- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442305
짧은 설문지를 사용하여 선택된 식품 성분의 식이 섭취량 평가 (NutriPlant/FFQ)
선별된 식품 성분의 식이 섭취량 평가를 위한 짧은 설문지의 검증
연구 개요
상태
상세 설명
슬로베니아와 유럽 전역에서 수행된 이전 연구에 따르면, 상당한 비율의 슬로베니아 인구가 권장 식이섬유 섭취량을 충족하지 못하는 것으로 결론지을 수 있습니다. 동시에, 특히 생식 연령 여성을 포함한 중요한 인구 집단이 충분하지 않은 철분 섭취 위험이 증가하고 있습니다. 이 두 영양소는 건강에 중대한 영향을 미치며, 인구 수준에서 식이 섭취를 적절히 모니터링해야 하는 중요한 공중보건 과제를 나타냅니다.
연구, 임상 및 공중보건 환경에서 식이섬유와 철분 섭취를 간단하고 신뢰할 수 있게 평가하기 위해, 슬로베니아 상황에 맞게 조정된 두 가지 짧은 설문지가 개발되었습니다. 식이섬유 섭취 평가 설문지(KV-PV)는 네덜란드 연구진이 개발한 FiberScreen 설문지를 기반으로 하며, SI.Menu 연구 데이터를 사용하여 슬로베니아 식습관에 맞게 조정되었습니다. 철분 섭취 평가 설문지(KV-Fe)는 검증된 IRONQ-FFQ를 기반으로 하며 슬로베니아 인구에 맞게 조정되었습니다.
두 설문지 모두 슬로베니아 상황에 맞게 내용이 조정되었음에도, 실제 적용 전 슬로베니아에서 식이섬유와 철분 섭취 평가를 위한 이 도구들의 신뢰성과 사용성을 평가하기 위해 추가 검증이 필요합니다.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다:
KV-PV 설문지로 평가한 식이섬유 섭취량을 결정합니다. KV-Fe 설문지로 평가한 철분 섭취량을 결정합니다. 5일간의 식이 기록을 사용하여 식이섬유 섭취량을 결정합니다. 5일간의 식이 기록을 사용하여 철분 섭취량을 결정합니다. KV-PV 설문지로 평가한 식이섬유 섭취량을 5일간의 식이 기록과 비교하고 KV-PV의 신뢰성을 평가합니다.
KV-Fe 설문지로 평가한 철분 섭취량을 5일간의 식이 기록과 비교하고 KV-Fe의 신뢰성을 평가합니다.
6주 간격으로 완료된 두 개의 KV-PV 설문지 결과를 비교합니다.
6주 간격으로 완료된 두 개의 KV-Fe 설문지 결과를 비교합니다.
자발적으로 혈액 채혈을 선택한 참가자에서 테스트된 설문지 결과와 선택된 생화학적 지표 간의 잠재적 상관관계를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maša Hribar, PhD
- 전화번호: +386 590 68870
- 이메일: masa.hribar@nutris.org
연구 연락처 백업
- 이름: Liza Mohoric
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여 의사.
- 연구 참여에 대한 정보를 충분히 이해한 후 자발적으로 동의한 서면 동의서 서명.
- 연구 등록 시점 기준 만 18세 이상 65세 이하.
- 제공된 지침에 따라 모든 연구 절차를 준수하고 식이 기록을 유지할 의사.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중.
- 소수 인구 집단에서 따르는 특정 식이 습관(비건, LCHF, 칼로리 제한 식단; 참고: 채식주의자는 제외되지 않음).
- 의료 전문가가 처방한 식이 요법.
- 적절한 이해나 참여를 방해하는 정신적 무능력.
연구 중 참가자를 제외하는 사유:
- 연구 참여 불가능
- 참여 중단 희망
- 불완전한 데이터 제공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 샘플
성인 (18-65세)
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스크리닝 설문지: 사회 인구학적 매개변수 평가, 식품 보충제 사용, 건강 상태, 식습관
식이 섭취 평가(5x 24시간 식이 회상) 및 영양 섭취량 추정
식이 섬유 섭취량은 KV-PV(식이 섬유 섭취량 평가용 단축 설문지)를 사용하여 평가됨
철 섭취량 평가를 위한 짧은 설문지(KV-Fe)를 이용한 철 섭취량
피험자들은 철분 상태(페리틴, 혈청 철, 헤모글로빈)와 기본 지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세라이드)의 실험실 평가 옵션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 식이 회상법을 사용한 영양 섭취 (5일-식이 기록)
기간: 1주
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영양 섭취량은 5일 동안의 24시간 식이 회상법(5d-PD)을 사용하여 추정됩니다.
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1주
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식이섬유 섭취량 (KV-PV)
기간: 6주
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식이 섬유 섭취량은 연구 시작 시와 약 6주 후에 KV-PV(식이 섬유 섭취량 평가를 위한 짧은 설문지)를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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철 섭취 (KV-Fe)
기간: 6주
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철분 섭취량은 연구 시작 시와 약 6주 후에 KV-Fe(철분 섭취 평가용 단축 설문지)를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철 상태의 실험실 평가: S-페리틴
기간: 연구 기간 6주 동안 1회
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혈액 분석을 통한 철분 상태의 실험실 평가
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연구 기간 6주 동안 1회
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철 상태의 실험실 평가: S-철
기간: 연구 6주 동안 한 번
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혈액 분석을 이용한 철분 상태의 실험실 평가
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연구 6주 동안 한 번
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철 상태의 실험실 평가: 헤모글로빈
기간: 연구 6주 동안 한 번
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혈액 분석을 통한 철분 상태의 실험실 평가
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연구 6주 동안 한 번
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혈액 지질의 실험실 평가: 총 콜레스테롤
기간: 연구 6주 동안 1회
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혈액 분석을 이용한 지질 프로필의 실험실 평가
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연구 6주 동안 1회
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혈액 지질의 실험실 평가: HDL 콜레스테롤
기간: 6주간의 연구 기간 중 한 번
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혈액 분석을 통한 지질 프로필의 검사실 평가
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6주간의 연구 기간 중 한 번
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혈중 지질의 실험실 평가: LDL 콜레스테롤
기간: 연구 6주 동안 한 번
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혈액 분석을 통한 지질 프로필의 실험실 평가
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연구 6주 동안 한 번
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혈중 지질의 실험실 평가: 중성지방
기간: 연구 기간 6주 동안 한 번
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혈액 분석을 이용한 지질 프로필의 실험실 평가
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연구 기간 6주 동안 한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEP-5-13/2025
- L7-50154 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
- J3-70143 (기타 보조금/기금 번호: Slovenian Research And Innovation Agency)
- P3-0395 (기타 식별자: Slovenian Research And Innovation Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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