使用简短问卷评估选定食物成分的膳食摄入量 (NutriPlant/FFQ)
验证用于评估选定食物成分膳食摄入量的简短问卷
研究概览
地位
详细说明
根据在斯洛文尼亚和整个欧洲进行的先前研究,可以得出结论,斯洛文尼亚人口中有相当一部分未达到膳食纤维的推荐摄入量。 与此同时,存在一些重要的人群群体,其铁摄入不足的风险增加,尤其是育龄妇女。 这两种营养素对健康有重大影响,并代表着一个重要的公共卫生挑战,需要在人口水平上对膳食摄入进行适当的监测。
为了在科研、临床和公共卫生环境中提供简单可靠的膳食纤维和铁摄入评估,我们开发了两份适应斯洛文尼亚背景的简短问卷。 用于评估膳食纤维摄入的问卷(KV-PV)基于荷兰研究人员开发的FiberScreen问卷,并利用SI.Menu研究的数据,根据斯洛文尼亚的饮食模式进行了调整。 用于评估铁摄入的问卷(KV-Fe)基于经过验证的IRONQ-FFQ,并为斯洛文尼亚人口进行了调整。
尽管两份问卷的内容已适应斯洛文尼亚背景,但在实际应用之前仍需进一步验证,以评估这些工具在评估斯洛文尼亚膳食纤维和铁摄入方面的可靠性和可用性。
本项目的目标是:
通过KV-PV问卷评估膳食纤维摄入量。 通过KV-Fe问卷评估铁摄入量。 使用5天饮食记录确定膳食纤维摄入量。 使用5天饮食记录确定铁摄入量。 将KV-PV问卷评估的膳食纤维摄入量与5天饮食记录进行比较,并评估KV-PV的可靠性。 将KV-Fe问卷评估的铁摄入量与5天饮食记录进行比较,并评估KV-Fe的可靠性。 比较间隔6周完成的两份KV-PV问卷的结果。 比较间隔6周完成的两份KV-Fe问卷的结果。 在自愿选择采血的参与者中,检查测试问卷结果与选定生化指标之间的潜在相关性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Maša Hribar, PhD
- 电话号码:+386 590 68870
- 邮箱:masa.hribar@nutris.org
研究联系人备份
- 姓名:Liza Mohoric
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 愿意参与本研究。
- 签署知情自愿参与研究同意书。
- 入组时年龄在18至65岁之间。
- 愿意遵守所有研究程序,并按照提供的说明记录饮食情况。
排除标准:
- 妊娠或哺乳期。
- 少数人群遵循的特定饮食习惯(纯素食、低碳水高脂肪饮食、热量限制饮食;注:素食者不排除)。
- 医疗专业人员规定的饮食。
- 精神障碍导致无法充分理解或参与。
研究期间排除参与者的原因:
- 无法参与研究
- 希望中止参与
- 提供的数据不完整
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
研究样本
成年人(18-65岁)
|
筛选问卷:评估社会人口参数、食品补充剂的使用、健康状况、饮食习惯
食物摄入量评估(5次24小时饮食回顾)及营养摄入量估算
使用KV-PV(膳食纤维摄入评估简式问卷)评估膳食纤维摄入量
使用KV-Fe评估铁摄入量(铁摄入量评估简短问卷)
受试者将获得铁状态实验室评估(铁蛋白、血清铁和血红蛋白)和基本血脂谱(总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯)的选项。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
采用24小时饮食回忆法(5d-PD)评估营养摄入
大体时间:1周
|
营养摄入量将使用5天24小时食物回顾法(5d-PD)进行评估
|
1周
|
|
膳食纤维摄入量(KV-PV)
大体时间:6周
|
膳食纤维摄入量将在研究开始时和约6周后使用KV-PV(膳食纤维摄入评估简表)进行评估。
|
6周
|
|
铁摄入量 (KV-Fe)
大体时间:6周
|
铁摄入量将使用KV-Fe(铁摄入量评估简短问卷)在研究开始时和大约6周后进行评估。
|
6周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
铁状态的实验室评估:血清铁蛋白
大体时间:在研究进行的6周期间一次
|
通过血液分析进行铁状态的实验室评估
|
在研究进行的6周期间一次
|
|
铁状态实验室评估:血清铁
大体时间:在研究期间的6周内进行一次
|
通过血液分析进行铁状况的实验室评估
|
在研究期间的6周内进行一次
|
|
铁状态实验室评估:血红蛋白
大体时间:在研究期间的6周内一次
|
通过血液分析进行铁状态实验室评估
|
在研究期间的6周内一次
|
|
血脂实验室评估:总胆固醇
大体时间:在研究进行的6周期间,一次
|
通过血液分析进行血脂谱的实验室评估
|
在研究进行的6周期间,一次
|
|
血脂实验室评估:高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:在研究期间的6周内进行一次
|
通过血液分析进行血脂谱实验室评估
|
在研究期间的6周内进行一次
|
|
血脂实验室评估:低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:在研究期间的6周内一次
|
通过血液分析进行血脂谱的实验室评估
|
在研究期间的6周内一次
|
|
血脂实验室评估:甘油三酯
大体时间:在研究期间6周内一次
|
通过血液分析进行血脂谱实验室评估
|
在研究期间6周内一次
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Igor Pravst, PhD、Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KEP-5-13/2025
- L7-50154 (其他赠款/资助编号:Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
- J3-70143 (其他赠款/资助编号:Slovenian Research And Innovation Agency)
- P3-0395 (其他标识符:Slovenian Research And Innovation Agency)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.