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Despesas Relacionadas com a UCI Pagas do Próprio Bolso (ICOPE) (ICOPE)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Luigi Pisani, Nat Intensive Care Surveillance - MORU

Despesas Relacionadas com a UCI por Conta Própria (ICOPE) - Um Estudo Prospectivo Multinacional em Países Africanos e Asiáticos.

O estudo ICOPE (Despesas Diretas Relacionadas com a UCI) é um estudo observacional prospetivo multinacional realizado em países africanos e asiáticos para quantificar as despesas diretas relacionadas com a UCI e os gastos catastróficos em saúde entre pacientes e famílias. O estudo incluirá todos os pacientes admitidos nas UCIs participantes durante um período de recrutamento pré-definido de 14 dias, desde que tenham uma permanência na UCI superior a 24 horas e seja obtido o consentimento informado. Está planeada uma amostra mínima de 354 pacientes, incluindo tanto pacientes ventilados como não ventilados. Os participantes serão acompanhados até à alta da UCI, com acompanhamento adicional aos 30 dias e aos 6 meses após a admissão, resultando numa duração total do estudo de 18 meses. O objetivo principal é quantificar os custos diretos relacionados com a UCI e avaliar a proporção de pacientes que sofrem gastos catastróficos em saúde, comparando os grupos ventilados e não ventilados, enquanto os objetivos secundários incluem identificar fatores de risco para gastos catastróficos e documentar as estratégias de coping utilizadas pelas famílias para gerir os custos da UCI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Aumento da disponibilidade e acesso aos cuidados intensivos em PMAI A disponibilidade e utilização de cuidados de nível de unidade de cuidados intensivos (UCI) está a aumentar nos países de baixo e médio rendimento (PMAI). Em paralelo, verifica-se um aumento do encargo financeiro para os prestadores de serviços, mas também para os doentes e suas famílias. Mesmo nos sistemas de saúde dos PMAI que oferecem cuidados de saúde financiados pelo governo, a UCI está associada a custos consideráveis que afetam os agregados familiares dos doentes. Assim, as partes interessadas que procuram expandir o acesso aos serviços de saúde devem considerar o encargo financeiro associado aos cuidados críticos que se tornam rotineiramente disponíveis. De facto, o aumento da cobertura de saúde está paradoxalmente associado ao agravamento das despesas diretas.¹ Atingir a cobertura universal de saúde, incluindo a proteção contra riscos financeiros, é um objetivo do 3.º Objetivo de Desenvolvimento Sustentável.²,³ Os cuidados críticos relacionam-se tanto com condições agudas (lesão, trauma, infeção, etc.) como com doenças crónicas. O retorno do investimento para estas condições pode ser diferente, levando a considerações de custo-efetividade.

Custos da UCI A admissão na UCI é frequentemente inesperada, o tratamento e as intervenções necessárias são geralmente imprevisíveis e o tempo de internamento frequentemente prolongado. De facto, uma única admissão na UCI pode custar desde algumas centenas até mais de cem mil dólares americanos.⁴ Assim, os cuidados intensivos resultam frequentemente em custos espirais, que, se não forem absorvidos pelos sistemas de proteção social ou de seguros, recaem diretamente sobre o doente e a família. Os custos podem ser classificados como custos diretos e indiretos, sendo os custos diretos ainda divididos em domínios 'médicos' e 'não médicos'. Os custos médicos diretos incluem quaisquer custos fixos diários para o leito da UCI, consumíveis (por exemplo, medicamentos, testes laboratoriais, nutrição, fluidos, pensos, circuitos de ventilação) que frequentemente recaem sobre os bolsos dos doentes e das famílias. Estudos que avaliam os custos diretos da UCI estão disponíveis de PMAI como o Brasil, Tailândia, Vietname e Índia.⁵-⁸ Os custos não médicos diretos incluem transporte e alojamento. Além disso, surgem custos indiretos, como a perda de rendimento para os doentes, especialmente aqueles empregados sem cobertura de baixa médica. Para as famílias e cuidadores, a perda de rendimento e de produtividade está associada ao tempo passado no hospital com os seus familiares.

Despesas diretas e despesas catastróficas de saúde Os cuidados intensivos nos PMAI são maioritariamente financiados por um sistema misto de proteção social pública, cobertura de seguros e despesas diretas (DDE). A penetração dos seguros e o apoio governamental permanecem baixos na maioria dos PMAI. A DDE na saúde é definida como qualquer desembolso direto pelos agregados familiares, incluindo gratificações e pagamentos em espécie, cuja intenção principal é contribuir para a restauração ou melhoria da saúde de um indivíduo. A DDE pode incluir custos médicos diretos e custos não médicos diretos, mas não inclui taxas pré-pagas para impostos ou seguros relacionados com a saúde.² As DDE constituem cerca de 60% do total das despesas de saúde na Índia⁹ e 67% no Bangladesh.¹⁰ No entanto, embora existam alguns dados sobre o encargo de custos de condições específicas, como a insuficiência hepática crónica¹¹ ou a intoxicação por organofosforados,¹² os dados sobre DDE relacionadas com a UCI nos PMAI permanecem extremamente escassos.

As DDE relacionadas com a UCI podem rapidamente levar ao endividamento das famílias e, para algumas famílias, ultrapassar o limiar para despesas catastróficas de saúde (DCS).¹³,¹⁴ A incidência de gastos catastróficos com a saúde é relatada com base nas despesas diretas que excedem os limiares convencionais de 10% ou 25% do rendimento total anual do agregado familiar.¹⁵ Assim, a DCS refere-se a qualquer despesa com tratamento médico que possa constituir uma ameaça à capacidade financeira de um agregado familiar para manter as suas necessidades de subsistência.³ Entre países, a incidência média de pagamentos diretos catastróficos (considerando o limiar de 10%) é de 9,2%.¹⁵ Esta incidência já estava a aumentar antes da pandemia de COVID-19, com mais de um em cada dez episódios de cuidados a resultar em gastos catastróficos no sul da Ásia em 2010.¹⁶,¹⁷ A nível global, em 2010, cerca de 808 milhões de pessoas incorreram em DCS, com uma grande concentração na Ásia e em África.

O cálculo da DCS permite captar as tensões financeiras nas famílias que surgem quando as DDE são compensadas pela venda ou hipoteca de bens do agregado familiar, pela obtenção de empréstimos de credores, bancos, mercado negro, amigos ou familiares durante os cuidados intensivos. Quarenta e sete por cento dos doentes com choque séptico incorreram em DCS num hospital do Vietname, contra 13% dos doentes admitidos com choque da dengue.⁵ Numa UCI neonatal na Índia, 56% das famílias incorreram em DCS, com uma em cada cinco famílias a gastar mais numa única admissão na UCI neonatal do que o seu rendimento mensal.¹⁸ Fatores de risco e mecanismos de enfrentamento para DDE e DCS Os mecanismos de enfrentamento para DDE relacionadas com cuidados críticos têm sido insuficientemente investigados e são largamente desconhecidos para doentes adultos da UCI admitidos em hospitais de PMAI. Muitos estudos centram-se em populações não-UCI, limitam o seu âmbito aos custos médicos diretos ou são realizados em países de alto rendimento. Um estudo com 3100 agregados familiares em Dhaka descobriu que o estado civil, a religião, a fonte de cuidados, o acesso a água segura, o quintil de rendimento e até a localização dos agregados familiares tinham uma relação significativa com a DDE.¹⁰ Num estudo da Tailândia realizado em 897 doentes da UCI com sépsis grave ou choque séptico, a idade, a infeção nosocomial ou da UCI, a admissão a partir do serviço de urgência, o número de falências de órgãos, o tempo de internamento na UCI e o balanço hídrico nas primeiras 72 horas foram independentemente associados aos custos da UCI, embora as DDE não tenham sido analisadas.¹⁹ Verificou-se que a ventilação mecânica é um fator que aumenta as DDE nos PMAI para doentes pediátricos²⁰ e os custos totais da UCI em doentes adultos.⁴,¹⁹ No entanto, a influência do início da ventilação invasiva na DCS ainda está por descrever.

Impacto dos custos nos cuidados intensivos Os custos financeiros são uma barreira tanto ao acesso como à continuação dos cuidados críticos. Num inquérito a 1465 médicos de UCI de 466 UCIs em 16 países asiáticos, os de PMAI (nomeadamente China, Filipinas e Bangladesh) relataram ser mais propensos a aceder aos pedidos das famílias para retirar tratamentos de suporte de vida num doente com uma razoável probabilidade de sobrevivência, para evitar mais contas médicas, do que os de economias de alto rendimento.¹⁸ O grande estudo ACCCOS sobre doentes africanos da UCI com COVID-19 relatou 9% de limitação do tratamento com 3% de retirada da terapia, embora não tenha sido avaliado se a limitação foi influenciada por motivos financeiros.²⁹ Um estudo na Índia sugeriu que até 9% das altas contra indicação médica se devem a restrições financeiras.²²

A lacuna de conhecimento Nos PMAI, onde os cuidados intensivos estão cada vez mais disponíveis com proteção limitada contra riscos financeiros, permanecem dados quantitativos robustos limitados ligados às DDE. Particularmente, o encargo real que a doença crítica tem nos custos diretos e indiretos para os doentes e suas famílias é desconhecido. Embora alguns dados sobre custos diretos comecem a estar disponíveis,⁵-⁸ há uma visão limitada sobre a magnitude das DDE e as taxas de DCS. Há também uma falta de dados robustos sobre fatores de risco para DCS devido a admissões na UCI e mecanismos de enfrentamento em termos de fontes de financiamento para as famílias dos doentes. O suporte de órgãos, e especialmente a ventilação mecânica que afeta quase um em cada dois doentes na UCI, pode ser um fator-chave das DDE e das taxas de DCS.

O presente projeto Este estudo procura quantificar precisamente as DDE relacionadas com os cuidados intensivos em vários PMAI, tanto no setor privado como no público. Também serão estabelecidos fatores contextuais específicos das DDE e das taxas de DCS, enquanto se definem mecanismos de enfrentamento e fontes de financiamento. O impacto do suporte de órgãos, especialmente a ventilação mecânica invasiva, será analisado como um potencial fator-chave da DCS.

O estudo DDE tem os seguintes objetivos:

Quantificar as despesas diretas (DDE) relacionadas com os cuidados intensivos em PMAI africanos e asiáticos e a proporção de doentes e famílias que enfrentam despesas catastróficas de saúde (DCS), comparando doentes que recebem ventilação mecânica invasiva com doentes não ventilados.

Identificar fatores de risco associados à DCS. Identificar estratégias de enfrentamento utilizadas pelos agregados familiares para gerir DDE e DCS.

As seguintes hipóteses exploratórias são formuladas:

A ventilação mecânica tem um efeito duplicador na incidência de despesas catastróficas de saúde.

O risco de DCS e a magnitude da DDE podem ser previstos por fatores distintos relacionados com o doente, a doença, o agregado familiar e a organização.

O financiamento por angústia através de empréstimos de familiares é o mecanismo de enfrentamento mais frequente tanto na Ásia como em África.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

