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神経可塑性メカニズムの促進：新規ロボット支援歩行リハビリテーション療法のモデリングベース最適化 (NIMBLE)

2026年2月26日 更新者：BioRobotics Group - Spanish National Research Council (CSIC)

歩行のロボット支援神経リハビリテーションにおける回復メカニズムの評価とモデリング

この観察研究の目的は、脊髄損傷患者におけるLokomatロボット支援歩行リハビリテーションによって誘発される運動および機能的歩行回復の経過を評価することです。 主な研究課題は次の通りです：

脊髄損傷患者において、時間の経過とともに歩行運動および機能的マルチレベル回復はどのように進行するか？

評価は4つの時点で実施されます：介入前、介入中、介入後、およびロボット支援歩行リハビリテーション完了後1ヶ月のフォローアップ時。 データは以下の複数のレベルで収集されます：

  • 臨床検査
  • 運動学的、力学的、および筋電図的測定を伴う三次元歩行分析
  • 最大等尺性筋力
  • 神経伝導パラメータ

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脊髄損傷患者で歩行リハビリテーションのためにロボットサービスを紹介された患者は、ロボットデバイスを使用して40セッションを完了します。 初期評価により、最も適切なデバイスが決定されます。 ロコマットに割り当てられた患者は20セッションを受けた後、医療基準に基づいて追加の20セッションを継続するか、別のロボットデバイスに切り替えるかを判断するために再評価されます。

この研究では、ロコマット40セッションにおける患者の進捗を、介入前、中間、介入後の時点で評価します。 ロコマットセッション完了1か月後に追跡評価を実施し、ロボット支援なしでの患者の進捗を評価します。

記述的分析を行い、ベースラインの人口統計データを特徴付けます。 以下のアウトカム指標群に対しても記述統計を適用します：機能評価、ロボット歩行訓練装置変数、痛みと疲労スケール、および治療受容質問票。

運動誘発電位（MEP）反応、下肢運動スコア（LEMS）、筋骨格モデルを用いて推定される筋力産生能力との関係を調査します。

MEP反応は反応性（正常、遅延、欠如）に基づいて3群に分類し、LEMSスコアは4群に分類します。

ノンパラメトリックなスピアマン相関係数を用いて、MEP反応と運動スコアとの相関を評価します。 ノンパラメトリックなクラスカル・ウォリス検定により、4つのLEMS群間で平均反応が異なるかどうかを評価します。 一元配置分散分析（ANOVA）の正規性の仮定を満たさない変数については、ボンフェローニ補正を施したマン・ホイットニー検定を事後検定として使用し、群間の反応性の差を判定します。 P値<0.05を統計的有意とみなします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Toledo
      • Toledo、Toledo、スペイン、45004
        • National Hospital for Paraplegics, Toledo (Spain)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロコマットを使用したロボット支援歩行リハビリテーションのために医師から紹介され、かつ選定基準を満たす国立パラプレジア病院の患者。

説明

包含基準：

  • 脊髄損傷の診断
  • 年齢18歳から80歳
  • 指示に従う能力
  • 法的にインフォームド・コンセントを理解し署名できる能力
  • 不全脊髄損傷（AIS C-D）、受傷後2〜6ヶ月
  • C5からL1の間の損傷レベル
  • 中等度の痙縮（アシュワース＜2）
  • Lokomatロボットによる歩行リハビリテーションのため医師から紹介

除外基準：

  • 埋め込み型電子デバイス
  • 頭蓋内の金属インプラント
  • 重度の痙縮（アシュワース＞2）
  • 皮膚病変および／または褥瘡
  • 関節強直
  • 骨粗鬆症性骨折
  • 下肢の既往手術
  • 併存する医学的状態
  • 経口抗凝固薬の使用
  • 妊娠
  • てんかんの既往歴
  • 下肢の末梢神経損傷
  • 署名済みインフォームド・コンセントの提供の不履行または拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脊髄損傷を有する個人
これは、ロコマットを使用したロボット支援歩行リハビリテーションを受けている、トレド（スペイン）国立パラプレジア病院に入院した脊髄損傷患者を対象とした観察研究です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国脊髄損傷協会（ASIA）の下肢運動スコア（LEMS）を用いた脊髄損傷の運動機能の手動評価
時間枠：ベースライン（第0週）、第4週での2か月間のLokomat介入中、第8週での介入後、および介入完了から4週間後のフォローアップ（第12週）。
国際脊髄損傷分類基準に従い、アメリカ脊髄損傷協会（ASIA）の運動機能検査ガイドラインに基づいて評価を行いました。 この検査は、0から5までの6段階スケールを用いて運動機能を定性的に評価します。スコア0は完全麻痺を示します。 スコア1は触知可能または視認可能な収縮を示します。 スコア2は重力を除去した状態での随意運動を示します。 スコア3は重力に抗する随意運動を示します。 スコア4は中等度の抵抗に抗する随意運動を示します。 スコア5は正常な運動機能を示します。 この検査では、両下肢の5つの主要筋肉を評価します：股関節屈筋（腸腰筋）、膝伸筋（大腿四頭筋）、足関節背屈筋（前脛骨筋）、長趾伸筋（長母趾伸筋）、足関節底屈筋（腓腹筋とヒラメ筋）。
ベースライン（第0週）、第4週での2か月間のLokomat介入中、第8週での介入後、および介入完了から4週間後のフォローアップ（第12週）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経頭蓋磁気刺激（TMS）による運動誘発電位（MEPs）を用いた皮質脊髄路伝導の評価
時間枠：ベースライン（第0週）、第4週の2か月間のLokomat介入期間中、介入後（第8週）、および介入完了後4週間のフォローアップ（第12週）。
皮質脊髄路の伝導パラメーターが評価されます。
経頭蓋磁気刺激（TMS）を一次運動野に適用し、表面筋電図（EMG）を用いて大腿直筋、前脛骨筋、母趾外転筋から記録された神経応答を誘発します。
参加者は各刺激強度（40%、50%、60%、70%、80%）で5回のパルスを受け、さらに最大装置出力の100%で3回の追加パルスを受けます。
EMGによって記録された運動誘発電位は、有無、振幅、潜時について分析されます。
ベースライン（第0週）、第4週の2か月間のLokomat介入期間中、介入後（第8週）、および介入完了後4週間のフォローアップ（第12週）。
アブダクター・ハルシス筋で記録されたM波およびF波による近位運動神経伝導の評価。
時間枠：ベースライン（0週目）、2か月間のロコマット介入中の4週目、介入後の8週目、および介入完了後4週間のフォローアップ時（12週目）。
刺激装置は内果後部の後脛骨神経上に配置され、母趾外転筋から筋反応が記録されます。 M波振幅が増加しなくなる刺激強度を決定し、3回の刺激が記録されます。 F波評価のため、刺激強度をM波強度の130％に増加させ、20回の刺激が記録されます。 F波の有無は近位運動伝導の評価に使用されます。
ベースライン（0週目）、2か月間のロコマット介入中の4週目、介入後の8週目、および介入完了後4週間のフォローアップ時（12週目）。
修正アッシュワーススケール（MAS）により評価される痙縮
時間枠：ベースライン（週0）、週4での2か月間のLokomat介入中、週8での介入後、および介入完了から4週間後のフォローアップ（週12）。
修正アッシュワーススケール（MAS）は、中枢神経系の神経疾患を有する患者の痙縮を測定します。 痙縮は、運動速度に依存する筋緊張の増加と定義されます。 MASはアッシュワーススケールの修正版であり、0（筋緊張の増加なし）から4（屈曲または伸展時に患部が硬直）までの痙縮スコアを提供します。
ベースライン（週0）、週4での2か月間のLokomat介入中、週8での介入後、および介入完了から4週間後のフォローアップ（週12）。
10メートル歩行テスト（10MWT）を用いた歩行速度の評価
時間枠：ベースライン（週0）、週4での2か月間のLokomat介入中、週8での介入後、および介入完了後4週間のフォローアップ（週12）。
10メートル歩行テストは、脊髄損傷患者の歩行速度を10メートルの通路で評価します。 参加者は必要に応じて補助具を使用できます。 最初の2メートルは安定した歩行速度に達するために使用され、最後の2メートルは減速に使用されます。中央の6メートルで時間が記録されます。
ベースライン（週0）、週4での2か月間のLokomat介入中、週8での介入後、および介入完了後4週間のフォローアップ（週12）。
Timed Up and Go（TUG）テストで評価される歩行能力、転倒リスク、移動能力、およびバランス。
時間枠：ベースライン（週0）、ロコマット介入中の2か月間（週4）、介入後（週8）、および介入完了後4週間のフォローアップ（週12）。
テストは、参加者が椅子に座った状態から始まります。 椅子から立ち上がり、3メートル先にあるコーンまで歩いて周り、同じ椅子に座り直すまでの時間を測定します。 タイミングはセラピストの合図で開始し、参加者の臀部が椅子に触れた時点で終了します。 参加者は必要に応じて補助具を使用できますが、歩行のみに使用でき、立ち上がりには使用できません。
ベースライン（週0）、ロコマット介入中の2か月間（週4）、介入後（週8）、および介入完了後4週間のフォローアップ（週12）。
脊髄損傷歩行指数II（WISCI-II）によって評価される歩行能力
時間枠：ベースライン（週0）、ロコマット介入2か月間の週4、介入終了後の週8、介入完了後4週間のフォローアップ（週12）
脊髄損傷歩行指数II（WISCI-II）は、脊髄損傷後の歩行に必要な支援と機器を測定します。 この尺度は0から20点の21項目で構成され、0は歩行不能、20は支援、装具、歩行補助具なしで10メートル歩行できる能力を示します。 歩行補助具には平行棒、歩行器、松葉杖、杖が含まれます。 装具には長下肢装具、短下肢装具、膝ロックあり・なしの膝装具が含まれます。 支援とは1人または2人からのサポートの必要性を指します。 評価は10メートルの距離を歩く能力に基づいて行われます。
ベースライン（週0）、ロコマット介入2か月間の週4、介入終了後の週8、介入完了後4週間のフォローアップ（週12）
脊髄損傷患者における特定領域の機能的評価：Spinal Cord Independence Measure III（SCIM-III）スコアを用いて
時間枠：ベースライン（第0週）、第4週の2か月間のロコマット介入中、第8週の介入後、および介入完了から4週間後のフォローアップ（第12週）。
SCIM IIIは、脊髄損傷患者向けに設計された機能評価ツールです。 3つの機能領域が含まれます：セルフケア（サブスコア0-20）、呼吸と括約筋管理（サブスコア0-40）、および移動能力（サブスコア0-40）。 総合スコアは0から100の範囲です。 セルフケア領域は、摂食、入浴、着衣、整容を含む6項目で構成されています。 呼吸と括約筋管理領域には、呼吸、膀胱管理、腸管理、トイレの使用の4項目が含まれます。 移動能力領域は、部屋とトイレで行う課題、屋内および屋外で行う課題に分けられる9項目を含みます。 評価の実施には、観察と患者面談を含めて最大60分かかります。
ベースライン（第0週）、第4週の2か月間のロコマット介入中、第8週の介入後、および介入完了から4週間後のフォローアップ（第12週）。
手動ダイナモメーターを用いた最大随意等尺性収縮（MVIC）により評価された筋力。
時間枠：ベースライン（週0）、ロコマット介入2か月間中（週4）、介入後（週8）、および介入終了後4週間のフォローアップ（週12）。
両下肢の8つの筋肉（中殿筋、大腿直筋、外側広筋、大腿二頭筋、半腱様筋、前脛骨筋、ヒラメ筋、内側腓腹筋）を筋電図（EMG）を用いてモニタリングします。 膝関節屈曲・伸展、股関節外転、足関節底屈・背屈時にハンドヘルドダイナモメーターに対して発揮される等尺性筋力が測定されます。 最大収縮を3〜5秒間維持し、この期間中に達成されたピーク力をニュートン単位で記録します。 各動作を3回繰り返し、平均値を算出します。 参加者は膝関節屈曲・伸展時には座位、股関節外転および足関節底屈・背屈時には仰臥位で測定を行います。 関節と抵抗が加わるポイント間の距離を記録します。
ベースライン（週0）、ロコマット介入2か月間中（週4）、介入後（週8）、および介入終了後4週間のフォローアップ（週12）。
表面筋電図（EMG）を用いた最大随意等尺性収縮（MVIC）時の筋活動の評価。
時間枠：ベースライン（週0）、2か月間のLokomat介入中の週4、介入後の週8、および介入完了後4週間のフォローアップ（週12）。
この手順は、三次元歩行分析中に記録されたEMG信号を正規化するために使用されます。 各下肢の8つの筋肉（中殿筋、大腿直筋、外側広筋、大腿二頭筋、半腱様筋、前脛骨筋、ヒラメ筋、内側腓腹筋）の活動が表面EMGを用いて記録されます。 手持ちダイナモメータに対する等尺性収縮力と、収縮から導かれる筋活動が、膝関節の屈曲・伸展、股関節外転、足関節底屈・背屈中に測定されます。 最大収縮は3～5秒間維持されます。 各動作を3回繰り返し、平均値を算出します。 参加者は、膝関節の屈曲・伸展時には座位、股関節外転および足関節底屈・背屈時には仰臥位に配置されます。 関与する関節と抵抗が加えられる点との距離が記録されます。
ベースライン（週0）、2か月間のLokomat介入中の週4、介入後の週8、および介入完了後4週間のフォローアップ（週12）。
ロコマットセッション後の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた疼痛強度、10メートル歩行テスト（10MWT）、およびTimed Up and Go（TUG）テスト。
時間枠：各Lokomatセッション後（8週間、週5日）およびベースライン（週0）、中間介入（週4）、介入後（週8）、介入後4週間のフォローアップ時に実施した10メートル歩行テスト（10MWT）およびTimed Up and Go（TUG）テスト後。
参加者は、10センチメートルのライン上で、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの範囲で、自身が感じる痛みの強度を記入します。 ゼロ点からの距離をセンチメートル単位で測定し、痛みスコアを算出します。
各Lokomatセッション後（8週間、週5日）およびベースライン（週0）、中間介入（週4）、介入後（週8）、介入後4週間のフォローアップ時に実施した10メートル歩行テスト（10MWT）およびTimed Up and Go（TUG）テスト後。
Lokomatセッション後、10メートル歩行テスト（10MWT）、およびTimed Up and Go（TUG）テストにおいて、修正版ボーグ尺度を用いて評価した自覚的労作、努力、息切れ、疲労感。
時間枠：各Lokomatセッション後（週5日、8週間）およびベースライン（0週目）、介入中期（4週目）、介入後（8週目）、介入終了4週間後のフォローアップ時の10メートル歩行テスト（10MWT）およびTimed Up and Go（TUG）テスト後。
修正版ボーグスケールは、0（全く感じない）から10（非常に非常にきつい）までの11段階のスケールで、身体活動や運動中の患者が感じる疲労度を測定するものです。
各Lokomatセッション後（週5日、8週間）およびベースライン（0週目）、介入中期（4週目）、介入後（8週目）、介入終了4週間後のフォローアップ時の10メートル歩行テスト（10MWT）およびTimed Up and Go（TUG）テスト後。
三次元歩行解析（3DGA）を用いたモーションキャプチャシステムにより、10メートル通路での歩行中の運動学的データを含む生体力学的歩行パラメータを評価。
時間枠：ベースライン（週0）、週4での2か月間のLokomat介入中、週8での介入後、および介入完了後4週間のフォローアップ（週12）。
参加者は、Vicon Plug-in Gaitモデルに従って受動マーカーを装着し、足に追加マーカーを配置します。 装具が靴の着用を必要とする場合を除き、参加者は10メートルの廊下を裸足で歩行し、システムが各試行を記録します。 参加者はまた、座位から立位への動作も行います。 必要に応じて補助具を使用することができます。 得られた記録はViconソフトウェアで処理され、データはその後の分析に向けて準備されます。
ベースライン（週0）、週4での2か月間のLokomat介入中、週8での介入後、および介入完了後4週間のフォローアップ（週12）。
運動学的歩行パラメータ（地面反力を含む）は、10メートルの歩行通路での歩行中、モーションキャプチャシステムとフォースプラットフォームを使用して評価されました。
時間枠：ベースライン（週0）、週4の2ヶ月間Lokomat介入中、週8の介入後、および介入完了後4週間のフォローアップ（週12）。
参加者は、Vicon Plug-in Gaitモデルに従ってパッシブマーカーを装着し、足には追加のマーカーが設置されます。 彼らは、中央に2つのフォースプラットフォームが埋め込まれた10メートルの廊下を歩き、フォースプラットフォームが床反力を記録し、Viconモーションキャプチャシステムが各試行を記録します。 装具が必要でない限り、参加者は裸足で歩きます。 また、座ってから立つ動作も行います。 必要に応じて補助具を使用しても構いません。 得られた記録はViconソフトウェアで処理され、データはその後の分析に備えて準備されます。
ベースライン（週0）、週4の2ヶ月間Lokomat介入中、週8の介入後、および介入完了後4週間のフォローアップ（週12）。
表面筋電図により評価された三次元歩行解析中の下肢筋活動
時間枠：ベースライン（第0週）、第4週の2か月間Lokomat介入中、第8週の介入後、および介入完了後4週間のフォローアップ（第12週）。
参加者は、Vicon Plug-in Gaitモデルに従って受動反射マーカーを装着し、足には追加のマーカーを配置します。 参加者は10メートルの廊下を歩行し、その間にViconモーションキャプチャシステムが各試行を記録します。 装具で靴が必要な場合を除き、参加者は裸足で歩行します。 表面筋電図電極は、SENIAMの推奨に従って、各下肢の8つの筋肉（中殿筋、大腿直筋、外側広筋、大腿二頭筋、半腱様筋、前脛骨筋、ヒラメ筋、内側腓腹筋）に配置されます。 座位から立位への動作も実施します。 参加者は必要に応じて補助具を使用できます。
ベースライン（第0週）、第4週の2か月間Lokomat介入中、第8週の介入後、および介入完了後4週間のフォローアップ（第12週）。
Lokomat L-FORCEツールによって評価される最大随意等尺性トルク（MVIT）。
時間枠：週1回、Lokomatセッション後、2ヶ月間の介入期間中。
Lokomat L-FORCEツールは、股関節と膝関節の屈曲および伸展時の最大随意等尺性トルク（MVIT）を評価します。 トルクはニュートンメートル（Nm）で測定されます。 テスト中、外骨格は固定位置に保たれ、参加者は装置の抵抗に対して最大随意等尺性収縮を行うよう指示されます。 評価順序は、右股関節屈曲、右股関節伸展、左股関節屈曲、左股関節伸展、右膝関節屈曲、右膝関節伸展、左膝関節屈曲、左膝関節伸展を含みます。
週1回、Lokomatセッション後、2ヶ月間の介入期間中。
Lokomat L-STIFFツールにより評価された3つの角速度における関節の硬さ。
時間枠：週1回、Lokomatセッション後、2か月間の介入中に。
Lokomat L-STIFFツールは、3つの角速度（30°/s、60°/s、120°/s）で受動的な股関節と膝関節の屈曲・伸展中の関節硬さを評価します。
硬さはニュートンメートル毎度（Nm/°）で測定されます。
テスト中、被験者はリラックスした状態を保ち、Lokomatが指定された速度で各関節を個別に受動的に動かします。
週1回、Lokomatセッション後、2か月間の介入中に。
ユーザーエクスペリエンス（適応版のUsability Metric for User Experience (UMUX) アンケートにより評価）
時間枠：ベースライン（0週目）、Lokomat介入中の2ヶ月目（4週目）、および介入後の8週目。
ユーザビリティメトリック for ユーザーエクスペリエンス（UMUX）は、介入に対する知覚されたユーザビリティとユーザー満足度を評価するために設計された自己記入式質問票です。 この研究で使用された適応版は10項目で構成されています。 各項目は1（「まったく同意しない」）から7（「完全に同意する」）までの7段階リッカート尺度で評価され、4は「どちらでもない」を表します。
ベースライン（0週目）、Lokomat介入中の2ヶ月目（4週目）、および介入後の8週目。
Lokomatシステムを用いた歩行訓練中の歩行速度（km/h）。
時間枠：各Lokomatセッションは、連続4週間、週5回（月曜日から金曜日）実施されます。
Lokomatシステムは、各セッション中に理学療法士が変更した歩行訓練パラメータを自動的に記録します。 歩行速度は時速キロメートル（km/h）で記録されます。 プログラム可能な速度範囲は1.0〜3.2 km/hです。
各Lokomatセッションは、連続4週間、週5回（月曜日から金曜日）実施されます。
ロコマットシステムを用いた歩行訓練における体重支持（BWS）（kg）。
時間枠：各ロコマットセッションは、連続4週間にわたり週5回（月曜日から金曜日）実施されました。
Lokomatシステムは、各セッション中に理学療法士が変更した歩行訓練パラメータを自動的に記録します。 体重支持（BWS）はキログラム（kg）で記録されます。 このシステムは、参加者の体重を調整可能に減荷することができ、プログラム可能な支持範囲は0〜75 kgです。
各ロコマットセッションは、連続4週間にわたり週5回（月曜日から金曜日）実施されました。
歩行訓練中のLokomatシステムにより記録されたガイダンス力（%）
時間枠：各Lokomatセッションは、連続4週間、週5回（月曜日から金曜日）実施されます。
Lokomatシステムは、各セッション中に理学療法士によって変更されたトレーニングパラメータを自動的に記録します。これには、パーセンテージ（％）で表されるガイダンスフォースが含まれ、プログラム可能な範囲は0％から100％です。 このパラメータは、エクソスケルトンによって提供される運動ガイダンスの程度を反映しています。 100％の値は、エクソスケルトンの動きを完全に制御していることを表します。 80％未満の値は、ロボット支援が減少し、参加者の動きの自由度と積極的な参加が増加することを示します。一方、20％未満の値は、最小限のロボットガイダンスに対応し、自由運動と見なされる場合があります。
各Lokomatセッションは、連続4週間、週5回（月曜日から金曜日）実施されます。
Lokomatシステムによって記録された股関節と膝関節の可動域（度）
時間枠：各Lokomatセッションは、4週連続で週5回（月曜日から金曜日）実施されます。

Lokomatシステムは、セッションごとに理学療法士が変更したトレーニングパラメータを自動的に記録します。これには、エクソスケルトンの股関節と膝関節の可動域（ROM）が含まれます。

  • 股関節ROMは0°から64°の範囲で、参加者の動きに適応するために±5°の調整可能な変動があります。このパラメータは屈曲（負の値）と伸展（正の値）を変更します。
  • 膝関節ROMは0°から85°の範囲で、屈曲に適用される0°から8°の調整可能な変動があります。

システムは、所望の動き（プログラムされたパラメータによって事前に決定されたもの）と参加者が実際に行った動きを評価できます。すべての測定値は度で記録されます。
各Lokomatセッションは、4週連続で週5回（月曜日から金曜日）実施されます。
Lokomatシステムによって記録された歩行トレーニングセッションの持続時間（分と秒）
時間枠：各Lokomatセッションは、連続4週間にわたり、週5回（月曜日から金曜日）実施されました。
Lokomatシステムは、セッション時間を含め、各セッション中に理学療法士によって変更されたトレーニングパラメータを自動的に記録します。 各セッションは30分間続く予定ですが、技術的な問題やその他の要因により、実際のセッション時間は変動する可能性があります。 時間は分と秒で記録されます。
各Lokomatセッションは、連続4週間にわたり、週5回（月曜日から金曜日）実施されました。
ロコマットシステムにより記録された歩行訓練セッション中の歩行距離（メートル）
時間枠：各Lokomatセッションは、連続4週間にわたり週5回（月曜日から金曜日）実施されます。
Lokomatシステムは、各セッション中に理学療法士によって修正されたトレーニングパラメータ（移動距離を含む）を自動的に記録します。 距離はメートル単位で測定され、セッションの時間とプログラムされた歩行速度によって決まります。
各Lokomatセッションは、連続4週間にわたり週5回（月曜日から金曜日）実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

BioRobotics Group - Spanish National Research Council (CSIC)

協力者

Castilla-La Mancha Health Service
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
Spanish National Research Council

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月12日

一次修了 (実際)

2024年6月19日

研究の完了 (実際)

2024年11月29日

試験登録日

最初に提出

2025年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PID2021-123657OB-C31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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