Gastos de Bolsillo Relacionados con la UCI (ICOPE) (ICOPE)
Gastos de Bolsillo Relacionados con la UCI (ICOPE) - Un Estudio Prospectivo Multinacional en Países Africanos y Asiáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Disponibilidad y acceso crecientes a la atención en UCI en los países de ingresos bajos y medios La disponibilidad y utilización de la atención de nivel de unidad de cuidados intensivos (UCI) está aumentando en los países de ingresos bajos y medios (PIBM). Paralelamente, se observa un aumento de la carga financiera para los proveedores de servicios, pero también para los pacientes y sus familias. Incluso en los sistemas sanitarios de los PIBM que ofrecen atención sanitaria financiada por el gobierno, la UCI está asociada con costes considerables que afectan a los hogares de los pacientes. Por lo tanto, las partes interesadas que buscan ampliar el acceso a los servicios de salud deben considerar la carga financiera asociada a que los cuidados críticos estén disponibles de forma rutinaria. De hecho, el aumento de la cobertura sanitaria está paradójicamente asociado con el empeoramiento de los gastos de bolsillo.¹ Lograr una cobertura sanitaria universal, incluida la protección contra riesgos financieros, es un objetivo del 3er Objetivo de Desarrollo Sostenible.²,³ Los cuidados críticos se relacionan tanto con condiciones agudas (lesiones, traumatismos, infecciones, etc.) como con enfermedades crónicas. El retorno de la inversión para estas condiciones puede ser diferente, lo que lleva a consideraciones de rentabilidad.
Costes de la UCI El ingreso en UCI suele ser inesperado, el tratamiento y las intervenciones necesarias suelen ser impredecibles y la estancia suele prolongarse. De hecho, un solo ingreso en UCI puede costar desde unos pocos cientos hasta más de cien mil dólares estadounidenses.⁴ Por lo tanto, la atención en UCI a menudo resulta en costes en espiral, que si no son absorbidos por los sistemas de bienestar o seguros, recaen directamente en el paciente y la familia. Los costes pueden clasificarse en costes directos e indirectos, y los costes directos se subdividen a su vez en dominios 'médicos' y 'no médicos'. Los costes médicos directos incluyen cualquier coste fijo diario por la cama de UCI, consumibles (por ejemplo, medicamentos, pruebas de laboratorio, nutrición, fluidos, vendajes, circuitos de ventilación) que a menudo corren a cargo de los bolsillos de pacientes y familias. Existen estudios que evalúan los costes directos de la UCI en PIBM como Brasil, Tailandia, Vietnam e India.⁵-⁸ Los costes no médicos directos incluyen transporte y alojamiento. Además, surgen costes indirectos como la pérdida de ingresos para los pacientes, especialmente para aquellos empleados sin cobertura por baja laboral. Para las familias y cuidadores, la pérdida de ingresos y productividad está asociada con el tiempo que pasan en el hospital con sus familiares.
Gastos de bolsillo y gastos sanitarios catastróficos La atención en UCI en los PIBM se financia principalmente mediante un sistema mixto de bienestar público, cobertura de seguros y gastos de bolsillo (OOPE por sus siglas en inglés). La penetración de seguros y el apoyo gubernamental siguen siendo bajos en la mayoría de los PIBM. OOPE en atención sanitaria se define como cualquier desembolso directo de los hogares, incluyendo gratificaciones y pagos en especie, donde la intención principal es contribuir a la restauración o mejora de la salud de un individuo. OOPE puede incluir costes médicos directos y costes no médicos directos, pero no incluye tarifas prepagadas por impuestos relacionados con la salud o seguros.² Los OOPE constituyen alrededor del 60% del gasto total en salud en India⁹ y el 67% en Bangladesh.¹⁰ Sin embargo, aunque existen algunos datos sobre la carga de costes de condiciones específicas como la insuficiencia hepática crónica¹¹ o la intoxicación por organofosforados,¹² los datos sobre OOPE relacionados con la UCI en los PIBM siguen siendo extremadamente escasos.
Los OOPE relacionados con la UCI pueden llevar rápidamente al endeudamiento de los hogares y, para algunas familias, cruzar el umbral hacia el gasto sanitario catastrófico (CHE por sus siglas en inglés).¹³,¹⁴ La incidencia del gasto catastrófico en salud se reporta sobre la base de gastos de bolsillo que superan los umbrales convencionales del 10% o 25% del ingreso total anual del hogar.¹⁵ CHE se refiere así a cualquier gasto por tratamiento médico que pueda representar una amenaza para la capacidad financiera de un hogar para mantener sus necesidades de subsistencia.³ En todos los países, la incidencia media de pagos catastróficos de bolsillo (considerando el umbral del 10%) es del 9,2%.¹⁵ Esta incidencia ya estaba aumentando antes de la pandemia de COVID-19, con más de uno de cada diez episodios de atención resultando en gastos catastróficos en el sur de Asia en 2010.¹⁶,¹⁷ A nivel global en 2010, unas 808 millones de personas incurrieron en CHE, con una gran concentración en Asia y África.
El cálculo del CHE permite captar las tensiones financieras en los hogares que surgen cuando los OOPE se compensan vendiendo o hipotecando los activos del hogar, pidiendo dinero prestado a prestamistas, bancos, mercado negro, amigos o familiares durante la atención en UCI. El cuarenta y siete por ciento de los pacientes con shock séptico incurrieron en CHE en un hospital de Vietnam, frente al 13% de los pacientes ingresados con shock por dengue.⁵ En una UCI neonatal de India, el 56% de las familias incurrieron en CHE, y una de cada cinco familias gastó más en un solo ingreso en UCI neonatal que su ingreso mensual.¹⁸ Factores de riesgo y mecanismos de afrontamiento para OOPE y CHE Los mecanismos de afrontamiento para OOPE relacionados con cuidados críticos han sido investigados de manera inadecuada y son en gran parte desconocidos para pacientes adultos ingresados en UCI en hospitales de PIBM. Muchos estudios se centran en poblaciones no UCI, limitan su alcance a costes médicos directos o se realizan en países de altos ingresos. Un estudio en 3100 hogares en Dhaka encontró que el estado civil, la religión, la fuente de atención, el acceso a agua potable, el quintil de ingresos e incluso la ubicación de los hogares tenían una relación significativa con OOPE.¹⁰ En un estudio de Tailandia realizado en 897 pacientes de UCI con sepsis grave o shock séptico, la edad, la infección nosocomial o de UCI, el ingreso desde el departamento de emergencias, el número de fallos orgánicos, la duración de la estancia en UCI y el balance hídrico en las primeras 72 horas se asociaron de forma independiente con los costes de la UCI, aunque no se analizaron los OOPE.¹⁹ Se encontró que la ventilación mecánica era un factor que aumentaba los OOPE en PIBM para pacientes pediátricos²⁰ y los costes totales de la UCI en pacientes adultos.⁴,¹⁹ Sin embargo, la influencia del inicio de la ventilación invasiva en el CHE aún debe describirse.
Impacto de los costes en la atención en UCI Los costes financieros son una barrera tanto para el acceso como para la continuación de los cuidados críticos. En una encuesta a 1465 médicos de UCI de 466 UCI en 16 países asiáticos, los de PIBM (notablemente China, Filipinas y Bangladesh) informaron que era más probable que accedieran a las solicitudes de las familias de retirar tratamientos de soporte vital en un paciente con una probabilidad razonable de supervivencia, para evitar más facturas médicas, que los de economías de altos ingresos.¹⁸ El gran estudio ACCCOS sobre pacientes africanos de UCI con COVID-19 reportó un 9% de limitación del tratamiento con un 3% de retirada de terapia, aunque no se evaluó si la limitación estaba influenciada por motivos financieros.²¹ Un estudio en India sugirió que hasta el 9% de los altas contra indicación médica se deben a restricciones financieras.²²
La brecha de conocimiento En los PIBM, donde la atención en UCI está cada vez más disponible con una limitada protección contra riesgos financieros, siguen existiendo datos cuantitativos sólidos limitados vinculados a los OOPE. En particular, se desconoce la carga real que la enfermedad crítica tiene sobre los costes directos e indirectos para los pacientes y sus familias. Aunque algunos datos sobre costes directos están empezando a estar disponibles,⁵-⁸ hay una visión limitada sobre la magnitud de los OOPE y las tasas de CHE. También falta información sólida sobre los factores de riesgo para CHE debido a ingresos en UCI y los mecanismos de afrontamiento en términos de fuentes de financiación para las familias de los pacientes. El soporte orgánico, y especialmente la ventilación mecánica que afecta a casi uno de cada dos pacientes en la UCI, puede ser un impulsor clave de las tasas de OOPE y CHE.
El presente proyecto Este estudio busca cuantificar con precisión los OOPE relacionados con la atención en UCI en varios PIBM, tanto en el sector privado como público. También se establecerán impulsores específicos del contexto para las tasas de OOPE y CHE, mientras se definen los mecanismos de afrontamiento y las fuentes de financiación. Se analizará el impacto del soporte orgánico, especialmente la ventilación mecánica invasiva, como un posible impulsor clave del CHE.
El estudio OOPE tiene los siguientes objetivos:
Cuantificar el gasto de bolsillo (OOPE) relacionado con la atención en UCI en PIBM de África y Asia y la proporción de pacientes y familias que enfrentan gastos sanitarios catastróficos (CHE), comparando pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva con pacientes no ventilados.
Identificar factores de riesgo asociados con CHE. Identificar estrategias de afrontamiento utilizadas por los hogares para gestionar OOPE y CHE.
Se formulan las siguientes hipótesis exploratorias:
La ventilación mecánica tiene un efecto duplicador en la incidencia de gastos sanitarios catastróficos.
El riesgo de CHE y la magnitud de OOPE pueden predecirse por factores distintos relacionados con el paciente, la enfermedad, el hogar y la organización.
La financiación por angustia mediante préstamos de familiares es el mecanismo de afrontamiento más frecuente tanto en Asia como en África.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr
- Número de teléfono: +393291525693
- Correo electrónico: luigipisani@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kabul
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Kabul, Kabul, Afganistán, 1001-1008
- Reclutamiento
- Wazir Akbar Khan Hospital
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Kabul, Kabul, Afganistán, 1001
- Reclutamiento
- Ibne-e-Sina Emergency Hospital
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Kabul, Kabul, Afganistán, 1001
- Reclutamiento
- Sheikh Zayed Hospital
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Kabul, Kabul, Afganistán
- Reclutamiento
- Rabia Balkhi Hospital
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Chattogram Division
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Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
- Reclutamiento
- Apollo Imperial Hospital
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Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
- Reclutamiento
- Chattogram Medical College Hospital
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Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
- Reclutamiento
- CSCR
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Chittagong
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Chittagong, Chittagong, Bangladesh, 4000
- Reclutamiento
- 250 Bedded General Hospital
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Dhaka Division
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Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1000
- Reclutamiento
- Bangladesh Institute of Applied Health Sciences (BIAHS)
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Ashanti Region
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Kumasi, Ashanti Region, Ghana
- Reclutamiento
- Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, India
- Reclutamiento
- JSS Medical College, Mysore
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Kerala
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Kochi, Kerala, India, 682041
- Reclutamiento
- Amrita Institute of Medical Sciences
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, India, 411043
- Reclutamiento
- Bharati Hospital and Research Centre
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110001
- Reclutamiento
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600006
- Reclutamiento
- Apollo Main Hospital
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Kisii County
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Kisii, Kisii County, Kenia, 40200
- Reclutamiento
- Kisii Teaching and Referral Hospital
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Mombasa County
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Mombasa, Mombasa County, Kenia, 80100
- Reclutamiento
- AKU Mombasa
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Nairobi County
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Nairobi, Nairobi County, Kenia, 00100
- Reclutamiento
- Aga Khan University Hospital, Nairobi
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Nakuru County
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Nakuru, Nakuru County, Kenia, 20100
- Reclutamiento
- Nakuru Level 5 Hospital
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Nyeri County
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Nyeri, Nyeri County, Kenia, 10100
- Reclutamiento
- Nyeri County Referral Hospital
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Pahang
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Kuantan, Pahang, Malasia, 25000
- Reclutamiento
- International Islamic University Malaysia Medical Centre
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Bagmati
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Bharatpur, Bagmati, Nepal
- Reclutamiento
- Chitwan Medical College (CMC) Teaching Hospital
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Reclutamiento
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Reclutamiento
- Civil Hospital
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Reclutamiento
- HAMS Hospital
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Koshi
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Biratnagar, Koshi, Nepal, 56700
- Reclutamiento
- Birat Nursing Home
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Jhapa, Koshi, Nepal
- Reclutamiento
- B&C Medical College Teaching Hospital and Research Center
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- Reclutamiento
- Lady Reading Hospital (LRH)
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74700
- Reclutamiento
- Ziauddin Hospital North Nazimabad Campus
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75600
- Reclutamiento
- Ziauddin Hospital Clifton Campus
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Western Area
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Freetown, Western Area, Sierra Leona
- Reclutamiento
- Connaught Hospital
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Freetown, Western Area, Sierra Leona
- Reclutamiento
- Princess Christian Maternity Hospital
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Nothern Province
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Jaffna, Nothern Province, Sri Lanka, 40000
- Reclutamiento
- Teaching hospital Jaffna
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7925
- Reclutamiento
- Groote Schuur Hospital
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Kampala, Uganda
- Reclutamiento
- Mulago Specialized Referral Hospital
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Central Region
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Kampala, Central Region, Uganda
- Reclutamiento
- Case Hospital
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Kampala, Central Region, Uganda
- Reclutamiento
- Kawempe National Referral Hospital
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Kampala, Central Region, Uganda
- Reclutamiento
- Nsambya Hospital
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Kampala, Central Region, Uganda
- Reclutamiento
- TMR International Hospital
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Kampala, Central Region, Uganda
- Reclutamiento
- Uganda Martyrs Hospital Lubaga
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Eastern Region
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Mbale, Eastern Region, Uganda
- Reclutamiento
- Mbale Regional Referral Hospital
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Kampala
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Kampala, Kampala, Uganda
- Reclutamiento
- Nakasero Hospital
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Northern Region
-
Gulu, Northern Region, Uganda
- Reclutamiento
- St.Mary's Hospital Lacor
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Western Region
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Mbarara, Western Region, Uganda
- Reclutamiento
- Mbarara Regional Referral Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes ingresados en las UCI participantes durante un periodo predefinido de 14 días y con una estancia prevista >24 horas serán elegibles para el estudio.
Criterios de exclusión:
falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ventilado Mecánicamente
Pacientes que recibieron ventilación mecánica invasiva durante su estancia en la UCI
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No Ventilado Mecánicamente
Pacientes que no recibieron ventilación mecánica invasiva durante su estancia en la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coste de bolsillo por episodio del paciente hasta el alta de la UCI
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, un promedio de 7 días
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Costos por episodio completo del paciente, expresados en dólares estadounidenses y en dólares internacionales (tasa de cambio de paridad de poder adquisitivo) realmente gastados en los grupos con ventilación versus los grupos sin ventilación. OOPE se define como el costo incurrido por individuos o hogares en el momento de recibir cualquier servicio de salud en la UCI, incluyendo el componente de copago (la parte no cubierta por un tercero, como un asegurador) y pagos informales (por ejemplo, propinas y pagos bajo la mesa), pero excluyendo las primas de seguro y cualquier reembolso de los pagadores de terceros (por ejemplo, el gobierno, un fondo de seguro de salud o una compañía de seguros privada). |
Durante la estancia en la UCI, un promedio de 7 días
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Riesgo relativo de CHE
Periodo de tiempo: A lo largo de la estancia en UCI, un promedio de 7 días
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Riesgo relativo de gasto sanitario catastrófico para grupos con ventilación versus grupos sin ventilación
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A lo largo de la estancia en UCI, un promedio de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo para CHE
Periodo de tiempo: A lo largo de la estancia en la UCI, un promedio de 7 días
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Se investigarán los siguientes factores de riesgo potenciales para CHE: situación de ingresos del hogar, ocupación del paciente; estado civil; religión; acceso a agua potable; nivel educativo; propiedad y ubicación de los hogares (urbano vs. rural vs. barrios marginales); hogares encabezados por mujeres; hogares encabezados por mujeres; tamaño del hogar y edad/género de los miembros; ubicación geográfica.
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A lo largo de la estancia en la UCI, un promedio de 7 días
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Frecuencia de diferentes estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: A lo largo de la estancia en la UCI, una media de 7 días
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Las estrategias de afrontamiento se definen como cualquier mecanismo para la cobertura de gastos de bolsillo por parte del paciente o un familiar, incluyendo:
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A lo largo de la estancia en la UCI, una media de 7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de costos médicos directos frente a costos no médicos directos en los OOPEs totales
Periodo de tiempo: Durante toda la estancia en la UCI, una media de 7 días
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Los costes directos se expresan como gastos durante el tratamiento en la UCI por parte de los hogares y constan de dos categorías principales: coste médico directo y coste no médico directo. Los costes médicos directos se refieren a pagos directos realizados por los individuos a los proveedores de atención médica en el momento del uso del servicio. Estos incluyen aquellos costes que se consumen para recursos sanitarios durante la atención en la UCI. Estos excluyen cualquier prepago por servicios de salud, por ejemplo, en forma de impuestos o primas o contribuciones específicas de seguros y, cuando sea posible, netos de cualquier reembolso al individuo que realizó los pagos. Los costes no médicos directos incluyen transporte, alojamiento, alimentos, pagos informales y propinas, gastos incurridos por cuidadores y familiares por ayudar a los pacientes durante el tratamiento. |
Durante toda la estancia en la UCI, una media de 7 días
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Nivel socioeconómico (NSE) o ingresos de la familia del paciente
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, un promedio de 7 días
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El ingreso anual se refiere a la cantidad total de dinero que gana un hogar en el transcurso de un año (es decir, los últimos 12 meses anteriores al momento de esta encuesta).
Este ingreso puede provenir de diversas fuentes, como salario o sueldos del empleo, ganancias de un negocio, ingresos por alquiler, ingresos por inversiones, tierras o cualquier otra fuente de ingresos recibida en el transcurso de un año.
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Durante la estancia en la UCI, un promedio de 7 días
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Estructuras de pago
Periodo de tiempo: Durante toda la estancia en la UCI, un promedio de 7 días
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Estructuras y modelos de pago por país
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Durante toda la estancia en la UCI, un promedio de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICOPE V1.0 554-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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