354

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Afeganistão
    • Kabul
      • Kabul, Kabul, Afeganistão, 1001-1008
        • Recrutamento
        • Wazir Akbar Khan Hospital
      • Kabul, Kabul, Afeganistão, 1001
        • Recrutamento
        • Ibne-e-Sina Emergency Hospital
      • Kabul, Kabul, Afeganistão, 1001
        • Recrutamento
        • Sheikh Zayed Hospital
      • Kabul, Kabul, Afeganistão
        • Recrutamento
        • Rabia Balkhi Hospital
  • Bangladesh
    • Chattogram Division
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Recrutamento
        • Apollo Imperial Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Recrutamento
        • Chattogram Medical College Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Recrutamento
        • CSCR
    • Chittagong
      • Chittagong, Chittagong, Bangladesh, 4000
        • Recrutamento
        • 250 Bedded General Hospital
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1000
        • Recrutamento
        • Bangladesh Institute of Applied Health Sciences (BIAHS)
  • Gana
    • Ashanti Region
      • Kumasi, Ashanti Region, Gana
        • Recrutamento
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
  • Malásia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malásia, 25000
        • Recrutamento
        • International Islamic University Malaysia Medical Centre
  • Nepal
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal
        • Recrutamento
        • Chitwan Medical College (CMC) Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Recrutamento
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Recrutamento
        • Civil Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Recrutamento
        • HAMS Hospital
    • Koshi
      • Biratnagar, Koshi, Nepal, 56700
        • Recrutamento
        • Birat Nursing Home
      • Jhapa, Koshi, Nepal
        • Recrutamento
        • B&C Medical College Teaching Hospital and Research Center
  • Paquistão
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
        • Recrutamento
        • Lady Reading Hospital (LRH)
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74700
        • Recrutamento
        • Ziauddin Hospital North Nazimabad Campus
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75600
        • Recrutamento
        • Ziauddin Hospital Clifton Campus
  • Quênia
    • Kisii County
      • Kisii, Kisii County, Quênia, 40200
        • Recrutamento
        • Kisii Teaching and Referral Hospital
    • Mombasa County
      • Mombasa, Mombasa County, Quênia, 80100
        • Recrutamento
        • AKU Mombasa
    • Nairobi County
      • Nairobi, Nairobi County, Quênia, 00100
        • Recrutamento
        • Aga Khan University Hospital, Nairobi
    • Nakuru County
      • Nakuru, Nakuru County, Quênia, 20100
        • Recrutamento
        • Nakuru Level 5 Hospital
    • Nyeri County
      • Nyeri, Nyeri County, Quênia, 10100
        • Recrutamento
        • Nyeri County Referral Hospital
  • Serra Leoa
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Connaught Hospital
      • Freetown, Western Area, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Princess Christian Maternity Hospital
  • Sri Lanka
    • Nothern Province
      • Jaffna, Nothern Province, Sri Lanka, 40000
        • Recrutamento
        • Teaching hospital Jaffna
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Recrutamento
        • Mulago Specialized Referral Hospital
    • Central Region
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Recrutamento
        • Case Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Recrutamento
        • Kawempe National Referral Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Recrutamento
        • Nsambya Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Recrutamento
        • TMR International Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Recrutamento
        • Uganda Martyrs Hospital Lubaga
    • Eastern Region
      • Mbale, Eastern Region, Uganda
        • Recrutamento
        • Mbale Regional Referral Hospital
    • Kampala
      • Kampala, Kampala, Uganda
        • Recrutamento
        • Nakasero Hospital
    • Northern Region
      • Gulu, Northern Region, Uganda
        • Recrutamento
        • St.Mary's Hospital Lacor
    • Western Region
      • Mbarara, Western Region, Uganda
        • Recrutamento
        • Mbarara Regional Referral Hospital
  • África do Sul
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7925
        • Recrutamento
        • Groote Schuur Hospital
  • Índia
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Índia
        • Recrutamento
        • JSS Medical College, Mysore
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Índia, 682041
        • Recrutamento
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411043
        • Recrutamento
        • Bharati Hospital and Research Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110001
        • Recrutamento
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600006
        • Recrutamento
        • Apollo Main Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os doentes admitidos nas UCIs participantes durante um período pré-definido de 14 dias e com duração prevista de internamento >24 horas serão elegíveis para o estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Todos os pacientes admitidos nas UCIs participantes durante um período pré-definido de 14 dias e com duração de internamento prevista >24 horas serão elegíveis para o estudo.

Critérios de Exclusão:

falta de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ventilado Mecanicamente
Pacientes que receberam ventilação mecânica invasiva durante a sua estadia na UCI
Não Ventilado Mecanicamente
Pacientes que não receberam ventilação mecânica invasiva durante a sua estadia na UCI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo direto por episódio do paciente até à alta da UCI
Prazo: Ao longo da estadia na UCI, em média 7 dias

Custos por episódio completo do paciente, conforme efetivamente gastos em dólares americanos e dólares internacionais (taxa de câmbio de paridade do poder de compra) nos grupos ventilados versus não ventilados.

OOPE é definido como o custo incorrido por indivíduos ou famílias no momento de receber quaisquer serviços de saúde na UTI, incluindo o componente de partilha de custos (a parte não coberta por terceiros, como um segurador) e pagamentos informais (por exemplo, gorjetas e pagamentos por baixo da mesa), mas excluindo prémios de seguro e quaisquer reembolsos dos pagadores terceiros (por exemplo, o governo, um fundo de seguro de saúde ou uma companhia de seguros privada).
Ao longo da estadia na UCI, em média 7 dias
Risco relativo de CHE
Prazo: Ao longo da estadia na UCI, uma média de 7 dias
Risco relativo de despesas catastróficas de saúde para grupos ventilados versus não ventilados
Ao longo da estadia na UCI, uma média de 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para CHE
Prazo: Ao longo da estadia na UCI, uma média de 7 dias
Os seguintes potenciais fatores de risco para CHE serão investigados: estado do rendimento familiar; ocupação do paciente; estado civil; religião; acesso a água potável; nível de escolaridade; propriedade e localização das habitações (urbana vs. rural vs. bairro de lata); agregados familiares chefiados por mulheres; agregados familiares chefiados por mulheres; dimensão do agregado familiar e idade/género dos membros; localização geográfica.
Ao longo da estadia na UCI, uma média de 7 dias
Frequência das diferentes estratégias de coping
Prazo: Ao longo da estadia na UCI, uma média de 7 dias

As estratégias de coping são definidas como quaisquer mecanismos para cobertura de OOPE pelo paciente ou membro da família, incluindo:

  • Poupanças: rendimento próprio.
  • Dívida médica: definida como dívida pessoal derivada de despesas com saúde ou pagamento de OOPE médico através de empréstimos de amigos ou familiares, empréstimos institucionais (bancos, etc.) ou empréstimos não institucionais (empréstimos do mercado negro).
  • venda de propriedade pessoal
  • limitação na aquisição de serviços médicos ou medicamentos
  • outros
Ao longo da estadia na UCI, uma média de 7 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção dos custos médicos diretos versus custos não médicos diretos nas despesas diretas totais (OOPEs)
Prazo: Durante a estadia na UCI, uma média de 7 dias

Os custos diretos são expressos como despesas durante o tratamento na UCI pelas famílias e consistem em duas categorias principais: custo médico direto e custo não médico direto.

Os custos médicos diretos referem-se a pagamentos diretos efetuados pelos indivíduos aos prestadores de cuidados de saúde no momento da utilização do serviço. Estes incluem os custos que são consumidos para recursos de saúde durante os cuidados na UCI. Estes excluem qualquer pré-pagamento por serviços de saúde, por exemplo, sob a forma de impostos ou prémios ou contribuições de seguros específicos e, sempre que possível, líquidos de qualquer reembolso ao indivíduo que efetuou os pagamentos.

Os custos não médicos diretos incluem transporte, alojamento, itens alimentares, pagamentos informais e gorjetas, despesas incorridas por cuidadores e familiares por ajudar os doentes durante o tratamento.
Durante a estadia na UCI, uma média de 7 dias
Estado socioeconómico (SES) ou rendimento da família do paciente
Prazo: Durante a estadia na UCI, uma média de 7 dias
O rendimento anual refere-se à quantidade total de dinheiro ganho por um agregado familiar ao longo de um ano (ou seja, nos últimos 12 meses que antecedem o momento desta pesquisa). Este rendimento pode provir de várias fontes, tais como salário ou ordenado proveniente de emprego, lucros de um negócio, rendimento de arrendamento, rendimento de investimentos, terra, ou qualquer outra fonte de rendimento recebida ao longo de um ano.
Durante a estadia na UCI, uma média de 7 dias
Estruturas de pagamento
Prazo: Ao longo da estadia na UCI, uma média de 7 dias
Estruturas e modelos de pagamento por país
Ao longo da estadia na UCI, uma média de 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nat Intensive Care Surveillance - MORU

Colaboradores

Doctors with Africa - CUAMM
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Critical Care Society of Kenya
Nepal Intensive Care Research Foundation
Research, Education And Criticalcare Health Trust, Pakistan
Association of Anesthesiologists of Uganda (AAU)
Kumasi Centre for Collaborative Research in Tropical Medicine (KCCR)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ICOPE V1.0 554-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação dos resultados primários, mediante pedido, um conjunto de dados agregado compatível com FAIR estará disponível para análise secundária, após avaliação e aprovação da qualidade científica e da validade da análise proposta pelo Comité de Acesso a Dados da CCAA (email: dac@nicslk.com).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados primários

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido, um conjunto de dados agregado em conformidade com os princípios FAIR estará disponível para análise secundária, após avaliação e aprovação da qualidade científica e validade da análise proposta pelo Comité de Acesso a Dados da CCAA (email: dac@nicslk.com).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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