Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'apport alimentaire de certains composants alimentaires à l'aide de courts questionnaires (NutriPlant/FFQ)

27 février 2026 mis à jour par: Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

Validation de questionnaires courts pour évaluer l'apport alimentaire de composants alimentaires sélectionnés

L'objectif de l'étude est de valider de courts questionnaires pour évaluer l'apport alimentaire de certains composants alimentaires, en mettant l'accent sur les fibres alimentaires et le fer. Deux questionnaires courts développés à l'échelle internationale (FiberScreen [pour les fibres alimentaires] et IRONQ-FFQ [pour le fer]) ont été adaptés au contexte slovène et seront comparés à la méthode standard du rappel alimentaire de 24 heures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sur la base de recherches antérieures menées en Slovénie et dans toute l'Europe, on peut conclure qu'une proportion notable de la population slovène ne répond pas à l'apport recommandé en fibres alimentaires. Dans le même temps, il existe des groupes de population importants présentant un risque accru d'apport insuffisant en fer, en particulier les femmes en âge de procréer. Ces deux nutriments ont des implications significatives pour la santé et représentent un défi important de santé publique qui nécessite une surveillance appropriée de l'apport alimentaire au niveau de la population.

Afin de fournir une évaluation simple et fiable de l'apport en fibres alimentaires et en fer dans les contextes de recherche, clinique et de santé publique, deux questionnaires courts adaptés au contexte slovène ont été développés. Le questionnaire pour évaluer l'apport en fibres alimentaires (KV-PV) est basé sur le questionnaire FiberScreen développé par des chercheurs néerlandais et a été adapté au modèle alimentaire slovène en utilisant les données de l'étude SI.Menu. Le questionnaire pour évaluer l'apport en fer (KV-Fe) est basé sur le questionnaire IRONQ-FFQ validé et adapté pour la population slovène.

Malgré l'adaptation du contenu des deux questionnaires au contexte slovène, une validation supplémentaire est nécessaire avant leur application pratique, afin d'évaluer la fiabilité et l'utilisabilité de ces outils pour évaluer l'apport en fibres alimentaires et en fer en Slovénie.

Les objectifs du projet sont les suivants :

Déterminer l'apport en fibres alimentaires tel qu'évalué par le questionnaire KV-PV. Déterminer l'apport en fer tel qu'évalué par le questionnaire KV-Fe. Déterminer l'apport en fibres alimentaires à l'aide d'un journal alimentaire de 5 jours. Déterminer l'apport en fer à l'aide d'un journal alimentaire de 5 jours. Comparer l'apport en fibres alimentaires évalué par le questionnaire KV-PV avec le journal alimentaire de 5 jours et évaluer la fiabilité du KV-PV.

Comparer l'apport en fer évalué par le questionnaire KV-Fe avec le journal alimentaire de 5 jours et évaluer la fiabilité du KV-Fe.

Comparer les résultats de deux questionnaires KV-PV remplis avec un intervalle de 6 semaines.

Comparer les résultats de deux questionnaires KV-Fe remplis avec un intervalle de 6 semaines.

Examiner les corrélations potentielles entre les résultats des questionnaires testés et des indicateurs biochimiques sélectionnés chez les participants qui optent volontairement pour un prélèvement sanguin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Liza Mohoric

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 50 sujets, âgés de 18 à 65 ans, avec un taux d'abandon attendu d'environ 10 %. Invitations via la page web de l'institut et les médias sociaux.

La description

Critères d'inclusion :

  • Volonté de participer à l'étude.
  • Formulaire de consentement éclairé et volontaire signé pour participer à l'étude.
  • Âge compris entre 18 et 65 ans au moment de l'inclusion dans l'étude.
  • Volonté de respecter toutes les procédures de l'étude et de tenir un journal alimentaire conformément aux instructions fournies.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement.
  • Pratiques alimentaires spécifiques suivies par une faible proportion de la population (végétalisme, LCHF, régimes hypocaloriques ; note : les végétariens ne sont pas exclus).
  • Régimes prescrits par des professionnels de santé.
  • Incapacité mentale empêchant une compréhension ou une participation adéquate.

Raisons d'exclusion d'un participant pendant l'étude :

  • Incapacité à participer à l'étude
  • Souhaite interrompre sa participation
  • Données incomplètes fournies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échantillon de l'étude
Adultes (18-65 ans)
Questionnaire de dépistage : évaluation des paramètres sociodémographiques, recours aux compléments alimentaires, état de santé, habitudes alimentaires
Évaluation de l'apport alimentaire (5 rappels alimentaires de 24 heures) et estimation des apports nutritionnels
Apport en fibres alimentaires évalué à l'aide du KV-PV (Questionnaire court pour l'évaluation de l'apport en fibres alimentaires)
Apport en fer utilisant KV-Fe (Questionnaire court pour l'évaluation de l'apport en fer)
Les sujets auront la possibilité de bénéficier d'une évaluation en laboratoire de leur statut en fer (ferritine, fer sérique et hémoglobine) et d'un profil lipidique de base (cholestérol total, cholestérol HDL, cholestérol LDL et triglycérides).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport nutritionnel utilisant des rappels alimentaires de 24 heures (5d-PD)
Délai: 1 semaine
L'apport nutritionnel sera estimé à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures pendant 5 jours (5d-PD)
1 semaine
Apport en fibres alimentaires (KV-PV)
Délai: 6 semaines
L'apport en fibres alimentaires sera évalué à l'aide du KV-PV (Questionnaire court pour l'évaluation de l'apport en fibres alimentaires) au début de l'étude et après environ 6 semaines.
6 semaines
Apport en fer (KV-Fe)
Délai: 6 semaines
L'apport en fer sera évalué à l'aide du KV-Fe (questionnaire court pour l'évaluation de l'apport en fer) au début de l'étude et après environ 6 semaines.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation en laboratoire du statut en fer : S-ferritine
Délai: une fois au cours des 6 semaines de l'étude
Évaluation en laboratoire du statut en fer à l'aide d'analyses sanguines
une fois au cours des 6 semaines de l'étude
Évaluation en laboratoire du statut en fer : S-fer
Délai: une fois pendant les 6 semaines de l'étude
Évaluation en laboratoire du statut en fer par des analyses sanguines
une fois pendant les 6 semaines de l'étude
Évaluation biologique du statut en fer : hémoglobine
Délai: une fois pendant les 6 semaines de l'étude
Évaluation en laboratoire du statut en fer par des analyses sanguines
une fois pendant les 6 semaines de l'étude
Évaluation en laboratoire des lipides sanguins : cholestérol total
Délai: une fois pendant 6 semaines de l'étude
évaluation en laboratoire du profil lipidique par analyses sanguines
une fois pendant 6 semaines de l'étude
Évaluation en laboratoire des lipides sanguins : cholestérol HDL
Délai: une fois pendant les 6 semaines de l'étude
évaluation en laboratoire du profil lipidique par analyses sanguines
une fois pendant les 6 semaines de l'étude
Évaluation en laboratoire des lipides sanguins : cholestérol LDL
Délai: une fois au cours des 6 semaines de l'étude
évaluation en laboratoire du profil lipidique par analyses sanguines
une fois au cours des 6 semaines de l'étude
Évaluation en laboratoire des lipides sanguins : triglycérides
Délai: une fois pendant les 6 semaines de l'étude
évaluation en laboratoire du profil lipidique par analyses sanguines
une fois pendant les 6 semaines de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEP-5-13/2025
  • L7-50154 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
  • J3-70143 (Autre subvention/numéro de financement: Slovenian Research And Innovation Agency)
  • P3-0395 (Autre identifiant: Slovenian Research And Innovation Agency)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner