Vurdering av inntaket av utvalgte matkomponenter ved hjelp av korte spørreskjemaer (NutriPlant/FFQ)
Validere korte spørreskjemaer for vurdering av kostholdsinntak av utvalgte næringsstoffer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Basert på tidligere forskning gjennomført i Slovenia og over hele Europa, kan det konkluderes med at en betydelig andel av den slovenske befolkningen ikke oppfyller det anbefalte inntaket av kostfiber. Samtidig er det viktige befolkningsgrupper med økt risiko for utilstrekkelig jerninntak, spesielt kvinner i fruktbar alder. Begge næringsstoffene har betydelige helsemessige implikasjoner og representerer en viktig folkehelseutfordring som krever passende overvåking av kostinntak på befolkningsnivå.
Med mål om å gi en enkel og pålitelig vurdering av kostfiber- og jerninntak i forsknings-, kliniske og folkehelseinnstillinger, er det utviklet to korte spørreskjemaer tilpasset den slovenske konteksten. Spørreskjemaet for vurdering av kostfiberinntak (KV-PV) er basert på FiberScreen-spørreskjemaet utviklet av nederlandske forskere og ble tilpasset det slovenske kostholdsmønsteret ved bruk av data fra SI.Menu-studien. Spørreskjemaet for vurdering av jerninntak (KV-Fe) er basert på det validerte IRONQ-FFQ og tilpasset den slovenske befolkningen.
Til tross for innholds tilpasning av begge spørreskjemaene til den slovenske konteksten, kreves ytterligere validering før deres praktiske anvendelse, for å vurdere påliteligheten og brukervennligheten til disse verktøyene for evaluering av kostfiber- og jerninntak i Slovenia.
Målene for prosjektet er å:
Fastslå kostfiberinntak som vurdert av KV-PV-spørreskjemaet. Fastslå jerninntak som vurdert av KV-Fe-spørreskjemaet. Fastslå kostfiberinntak ved bruk av en 5-dagers kostholdsregistrering. Fastslå jerninntak ved bruk av en 5-dagers kostholdsregistrering. Sammenligne kostfiberinntak vurdert av KV-PV-spørreskjemaet med 5-dagers kostholdsregistrering og evaluere påliteligheten til KV-PV.
Sammenligne jerninntak vurdert av KV-Fe-spørreskjemaet med 5-dagers kostholdsregistrering og evaluere påliteligheten til KV-Fe.
Sammenligne resultatene av to KV-PV-spørreskjemaer fullført med et 6-ukers intervall.
Sammenligne resultatene av to KV-Fe-spørreskjemaer fullført med et 6-ukers intervall.
Undersøke potensielle korrelasjoner mellom resultatene av de testede spørreskjemaene og utvalgte biokjemiske indikatorer hos deltakere som frivillig velger blodprøvetaking.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maša Hribar, PhD
- Telefonnummer: +386 590 68870
- E-post: masa.hribar@nutris.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Liza Mohoric
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villighet til å delta i studien.
- Signert Erklæring om Informert og Frivillig Samtykke til å Delta i Studiet.
- Alder mellom 18 og 65 år ved inkludering i studien.
- Villighet til å følge alle studiens prosedyrer og føre en kostholdsjournal i henhold til de gitte instruksjonene.
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap eller amming.
- Spesifikke kostholdspraksiser fulgt av en liten del av befolkningen (vegansk kosthold, LCHF, kaloribegrensende dieter; merknad: vegetarianere er ikke ekskludert).
- Kosthold foreskrevet av medisinsk personell.
- Psykisk funksjonshemming som hindrer tilstrekkelig forståelse eller deltakelse.
Årsaker til å ekskludere en deltaker under studien:
- Innevoer om å delta i studien
- Ønske om å avslutte deltakelsen
- Ufullstendige data levert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studieutvalg
Voksne (18-65 år)
|
Screeningspørreskjema: vurdering av sosiodemografiske parametere, bruk av kosttilskudd, helsestatus, kostholdsvaner
Vurdering av matinntak (5x 24-timers kostholdsminne) og estimering av næringsstoffinntak
Inntak av kostfiber vurdert ved hjelp av KV-PV (Kort spørreskjema for vurdering av kostfiberinntak)
Jerninntak ved bruk av KV-Fe (Kort spørreskjema for vurdering av jerninntak)
Deltakerne vil få tilbud om laboratorieundersøkelse av jernstatus (ferritin, serumjern og hemoglobin) og et grunnleggende lipidprofil (totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsinntak ved bruk av 24-timers matinntak (5d-PD)
Tidsramme: 1 uke
|
Næringsstoffinntaket vil bli estimert ved bruk av 24-timers matinntaksopptak i 5 dager (5d-PD)
|
1 uke
|
|
Inntak av kostfiber (KV-PV)
Tidsramme: 6 uker
|
Inntak av kostfiber vil bli vurdert ved hjelp av KV-PV (Kort spørreskjema for vurdering av kostfiberinntak) ved studiestart og etter omtrent 6 uker.
|
6 uker
|
|
Jerninntak (KV-Fe)
Tidsramme: 6 uker
|
Jerninntaket vil bli vurdert ved hjelp av KV-Fe (Kort spørreskjema for vurdering av jerninntak) i begynnelsen av studien og etter omtrent 6 uker.
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorievurdering av jernstatus: S-ferritin
Tidsramme: én gang i løpet av 6 ukers studieperiode
|
Laboratorievurdering av jernstatus ved hjelp av blodanalyser
|
én gang i løpet av 6 ukers studieperiode
|
|
Laboratorievurdering av jernstatus: S-jern
Tidsramme: én gang i løpet av 6 ukers studieperiode
|
Laboratorievurdering av jernstatus ved bruk av blodanalyser
|
én gang i løpet av 6 ukers studieperiode
|
|
Laboratorievurdering av jernstatus: hemoglobin
Tidsramme: en gang i løpet av studiens 6 uker
|
Laboratorievurdering av jernstatus ved hjelp av blodanalyser
|
en gang i løpet av studiens 6 uker
|
|
Laboratorievurdering av blodlipider: totalt kolesterol
Tidsramme: en gang i løpet av 6 uker i studien
|
laboratorievurdering av lipidprofil ved hjelp av blodanalyser
|
en gang i løpet av 6 uker i studien
|
|
Laboratorievurdering av blodlipider: HDL-kolesterol
Tidsramme: én gang i løpet av 6 uker i studien
|
laboratorievurdering av lipidprofil ved hjelp av blodanalyser
|
én gang i løpet av 6 uker i studien
|
|
Laboratorievurdering av blodlipider: LDL-kolesterol
Tidsramme: en gang i løpet av de 6 ukene studien varte
|
laboratorievurdering av lipidprofil ved hjelp av blodanalyser
|
en gang i løpet av de 6 ukene studien varte
|
|
Laboratorievurdering av blodlipider: triglycerider
Tidsramme: en gang i løpet av studiens 6 uker
|
laboratorievurdering av lipidprofil ved bruk av blodanalyser
|
en gang i løpet av studiens 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEP-5-13/2025
- L7-50154 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
- J3-70143 (Annet stipend/finansieringsnummer: Slovenian Research And Innovation Agency)
- P3-0395 (Annen identifikator: Slovenian Research And Innovation Agency)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .