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Valutazione dell'Assunzione Dietetica di Componenti Alimentari Selezionati Utilizzando Brevi Questionari (NutriPlant/FFQ)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

Validazione di brevi questionari per valutare l'assunzione dietetica di componenti alimentari selezionati

Lo scopo dello studio è convalidare questionari brevi per valutare l'assunzione dietetica di componenti alimentari selezionati, con particolare attenzione alle fibre alimentari e al ferro. Due questionari brevi sviluppati a livello internazionale (FiberScreen [per le fibre alimentari] e IRONQ-FFQ [per il ferro]) sono stati adattati al contesto sloveno e saranno confrontati con il metodo standard del richiamo dietetico delle 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In base alle ricerche precedenti condotte in Slovenia e in Europa, si può concludere che una parte significativa della popolazione slovena non soddisfa l'assunzione raccomandata di fibra alimentare. Allo stesso tempo, ci sono importanti gruppi di popolazione a rischio maggiore di un'assunzione inadeguata di ferro, in particolare le donne in età riproduttiva. Entrambi i nutrienti hanno implicazioni significative per la salute e rappresentano un'importante sfida per la salute pubblica che richiede un monitoraggio appropriato dell'assunzione alimentare a livello di popolazione.

Con l'obiettivo di fornire una valutazione semplice e affidabile dell'assunzione di fibra alimentare e ferro nella ricerca, in ambito clinico e nella sanità pubblica, sono stati sviluppati due brevi questionari adattati al contesto sloveno. Il questionario per valutare l'assunzione di fibra alimentare (KV-PV) si basa sul questionario FiberScreen sviluppato da ricercatori olandesi ed è stato adattato al modello alimentare sloveno utilizzando i dati dello studio SI.Menu. Il questionario per valutare l'assunzione di ferro (KV-Fe) si basa sul validato IRONQ-FFQ ed è stato adattato per la popolazione slovena.

Nonostante l'adattamento del contenuto di entrambi i questionari al contesto sloveno, è necessaria un'ulteriore validazione prima della loro applicazione pratica, al fine di valutare l'affidabilità e l'usabilità di questi strumenti per valutare l'assunzione di fibra alimentare e ferro in Slovenia.

Gli obiettivi del progetto sono:

Determinare l'assunzione di fibra alimentare valutata dal questionario KV-PV. Determinare l'assunzione di ferro valutata dal questionario KV-Fe. Determinare l'assunzione di fibra alimentare utilizzando un registro alimentare di 5 giorni. Determinare l'assunzione di ferro utilizzando un registro alimentare di 5 giorni. Confrontare l'assunzione di fibra alimentare valutata dal questionario KV-PV con il registro alimentare di 5 giorni e valutare l'affidabilità del KV-PV.

Confrontare l'assunzione di ferro valutata dal questionario KV-Fe con il registro alimentare di 5 giorni e valutare l'affidabilità del KV-Fe.

Confrontare i risultati di due questionari KV-PV compilati con un intervallo di 6 settimane.

Confrontare i risultati di due questionari KV-Fe compilati con un intervallo di 6 settimane.

Esaminare le possibili correlazioni tra i risultati dei questionari testati e gli indicatori biochimici selezionati nei partecipanti che optano volontariamente per il prelievo di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Liza Mohoric

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Circa 50 soggetti, di età compresa tra 18 e 65 anni, con un tasso di abbandono previsto di circa il 10%. Inviti tramite la pagina web dell'istituto e i social media.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disponibilità a partecipare allo studio.
  • Firma della Dichiarazione di Consenso Informato e Volontario alla Partecipazione allo Studio.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni al momento dell'arruolamento nello studio.
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e a tenere un registro dietetico secondo le istruzioni fornite.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento.
  • Pratiche dietetiche specifiche seguite da una piccola parte della popolazione (veganismo, LCHF, diete ipocaloriche; nota: i vegetariani non sono esclusi).
  • Diete prescritte da professionisti medici.
  • Incapacità mentale che impedisce una comprensione o una partecipazione adeguata.

Motivi per escludere un partecipante durante lo studio:

  • Incapacità di partecipare allo studio
  • Desiderio di interrompere la partecipazione
  • Dati forniti incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campione di studio
Adulti (18-65 anni)
Test diagnostico: Questionario di screening
Questionario di screening: valutazione parametri socio-demografici, uso di integratori alimentari, stato di salute, abitudini alimentari
Test diagnostico: 5d-PD: Assunzioni nutrizionali utilizzando i richiami alimentari delle 24 ore
Valutazione dell'assunzione di cibo (5x richiami dietetici di 24 ore) e stima degli apporti nutrizionali
Test diagnostico: KV-PV: Assunzione di fibra alimentare
Assunzione di fibra alimentare valutata mediante KV-PV (Questionario breve per la valutazione dell'assunzione di fibra alimentare)
Test diagnostico: KV-Fe: Assunzione di ferro
Assunzione di ferro tramite KV-Fe (Questionario breve per la valutazione dell'assunzione di ferro)
Test diagnostico: Biomarcatori ematici
Ai soggetti verrà fornita l'opzione per la valutazione in laboratorio dello stato del ferro (ferritina, siero del ferro ed emoglobina) e un profilo lipidico di base (colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL e trigliceridi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione nutrizionale tramite richiami alimentari delle 24 ore (5d-PD)
Lasso di tempo: 1 settimana
L'assunzione nutrizionale sarà stimata utilizzando richiami alimentari di 24 ore per 5 giorni (5d-PD)
1 settimana
Assunzione di fibre alimentari (KV-PV)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'assunzione di fibra alimentare sarà valutata utilizzando il KV-PV (questionario breve per la valutazione dell'assunzione di fibra alimentare) all'inizio dello studio e dopo circa 6 settimane.
6 settimane
Assunzione di ferro (KV-Fe)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'assunzione di ferro sarà valutata utilizzando il KV-Fe (questionario breve per la valutazione dell'assunzione di ferro) all'inizio dello studio e dopo circa 6 settimane.
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di laboratorio dello stato del ferro: S-ferritina
Lasso di tempo: una volta durante le 6 settimane dello studio
Valutazione di laboratorio dello stato del ferro mediante analisi del sangue
una volta durante le 6 settimane dello studio
Valutazione di laboratorio dello stato del ferro: S-ferro
Lasso di tempo: una volta durante le 6 settimane dello studio
Valutazione di laboratorio dello stato del ferro mediante analisi del sangue
una volta durante le 6 settimane dello studio
Valutazione di laboratorio dello stato del ferro: emoglobina
Lasso di tempo: una volta durante le 6 settimane dello studio
Valutazione di laboratorio dello stato del ferro mediante analisi del sangue
una volta durante le 6 settimane dello studio
Valutazione di laboratorio dei lipidi ematici: colesterolo totale
Lasso di tempo: una volta durante le 6 settimane dello studio
valutazione di laboratorio del profilo lipidico mediante analisi del sangue
una volta durante le 6 settimane dello studio
Valutazione di laboratorio dei lipidi ematici: colesterolo HDL
Lasso di tempo: una volta durante le 6 settimane dello studio
valutazione di laboratorio del profilo lipidico mediante analisi del sangue
una volta durante le 6 settimane dello studio
Valutazione di laboratorio dei lipidi ematici: colesterolo LDL
Lasso di tempo: una volta durante le 6 settimane dello studio
valutazione di laboratorio del profilo lipidico mediante analisi del sangue
una volta durante le 6 settimane dello studio
Valutazione di laboratorio dei lipidi ematici: trigliceridi
Lasso di tempo: una volta durante le 6 settimane dello studio
valutazione di laboratorio del profilo lipidico tramite analisi del sangue
una volta durante le 6 settimane dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEP-5-13/2025
  • L7-50154 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
  • J3-70143 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Slovenian Research And Innovation Agency)
  • P3-0395 (Altro identificatore: Slovenian Research And Innovation Agency)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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