Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICU-relaterade Utgifter Ur Egen Ficka (ICOPE) (ICOPE)

23 februari 2026 uppdaterad av: Luigi Pisani, Nat Intensive Care Surveillance - MORU

ICU-relaterade Utgifter Ur Egen Ficka (ICOPE) - En Multinationell Prospektiv Studie I Afrikanska Och Asiatiska Länder.

ICOPE-studien (Intensivvårdsrelaterade direktkostnader) är en multinationell, prospektiv observationsstudie som genomförs i afrikanska och asiatiska länder för att kvantifiera intensivvårdsrelaterade direktkostnader och katastrofala hälsoekonomiska utgifter bland patienter och familjer. Studien kommer att inkludera alla patienter som tas in på deltagande intensivvårdsavdelningar under ett förutbestämt 14-dagars rekryteringsfönster, förutsatt att de har en intensivvårdsvistelse längre än 24 timmar och att informerat samtycke erhålls. En minsta urvalsstorlek på 354 patienter är planerad, inklusive både ventilerade och icke-ventilerade patienter. Deltagarna kommer att följas tills de lämnar intensivvårdsavdelningen, med ytterligare uppföljning efter 30 dagar och 6 månader från inläggning, vilket resulterar i en total studievaraktighet på 18 månader. Det primära syftet är att kvantifiera intensivvårdsrelaterade direktkostnader och bedöma andelen patienter som upplever katastrofala hälsoekonomiska utgifter, med jämförelse mellan ventilerade och icke-ventilerade grupper, medan sekundära mål inkluderar att identifiera riskfaktorer för katastrofala utgifter och dokumentera copingstrategier som används av familjer för att hantera intensivvårdskostnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ökad tillgänglighet och tillgång till intensivvård i låg- och medelinkomstländer (LMIC) Tillgången till och användningen av intensivvårdsnivå (ICU) ökar i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Samtidigt ökar den ekonomiska bördan för tjänsteleverantörer, men också för patienter och deras familjer. Även i LMIC-hälso- och sjukvårdssystem som erbjuder statligt finansierad vård är intensivvård förknippad med betydande kostnader som påverkar patienternas hushåll. Därför måste intressenter som vill utöka tillgången till hälso- och sjukvårdstjänster beakta den ekonomiska bördan som följer med att kritisk vård blir rutinmässigt tillgänglig. Faktum är att ökad sjukförsäkringstäckning paradoxalt nog är förknippad med ökade utgifter ur egen ficka.¹ Att uppnå universell sjukförsäkringstäckning, inklusive ekonomiskt skydd mot risker, är ett mål för den tredje hållbarhetsmålen (SDG 3).²,³ Kritisk vård relaterar både till akuta tillstånd (skador, trauma, infektioner, etc.) och kroniska sjukdomar. Avkastningen på investeringar för dessa tillstånd kan vara olika, vilket leder till kostnadseffektivitetsöverväganden.

Intensivvårdskostnader Intensivvårdsinläggning är ofta oväntad, den nödvändiga behandlingen och ingreppen är vanligtvis oförutsägbara och vårdtiden är ofta förlängd. Faktum är att en enda intensivvårdsinläggning kan kosta från några hundra till mer än hundratusen amerikanska dollar.⁴ Således leder intensivvård ofta till snabbt stigande kostnader, som om de inte täcks av välfärdssystem eller försäkringar, direkt drabbar patienten och familjen. Kostnader kan klassificeras som direkta och indirekta kostnader, med direkta kostnader ytterligare uppdelade i 'medicinska' och 'icke-medicinska' områden. Direkta medicinska kostnader inkluderar alla dagliga fasta kostnader för intensivvårdsplatsen, förbrukningsmaterial (t.ex. läkemedel, laboratorieprov, näring, vätskor, bandage, ventilationskretsar) som ofta faller på patienternas och familjernas fickor. Studier som bedömer direkta intensivvårdskostnader finns tillgängliga från LMIC som Brasilien, Thailand, Vietnam och Indien.⁵-⁸ Direkta icke-medicinska kostnader inkluderar transport och boende. Dessutom uppstår indirekta kostnader som inkomstförlust för patienter, särskilt de som är anställda utan sjuklöneersättning. För familjer och vårdgivare är inkomstförlust och produktivitetsförlust förknippade med tid som spenderas på sjukhuset med sina anhöriga.

Utgifter ur egen ficka och katastrofala hälso- och sjukvårdskostnader Intensivvård i LMIC finansieras mestadels av ett blandat system av offentlig välfärd, försäkringstäckning och utgifter ur egen ficka (OOPE). Försäkringspenetration och statligt stöd förblir lågt i de flesta LMIC. OOPE inom hälso- och sjukvård definieras som alla direkta utgifter av hushåll, inklusive dricks och betalningar i natura, där det primära syftet är att bidra till återställande eller förbättring av en individs hälsa. OOPE kan inkludera direkta medicinska och direkta icke-medicinska kostnader, men inkluderar inte förhandsbetalda avgifter för hälso- och sjukvårdsrelaterade skatter eller försäkringar.² OOPE utgör cirka 60% av de totala hälso- och sjukvårdskostnaderna i Indien⁹ och 67% i Bangladesh.¹⁰ Ändå, medan viss data finns tillgänglig om kostnadsbördan för specifika tillstånd som kronisk leversvikt¹¹ eller organofosforförgiftning,¹² förblir data om ICU-relaterade OOPE i LMIC extremt bristfällig.

ICU-relaterade OOPE kan snabbt leda till hushållsskuld och för vissa familjer överskrida tröskeln till katastrofala hälso- och sjukvårdskostnader (CHE).¹³,¹⁴ Förekomsten av katastrofala utgifter för hälsa rapporteras baserat på utgifter ur egen ficka som överskrider konventionella trösklar på 10% eller 25% av hushållets totala årsinkomst.¹⁵ CHE syftar således på alla utgifter för medicinsk behandling som kan utgöra ett hot mot ett hushålls ekonomiska förmåga att upprätthålla sina existensbehov.³ Genomsnittsförekomsten av katastrofala utgifter ur egen ficka (med hänsyn till 10%-tröskeln) är 9,2% över länder.¹⁵ Denna förekomst ökade redan före COVID-19-pandemin, med mer än en av tio vårdepisoder som resulterade i katastrofala utgifter i Sydasien 2010.¹⁶,¹⁷ På global nivå 2010 drabbades cirka 808 miljoner människor av CHE, med en stor koncentration i Asien och Afrika.

CHE-beräkning möjliggör att fånga ekonomiska påfrestningar i hushåll som uppstår när OOPE kompenseras genom att sälja eller pantsätta hushållstillgångar, låna pengar från långivare, banker, svarta marknaden, vänner eller släktingar under intensivvård. Fyrtiosju procent av patienter med septisk chock drabbades av CHE på ett vietnamesiskt sjukhus, jämfört med 13% av patienter inlagda med denguechock.⁵ På en indisk neonatalintensivvårdsavdelning drabbades 56% av familjerna av CHE, med en av fem familjer som spenderade mer på en enda neonatalintensivvårdsinläggning än deras månadsinkomst.¹⁸ Riskfaktorer och copingmekanismer för OOPE och CHE Copingmekanismer för kritisk vård-relaterade OOPE har undersökts otillräckligt och är till stor del okända för vuxna intensivvårdspatienter inlagda på LMIC-sjukhus. Många studier fokuserar på icke-intensivvårdspopulationer, begränsar sitt omfång till direkta medicinska kostnader eller utförs i höginkomstländer. En studie på 3100 hushåll i Dhaka fann att civilstånd, religion, vårdkälla, tillgång till rent vatten, inkomstkvintil och till och med hushållens plats hade ett signifikant samband med OOPE.¹⁰ I en studie från Thailand på 897 intensivvårdspatienter med svår sepsis eller septisk chock var ålder, sjukhus- eller intensivvårdsinfektion, inläggning från akutmottagningen, antal organsvikt, intensivvårdstid och vätskebalans de första 72 timmarna oberoende förknippade med intensivvårdskostnader, även om OOPE inte analyserades.¹⁹ Mekanisk ventilation visades vara en faktor som ökar OOPE i LMIC för pediatriska²⁰ patienter och totala intensivvårdskostnader för vuxna patienter.⁴,¹⁹ Ändå återstår det att beskriva inflytandet av påbörjad invasiv ventilation på CHE.

Kostnadernas inverkan på intensivvård Ekonomiska kostnader är ett hinder för både tillgång till och fortsatt kritisk vård. I en undersökning av 1465 intensivvårdsläkare från 466 intensivvårdsavdelningar i 16 asiatiska länder rapporterade de från LMIC (särskilt Kina, Filippinerna och Bangladesh) att de var mer benägna att gå med på familjers förfrågningar om att dra tillbaka livsuppehållande behandlingar hos en patient med annars rimlig överlevnadschans, för att undvika ytterligare medicinska räkningar, än de från höginkomstekonomier.¹⁸ Den stora ACCCOS-studien om COVID-19 intensivvårdspatienter i Afrika rapporterade 9% behandlingsbegränsning med 3% avbrott av terapi, även om det inte bedömdes om begränsningen påverkades av ekonomiska motiv.²⁹ En studie i Indien föreslog att upp till 9% av utskrivningar mot medicinska råd beror på ekonomiska begränsningar.²²

Kunskapsgapet I LMIC, där intensivvård blir allt mer tillgänglig med begränsat ekonomiskt skydd mot risker, finns det fortfarande begränsad robust kvantitativ data kopplad till OOPE. Särskilt den faktiska bördan som kritisk sjukdom har på direkta och indirekta kostnader för patienter och deras familjer är okänd. Medan viss data om direkta kostnader börjar bli tillgänglig,⁵-⁸ finns det begränsad insikt i omfattningen av OOPE och frekvensen av CHE. Det finns också en brist på robust data om riskfaktorer för CHE på grund av intensivvårdsinläggningar och copingmekanismer när det gäller finansieringskällor för patientfamiljer. Organsupport, och särskilt mekanisk ventilation som drabbar nästan en av två patienter på intensivvårdsavdelningen, kan vara en nyckeldrivkraft för OOPE och CHE-frekvenser.

Det aktuella projektet Denna studie syftar till att exakt kvantifiera ICU-vårdrelaterade OOPE i flera LMIC både i den privata och offentliga sektorn. Kontextspecifika drivkrafter för OOPE och CHE-frekvenser kommer också att fastställas, samtidigt som copingmekanismer och finansieringskällor definieras. Inverkan av organsupport, särskilt invasiv mekanisk ventilation, kommer att analyseras som en potentiell nyckeldrivkraft för CHE.

OOPE-studien har följande mål:

Att kvantifiera intensivvårdsrelaterade utgifter ur egen ficka (OOPE) i afrikanska och asiatiska LMIC och andelen patienter och familjer som står inför katastrofala hälso- och sjukvårdskostnader (CHE), och jämföra patienter som får invasiv mekanisk ventilation med icke-ventilerade patienter.

Att identifiera riskfaktorer förknippade med CHE. Att identifiera copingstrategier som används av hushåll för att hantera OOPE och CHE.

Följande explorativa hypoteser formuleras:

Mekanisk ventilation har en fördubblande effekt på förekomsten av katastrofala hälso- och sjukvårdskostnader.

Risken för CHE och omfattningen av OOPE kan förutsägas av distinkta patient-, sjukdoms-, hushålls- och organisationsrelaterade faktorer.

Nödfinansiering genom att låna från familjemedlemmar är den vanligaste copingmekanismen både i Asien och Afrika.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

354

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Afghanistan
    • Kabul
      • Kabul, Kabul, Afghanistan, 1001-1008
        • Rekrytering
        • Wazir Akbar Khan Hospital
      • Kabul, Kabul, Afghanistan, 1001
        • Rekrytering
        • Ibne-e-Sina Emergency Hospital
      • Kabul, Kabul, Afghanistan, 1001
        • Rekrytering
        • Sheikh Zayed Hospital
      • Kabul, Kabul, Afghanistan
        • Rekrytering
        • Rabia Balkhi Hospital
  • Bangladesh
    • Chattogram Division
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Rekrytering
        • Apollo Imperial Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Rekrytering
        • Chattogram Medical College Hospital
      • Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
        • Rekrytering
        • CSCR
    • Chittagong
      • Chittagong, Chittagong, Bangladesh, 4000
        • Rekrytering
        • 250 Bedded General Hospital
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1000
        • Rekrytering
        • Bangladesh Institute of Applied Health Sciences (BIAHS)
  • Ghana
    • Ashanti Region
      • Kumasi, Ashanti Region, Ghana
        • Rekrytering
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
  • Indien
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indien
        • Rekrytering
        • JSS Medical College, Mysore
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Rekrytering
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411043
        • Rekrytering
        • Bharati Hospital and Research Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110001
        • Rekrytering
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600006
        • Rekrytering
        • Apollo Main Hospital
  • Kenya
    • Kisii County
      • Kisii, Kisii County, Kenya, 40200
        • Rekrytering
        • Kisii Teaching and Referral Hospital
    • Mombasa County
      • Mombasa, Mombasa County, Kenya, 80100
        • Rekrytering
        • AKU Mombasa
    • Nairobi County
      • Nairobi, Nairobi County, Kenya, 00100
        • Rekrytering
        • Aga Khan University Hospital, Nairobi
    • Nakuru County
      • Nakuru, Nakuru County, Kenya, 20100
        • Rekrytering
        • Nakuru Level 5 Hospital
    • Nyeri County
      • Nyeri, Nyeri County, Kenya, 10100
        • Rekrytering
        • Nyeri County Referral Hospital
  • Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
        • Rekrytering
        • International Islamic University Malaysia Medical Centre
  • Nepal
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal
        • Rekrytering
        • Chitwan Medical College (CMC) Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekrytering
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekrytering
        • Civil Hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekrytering
        • HAMS Hospital
    • Koshi
      • Biratnagar, Koshi, Nepal, 56700
        • Rekrytering
        • Birat Nursing Home
      • Jhapa, Koshi, Nepal
        • Rekrytering
        • B&C Medical College Teaching Hospital and Research Center
  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Rekrytering
        • Lady Reading Hospital (LRH)
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Rekrytering
        • Ziauddin Hospital North Nazimabad Campus
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Rekrytering
        • Ziauddin Hospital Clifton Campus
  • Sierra Leone
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Rekrytering
        • Connaught Hospital
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Rekrytering
        • Princess Christian Maternity Hospital
  • Sri Lanka
    • Nothern Province
      • Jaffna, Nothern Province, Sri Lanka, 40000
        • Rekrytering
        • Teaching Hospital Jaffna
  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • Rekrytering
        • Groote Schuur Hospital
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrytering
        • Mulago Specialized Referral Hospital
    • Central Region
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Rekrytering
        • Case Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Rekrytering
        • Kawempe National Referral Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Rekrytering
        • Nsambya Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Rekrytering
        • TMR International Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Rekrytering
        • Uganda Martyrs Hospital Lubaga
    • Eastern Region
      • Mbale, Eastern Region, Uganda
        • Rekrytering
        • Mbale Regional Referral Hospital
    • Kampala
      • Kampala, Kampala, Uganda
        • Rekrytering
        • Nakasero Hospital
    • Northern Region
      • Gulu, Northern Region, Uganda
        • Rekrytering
        • St.Mary's Hospital Lacor
    • Western Region
      • Mbarara, Western Region, Uganda
        • Rekrytering
        • Mbarara Regional Referral Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna under ett förutbestämt fönster på 14 dagar och förväntas ha en vårdtid >24 timmar kommer att vara berättigade till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som tas in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna under ett förutbestämt fönster på 14 dagar och förväntas ha en vistelsetid >24 timmar kommer att vara berättigade till studien.

Exklusionskriterier:

saknar informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mekaniskt Ventilerad
Patienter som fick invasiv mekanisk ventilation under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen
Inte mekaniskt ventilerad
Patienter som inte fick invasiv maskinventilation under sin vistelse på IVA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Direkt kostnad per patientepisod fram till intensivvårdsutskrivning
Tidsram: Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Kostnader per fullständigt patientförlopp, faktiskt spenderade i amerikanska dollar och internationella dollar (köpkraftsparitet) i ventilatorbehandlade kontra icke-ventilatorbehandlade grupper.

OOPE definieras som de kostnader som individer eller hushåll drabbas av vid tidpunkten för att ta emot vårdtjänster på intensivvårdsavdelningen, inklusive kostnadsdelningskomponenten (den del som inte täcks av en tredje part, såsom en försäkringsbolag) och informella betalningar (t.ex. dricks och underbordspengar), men exklusive försäkringspremier och eventuella återbetalningar från tredjepartsbetalare (t.ex. staten, ett sjukförsäkringsfond eller ett privat försäkringsbolag).
Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Relativ risk för CHE
Tidsram: Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Relativ risk för katastrofala hälsoekonomiska utgifter för ventilatorbehandlade jämfört med icke-ventilatorbehandlade grupper
Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för CHE
Tidsram: Under hela vistelsen på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 7 dagar
Följande potentiella riskfaktorer för CHE kommer att undersökas: hushållets inkomststatus; patientens yrke; civilstånd; religion; tillgång till rent vatten; utbildningsnivå; ägande och placering av hushåll (stads- vs. landsbygd vs. slum); kvinnostyrda hushåll; hushållets storlek och medlemmarnas ålder/kön; geografisk plats.
Under hela vistelsen på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 7 dagar
Frekvensen av olika copingstrategier
Tidsram: Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Copingstrategier definieras som alla mekanismer för täckning av OOPE av patient eller familjemedlem, inklusive:

  • Besparingar: egen inkomst.
  • Medicinsk skuld: definierad som personlig skuld som härrör från sjukvårdskostnader eller betalning för medicinsk OOPE genom att låna pengar från vänner eller familj, institutionella lån (banker, etc.) eller icke-institutionella lån (lån från svarta marknaden).
  • försäljning av personlig egendom
  • begränsning av anskaffning av medicinska tjänster eller läkemedel
  • annan
Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen direkta medicinska kostnader kontra direkta icke-medicinska kostnader i de totala OOPEs
Tidsram: Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Direkta kostnader uttrycks som utgifter under intensivvårdsbehandling av hushåll och består av två huvudkategorier: direkta medicinska kostnader och direkta icke-medicinska kostnader.

Direkta medicinska kostnader avser direkta betalningar som görs av individer till vårdgivare vid tidpunkten för tjänsteanvändning. Dessa inkluderar de kostnader som förbrukas för hälsoresurser under intensivvård. Dessa exkluderar eventuella förbetalningar för hälso- och sjukvårdstjänster, till exempel i form av skatter eller specifika försäkringspremier eller avgifter och, där möjligt, netto av eventuell återbetalning till den individ som gjorde betalningarna.

Direkta icke-medicinska kostnader inkluderar transport, boende, matvaror, informella betalningar och dricks, utgifter som vårdgivare och familj ådrar sig för att hjälpa patienterna under behandlingen.
Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Patientfamiljens socioekonomiska status (SES) eller inkomst
Tidsram: Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Årsinkomst avser det totala beloppet av pengar som en hushållning tjänar under ett års tid (d.v.s. de senaste 12 månaderna före denna undersökningstidpunkt). Denna inkomst kan komma från olika källor, såsom lön eller arvode från anställning, vinster från ett företag, hyresintäkter, investeringsinkomster, mark eller någon annan inkomstkälla som erhållits under ett års tid.
Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Betalstrukturer
Tidsram: Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Betalstrukturer och modeller per land
Under hela intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nat Intensive Care Surveillance - MORU

Samarbetspartners

Doctors with Africa - CUAMM
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Critical Care Society of Kenya
Nepal Intensive Care Research Foundation
Research, Education And Criticalcare Health Trust, Pakistan
Association of Anesthesiologists of Uganda (AAU)
Kumasi Centre for Collaborative Research in Tropical Medicine (KCCR)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ICOPE V1.0 554-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter publicering av de primära resultaten kommer en FAIR-kompatibel sammansatt datamängd på begäran att vara tillgänglig för sekundäranalys, efter bedömning och godkännande av den föreslagna analysens vetenskapliga kvalitet och giltighet av CCAA:s Data Access Committee (e-post: dac@nicslk.com).

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av de primära resultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran kommer en FAIR-kompatibel sammanslagen dataset att finnas tillgänglig för sekundäranalys, efter bedömning och godkännande av den föreslagna analysens vetenskapliga kvalitet och giltighet av CCAA:s dataåtkomstkommitté (e-post: dac@nicslk.com).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera