Utgifter for intensivbehandling utenom forsikring (ICOPE) (ICOPE)
ICU-relaterte egenandeler (ICOPE) – En multinasjonal prospektiv studie i afrikanske og asiatiske land.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Økende tilgjengelighet og tilgang til intensivbehandling i lav- og mellominntektsland Tilgjengelighet og bruk av intensivavdeling (ICU)-behandling øker i lav- og mellominntektsland (LMIC). Samtidig øker den økonomiske byrden for tjenesteytere, men også for pasienter og deres familier. Selv i LMIC-helsevesen som tilbyr offentlig finansiert helsetjenester, er intensivbehandling forbundet med betydelige kostnader som påvirker pasienters husholdninger. Derfor må interessenter som ønsker å utvide tilgangen til helsetjenester vurdere den økonomiske byrden knyttet til at kritisk omsorg blir rutinemessig tilgjengelig. Faktisk er økende helsedekning paradoksalt nok forbundet med økende egenandeler.¹ Å oppnå universell helsedekning, inkludert økonomisk risikobeskyttelse, er et mål for det 3. bærekraftsmålet.²,³ Kritisk omsorg gjelder både akutte tilstander (skade, traume, infeksjon, etc.) og kroniske sykdommer. Avkastning på investering for disse tilstandene kan være forskjellig, noe som fører til kostnadseffektivitetsbetraktninger.
Intensivavdelingskostnader Opptak på intensivavdeling er ofte uventet, behandlingen og inngrepene som trengs er vanligvis uforutsigbare, og oppholdslengden er ofte forlenget. Faktisk kan et enkelt intensivavdelingsopphold koste fra noen få hundre til mer enn hundre tusen amerikanske dollar.⁴ Derfor fører intensivbehandling ofte til spiralkostnader, som hvis de ikke dekkes av velferds- eller forsikringssystemer, direkte faller på pasienten og familien. Kostnader kan klassifiseres som direkte og indirekte kostnader, med direkte kostnader videre delt inn i 'medisinske' og 'ikke-medisinske' domener. Direkte medisinske kostnader inkluderer eventuelle daglige faste kostnader for intensivsengen, forbruksvarer (f.eks. medisiner, laboratorietester, ernæring, væsker, bandasjering, ventilasjonskretser) som ofte faller på lommen til pasienter og familier. Studier som vurderer direkte kostnader ved intensivbehandling er tilgjengelige fra LMIC som Brasil, Thailand, Vietnam og India.⁵-⁸ Direkte ikke-medisinske kostnader inkluderer transport og overnatting. I tillegg oppstår indirekte kostnader som tap av inntekt for pasienter, spesielt de som er ansatt uten sykefraværsdekning. For familier og omsorgspersoner er inntektstap og produktivitetsstap forbundet med tid brukt på å være på sykehuset med sine pårørende.
Egenandeler og katastrofale helseutgifter Intensivbehandling i LMIC finansieres for det meste av et blandet system av offentlig velferd, forsikringsdekning og egenandeler (OOPE). Forsikringspenetrasjon og statlig støtte forblir lav i de fleste LMIC. OOPE i helsetjenester defineres som enhver direkte utgift fra husholdninger, inkludert drikkepenger og naturaliebetalinger, der hovedhensikten er å bidra til gjenopprettelse eller forbedring av en persons helse. OOPE kan inkludere direkte medisinske og direkte ikke-medisinske kostnader, men inkluderer ikke forhåndsbetalte avgifter for helserelaterte skatter eller forsikring.² OOPE utgjør omtrent 60 % av totale helseutgifter i India⁹ og 67 % i Bangladesh.¹⁰ Men selv om noen data er tilgjengelige om kostnadsbyrden for spesifikke tilstander som kronisk leversvikt¹¹ eller organofosforforgiftning,¹² er data om ICU-relaterte OOPE i LMIC fortsatt ekstremt knappe.
ICU-relaterte OOPE kan raskt føre til husholdningsgjeld og for noen familier krysse terskelen til katastrofale helseutgifter (CHE).¹³,¹⁴ Forekomsten av katastrofale utgifter til helse rapporteres på grunnlag av egenandeler som overstiger konvensjonelle terskler på 10 % eller 25 % av husholdningens totale årlige inntekt.¹⁵ CHE refererer dermed til enhver utgift for medisinsk behandling som kan utgjøre en trussel mot en husholdnings økonomiske evne til å opprettholde sine eksistensbehov.³ På tvers av land er gjennomsnittlig forekomst av katastrofale egenandeler (med hensyn til 10 %-terskelen) 9,2 %.¹⁵ Denne forekomsten økte allerede før COVID-19-pandemien, med mer enn én av ti behandlingsepisoder som resulterte i katastrofale utgifter i Sør-Asia i 2010.¹⁶,¹⁷ På globalt nivå i 2010 pådro omtrent 808 millioner mennesker seg CHE, med stor konsentrasjon i Asia og Afrika.
CHE-beregning gjør det mulig å fange opp økonomiske spenninger i husholdninger som oppstår når OOPE kompenseres ved å selge eller pantsette husholdningseiendeler, låne penger fra långivere, banker, svartebørs, venner eller slektninger under intensivbehandling. Førtisju prosent av pasienter med septisk sjokk pådro seg CHE på et vietnamesisk sykehus, mot 13 % av pasienter innlagt med denguesjokk.⁵ På en indisk neonatalintensivavdeling pådro 56 % av familiene seg CHE, med én av fem familier som brukte mer på et enkelt neonatalintensivopphold enn deres månedlige inntekt.¹⁸ Risikofaktorer og mestringsstrategier for OOPE og CHE Mestringsstrategier for kritisk omsorg-relaterte OOPE er utilstrekkelig undersøkt og er stort sett ukjent for voksne intensivpasienter innlagt på LMIC-sykehus. Mange studier fokuserer på ikke-intensivpopulasjoner, begrenser sitt omfang til direkte medisinske kostnader eller utføres i høyinntektsland. En studie på 3100 husholdninger i Dhaka fant at sivilstatus, religion, behandlingskilde, tilgang til trygt vann, inntektskvintil og til og med beliggenheten til husholdningene hadde en signifikant sammenheng med OOPE.¹⁰ I en studie fra Thailand utført på 897 intensivpasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk var alder, sykehus- eller intensivinfeksjon, innleggelse fra akuttmottaket, antall organsvikt, intensivoppholdslengde og væskebalanse de første 72 timene uavhengig assosiert med intensivkostnader, selv om OOPE ikke ble analysert.¹⁹ Mekanisk ventilasjon ble funnet å være en faktor som øker OOPE i LMIC for pediatriske²⁰ pasienter og totale intensivkostnader for voksne pasienter.⁴,¹⁹ Men innflytelsen av innledning av invasiv ventilasjon på CHE gjenstår å beskrives.
Påvirkning av kostnader på intensivbehandling Økonomiske kostnader er en hindring for både tilgang og fortsettelse av kritisk omsorg. I en undersøkelse av 1465 intensivleger fra 466 intensivavdelinger i 16 asiatiske land rapporterte de fra LMIC (spesielt Kina, Filippinene og Bangladesh) at de med større sannsynlighet imøtekom familiens forespørsler om å trekke livsoppholdende behandlinger hos en pasient med ellers rimelig sjanse for overlevelse, for å unngå ytterligere medisinske regninger, enn de fra høyinntektsøkonomier.¹⁸ Den store ACCCOS-studien om COVID-19 intensivafrikanske pasienter rapporterte 9 % behandlingsbegrensning med 3 % behandlingsavbrudd, selv om det ikke ble vurdert om begrensningen ble påvirket av økonomiske motiver.²¹ En studie i India antydet at opptil 9 % av utskrivelser mot legenes råd skyldes økonomiske begrensninger.²²
Kunnskapsgapet I LMIC, hvor intensivbehandling er i økende grad tilgjengelig med begrenset økonomisk risikobeskyttelse, er det fortsatt begrenset robust kvantitativ data knyttet til OOPE. Spesielt er den faktiske byrden som kritisk sykdom har på direkte og indirekte kostnader for pasientene og deres familier ukjent. Mens noen data om direkte kostnader begynner å bli tilgjengelig,⁵-⁸ er det begrenset innsikt i omfanget av OOPE og ratene av CHE. Det er også mangel på robuste data om risikofaktorer for CHE på grunn av intensivinnleggelser og mestringsstrategier når det gjelder finansieringskilder for pasientfamilier. Organstøtte, og spesielt mekanisk ventilasjon som påvirker nesten én av to pasienter på intensiven, kan være en nøkkeldriver for OOPE og CHE-rater.
Nåværende prosjekt Denne studien søker å nøyaktig kvantifisere ICU-omsorgsrelaterte OOPE i flere LMIC både i privat og offentlig sektor. Kontekstspesifikke drivere for OOPE og CHE-rater vil også bli etablert, samtidig som mestringsstrategier og finansieringskilder defineres. Påvirkningen av organstøtte, spesielt invasiv mekanisk ventilasjon, vil bli analysert som en nøkkelpotensiell driver for CHE.
OOPE-studien har følgende mål:
Å kvantifisere intensivbehandlingsrelaterte egenandeler (OOPE) i afrikanske og asiatiske LMIC og andelen pasienter og familier som står overfor katastrofale helseutgifter (CHE), ved å sammenligne pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon med ikke-ventilerte pasienter.
Å identifisere risikofaktorer assosiert med CHE. Å identifisere mestringsstrategier brukt av husholdninger for å håndtere OOPE og CHE.
Følgende utforskende hypoteser er formulert:
Mekanisk ventilasjon har en doblingseffekt på forekomsten av katastrofale helseutgifter.
Risikoen for CHE og omfanget av OOPE kan forutsies av distinkte pasient-, sykdoms-, husholdnings- og organisasjonsrelaterte faktorer.
Nødfinansiering gjennom lån fra familiemedlemmer er den hyppigste mestringsstrategien både i Asia og Afrika.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr
- Telefonnummer: +393291525693
- E-post: luigipisani@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kabul
-
Kabul, Kabul, Afghanistan, 1001-1008
- Rekruttering
- Wazir Akbar Khan Hospital
-
Kabul, Kabul, Afghanistan, 1001
- Rekruttering
- Ibne-e-Sina Emergency Hospital
-
Kabul, Kabul, Afghanistan, 1001
- Rekruttering
- Sheikh Zayed Hospital
-
Kabul, Kabul, Afghanistan
- Rekruttering
- Rabia Balkhi Hospital
-
-
-
-
Chattogram Division
-
Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
- Rekruttering
- Apollo Imperial Hospital
-
Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
- Rekruttering
- Chattogram Medical College Hospital
-
Chittagong, Chattogram Division, Bangladesh, 4000
- Rekruttering
- CSCR
-
-
Chittagong
-
Chittagong, Chittagong, Bangladesh, 4000
- Rekruttering
- 250 Bedded General Hospital
-
-
Dhaka Division
-
Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1000
- Rekruttering
- Bangladesh Institute of Applied Health Sciences (BIAHS)
-
-
-
-
Ashanti Region
-
Kumasi, Ashanti Region, Ghana
- Rekruttering
- Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
-
-
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, India
- Rekruttering
- JSS Medical College, Mysore
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682041
- Rekruttering
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411043
- Rekruttering
- Bharati Hospital and Research Centre
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110001
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600006
- Rekruttering
- Apollo Main Hospital
-
-
-
-
Kisii County
-
Kisii, Kisii County, Kenya, 40200
- Rekruttering
- Kisii Teaching and Referral Hospital
-
-
Mombasa County
-
Mombasa, Mombasa County, Kenya, 80100
- Rekruttering
- AKU Mombasa
-
-
Nairobi County
-
Nairobi, Nairobi County, Kenya, 00100
- Rekruttering
- Aga Khan University Hospital, Nairobi
-
-
Nakuru County
-
Nakuru, Nakuru County, Kenya, 20100
- Rekruttering
- Nakuru Level 5 Hospital
-
-
Nyeri County
-
Nyeri, Nyeri County, Kenya, 10100
- Rekruttering
- Nyeri County Referral Hospital
-
-
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
- Rekruttering
- International Islamic University Malaysia Medical Centre
-
-
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal
- Rekruttering
- Chitwan Medical College (CMC) Teaching Hospital
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Rekruttering
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Rekruttering
- Civil Hospital
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Rekruttering
- HAMS Hospital
-
-
Koshi
-
Biratnagar, Koshi, Nepal, 56700
- Rekruttering
- Birat Nursing Home
-
Jhapa, Koshi, Nepal
- Rekruttering
- B&C Medical College Teaching Hospital and Research Center
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Lady Reading Hospital (LRH)
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Rekruttering
- Ziauddin Hospital North Nazimabad Campus
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Rekruttering
- Ziauddin Hospital Clifton Campus
-
-
-
-
Western Area
-
Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Rekruttering
- Connaught Hospital
-
Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Rekruttering
- Princess Christian Maternity Hospital
-
-
-
-
Nothern Province
-
Jaffna, Nothern Province, Sri Lanka, 40000
- Rekruttering
- Teaching Hospital Jaffna
-
-
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
- Rekruttering
- Groote Schuur Hospital
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Mulago Specialized Referral Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Rekruttering
- Case Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Rekruttering
- Kawempe National Referral Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Rekruttering
- Nsambya Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Rekruttering
- TMR International Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Rekruttering
- Uganda Martyrs Hospital Lubaga
-
-
Eastern Region
-
Mbale, Eastern Region, Uganda
- Rekruttering
- Mbale Regional Referral Hospital
-
-
Kampala
-
Kampala, Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Nakasero Hospital
-
-
Northern Region
-
Gulu, Northern Region, Uganda
- Rekruttering
- St.Mary's Hospital Lacor
-
-
Western Region
-
Mbarara, Western Region, Uganda
- Rekruttering
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle pasienter innlagt på deltakende intensivavdelinger i en forhåndsdefinert periode på 14 dager og forventet å ha et opphold >24 timer vil være kvalifisert for studien.
Ekskluderingskriterier:
manglende informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mekanisk ventilert
Pasienter som mottok invasiv mekanisk ventilasjon i løpet av deres intensivavdelingsopphold
|
|
Ikke mekanisk ventilert
Pasienter som ikke mottok invasiv mekanisk ventilasjon i løpet av oppholdet på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenandel per pasientepisode til utskrivning fra intensivavdeling
Tidsramme: Gjennomsnittlig 7 dager under hele intensivavdelingsoppholdet
|
Kostnader per fullstendig pasientepisode, faktisk brukt i amerikanske dollar og internasjonale dollar (kjøpekraftsparitet valutakurs) i ventilert versus ikke-ventilert grupper. OOPE er definert som kostnadene pådratt av enkeltpersoner eller husholdninger på tidspunktet for mottak av helsetjenester på intensivavdelingen, inkludert komponenten for kostnadsdeling (den delen som ikke dekkes av en tredjepart, for eksempel en forsikringsgiver) og uformelle betalinger (f.eks. tips og under-bordet-betalinger), men utelukkende forsikringspremier og eventuelle tilbakebetalinger fra tredjepartsbetalere (f.eks. staten, et helseforsikringsfond eller et privat forsikringsselskap). |
Gjennomsnittlig 7 dager under hele intensivavdelingsoppholdet
|
|
Relativ risiko for CHE
Tidsramme: Gjennomsnittlig 7 dager under intensivavdelingsoppholdet
|
Relativ risiko for katastrofal helseutgifter for ventilerte versus ikke-ventilerte grupper
|
Gjennomsnittlig 7 dager under intensivavdelingsoppholdet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for CHE
Tidsramme: Gjennom hele intensivavdelingen opphold, i gjennomsnitt 7 dager
|
Følgende potensielle risikofaktorer for CHE vil bli undersøkt: husholdningsinntektsstatus; pasientyrke; sivilstatus; religion; tilgang til trygt vann; utdanningsstatus; eierskap og beliggenhet av husholdninger (by vs. landlig vs. slum); kvinnestyrte husholdninger; husholdningsstørrelse og alder/kjønn på medlemmer; geografisk beliggenhet.
|
Gjennom hele intensivavdelingen opphold, i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Frekvens av ulike mestringsstrategier
Tidsramme: Gjennom hele intensivoppholdet, i gjennomsnitt 7 dager
|
Håndteringsstrategier er definert som enhver mekanisme for dekning av OOPE av pasienten eller et familiemedlem, inkludert:
|
Gjennom hele intensivoppholdet, i gjennomsnitt 7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel direkte medisinske kontra direkte ikke-medisinske kostnader i de totale OOPEs
Tidsramme: Gjennom intensivavdelingsoppholdet, i gjennomsnitt 7 dager
|
Direkte kostnader uttrykkes som utgifter under intensivbehandling av husholdninger og består av to hovedkategorier: direkte medisinske kostnader og direkte ikke-medisinske kostnader. Direkte medisinske kostnader refererer til direkte betalinger som enkeltpersoner gjør til helsetjenesteytere på tidspunktet for tjenestebruk. Disse inkluderer kostnadene som brukes på helseressurser under intensivbehandling. Disse utelukker enhver forhåndsbetaling for helsetjenester, for eksempel i form av skatter eller spesifikke forsikringspremier eller bidrag, og hvor mulig, fratrukket eventuelle refusjoner til personen som betalte. Direkte ikke-medisinske kostnader inkluderer transport, losji, matvarer, uformelle betalinger og tips, utgifter pådratt av omsorgspersoner og familie for å hjelpe pasientene under behandling. |
Gjennom intensivavdelingsoppholdet, i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Pasientfamilie sosioøkonomisk status (SES) eller inntekt
Tidsramme: Gjennom hele intensivavdelingen opphold, i gjennomsnitt 7 dager
|
Årlig inntekt refererer til den totale summen penger som et husholdning tjener i løpet av et år (dvs. de siste 12 månedene før denne undersøkelsen).
Denne inntekten kan komme fra ulike kilder, for eksempel lønn eller inntekt fra arbeid, overskudd fra en bedrift, leieinntekter, investeringsinntekter, jordeiendom, eller andre inntektskilder som mottas i løpet av et år.
|
Gjennom hele intensivavdelingen opphold, i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Betalingsstrukturer
Tidsramme: Gjennomsnittlig 7 dager gjennom hele intensivavdelingsoppholdet
|
Betalingsstrukturer og -modeller etter land
|
Gjennomsnittlig 7 dager gjennom hele intensivavdelingsoppholdet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ICOPE V1.0 554-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .