Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICU-gerelateerde eigen uitgaven (ICOPE) (ICOPE)

23 februari 2026 bijgewerkt door: Luigi Pisani, Nat Intensive Care Surveillance - MORU

ICU-gerelateerde eigen bijdragen (ICOPE) - Een multinationale prospectieve studie in Afrikaanse en Aziatische landen.

De ICU-gerelateerde eigen bijdrage-uitgaven (ICOPE) studie is een multinationale, prospectieve observationele studie die wordt uitgevoerd in Afrikaanse en Aziatische landen om ICU-gerelateerde eigen bijdrage-uitgaven en catastrofale gezondheidsuitgaven bij patiënten en families te kwantificeren. De studie zal alle patiënten omvatten die tijdens een vooraf bepaalde rekruteringsperiode van 14 dagen in deelnemende ICU's worden opgenomen, mits zij langer dan 24 uur op de ICU blijven en toestemming is verkregen. Een minimale steekproefomvang van 354 patiënten is gepland, inclusief zowel geventileerde als niet-geventileerde patiënten. Deelnemers worden gevolgd tot ontslag uit de ICU, met aanvullende follow-up na 30 dagen en 6 maanden na opname, wat resulteert in een totale studieduur van 18 maanden. Het primaire doel is het kwantificeren van ICU-gerelateerde eigen bijdrage-kosten en het beoordelen van het aandeel patiënten met catastrofale gezondheidsuitgaven, waarbij geventileerde en niet-geventileerde groepen worden vergeleken, terwijl secundaire doelstellingen het identificeren van risicofactoren voor catastrofale uitgaven en het documenteren van copingstrategieën die door families worden gebruikt om ICU-kosten te beheren omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Toenemende beschikbaarheid en toegang tot IC-zorg in LMIC's Beschikbaarheid en gebruik van intensive care (IC)-niveau zorg neemt toe in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). Tegelijkertijd is er een stijging van de financiële last voor dienstverleners, maar ook voor patiënten en hun families. Zelfs in LMIC-gezondheidszorgsystemen die door de overheid gefinancierde zorg bieden, gaat IC gepaard met aanzienlijke kosten die de huishoudens van patiënten beïnvloeden. Daarom moeten belanghebbenden die de toegang tot gezondheidsdiensten willen uitbreiden rekening houden met de financiële last die gepaard gaat met het routinematig beschikbaar worden van kritieke zorg. Sterker nog, toenemende gezondheidsdekking is paradoxaal genoeg geassocieerd met verslechterende uitgaven uit eigen zak.¹ Het bereiken van universele gezondheidsdekking, inclusief financiële risicobescherming, is een doel van het 3e Duurzame Ontwikkelingsdoel.²,³ Kritieke zorg heeft betrekking op zowel acute aandoeningen (letsel, trauma, infectie, enz.) als chronische ziekten. Het rendement op investering voor deze aandoeningen kan verschillen, wat leidt tot kosteneffectiviteitsoverwegingen.

IC-kosten IC-opname is vaak onverwacht, de benodigde behandeling en interventies zijn meestal onvoorspelbaar en de verblijfsduur is vaak lang. Sterker nog, een enkele IC-opname kan van enkele honderden tot meer dan honderdduizend Amerikaanse dollars kosten.⁴ IC-zorg resulteert dus vaak in oplopende kosten, die, indien niet opgevangen door welzijns- of verzekeringssystemen, direct ten laste komen van de patiënt en familie. Kosten kunnen worden ingedeeld als directe en indirecte kosten, waarbij directe kosten verder worden onderverdeeld in 'medische' en 'niet-medische' domeinen. Directe medische kosten omvatten alle dagelijkse vaste kosten voor het IC-bed, verbruiksartikelen (bijv. medicijnen, laboratoriumtests, voeding, vloeistoffen, verband, beademingscircuits) die vaak ten laste komen van patiënten en families. Studies die directe IC-kosten beoordelen, zijn beschikbaar uit LMIC's zoals Brazilië, Thailand, Vietnam en India.⁵-⁸ Directe niet-medische kosten omvatten vervoer en accommodatie. Daarnaast ontstaan indirecte kosten zoals inkomensverlies voor patiënten, vooral degenen die werkzaam zijn zonder ziekteverlofdekking. Voor families en mantelzorgers worden inkomensverlies en productiviteitsverlies geassocieerd met de tijd die wordt doorgebracht in het ziekenhuis bij hun familieleden.

Uitgaven uit eigen zak en catastrofale gezondheidsuitgaven IC-zorg in LMIC's wordt voornamelijk gefinancierd door een gemengd systeem van openbaar welzijn, verzekeringsdekking en uitgaven uit eigen zak (OOPE). Verzekeringspenetratie en overheidssteun blijven laag in de meeste LMIC's. OOPE in de gezondheidszorg wordt gedefinieerd als elke directe uitgave door huishoudens, inclusief fooien en betalingen in natura, waarbij de primaire intentie is bij te dragen aan het herstel of de verbetering van de gezondheid van een individu. OOPE kan directe medische en directe niet-medische kosten omvatten, maar omvat geen vooraf betaalde vergoedingen voor gezondheidsgerelateerde belastingen of verzekeringen.² OOPE's vormen ongeveer 60% van de totale gezondheidsuitgaven in India⁹ en 67% in Bangladesh.¹⁰ Toch, hoewel er enige gegevens beschikbaar zijn over de kostenlast van specifieke aandoeningen zoals chronisch leverfalen¹¹ of organofosforvergiftiging,¹² blijven gegevens over IC-gerelateerde OOPE in LMIC's uiterst schaars.

IC-gerelateerde OOPE's kunnen snel leiden tot huishoudelijke schulden en voor sommige families de drempel overschrijden naar catastrofale gezondheidsuitgaven (CHE).¹³,¹⁴ De incidentie van catastrofaal uitgeven aan gezondheid wordt gerapporteerd op basis van uitgaven uit eigen zak die conventionele drempels van 10% of 25% van het totale jaarlijkse huishoudinkomen overschrijden.¹⁵ CHE verwijst dus naar elke uitgave voor medische behandeling die een bedreiging kan vormen voor het financiële vermogen van een huishouden om in zijn bestaansbehoeften te voorzien.³ In verschillende landen is de gemiddelde incidentie van catastrofale uitgaven uit eigen zak (rekening houdend met de 10%-drempel) 9,2%.¹⁵ Deze incidentie nam al toe vóór de COVID-19-pandemie, waarbij meer dan één op de tien zorgepisodes in 2010 leidde tot catastrofaal uitgeven in Zuid-Azië.¹⁶,¹⁷ Op mondiaal niveau in 2010 liepen ongeveer 808 miljoen mensen CHE op, met een grote concentratie in Azië en Afrika.

CHE-berekening maakt het mogelijk financiële spanningen in huishoudens vast te leggen die ontstaan wanneer OOPE's worden gecompenseerd door huishoudelijke bezittingen te verkopen of te verpanden, geld te lenen van geldschieters, banken, de zwarte markt, vrienden of familieleden tijdens IC-zorg. Zevenenveertig procent van de patiënten met septische shock liep CHE op in een Vietnamees ziekenhuis, tegenover 13% van de patiënten opgenomen met dengue shock.⁵ In een Indiase neonatale IC liep 56% van de families CHE op, waarbij één op de vijf families meer uitgaf aan een enkele neonatale IC-opname dan hun maandinkomen.¹⁸ Risicofactoren en copingmechanismen voor OOPE en CHE Copingmechanismen voor kritieke zorg-gerelateerde OOPE zijn onvoldoende onderzocht en zijn grotendeels onbekend voor volwassen IC-patiënten opgenomen in LMIC-ziekenhuizen. Veel studies richten zich op niet-IC-populaties, beperken hun reikwijdte tot directe medische kosten of worden uitgevoerd in hoge-inkomenslanden. Een studie onder 3100 huishoudens in Dhaka vond dat burgerlijke staat, religie, zorgbron, toegang tot veilig water, inkomenskwintiel en zelfs de locatie van huishoudens een significante relatie hadden met OOPE.¹⁰ In een studie uit Thailand uitgevoerd bij 897 IC-patiënten met ernstige sepsis of septische shock, waren leeftijd, nosocomiale of IC-infectie, opname vanuit de spoedeisende hulp, aantal orgaanfalen, IC-verblijfsduur en vochtbalans de eerste 72 uur onafhankelijk geassocieerd met IC-kosten, hoewel OOPE niet werden geanalyseerd.¹⁹ Mechanische beademing bleek een factor te zijn die OOPE's in LMIC's verhoogt voor pediatrische²⁰ patiënten en totale IC-kosten bij volwassen patiënten.⁴,¹⁹ Toch moet de invloed van het starten van invasieve beademing op CHE nog worden beschreven.

Impact van kosten op IC-zorg Financiële kosten vormen een belemmering voor zowel toegang tot als voortzetting van kritieke zorg. In een enquête onder 1465 IC-artsen uit 466 IC's in 16 Aziatische landen, rapporteerden die uit LMIC's (met name China, de Filipijnen en Bangladesh) vaker toe te geven aan verzoeken van families om levensondersteunende behandelingen stop te zetten bij een patiënt met een anderszins redelijke overlevingskans, om verdere medische rekeningen te vermijden, dan die uit hoge-inkomenseconomieën.¹⁸ De grote ACCCOS-studie over COVID-19 IC Afrikaanse patiënten rapporteerde 9% behandelingbeperking met 3% stopzetting van therapie, hoewel niet werd beoordeeld of de beperking werd beïnvloed door financiële motieven.²¹ Een studie in India suggereerde dat tot 9% van de ontslagen tegen medisch advies patiënten te wijten is aan financiële beperkingen.²²

De kennislacune In LMIC's, waar IC-zorg steeds meer beschikbaar is met beperkte financiële risicobescherming, blijven er beperkte robuuste kwantitatieve gegevens gekoppeld aan OOPE's. In het bijzonder is de werkelijke last die kritieke ziekte heeft op directe en indirecte kosten voor de patiënten en hun families onbekend. Hoewel er enige gegevens over directe kosten beschikbaar beginnen te komen,⁵-⁸ is er beperkt inzicht in de omvang van OOPE's en de percentages CHE. Er is ook een gebrek aan robuuste gegevens over risicofactoren voor CHE als gevolg van IC-opnames en copingmechanismen in termen van financieringsbronnen voor patiëntenfamilies. Orgaanondersteuning, en vooral mechanische beademing die bijna één op de twee patiënten op de IC treft, kan een belangrijke drijver zijn van OOPE's en CHE-percentages.

Het huidige project Deze studie probeert IC-zorg gerelateerde OOPE's in verschillende LMIC's in zowel de private als publieke sector precies te kwantificeren. Contextspecifieke drijvers van OOPE's en CHE-percentages zullen ook worden vastgesteld, terwijl copingmechanismen en financieringsbronnen worden gedefinieerd. De impact van orgaanondersteuning, vooral invasieve mechanische beademing, zal worden geanalyseerd als een belangrijke potentiële drijver van CHE.

De OOPE-studie heeft de volgende doelen:

IC-zorg-gerelateerde uitgaven uit eigen zak (OOPE) in Afrikaanse en Aziatische LMIC's en het aandeel patiënten en families dat catastrofale gezondheidsuitgaven (CHE) ondervindt, te kwantificeren, waarbij patiënten die invasieve mechanische beademing ontvangen worden vergeleken met niet-geventileerde patiënten.

Risicofactoren geassocieerd met CHE te identificeren. Copingstrategieën die door huishoudens worden gebruikt om OOPE en CHE te beheren te identificeren.

De volgende verkennende hypothesen zijn geformuleerd:

Mechanische beademing heeft een verdubbelend effect op de incidentie van catastrofale gezondheidsuitgaven.

Het risico op CHE en de omvang van OOPE kunnen worden voorspeld door onderscheidende patiënt-, ziekte-, huishoud- en organisatiegerelateerde factoren.

Noodfinanciering door te lenen van familieleden is het meest voorkomende copingmechanisme in zowel Azië als Afrika.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

354

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Afganistan
    • Kabul
      • Kabul, Kabul, Afganistan, 1001-1008
        • Werving
        • Wazir Akbar Khan Hospital
      • Kabul, Kabul, Afganistan, 1001
        • Werving
        • Ibne-e-Sina Emergency Hospital
      • Kabul, Kabul, Afganistan, 1001
        • Werving
        • Sheikh Zayed Hospital
      • Kabul, Kabul, Afganistan
        • Werving
        • Rabia Balkhi Hospital
  • Bangladesh
    • Chattogram Division
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Werving
        • Apollo Imperial Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Werving
        • Chattogram Medical College Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Werving
        • CSCR
    • Chittagong
      • Chittagong, Chittagong, Bangladesh, 4000
        • Werving
        • 250 Bedded General Hospital
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1000
        • Werving
        • Bangladesh Institute of Applied Health Sciences (BIAHS)
  • Ghana
    • Ashanti Region
      • Kumasi, Ashanti Region, Ghana
        • Werving
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
  • Indië
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indië
        • Werving
        • JSS Medical College, Mysore
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië, 682041
        • Werving
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411043
        • Werving
        • Bharati Hospital and Research Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110001
        • Werving
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600006
        • Werving
        • Apollo Main Hospital
  • Kenia
    • Kisii County
      • Kisii, Kisii County, Kenia, 40200
        • Werving
        • Kisii Teaching and Referral Hospital
    • Mombasa County
      • Mombasa, Mombasa County, Kenia, 80100
        • Werving
        • AKU Mombasa
    • Nairobi County
      • Nairobi, Nairobi County, Kenia, 00100
        • Werving
        • Aga Khan University Hospital, Nairobi
    • Nakuru County
      • Nakuru, Nakuru County, Kenia, 20100
        • Werving
        • Nakuru Level 5 Hospital
    • Nyeri County
      • Nyeri, Nyeri County, Kenia, 10100
        • Werving
        • Nyeri County Referral Hospital
  • Maleisië
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Maleisië, 25000
        • Werving
        • International Islamic University Malaysia Medical Centre
  • Nepal
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal
        • Werving
        • Chitwan Medical College (CMC) Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Werving
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Werving
        • Civil Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Werving
        • HAMS Hospital
    • Koshi
      • Biratnagar, Koshi, Nepal, 56700
        • Werving
        • Birat Nursing Home
      • Jhapa, Koshi, Nepal
        • Werving
        • B&C Medical College Teaching Hospital and Research Center
  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Werving
        • Mulago Specialized Referral Hospital
    • Central Region
      • Kampala, Central Region, Oeganda
        • Werving
        • Case Hospital
      • Kampala, Central Region, Oeganda
        • Werving
        • Kawempe National Referral Hospital
      • Kampala, Central Region, Oeganda
        • Werving
        • Nsambya Hospital
      • Kampala, Central Region, Oeganda
        • Werving
        • TMR International Hospital
      • Kampala, Central Region, Oeganda
        • Werving
        • Uganda Martyrs Hospital Lubaga
    • Eastern Region
      • Mbale, Eastern Region, Oeganda
        • Werving
        • Mbale Regional Referral Hospital
    • Kampala
      • Kampala, Kampala, Oeganda
        • Werving
        • Nakasero Hospital
    • Northern Region
      • Gulu, Northern Region, Oeganda
        • Werving
        • St.Mary's Hospital Lacor
    • Western Region
      • Mbarara, Western Region, Oeganda
        • Werving
        • Mbarara Regional Referral Hospital
  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Werving
        • Lady Reading Hospital (LRH)
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Werving
        • Ziauddin Hospital North Nazimabad Campus
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Werving
        • Ziauddin Hospital Clifton Campus
  • Sierra Leone
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Werving
        • Connaught Hospital
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Werving
        • Princess Christian Maternity Hospital
  • Sri Lanka
    • Nothern Province
      • Jaffna, Nothern Province, Sri Lanka, 40000
        • Werving
        • Teaching Hospital Jaffna
  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
        • Werving
        • Groote Schuur Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tijdens een vooraf vastgestelde periode van 14 dagen op de deelnemende IC's worden opgenomen en naar verwachting langer dan 24 uur zullen blijven, komen in aanmerking voor het onderzoek.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Alle patiënten die tijdens een vooraf bepaalde periode van 14 dagen worden opgenomen op de deelnemende IC's en waarvan verwacht wordt dat ze langer dan 24 uur blijven, komen in aanmerking voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

gebrek aan geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mechanisch Beademd
Patiënten die tijdens hun verblijf op de intensive care invasieve mechanische beademing kregen
Niet mechanisch geventileerd
Patiënten die tijdens hun verblijf op de intensive care geen invasieve mechanische beademing kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Out-of-pocket kosten per patiëntepisode tot ontslag uit de intensive care
Tijdsspanne: Gedurende het hele verblijf op de IC, gemiddeld 7 dagen

Kosten per volledig patiëntepisode, zoals daadwerkelijk uitgegeven in Amerikaanse dollars en internationale dollars (koopkrachtpariteit wisselkoers) in geventileerde versus niet-geventileerde groepen.

OOPE wordt gedefinieerd als de kosten die door individuen of huishoudens worden gemaakt op het moment van ontvangst van gezondheidszorgdiensten op de IC, inclusief de component van kosten delen (het deel dat niet wordt gedekt door een derde partij, zoals een verzekeraar) en informele betalingen (bijvoorbeeld fooien en onder-tafel-betalingen), maar exclusief verzekeringspremies en eventuele vergoedingen van derde betalers (bijvoorbeeld de overheid, een ziektekostenverzekeringsfonds of een particuliere verzekeringsmaatschappij).
Gedurende het hele verblijf op de IC, gemiddeld 7 dagen
Relatief risico op CHE
Tijdsspanne: Gedurende het hele verblijf op de intensive care, gemiddeld 7 dagen
Relatief risico op catastrofale gezondheidsuitgaven voor geventileerde versus niet-geventileerde groepen
Gedurende het hele verblijf op de intensive care, gemiddeld 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor CHE
Tijdsspanne: Gedurende het gehele verblijf op de IC, gemiddeld 7 dagen
De volgende potentiële risicofactoren voor CHE zullen worden onderzocht: huishoudinkomenstatus; patiëntberoep; burgerlijke staat; religie; toegang tot veilig water; opleidingsniveau; eigendom en locatie van huishoudens (stedelijk vs. landelijk vs. sloppenwijk); vrouwelijke gezinshoofden; vrouwelijke gezinshoofden; huishoudgrootte en leeftijd/geslacht van leden; geografische locatie.
Gedurende het gehele verblijf op de IC, gemiddeld 7 dagen
Frequentie van verschillende copingstrategieën
Tijdsspanne: Gedurende het verblijf op de intensive care, gemiddeld 7 dagen

Copingstrategieën worden gedefinieerd als alle mechanismen voor dekking van eigen uitgaven door de patiënt of familielid, waaronder:

  • Besparingen: eigen inkomen.
  • Medische schuld: gedefinieerd als persoonlijke schuld voortkomend uit gezondheidsuitgaven of het betalen van medische eigen uitgaven door geld te lenen van vrienden of familie, institutionele leningen (banken, etc.) of niet-institutionele leningen (lenen van de zwarte markt).
  • verkoop van persoonlijk bezit
  • beperking van het verkrijgen van medische diensten of medicijnen
  • overig
Gedurende het verblijf op de intensive care, gemiddeld 7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van directe medische versus directe niet-medische kosten in de totale eigen uitgaven
Tijdsspanne: Gedurende het hele verblijf op de IC, gemiddeld 7 dagen

Directe kosten worden uitgedrukt als uitgaven tijdens IC-behandeling door huishoudens en bestaan uit twee hoofdcategorieën: directe medische kosten en directe niet-medische kosten.

Directe medische kosten verwijzen naar directe betalingen die individuen doen aan zorgverleners op het moment van gebruik van de dienst. Deze omvatten die kosten die worden verbruikt voor gezondheidszorgmiddelen tijdens IC-zorg. Deze sluiten elke vooruitbetaling voor gezondheidsdiensten uit, bijvoorbeeld in de vorm van belastingen of specifieke verzekeringspremies of bijdragen en waar mogelijk, minus eventuele terugbetaling aan het individu dat de betalingen heeft gedaan.

Directe niet-medische kosten omvatten vervoer, verblijf, voedingsmiddelen, informele betalingen en fooien, kosten gemaakt door verzorgers en familie voor het helpen van de patiënten tijdens de behandeling.
Gedurende het hele verblijf op de IC, gemiddeld 7 dagen
Sociaal-economische status (SES) of inkomen van de patiënt en/of diens gezin
Tijdsspanne: Gedurende het gehele verblijf op de IC, gemiddeld 7 dagen
Jaarlijks inkomen verwijst naar het totale bedrag dat een huishouden in de loop van een jaar heeft verdiend (d.w.z. de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan dit onderzoek). Dit inkomen kan afkomstig zijn uit verschillende bronnen, zoals salaris of loon uit werk, winst uit een bedrijf, huurinkomsten, inkomsten uit beleggingen, grond of enige andere bron van inkomsten die in de loop van een jaar is ontvangen.
Gedurende het gehele verblijf op de IC, gemiddeld 7 dagen
Betalingsstructuren
Tijdsspanne: Gedurende het verblijf op de IC, gemiddeld 7 dagen
Betalingsstructuren en -modellen per land
Gedurende het verblijf op de IC, gemiddeld 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nat Intensive Care Surveillance - MORU

Medewerkers

Doctors with Africa - CUAMM
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Critical Care Society of Kenya
Nepal Intensive Care Research Foundation
Research, Education And Criticalcare Health Trust, Pakistan
Association of Anesthesiologists of Uganda (AAU)
Kumasi Centre for Collaborative Research in Tropical Medicine (KCCR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ICOPE V1.0 554-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie van de primaire resultaten zal op verzoek een FAIR-conforme samengevoegde dataset beschikbaar zijn voor secundaire analyse, na beoordeling en goedkeuring van de wetenschappelijke kwaliteit en validiteit van de voorgestelde analyse door de CCAA Data Access Committee (e-mail: dac@nicslk.com).

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de primaire resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek zal een FAIR-compliant samengevoegde dataset beschikbaar zijn voor secundaire analyse, na beoordeling en goedkeuring van de wetenschappelijke kwaliteit en validiteit van de voorgestelde analyse door de CCAA Data Access Committee (e-mail: dac@nicslk.com).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren