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簡易質問票を用いた特定食品成分の摂取量評価 (NutriPlant/FFQ)

2026年2月27日 更新者:Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

選択された食品成分の食事摂取量を評価するための短い質問票の妥当性検証

本研究の目的は、特に食物繊維と鉄に焦点を当て、選択された食品成分の食事摂取量を評価するための短い質問票を検証することです。 二つの国際的に開発された短い質問票(FiberScreen [食物繊維用] と IRONQ-FFQ [鉄用])はスロベニアの文脈に適応され、標準的な24時間食事思い出し法と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

スロベニアおよびヨーロッパ全域で実施された先行研究に基づくと、スロベニア人口のかなりの割合が推奨される食物繊維摂取量を満たしていないと結論づけることができます。 同時に、特に生殖可能年齢の女性を中心に、鉄分摂取不足のリスクが高い重要な人口集団が存在します。 これらの栄養素はいずれも健康に重要な意味を持ち、集団レベルでの適切な食事摂取モニタリングを必要とする重要な公衆衛生上の課題となっています。

研究、臨床、公衆衛生の場において食物繊維と鉄分摂取を簡便かつ信頼性高く評価することを目的として、スロベニアの状況に適合させた2つの簡易質問票が開発されました。 食物繊維摂取評価用質問票(KV-PV)は、オランダの研究者によって開発されたFiberScreen質問票に基づき、SI.Menu研究のデータを使用してスロベニアの食事パターンに適合させました。 鉄分摂取評価用質問票(KV-Fe)は、検証済みのIRONQ-FFQに基づき、スロベニア人口向けに適合させたものです。

両質問票ともスロベニアの状況に内容を適合させていますが、実用化に先立ち、スロベニアにおける食物繊維と鉄分摂取評価のためのこれらのツールの信頼性と有用性を評価するために、さらなる検証が必要です。

本プロジェクトの目的は以下の通りです:

KV-PV質問票によって評価された食物繊維摂取量を決定する。 KV-Fe質問票によって評価された鉄分摂取量を決定する。 5日間食事記録を使用して食物繊維摂取量を決定する。 5日間食事記録を使用して鉄分摂取量を決定する。 KV-PV質問票によって評価された食物繊維摂取量と5日間食事記録を比較し、KV-PVの信頼性を評価する。

KV-Fe質問票によって評価された鉄分摂取量と5日間食事記録を比較し、KV-Feの信頼性を評価する。

6週間の間隔を空けて実施された2回のKV-PV質問票の結果を比較する。

6週間の間隔を空けて実施された2回のKV-Fe質問票の結果を比較する。

自発的に採血を選択した参加者において、テストされた質問票の結果と選択された生化学的指標との間の潜在的な相関関係を調べる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Liza Mohoric

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

約50名の被験者、年齢18~65歳、脱落率は約10%と予想されます。 研究所のウェブページとソーシャルメディアを通じて募集を行います。

説明

参加基準:

  • 研究への参加意思があること。
  • 研究参加に関するインフォームド・ボランティア同意書に署名していること。
  • 研究登録時の年齢が18歳から65歳であること。
  • すべての研究手順を遵守し、提供された指示に従って食事記録を保持する意思があること。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中であること。
  • 人口のごく一部が実践する特定の食事法(ヴィーガニズム、LCHF、カロリー制限食;注:ベジタリアンは除外されません)。
  • 医療専門家によって指示された食事療法を実施していること。
  • 十分な理解や参加を妨げる精神的障害があること。

研究期間中の参加者除外理由:

  • 研究に参加できないこと
  • 参加を中止したいと希望すること
  • 不完全なデータが提供されること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究サンプル
成人(18-65歳)
スクリーニングアンケート: 社会人口学的パラメーターの評価、栄養補助食品の使用、健康状態、食習慣
食物摂取量の評価(5回の24時間食事記録)と栄養摂取量の推定
KV-PV(食物繊維摂取評価用簡易アンケート)を用いて評価した食物繊維摂取量
鉄摂取量評価用簡易質問票(KV-Fe)を用いた鉄摂取量
被験者には、鉄状態(フェリチン、血清鉄、ヘモグロビン)の実験室評価と基本的な脂質プロファイル(総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリド)のオプションが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間食事思い出し法を用いた栄養摂取量(5日間食事記録法)
時間枠:1週間
栄養摂取量は、5日間の24時間食事思い出し法(5d-PD)を用いて推定されます。
1週間
食物繊維摂取量(KV-PV)
時間枠:6週間
研究開始時および約6週間後に、KV-PV(食物繊維摂取評価用簡易質問票)を用いて食物繊維摂取量を評価します。
6週間
鉄分摂取量(KV-Fe)
時間枠:6週間
鉄摂取量は、研究開始時と約6週間後にKV-Fe(鉄摂取量評価用短縮質問票)を使用して評価されます。
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄状態の実験室評価:S-フェリチン
時間枠:研究の6週間のうちに一度
血液分析を用いた鉄状態の臨床検査評価
研究の6週間のうちに一度
鉄状態の研究室評価:S-鉄
時間枠:試験の6週間中に1回
血液検査を用いた鉄状態の検査
試験の6週間中に1回
鉄状態の実験室評価:ヘモグロビン
時間枠:研究の6週間中に1回
血液分析を用いた鉄状態の検査評価
研究の6週間中に1回
血液脂質の検査室評価:総コレステロール
時間枠:研究の6週間に1回
血液分析を用いた脂質プロファイルの検査室評価
研究の6週間に1回
脂質の血液検査:HDLコレステロール
時間枠:研究の6週間中に1回
血液分析を用いた脂質プロファイルの実験室評価
研究の6週間中に1回
脂質の血液検査:LDLコレステロール
時間枠:研究期間の6週間に1回
血液分析を用いた脂質プロファイルの実験室評価
研究期間の6週間に1回
血液脂質の検査:トリグリセリド
時間枠:研究の6週間中に1回
血液分析を用いた脂質プロファイルの実験室評価
研究の6週間中に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Igor Pravst, PhD、Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KEP-5-13/2025
  • L7-50154 (その他の助成金/資金番号:Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
  • J3-70143 (その他の助成金/資金番号:Slovenian Research And Innovation Agency)
  • P3-0395 (その他の識別子:Slovenian Research And Innovation Agency)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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