一次高コレステロール血症または混合性高脂血症におけるQLC7401による低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）上昇の治療

包含基準：

1. 18歳以上の男性または女性参加者。
2. スクリーニング時、動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）を有する参加者の血清低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）が1.8mmol/L以上、またはその他の参加者の場合2.6mmol/L以上。
3. スクリーニング時の空腹時総コレステロール（TG）が400mg/dL（4.5mmol/L）以上。
4. ランダム化時に4週間以上の安定した脂質低下療法を実施していること。
5. 研究手順と方法を理解し、自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名すること。

除外基準：

1. 以下の疾患または治療歴を有すること：（1）スクリーニング時またはランダム化時にニューヨーク心臓協会（NYHA）分類III-IVで定義される心機能；（2）3ヶ月以内の心血管疾患；（3）制御不良の重度高血圧；（4）家族性高コレステロール血症の既往診断；（5）試験薬に対する既知のアレルギー反応、または他の薬剤に対する重度のアレルギー反応の既往；（6）不十分な臓器機能または悪性腫瘍の既往；（7）過去2年以内の他のRNA阻害剤への曝露歴。
2. スクリーニング時またはランダム化時に以下の基準を満たす検査値：（1）ALTまたはASTが正常上限（ULN）の3倍を超える、または総ビリルビンがULNの2倍を超える；（2）クレアチンキナーゼ（CK）がULNの3倍を超える；（3）TSHが正常下限（LLN）未満、またはULNの1.5倍を超える。
3. 一般的条件：（1）試験期間中および最終投与後6ヶ月間、効率的な避妊法の使用に同意しない男性または女性参加者；（2）妊娠中または授乳中の女性。
4. 研究者が、参加者の遵守性が低い、または研究参加を妨げる要因を有すると判断した場合。