Evaluación de la Ingesta Dietética de Componentes Alimentarios Seleccionados Mediante Cuestionarios Breves (NutriPlant/FFQ)
Validación de Cuestionarios Breves para Evaluar la Ingesta Dietética de Componentes Alimentarios Seleccionados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según investigaciones anteriores realizadas en Eslovenia y en toda Europa, se puede concluir que una proporción notable de la población eslovena no cumple con la ingesta recomendada de fibra dietética. Al mismo tiempo, existen grupos poblacionales importantes con mayor riesgo de ingesta inadecuada de hierro, particularmente las mujeres en edad reproductiva. Ambos nutrientes tienen implicaciones significativas para la salud y representan un importante desafío de salud pública que requiere un monitoreo adecuado de la ingesta dietética a nivel poblacional.
Con el objetivo de proporcionar una evaluación simple y confiable de la ingesta de fibra dietética y hierro en entornos de investigación, clínicos y de salud pública, se han desarrollado dos cuestionarios breves adaptados al contexto esloveno. El cuestionario para evaluar la ingesta de fibra dietética (KV-PV) se basa en el cuestionario FiberScreen desarrollado por investigadores holandeses y fue adaptado al patrón dietético esloveno utilizando datos del estudio SI.Menu. El cuestionario para evaluar la ingesta de hierro (KV-Fe) se basa en el IRONQ-FFQ validado y adaptado para la población eslovena.
A pesar de la adaptación del contenido de ambos cuestionarios al contexto esloveno, se requiere una validación adicional antes de su aplicación práctica, con el fin de evaluar la confiabilidad y usabilidad de estas herramientas para evaluar la ingesta de fibra dietética y hierro en Eslovenia.
Los objetivos del proyecto son:
Determinar la ingesta de fibra dietética según lo evaluado por el cuestionario KV-PV. Determinar la ingesta de hierro según lo evaluado por el cuestionario KV-Fe. Determinar la ingesta de fibra dietética utilizando un registro dietético de 5 días. Determinar la ingesta de hierro utilizando un registro dietético de 5 días. Comparar la ingesta de fibra dietética evaluada por el cuestionario KV-PV con el registro dietético de 5 días y evaluar la confiabilidad del KV-PV.
Comparar la ingesta de hierro evaluada por el cuestionario KV-Fe con el registro dietético de 5 días y evaluar la confiabilidad del KV-Fe.
Comparar los resultados de dos cuestionarios KV-PV completados con un intervalo de 6 semanas.
Comparar los resultados de dos cuestionarios KV-Fe completados con un intervalo de 6 semanas.
Examinar posibles correlaciones entre los resultados de los cuestionarios probados y los indicadores bioquímicos seleccionados en participantes que opten voluntariamente por la extracción de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maša Hribar, PhD
- Número de teléfono: +386 590 68870
- Correo electrónico: masa.hribar@nutris.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Liza Mohoric
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Invitaciones a través de la página web del instituto y redes sociales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición a participar en el estudio.
- Declaración firmada de consentimiento informado y voluntario para participar en el estudio.
- Edad entre 18 y 65 años en el momento de la inclusión en el estudio.
- Disposición a cumplir con todos los procedimientos del estudio y a mantener un registro dietético de acuerdo con las instrucciones proporcionadas.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Prácticas dietéticas específicas seguidas por una pequeña proporción de la población (veganismo, LCHF, dietas restringidas en calorías; nota: los vegetarianos no están excluidos).
- Dietas prescritas por profesionales médicos.
- Incapacidad mental que impida una comprensión o participación adecuadas.
Motivos para excluir a un participante durante el estudio:
- Incapacidad para participar en el estudio
- Deseo de interrumpir la participación
- Datos incompletos proporcionados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Muestra del estudio
Adultos (18-65 años)
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Cuestionario de cribado: valoración de parámetros sociodemográficos, uso de complementos alimenticios, estado de salud, hábitos alimentarios.
Evaluación de la ingesta alimentaria (5 registros dietéticos de 24 horas) y estimación de la ingesta nutricional
Ingesta de fibra dietética evaluada mediante KV-PV (Cuestionario breve para la evaluación de la ingesta de fibra dietética)
Ingesta de hierro mediante KV-Fe (Cuestionario breve para la evaluación de la ingesta de hierro)
Se ofrecerá a los sujetos la opción de una evaluación de laboratorio del estado del hierro (ferritina, hierro sérico y hemoglobina) y un perfil lipídico básico (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta nutricional mediante recordatorios de alimentos de 24 horas (5d-PD)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La ingesta nutricional se estimará utilizando registros alimentarios de 24 horas durante 5 días (5d-PD)
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1 semana
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Ingesta de fibra dietética (KV-PV)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La ingesta de fibra dietética se evaluará utilizando KV-PV (Cuestionario corto para la evaluación de la ingesta de fibra dietética) al comienzo del estudio y después de aproximadamente 6 semanas.
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6 semanas
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Ingesta de hierro (KV-Fe)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La ingesta de hierro se evaluará mediante el KV-Fe (Cuestionario breve para la evaluación de la ingesta de hierro) al inicio del estudio y después de aproximadamente 6 semanas.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de laboratorio del estado del hierro: S-ferritina
Periodo de tiempo: una vez durante las 6 semanas del estudio
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Evaluación de laboratorio del estado del hierro mediante análisis de sangre
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una vez durante las 6 semanas del estudio
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Evaluación de laboratorio del estado del hierro: S-hierro
Periodo de tiempo: una vez durante las 6 semanas del estudio
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Evaluación de laboratorio del estado del hierro mediante análisis de sangre
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una vez durante las 6 semanas del estudio
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Evaluación de laboratorio del estado del hierro: hemoglobina
Periodo de tiempo: una vez durante las 6 semanas del estudio
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Evaluación de laboratorio del estado del hierro mediante análisis de sangre
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una vez durante las 6 semanas del estudio
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Evaluación de laboratorio de lípidos sanguíneos: colesterol total
Periodo de tiempo: una vez durante las 6 semanas del estudio
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evaluación de laboratorio del perfil lipídico mediante análisis de sangre
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una vez durante las 6 semanas del estudio
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Evaluación de laboratorio de lípidos sanguíneos: colesterol HDL
Periodo de tiempo: una vez durante las 6 semanas del estudio
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evaluación de laboratorio del perfil lipídico mediante análisis sanguíneos
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una vez durante las 6 semanas del estudio
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Evaluación de laboratorio de lípidos sanguíneos: colesterol LDL
Periodo de tiempo: una vez durante las 6 semanas del estudio
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evaluación de laboratorio del perfil lipídico mediante análisis de sangre
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una vez durante las 6 semanas del estudio
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Evaluación de laboratorio de lípidos sanguíneos: triglicéridos
Periodo de tiempo: una vez durante las 6 semanas del estudio
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evaluación de laboratorio del perfil lipídico mediante análisis de sangre
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una vez durante las 6 semanas del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEP-5-13/2025
- L7-50154 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
- J3-70143 (Otro número de subvención/financiamiento: Slovenian Research And Innovation Agency)
- P3-0395 (Otro identificador: Slovenian Research And Innovation Agency)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .