Hodnocení příjmu vybraných složek potravy pomocí krátkých dotazníků (NutriPlant/FFQ)
Validace krátkých dotazníků pro hodnocení příjmu vybraných potravinových složek ve stravě
Dva mezinárodně vyvinuté krátké dotazníky (FiberScreen [pro vlákninu] a IRONQ-FFQ [pro železo]) byly přizpůsobeny slovinskému prostředí a budou porovnány se standardní metodou 24hodinového dietního dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Na základě předchozího výzkumu provedeného ve Slovinsku a v celé Evropě lze dojít k závěru, že značná část slovinské populace nesplňuje doporučený příjem vlákniny. Zároveň existují důležité skupiny obyvatelstva s vyšším rizikem nedostatečného příjmu železa, zejména ženy v reprodukčním věku. Oba tyto živiny mají významný vliv na zdraví a představují důležitou výzvu pro veřejné zdraví, která vyžaduje vhodné sledování příjmu potravy na úrovni populace.
S cílem poskytnout jednoduché a spolehlivé hodnocení příjmu vlákniny a železa ve výzkumu, klinické praxi a oblasti veřejného zdraví byly vyvinuty dva krátké dotazníky přizpůsobené slovinskému kontextu. Dotazník pro hodnocení příjmu vlákniny (KV-PV) vychází z dotazníku FiberScreen, který vyvinuli nizozemští výzkumníci, a byl přizpůsoben slovinskému stravovacímu vzoru pomocí údajů ze studie SI.Menu. Dotazník pro hodnocení příjmu železa (KV-Fe) vychází z ověřeného IRONQ-FFQ a byl přizpůsoben pro slovinskou populaci.
Navzdory obsahovému přizpůsobení obou dotazníků slovinskému kontextu je před jejich praktickým použitím nutná další validace, aby bylo možné posoudit spolehlivost a použitelnost těchto nástrojů pro hodnocení příjmu vlákniny a železa ve Slovinsku.
Cíle projektu jsou:
Stanovit příjem vlákniny pomocí dotazníku KV-PV. Stanovit příjem železa pomocí dotazníku KV-Fe. Stanovit příjem vlákniny pomocí 5denního záznamu o stravě. Stanovit příjem železa pomocí 5denního záznamu o stravě. Porovnat příjem vlákniny stanovený dotazníkem KV-PV s 5denním záznamem o stravě a vyhodnotit spolehlivost KV-PV.
Porovnat příjem železa stanovený dotazníkem KV-Fe s 5denním záznamem o stravě a vyhodnotit spolehlivost KV-Fe.
Porovnat výsledky dvou dotazníků KV-PV vyplněných v intervalu 6 týdnů.
Porovnat výsledky dvou dotazníků KV-Fe vyplněných v intervalu 6 týdnů.
Prozkoumat možné korelace mezi výsledky testovaných dotazníků a vybranými biochemickými ukazateli u účastníků, kteří se dobrovolně rozhodnou pro odběr krve.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maša Hribar, PhD
- Telefonní číslo: +386 590 68870
- E-mail: masa.hribar@nutris.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Liza Mohoric
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pozvánky prostřednictvím webové stránky institutu a sociálních médií.
Popis
Kritéria zařazení:
- Ochota účastnit se studie.
- Podepsané Prohlášení o informovaném a dobrovolném souhlasu s účastí ve studii.
- Věk mezi 18 a 65 lety v době zařazení do studie.
- Ochota dodržovat všechny studijní postupy a vést stravovací záznam v souladu s poskytnutými pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení.
- Specifické stravovací praktiky dodržované malým procentem populace (veganství, LCHF, nízkokalorické diety; pozor: vegetariáni nejsou vyloučeni).
- Diety předepsané zdravotnickými pracovníky.
- Duševní neschopnost, která brání dostatečnému pochopení nebo účasti.
Důvody pro vyloučení účastníka během studie:
- Neschopnost účastnit se studie
- Přání ukončit účast
- Neúplná poskytnutá data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní vzorek
Dospělí (18-65 let)
|
Screeningový dotazník: posouzení sociodemografických parametrů, užívání doplňků stravy, zdravotní stav, stravovací návyky
Hodnocení příjmu potravy (5× 24hodinové záznamy stravování) a odhad nutričního příjmu
Příjem dietní vlákniny hodnocen pomocí KV-PV (Krátký dotazník pro hodnocení příjmu dietní vlákniny)
Příjem železa pomocí KV-Fe (Krátký dotazník pro hodnocení příjmu železa)
Subjektům bude nabídnuta možnost laboratorního vyšetření stavu železa (feritin, sérové železo a hemoglobin) a základního lipidového profilu (celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem živin pomocí 24hodinových výživových dotazníků (5d-PD)
Časové okno: 1 týden
|
Nutriční příjem bude odhadnut pomocí 24hodinových výpovědí o stravování po dobu 5 dnů (5d-PD)
|
1 týden
|
|
Příjem vlákniny (KV-PV)
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem vlákniny bude hodnocen pomocí KV-PV (Krátký dotazník pro hodnocení příjmu vlákniny) na začátku studie a přibližně po 6 týdnech.
|
6 týdnů
|
|
Příjem železa (KV-Fe)
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem železa bude hodnocen pomocí KV-Fe (Krátký dotazník pro hodnocení příjmu železa) na začátku studie a přibližně po 6 týdnech.
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorní hodnocení stavu železa: S-feritin
Časové okno: jednou během 6 týdnů studie
|
Laboratorní hodnocení stavu železa pomocí krevních analýz
|
jednou během 6 týdnů studie
|
|
Laboratorní vyšetření stavu železa: S-železo
Časové okno: jednou během 6 týdnů studie
|
Laboratorní hodnocení stavu železa pomocí krevních analýz
|
jednou během 6 týdnů studie
|
|
Laboratorní hodnocení stavu železa: hemoglobin
Časové okno: jednou během 6 týdnů studie
|
Laboratorní hodnocení stavu železa pomocí krevních analýz
|
jednou během 6 týdnů studie
|
|
Laboratorní hodnocení krevních lipidů: celkový cholesterol
Časové okno: jednou během 6 týdnů studie
|
laboratorní vyšetření lipidového profilu pomocí krevních analýz
|
jednou během 6 týdnů studie
|
|
Laboratorní vyšetření krevních lipidů: HDL cholesterol
Časové okno: jednou během 6 týdnů studie
|
laboratorní vyšetření lipidového profilu pomocí krevních analýz
|
jednou během 6 týdnů studie
|
|
Laboratorní vyšetření krevních lipidů: LDL cholesterol
Časové okno: jednou během 6 týdnů studie
|
laboratorní vyšetření lipidového profilu pomocí krevních analýz
|
jednou během 6 týdnů studie
|
|
Laboratorní vyšetření krevních lipidů: triglyceridy
Časové okno: jednou během 6 týdnů studie
|
laboratorní hodnocení lipidového profilu pomocí krevních analýz
|
jednou během 6 týdnů studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEP-5-13/2025
- L7-50154 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
- J3-70143 (Jiné číslo grantu/financování: Slovenian Research And Innovation Agency)
- P3-0395 (Jiný identifikátor: Slovenian Research And Innovation Agency)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screeningový dotazník
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthDokončeno
-
University of La LagunaNáborHepatitida CŠpanělsko
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNábor
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitidaKanada
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMimořádné událostiSpojené státy
-
New York City Health and Hospitals CorporationDokončenoHepatitida C | HIV/AIDS | Hiv | Koinfekce HCV | HIV/AIDS a infekceSpojené státy
-
World Health OrganizationLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Ghana; Biomedical... a další spolupracovníciNáborChování související se zdravím | Dospívající chování | Vývoj dospívání | Chování při hledání zdravotní péčeGhana, Tanzanie, Zimbabwe
-
Unity Health TorontoDokončenoKriticky nemocnýKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy