QLC7401 vid behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad hyperlipidemi med förhöjt lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern ≥18 år.
2. Serum low density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) ≥1,8 mmol/L för deltagare med aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) eller ≥2,6 mmol/L för övriga deltagare vid screening.
3. Fastande totalt kolesterol (TG) ≥400 mg/dL (≥4,5 mmol/L) vid screening.
4. Stabil kolesterolsänkande behandling i ≥4 veckor vid randomisering.
5. Förstå studieprocedurer och metoder, frivilligt delta i studien och underteckna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

1. Har följande sjukdomar eller behandlingshistorik: (1) hjärtfunktion enligt New York Heart Association (NYHA) grad III-IV vid screening eller randomisering; (2) Kardiovaskulära sjukdomar inom 3 månader; (3) okontrollerad svår hypertoni; (4) tidigare diagnos av familjär hyperkolesterolemi; (5) känd allergisk reaktion mot experimentell läkemedel, eller har haft svår allergisk reaktion mot andra läkemedel; (6) otillräcklig organfunktion eller malignitetshistorik; (7) tidigare exponering för andra RNA-hämmare inom 2 år.
2. Något av laboratorieindikatorerna uppfyllde följande kriterier vid screening eller vid randomisering: (1) ALT eller AST överstiger 3 gånger övre referensgränsen (ULN), eller totalt bilirubin överstiger 2 gånger ULN; (2) kreatinkinas (CK) överstiger 3 gånger ULN; (3) TSH är under undre referensgränsen (LLN) eller överstiger 1,5 gånger ULN.
3. Allmänna förhållanden: (1) manliga eller kvinnliga deltagare som inte samtycker till att använda hög-effektiva preventivmedel under försöket och i 6 månader efter sista dosen; (2) kvinnor som är gravida eller ammar.
4. Utredaren bedömer att deltagaren har dålig följsamhet eller har några faktorer som kan hindra dem från att delta i studien.