Beoordelen van de voedingsinname van geselecteerde voedselcomponenten met behulp van korte vragenlijsten (NutriPlant/FFQ)
Validatie van korte vragenlijsten voor het beoordelen van de voedingsinname van geselecteerde voedingscomponenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uit eerder onderzoek in Slovenië en Europa blijkt dat een aanzienlijk deel van de Sloveense bevolking niet voldoet aan de aanbevolen inname van voedingsvezels. Tegelijkertijd zijn er belangrijke bevolkingsgroepen met een verhoogd risico op onvoldoende ijzerinname, met name vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Beide voedingsstoffen hebben aanzienlijke gevolgen voor de gezondheid en vormen een belangrijke uitdaging voor de volksgezondheid, waarvoor een passende monitoring van de voedingsinname op bevolkingsniveau nodig is.
Met het doel een eenvoudige en betrouwbare beoordeling van de inname van voedingsvezels en ijzer te bieden in onderzoek, klinische en volksgezondheidscontexten, zijn twee korte vragenlijsten ontwikkeld die zijn aangepast aan de Sloveense context. De vragenlijst voor het beoordelen van de inname van voedingsvezels (KV-PV) is gebaseerd op de FiberScreen-vragenlijst ontwikkeld door Nederlandse onderzoekers en is aangepast aan het Sloveense voedingspatroon met behulp van gegevens uit de SI.Menu-studie. De vragenlijst voor het beoordelen van de ijzerinname (KV-Fe) is gebaseerd op de gevalideerde IRONQ-FFQ en aangepast voor de Sloveense bevolking.
Ondanks de inhoudelijke aanpassing van beide vragenlijsten aan de Sloveense context, is verdere validatie nodig voordat ze praktisch kunnen worden toegepast, om de betrouwbaarheid en bruikbaarheid van deze instrumenten voor het evalueren van de inname van voedingsvezels en ijzer in Slovenië te beoordelen.
De doelstellingen van het project zijn:
De inname van voedingsvezels bepalen zoals beoordeeld door de KV-PV-vragenlijst. De ijzerinname bepalen zoals beoordeeld door de KV-Fe-vragenlijst. De inname van voedingsvezels bepalen met behulp van een 5-daags voedingsdagboek. De ijzerinname bepalen met behulp van een 5-daags voedingsdagboek. De inname van voedingsvezels beoordeeld door de KV-PV-vragenlijst vergelijken met het 5-daagse voedingsdagboek en de betrouwbaarheid van de KV-PV evalueren.
De ijzerinname beoordeeld door de KV-Fe-vragenlijst vergelijken met het 5-daagse voedingsdagboek en de betrouwbaarheid van de KV-Fe evalueren.
De resultaten van twee KV-PV-vragenlijsten die met een interval van 6 weken zijn ingevuld, vergelijken.
De resultaten van twee KV-Fe-vragenlijsten die met een interval van 6 weken zijn ingevuld, vergelijken.
Mogelijke correlaties onderzoeken tussen de resultaten van de geteste vragenlijsten en geselecteerde biochemische indicatoren bij deelnemers die vrijwillig kiezen voor bloedafname.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maša Hribar, PhD
- Telefoonnummer: +386 590 68870
- E-mail: masa.hribar@nutris.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Liza Mohoric
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Uitnodigingen via de webpagina van het instituut en sociale media.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie.
- Ondertekende Verklaring van Geïnformeerde en Vrijwillige Toestemming om deel te nemen aan de studie.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar op het moment van inschrijving in de studie.
- Bereidheid om alle studieprocedures na te leven en een voedingsdagboek bij te houden volgens de verstrekte instructies.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Specifieke voedingsgewoonten die door een klein deel van de bevolking worden gevolgd (veganisme, LCHF, caloriebeperkte diëten; opmerking: vegetariërs worden niet uitgesloten).
- Diëten voorgeschreven door medische professionals.
- Geestelijke onbekwaamheid die voldoende begrip of deelname verhindert.
Redenen om een deelnemer tijdens de studie uit te sluiten:
- Onvermogen om deel te nemen aan de studie
- Wens om de deelname te beëindigen
- Onvolledige gegevens verstrekt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiepopulatie
Volwassenen (18-65 jaar)
|
Screeningsvragenlijst: beoordeling van sociaal-demografische parameters, gebruik van voedingssupplementen, gezondheidstoestand, voedingsgewoonten
Beoordeling van voedselinname (5x 24-uurs voedingsdagboeken) en schatting van voedingsstoffinname
Dieetvezelinname beoordeeld met KV-PV (Korte vragenlijst voor de beoordeling van dieetvezelinname)
Ijzerinname met behulp van KV-Fe (Korte vragenlijst voor de beoordeling van ijzerinname)
De proefpersonen krijgen de mogelijkheid voor laboratoriumbepaling van de ijzerstatus (ferritine, serumijzer en hemoglobine) en een basis lipidenprofiel (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedinginname met behulp van 24-uurs voedingsherinneringen (5d-PD)
Tijdsspanne: 1 week
|
De voedingsinname zal worden geschat met behulp van 24-uurs voedingsherinneringen gedurende 5 dagen (5d-PD)
|
1 week
|
|
Inname van voedingsvezels (KV-PV)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De inname van voedingsvezels zal worden beoordeeld met behulp van KV-PV (Korte vragenlijst voor de beoordeling van voedingsvezelinname) aan het begin van het onderzoek en na ongeveer 6 weken.
|
6 weken
|
|
Ijzerinname (KV-Fe)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De inname van ijzer zal worden beoordeeld met behulp van KV-Fe (Korte vragenlijst voor de beoordeling van ijzerinname) aan het begin van de studie en na ongeveer 6 weken.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratoriumonderzoek naar ijzerstatus: S-ferritine
Tijdsspanne: eenmaal gedurende de 6 weken van het onderzoek
|
Laboratoriumbeoordeling van ijzerstatus met behulp van bloedanalyses
|
eenmaal gedurende de 6 weken van het onderzoek
|
|
Laboratoriumbepaling van de ijzerstatus: S-ijzer
Tijdsspanne: eenmaal gedurende de 6 weken van de studie
|
Laboratoriumbeoordeling van de ijzerstatus met behulp van bloedanalyses
|
eenmaal gedurende de 6 weken van de studie
|
|
Laboratoriumbepaling van ijzerstatus: hemoglobine
Tijdsspanne: eenmaal gedurende 6 weken van de studie
|
Laboratoriumbeoordeling van de ijzerstatus met behulp van bloedanalyses
|
eenmaal gedurende 6 weken van de studie
|
|
Laboratoriumbeoordeling van bloedlipiden: totaal cholesterol
Tijdsspanne: eenmaal gedurende de 6 weken van het onderzoek
|
laboratoriumbeoordeling van het lipidenprofiel met behulp van bloedanalyses
|
eenmaal gedurende de 6 weken van het onderzoek
|
|
Laboratoriumbepaling van bloedlipiden: HDL-cholesterol
Tijdsspanne: eenmaal gedurende 6 weken van de studie
|
laboratoriumbeoordeling van het lipidenprofiel met behulp van bloedanalyses
|
eenmaal gedurende 6 weken van de studie
|
|
Laboratoriumbepaling van bloedlipiden: LDL-cholesterol
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de 6 weken van de studie
|
laboratoriumbeoordeling van het lipidenprofiel met behulp van bloedanalyses
|
eenmaal tijdens de 6 weken van de studie
|
|
Laboratoriumbeoordeling van bloedlipiden: triglyceriden
Tijdsspanne: eenmaal gedurende 6 weken van de studie
|
laboratoriumbeoordeling van het lipidenprofiel met behulp van bloedanalyses
|
eenmaal gedurende 6 weken van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEP-5-13/2025
- L7-50154 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
- J3-70143 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Slovenian Research And Innovation Agency)
- P3-0395 (Andere identificatie: Slovenian Research And Innovation Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .