Att bedöma kostintaget av utvalda livsmedelskomponenter med hjälp av korta frågeformulär (NutriPlant/FFQ)
Validering av korta frågeformulär för att bedöma kostintaget av utvalda livsmedelskomponenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Baserat på tidigare forskning som genomförts i Slovenien och i hela Europa kan man dra slutsatsen att en betydande andel av den slovenska befolkningen inte uppnår den rekommenderade intaget av kostfiber. Samtidigt finns det viktiga befolkningsgrupper med ökad risk för otillräckligt järnintag, särskilt kvinnor i reproduktiv ålder. Båda näringsämnena har betydande konsekvenser för hälsan och utgör en viktig folkhälsoutmaning som kräver lämplig övervakning av kostintaget på befolkningsnivå.
Med målet att tillhandahålla en enkel och tillförlitlig bedömning av kostfiber- och järnintag i forsknings-, kliniska och folkhälsosammanhang har två korta frågeformulär anpassade till den slovenska kontexten utvecklats. Frågeformuläret för att bedöma kostfiberintag (KV-PV) baseras på FiberScreen-frågeformuläret som utvecklats av nederländska forskare och anpassades till det slovenska kostmönstret med hjälp av data från SI.Menu-studien. Frågeformuläret för att bedöma järnintag (KV-Fe) baseras på det validerade IRONQ-FFQ och anpassades för den slovenska befolkningen.
Trots innehållsanpassningen av båda frågeformulären till den slovenska kontexten krävs ytterligare validering innan deras praktiska tillämpning, för att bedöma tillförlitligheten och användbarheten av dessa verktyg för att utvärdera kostfiber- och järnintag i Slovenien.
Projektets mål är att:
Bestämma kostfiberintag som bedöms av KV-PV-frågeformuläret. Bestämma järnintag som bedöms av KV-Fe-frågeformuläret. Bestämma kostfiberintag med hjälp av en 5-dagars kostdagbok. Bestämma järnintag med hjälp av en 5-dagars kostdagbok. Jämföra kostfiberintag bedömt av KV-PV-frågeformuläret med 5-dagars kostdagboken och utvärdera tillförlitligheten hos KV-PV.
Jämföra järnintag bedömt av KV-Fe-frågeformuläret med 5-dagars kostdagboken och utvärdera tillförlitligheten hos KV-Fe.
Jämföra resultaten av två KV-PV-frågeformulär som fyllts i med ett 6-veckors intervall. Jämföra resultaten av två KV-Fe-frågeformulär som fyllts i med ett 6-veckors intervall. Undersöka potentiella samband mellan resultaten av de testade frågeformulären och utvalda biokemiska indikatorer hos deltagare som frivilligt väljer blodprovstagning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maša Hribar, PhD
- Telefonnummer: +386 590 68870
- E-post: masa.hribar@nutris.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Liza Mohoric
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beredvillighet att delta i studien.
- Underskrivet informerat och frivilligt samtycke att delta i studien.
- Ålder mellan 18 och 65 år vid tidpunkten för inkludering i studien.
- Beredvillighet att följa alla studieprocedurer och föra en kostdagbok i enlighet med de givna instruktionerna.
Exklusionskriterier:
- Graviditet eller amning.
- Specifika kostvanor som följs av en liten del av befolkningen (veganism, LCHF, kaloribegränsade dieter; notera: vegetarianer är inte uteslutna).
- Dieter som föreskrivs av medicinsk personal.
- Mental oförmåga som förhindrar tillräcklig förståelse eller deltagande.
Skäl för att utesluta en deltagare under studiens gång:
- Oförmåga att delta i studien
- Önskar avbryta deltagandet
- Ofullständiga uppgifter lämnade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studieprov
Vuxna (18-65 år)
|
Screeningsenkät: bedömning av sociodemografiska parametrar, användning av kosttillskott, hälsotillstånd, kostvanor
Bedömning av matintag (5x 24-timmars kostrecalls) och uppskattning av näringsintag
Dietary fibe intake assessed using KV-PV (Short questionnaire for the assessment of dietary fibre intake)
Järnintag med KV-Fe (Kort frågeformulär för bedömning av järnintag)
Deltagarna kommer att erbjudas möjlighet till laboratoriebedömning av järnstatus (ferritin, serumjärn och hemoglobin) och en grundläggande lipidprofil (totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsupptag med 24-timmars koståterkallelser (5d-PD)
Tidsram: 1 vecka
|
Nutritional intake will be estimated using 24-h food recalls for 5 days (5d-PD)
|
1 vecka
|
|
Dietary fibre intake (KV-PV)
Tidsram: 6 veckor
|
Kostfiberintaget kommer att bedömas med hjälp av KV-PV (Kort frågeformulär för bedömning av kostfiberintag) i början av studien och efter cirka 6 veckor.
|
6 veckor
|
|
Järnintag (KV-Fe)
Tidsram: 6 veckor
|
Järnintaget kommer att utvärderas med KV-Fe (Kort frågeformulär för bedömning av järnintag) i början av studien och efter cirka 6 veckor.
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laboratoriebedömning av järnstatus: S-ferritin
Tidsram: en gång under studiens 6 veckor
|
Laboratoriebedömning av järnstatus med blodanalyser
|
en gång under studiens 6 veckor
|
|
Laboratoriebedömning av järnstatus: S-järn
Tidsram: en gång under studiens 6 veckor
|
Laboratoriebedömning av järnstatus med hjälp av blodanalyser
|
en gång under studiens 6 veckor
|
|
Laboratoriebedömning av järnstatus: hemoglobin
Tidsram: en gång under studieperioden på 6 veckor
|
Laboratoriebedömning av järnstatus med blodanalyser
|
en gång under studieperioden på 6 veckor
|
|
Laboratorieutvärdering av blodlipider: totalt kolesterol
Tidsram: en gång under studiens 6 veckor
|
laboratorieutvärdering av lipidprofil med hjälp av blodanalyser
|
en gång under studiens 6 veckor
|
|
Laboratorieutvärdering av blodlipider: HDL-kolesterol
Tidsram: en gång under studiens 6 veckor
|
laboratoriebedömning av lipidprofil med hjälp av blodanalyser
|
en gång under studiens 6 veckor
|
|
Laboratoriebedömning av blodfetter: LDL-kolesterol
Tidsram: en gång under studiens 6 veckor
|
laboratoriebedömning av lipidprofil med hjälp av blodanalyser
|
en gång under studiens 6 veckor
|
|
Laboratorieutvärdering av blodfetter: triglycerider
Tidsram: en gång under studiens 6 veckor
|
laboratorieutvärdering av lipidprofil med blodanalyser
|
en gång under studiens 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEP-5-13/2025
- L7-50154 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
- J3-70143 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Slovenian Research And Innovation Agency)
- P3-0395 (Annan identifierare: Slovenian Research And Innovation Agency)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .