LMIC-sundhedssystemer, der tilbyder offentligt finansieret sundhedspleje, er ICU forbundet med betydelige omkostninger, der påvirker patienternes husholdninger. Som sådan skal interessenter, der søger at udvide adgangen til sundhedstjenester, overveje den økonomiske byrde forbundet med kritisk pleje, der bliver rutinemæssigt tilgængelig. Faktisk er øget sundhedsdækning paradoksalt forbundet med forværrede udgifter fra egen lomme.¹ At opnå universel sundhedsdækning, inklusive finansiel risikobeskyttelse, er et mål for det 3. bæredygtige udviklingsmål.²,³ Kritisk pleje relaterer sig både til akutte tilstande (skade, trauma, infektion osv.) og kroniske sygdomme. Afkastet på investeringen for disse tilstande kan være forskelligt, hvilket fører til omkostningseffektivitetsbetragtninger.

ICU-omkostninger ICU-indlæggelse er ofte uventet, den nødvendige behandling og indgreb er normalt uforudsigelige, og opholdstiden er ofte forlænget. Faktisk kan en enkelt ICU-indlæggelse koste fra få hundrede til mere end hundrede tusind amerikanske dollars.⁴ Således fører ICU-pleje ofte til spiralkostninger, som, hvis de ikke absorberes af velfærds- eller forsikringssystemer, direkte falder på patienten og familien. Omkostninger kan klassificeres som direkte og indirekte omkostninger, med direkte omkostninger yderligere opdelt i 'medicinske' og 'ikke-medicinske' domæner. Direkte medicinske omkostninger inkluderer eventuelle daglige faste omkostninger for ICU-sengen, forbrugsvarer (f.eks. medicin, laboratorieprøver, ernæring, væsker, bandagering, ventilationskredsløb), som ofte falder på patienters og familiers lommer. Studier, der vurderer direkte ICU-omkostninger, er tilgængelige fra LMIC'er som Brasilien, Thailand, Vietnam og Indien.⁵-⁸ Direkte ikke-medicinske omkostninger inkluderer transport og logi. Derudover opstår indirekte omkostninger såsom tab af indkomst for patienter, især dem ansat uden sygeorlovsdækning. For familier og omsorgspersoner er indkomsttab og produktivitetsstab forbundet med tid brugt på at være på hospitalet med deres pårørende.

Udgifter fra egen lomme og katastrofal sundhedsudgift ICU-pleje i LMIC'er finansieres hovedsageligt af et blandet system af offentlig velfærd, forsikringsdækning og udgifter fra egen lomme (OOPE). Forsikringspenetration og regeringsstøtte forbliver lav i de fleste LMIC'er. OOPE i sundhedspleje defineres som ethvert direkte udlæg af husholdninger, inklusive drikkepenge og betaling i natura, hvor den primære hensigt er at bidrage til genopretning eller forbedring af en persons sundhed. OOPE kan inkludere direkte medicinske og direkte ikke-medicinske omkostninger, men inkluderer ikke forudbetalte gebyrer for sundhedsrelaterede skatter eller forsikring.² OOPE udgør omkring 60% af de samlede sundhedsudgifter i Indien⁹ og 67% i Bangladesh.¹⁰ Men mens nogle data er tilgængelige om omkostningsbyrden for specifikke tilstande som kronisk leversvigt¹¹ eller organofosforforgiftning,¹² forbliver data om ICU-relateret OOPE i LMIC'er ekstremt knappe.

ICU-relateret OOPE kan hurtigt føre til husholdningsgæld og for nogle familier krydse tærsklen til katastrofal sundhedsudgift (CHE).¹³,¹⁴ Forekomsten af katastrofale sundhedsudgifter rapporteres på grundlag af udgifter fra egen lomme, der overstiger konventionelle tærskler på 10% eller 25% af husholdningens samlede årlige indkomst.¹⁵ CHE refererer således til enhver udgift til medicinsk behandling, der kan udgøre en trussel mod en husholdnings finansielle evne til at opretholde dens eksistensbehov.³ På tværs af lande er den gennemsnitlige forekomst af katastrofale udgifter fra egen lomme (ved at overveje 10%-tærsklen) 9,2%.¹⁵ Denne forekomst var allerede stigende før COVID-19-pandemien, med mere end en ud af ti plejeforløb, der resulterede i katastrofale udgifter i Sydasien i 2010.¹⁶,¹⁷ På globalt niveau i 2010 pådrog omkring 808 millioner mennesker sig CHE, med en stor koncentration i Asien og Afrika.

CHE-beregning gør det muligt at fange finansielle spændinger i husholdninger, der opstår, når OOPE kompenseres ved at sælge eller pantsætte husholdningsaktiver, låne penge fra långivere, banker, sort marked, venner eller slægtninge under ICU-pleje. Syvogfyrre procent af patienter med septisk chok pådrog sig CHE på et vietnamesisk hospital, mod 13% af patienter indlagt med dengueshock.⁵ På en indisk neonatal ICU pådrog 56% af familierne sig CHE, med en ud af fem familier, der brugte mere på en enkelt neonatal ICU-indlæggelse end deres månedlige indkomst.¹⁸ Risikofaktorer og copingmekanismer for OOPE og CHE Copingmekanismer for kritisk pleje-relateret OOPE er utilstrækkeligt undersøgt og er stort set ukendte for voksne ICU-patienter indlagt på LMIC-hospitaler. Mange studier fokuserer på ikke-ICU-befolkninger, begrænser deres omfang til direkte medicinske omkostninger eller udføres i højindkomstlande. Et studie på 3100 husholdninger i Dhaka fandt, at civilstand, religion, plejekilde, adgang til rent vand, indkomstkvintil og endda placeringen af husholdninger havde en signifikant sammenhæng med OOPE.¹⁰ I et studie fra Thailand udført på 897 ICU-patienter med alvorlig sepsis eller septisk chok var alder, nosokomial eller ICU-infektion, indlæggelse fra skadestuen, antal organsvigt, ICU-opholdstid og væskebalance de første 72 timer uafhængigt associeret med ICU-omkostninger, selvom OOPE ikke blev analyseret.¹⁹ Mekanisk ventilation blev fundet at være en faktor, der øger OOPE i LMIC'er for pædiatriske²⁰ patienter og samlede ICU-omkostninger hos voksne patienter.⁴,¹⁹ Men indflydelsen af indledningen af invasiv ventilation på CHE er endnu ikke beskrevet.

Påvirkning af omkostninger på ICU-pleje Finansielle omkostninger er en barriere for både adgang og fortsættelse af kritisk pleje. I en undersøgelse af 1465 ICU-læger fra 466 ICU'er i 16 asiatiske lande rapporterede dem fra LMIC'er (især Kina, Filippinerne og Bangladesh) med større sandsynlighed for at imødekomme familiers anmodninger om at tilbagetrække livsunderstøttende behandlinger hos en patient med en ellers rimelig overlevelseschance for at undgå yderligere medicinske regninger end dem fra højindkomstøkonomier.¹⁸ Det store ACCCOS-studie om COVID-19 ICU-afrikanske patienter rapporterede 9% behandlingsbegrænsning med 3% tilbagetrækning af terapi, selvom det ikke blev vurderet, om begrænsningen var påvirket af finansielle motiver.²⁹ Et studie i Indien antydede, at op til 9% af udskrivelser mod lægens råd skyldes finansielle begrænsninger.²²

Vidensmanglen I LMIC'er, hvor ICU-pleje er i stigende grad tilgængelig med begrænset finansiel risikobeskyttelse, forbliver der begrænsede robuste kvantitative data knyttet til OOPE. Især den faktiske byrde, som kritisk sygdom har på direkte og indirekte omkostninger for patienterne og deres familier, er ukendt. Mens nogle data om direkte omkostninger begynder at være tilgængelige,⁵-⁸ er der begrænset indsigt i størrelsen af OOPE og raterne for CHE. Der er også mangel på robuste data om risikofaktorer for CHE på grund af ICU-indlæggelser og copingmekanismer med hensyn til finansieringskilder for patientfamilier. Organstøtte, og især mekanisk ventilation, der påvirker næsten en ud af to patienter på ICU, kan være en nøgledriver for OOPE og CHE-rater.

Nuværende projekt Dette studie søger at præcist kvantificere ICU-pleje-relateret OOPE i flere LMIC'er i både den private og offentlige sektor. Kontekstspecifikke drivere for OOPE og CHE-rater vil også blive etableret, mens copingmekanismer og finansieringskilder defineres. Påvirkningen af organstøtte, især invasiv mekanisk ventilation, vil blive analyseret som en nøglepotentiel driver for CHE.

OOPE-studiet har følgende mål:

At kvantificere ICU-pleje-relaterede udgifter fra egen lomme (OOPE) i afrikanske og asiatiske LMIC'er og andelen af patienter og familier, der står over for katastrofal sundhedsudgift (CHE), ved at sammenligne patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation, med ikke-ventilerede patienter.

At identificere risikofaktorer forbundet med CHE. At identificere copingstrategier brugt af husholdninger til at håndtere OOPE og CHE.

Følgende eksploratoriske hypoteser er formuleret:

Mekanisk ventilation har en fordoblingseffekt på forekomsten af katastrofal sundhedsudgift.

Risikoen for CHE og størrelsen af OOPE kan forudsiges af distinkte patient-, sygdom-, husholdnings- og organisationsrelaterede faktorer.

Nødfinansiering gennem lån fra familiemedlemmer er den hyppigste copingmekanisme i både Asien og Afrika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

354

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Afghanistan
    • Kabul
      • Kabul, Kabul, Afghanistan, 1001-1008
        • Rekruttering
        • Wazir Akbar Khan Hospital
      • Kabul, Kabul, Afghanistan, 1001
        • Rekruttering
        • Ibne-e-Sina Emergency Hospital
      • Kabul, Kabul, Afghanistan, 1001
        • Rekruttering
        • Sheikh Zayed Hospital
      • Kabul, Kabul, Afghanistan
        • Rekruttering
        • Rabia Balkhi Hospital
  • Bangladesh
    • Chattogram Division
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Rekruttering
        • Apollo Imperial Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Rekruttering
        • Chattogram Medical College Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Rekruttering
        • CSCR
    • Chittagong
      • Chittagong, Chittagong, Bangladesh, 4000
        • Rekruttering
        • 250 Bedded General Hospital
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1000
        • Rekruttering
        • Bangladesh Institute of Applied Health Sciences (BIAHS)
  • Ghana
    • Ashanti Region
      • Kumasi, Ashanti Region, Ghana
        • Rekruttering
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
  • Indien
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indien
        • Rekruttering
        • JSS Medical College, Mysore
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Rekruttering
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411043
        • Rekruttering
        • Bharati Hospital and Research Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110001
        • Rekruttering
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600006
        • Rekruttering
        • Apollo Main Hospital
  • Kenya
    • Kisii County
      • Kisii, Kisii County, Kenya, 40200
        • Rekruttering
        • Kisii Teaching and Referral Hospital
    • Mombasa County
      • Mombasa, Mombasa County, Kenya, 80100
        • Rekruttering
        • AKU Mombasa
    • Nairobi County
      • Nairobi, Nairobi County, Kenya, 00100
        • Rekruttering
        • Aga Khan University Hospital, Nairobi
    • Nakuru County
      • Nakuru, Nakuru County, Kenya, 20100
        • Rekruttering
        • Nakuru Level 5 Hospital
    • Nyeri County
      • Nyeri, Nyeri County, Kenya, 10100
        • Rekruttering
        • Nyeri County Referral Hospital
  • Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
        • Rekruttering
        • International Islamic University Malaysia Medical Centre
  • Nepal
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal
        • Rekruttering
        • Chitwan Medical College (CMC) Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekruttering
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekruttering
        • Civil Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekruttering
        • HAMS Hospital
    • Koshi
      • Biratnagar, Koshi, Nepal, 56700
        • Rekruttering
        • Birat Nursing Home
      • Jhapa, Koshi, Nepal
        • Rekruttering
        • B&C Medical College Teaching Hospital and Research Center
  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Lady Reading Hospital (LRH)
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Rekruttering
        • Ziauddin Hospital North Nazimabad Campus
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Rekruttering
        • Ziauddin Hospital Clifton Campus
  • Sierra Leone
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Connaught Hospital
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Princess Christian Maternity Hospital
  • Sri Lanka
    • Nothern Province
      • Jaffna, Nothern Province, Sri Lanka, 40000
        • Rekruttering
        • Teaching hospital Jaffna
  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • Rekruttering
        • Groote Schuur Hospital
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Mulago Specialized Referral Hospital
    • Central Region
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Rekruttering
        • Case Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Rekruttering
        • Kawempe National Referral Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Rekruttering
        • Nsambya Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Rekruttering
        • TMR International Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Rekruttering
        • Uganda Martyrs Hospital Lubaga
    • Eastern Region
      • Mbale, Eastern Region, Uganda
        • Rekruttering
        • Mbale Regional Referral Hospital
    • Kampala
      • Kampala, Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Nakasero Hospital
    • Northern Region
      • Gulu, Northern Region, Uganda
        • Rekruttering
        • St.Mary's Hospital Lacor
    • Western Region
      • Mbarara, Western Region, Uganda
        • Rekruttering
        • Mbarara Regional Referral Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på de deltagende intensivafdelinger i et foruddefineret vindue på 14 dage, og forventes at have et ophold på >24 timer, vil være berettigede til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter indlagt på de deltagende intensivafdelinger i en foruddefineret periode på 14 dage og forventet at have et ophold >24 timer vil være berettigede til studiet.

Eksklusionskriterier:

manglende informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mekanisk Ventileret
Patienter, der modtog invasiv mekanisk ventilation i løbet af deres intensivafdelingsophold
Ikke mekanisk ventilerede
Patienter, der ikke modtog invasiv mekanisk ventilation i løbet af deres intensivafdelingsophold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egenbetaling pr. patientforløb indtil udskrivelse fra intensiv
Tidsramme: Gennem hele intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 7 dage

Omkostninger pr. fuld patientepisode, faktisk brugt i amerikanske dollars og internationale dollars (købekraftsparitetsvalutakurs) i grupper med ventilation versus grupper uden ventilation.

OOPE defineres som de omkostninger, som enkeltpersoner eller husstande pådrager sig på tidspunktet for modtagelse af sundhedsydelser på intensivafdelingen, herunder andelen af omkostningsdeling (den del, der ikke dækkes af en tredjepart såsom en forsikring) og uformelle betalinger (f.eks. drikkepenge og betalinger under bordet), men eksklusive forsikringspræmier og eventuelle tilbagebetalinger fra tredjepartsbetalere (f.eks. staten, en sygesikringskasse eller et privat forsikringsselskab).
Gennem hele intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 7 dage
Relativ risiko for CHE
Tidsramme: Gennem hele intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 7 dage
Relativ risiko for katastrofal sundhedsudgift for ventileret versus ikke-ventileret grupper
Gennem hele intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for CHE
Tidsramme: Gennem hele intensivafdelingsoppholdet, i gennemsnit 7 dage
Følgende potentielle risikofaktorer for CHE vil blive undersøgt: husholdningens indkomststatus; patientens erhverv; civilstand; religion; adgang til rent vand; uddannelsesstatus; ejerskab og beliggenhed af husholdninger (by vs. land vs. slum); kvindeligt ledede husholdninger; kvindeligt ledede husholdninger; husholdningens størrelse og alder/køn af medlemmer; geografisk beliggenhed.
Gennem hele intensivafdelingsoppholdet, i gennemsnit 7 dage
Hyppighed af forskellige copingstrategier
Tidsramme: Gennem hele intensivafdelingen, i gennemsnit 7 dage

Overlevelsesstrategier defineres som enhver mekanisme til dækning af OOPE af patienten eller et familiemedlem, herunder:

  • Opsparing: egen indkomst.
  • Medicinsk gæld: defineret som personlig gæld, der stammer fra sundhedsudgifter eller betaling for medicinsk OOPE ved at låne penge fra venner eller familie, institutionelle lån (banker osv.) eller ikke-institutionelle lån (låne fra sort marked).
  • salg af personlig ejendom
  • begrænsning i anskaffelse af medicinske tjenester eller lægemidler
  • anden
Gennem hele intensivafdelingen, i gennemsnit 7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af direkte medicinske kontra direkte ikke-medicinske omkostninger i de samlede OOPEs
Tidsramme: Gennem hele intensivafdelingens forløb, i gennemsnit 7 dage

Direkte omkostninger udtrykkes som udgifter under intensivbehandling af husstande og består af to hovedkategorier: direkte medicinske omkostninger og direkte ikke-medicinske omkostninger.

Direkte medicinske omkostninger refererer til direkte betalinger foretaget af enkeltpersoner til sundhedsudbydere på tidspunktet for servicens brug. Disse inkluderer de omkostninger, der forbruges til sundhedsressourcer under intensivbehandling. Disse udelukker enhver forudbetaling for sundhedstjenester, for eksempel i form af skatter eller specifikke forsikringspræmier eller bidrag og hvor muligt, fratrukket eventuelle tilbagebetalinger til den person, der foretog betalingerne.

Direkte ikke-medicinske omkostninger omfatter transport, logi, madvarer, uformelle betalinger og drikkepenge, udgifter pådraget af omsorgspersoner og familie for at hjælpe patienterne under behandlingen.
Gennem hele intensivafdelingens forløb, i gennemsnit 7 dage
Patient familie socioøkonomisk status (SES) eller indkomst
Tidsramme: Gennem hele intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 7 dage
Årlig indkomst refererer til det samlede beløb, som en husstand har tjent over et års tid (dvs. de sidste 12 måneder før denne undersøgelse). Denne indkomst kan komme fra forskellige kilder, såsom løn eller lønningserstatning fra beskæftigelse, overskud fra en virksomhed, lejeindtægter, investeringsindtægter, jord eller enhver anden indtægtskilde modtaget over et år.
Gennem hele intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 7 dage
Betalingsstrukturer
Tidsramme: Gennem hele intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 7 dage
Betalingsstrukturer og -modeller efter land
Gennem hele intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nat Intensive Care Surveillance - MORU

Samarbejdspartnere

Doctors with Africa - CUAMM
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Critical Care Society of Kenya
Nepal Intensive Care Research Foundation
Research, Education And Criticalcare Health Trust, Pakistan
Association of Anesthesiologists of Uganda (AAU)
Kumasi Centre for Collaborative Research in Tropical Medicine (KCCR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICOPE V1.0 554-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse af de primære resultater vil en FAIR-kompatibel samlet datasæt på anmodning være tilgængelig til sekundæranalyse, efter vurdering og godkendelse af den foreslåede analyses videnskabelige kvalitet og validitet af CCAA Data Access Committee (email: dac@nicslk.com).

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af de primære resultater

IPD-delingsadgangskriterier

På anmodning vil et FAIR-kompatibelt samlet datasæt være tilgængeligt til sekundæranalyse, efter vurdering og godkendelse af den foreslåede analyses videnskabelige kvalitet og validitet af CCAA Data Access Committee (email: dac@nicslk.com).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udgifter til ICU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner