Vurdering af kostindtaget af udvalgte fødevarekomponenter ved hjælp af korte spørgeskemaer (NutriPlant/FFQ)
Validering af korte spørgeskemaer til vurdering af indtagelse af udvalgte fødevarekomponenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baseret på tidligere forskning udført i Slovenien og på tværs af Europa kan det konkluderes, at en betydelig del af den slovenske befolkning ikke opfylder den anbefalede indtagelse af kostfibre. Samtidig er der vigtige befolkningsgrupper med øget risiko for utilstrækkeligt jernindtag, især kvinder i den fertile alder. Begge næringsstoffer har betydelige konsekvenser for sundheden og udgør en vigtig folkesundhedsudfordring, der kræver passende overvågning af kostindtaget på befolkningsniveau.
Med det formål at give en simpel og pålidelig vurdering af kostfibre- og jernindtag i forsknings-, kliniske og folkesundhedsmæssige sammenhænge, er der udviklet to korte spørgeskemaer tilpasset den slovenske kontekst. Spørgeskemaet til vurdering af kostfibreindtag (KV-PV) er baseret på FiberScreen-spørgeskemaet udviklet af hollandske forskere og blev tilpasset det slovenske kostmønster ved hjælp af data fra SI.Menu-studiet. Spørgeskemaet til vurdering af jernindtag (KV-Fe) er baseret på det validerede IRONQ-FFQ og tilpasset den slovenske befolkning.
På trods af indholds tilpasningen af begge spørgeskemaer til den slovenske kontekst, er yderligere validering nødvendig før deres praktiske anvendelse for at vurdere pålideligheden og anvendeligheden af disse værktøjer til evaluering af kostfibre- og jernindtag i Slovenien.
Projektets mål er at:
Bestemme kostfibreindtag vurderet ved KV-PV-spørgeskemaet. Bestemme jernindtag vurderet ved KV-Fe-spørgeskemaet. Bestemme kostfibreindtag ved hjælp af en 5-dages kostregistrering. Bestemme jernindtag ved hjælp af en 5-dages kostregistrering. Sammenligne kostfibreindtag vurderet ved KV-PV-spørgeskemaet med 5-dages kostregistreringen og evaluere KV-PV's pålidelighed.
Sammenligne jernindtag vurderet ved KV-Fe-spørgeskemaet med 5-dages kostregistreringen og evaluere KV-Fe's pålidelighed.
Sammenligne resultaterne af to KV-PV-spørgeskemaer udfyldt med et interval på 6 uger.
Sammenligne resultaterne af to KV-Fe-spørgeskemaer udfyldt med et interval på 6 uger.
Undersøge potentielle sammenhænge mellem resultaterne af de testede spørgeskemaer og udvalgte biokemiske indikatorer hos deltagere, der frivilligt vælger blodprøvetagning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maša Hribar, PhD
- Telefonnummer: +386 590 68870
- E-mail: masa.hribar@nutris.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Liza Mohoric
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villighed til at deltage i studiet.
- Underskrevet erklæring om informeret og frivillig samtykke til at deltage i studiet.
- Alder mellem 18 og 65 år på tidspunktet for indskrivning i studiet.
- Villighed til at overholde alle studieprocedurer og føre en kostregistrering i henhold til de givne instruktioner.
Eksklusionskriterier:
- Graviditet eller amning.
- Specifikke kostvaner fulgt af en lille del af befolkningen (veganisme, LCHF, kalorierestriktive diæter; bemærk: vegetarer er ikke ekskluderet).
- Diæter ordineret af sundhedspersonale.
- Mental inkompetence, der forhindrer tilstrækkelig forståelse eller deltagelse.
Årsager til at udelukke en deltager under studiet:
- Ude af stand til at deltage i studiet
- Ønsker at afbryde deltagelsen
- Ufuldstændige data leveret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studieprøve
Voksne (18-65 år)
|
Screeningsspørgeskema: vurdering af sociodemografiske parametre, brug af kosttilskud, sundhedstilstand, kostvaner
Vurdering af madindtag (5x 24-timers kostrecall) og estimering af næringsindtag
Indtag af kostfibre vurderet ved hjælp af KV-PV (Kort spørgeskema til vurdering af kostfibreindtag)
Jernindtag ved brug af KV-Fe (Kort spørgeskema til vurdering af jernindtag)
Deltagerne vil få mulighed for en laboratorievurdering af jernstatus (ferritin, serumjern og hæmoglobin) og et basisk lipidprofil (total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmæssigt indtag ved hjælp af 24-timers kostopgørelser (5d-PD)
Tidsramme: 1 uge
|
Den ernæringsmæssige indtag vil blive estimeret ved hjælp af 24-timers madtilbagekaldelser i 5 dage (5d-PD)
|
1 uge
|
|
Indtag af kostfibre (KV-PV)
Tidsramme: 6 uger
|
Indtaget af kostfibre vil blive vurderet ved hjælp af KV-PV (Kort spørgeskema til vurdering af indtag af kostfibre) i studiestart og efter ca. 6 uger.
|
6 uger
|
|
Jernindtag (KV-Fe)
Tidsramme: 6 uger
|
Jernindtaget vil blive vurderet ved hjælp af KV-Fe (Kort spørgeskema til vurdering af jernindtag) i begyndelsen af undersøgelsen og efter cirka 6 uger.
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorievurdering af jernstatus: S-ferritin
Tidsramme: én gang i løbet af studiet på 6 uger
|
Laboratorievurdering af jernstatus ved hjælp af blodanalyser
|
én gang i løbet af studiet på 6 uger
|
|
Laboratorievurdering af jernstatus: S-jern
Tidsramme: én gang i løbet af 6 uger af undersøgelsen
|
Laboratorievurdering af jernstatus ved hjælp af blodanalyser
|
én gang i løbet af 6 uger af undersøgelsen
|
|
Laboratorievurdering af jernstatus: hæmoglobin
Tidsramme: én gang i løbet af studiet på 6 uger
|
Laboratorievurdering af jernstatus ved hjælp af blodanalyser
|
én gang i løbet af studiet på 6 uger
|
|
Laboratorievurdering af blodfedtstoffer: totalt kolesterol
Tidsramme: en gang i løbet af studiet på 6 uger
|
laboratorievurdering af lipidprofil ved hjælp af blodanalyser
|
en gang i løbet af studiet på 6 uger
|
|
Laboratorievurdering af blodlipider: HDL-kolesterol
Tidsramme: én gang i løbet af studiet på 6 uger
|
laboratorievurdering af lipidprofil ved hjælp af blodanalyser
|
én gang i løbet af studiet på 6 uger
|
|
Laboratorievurdering af blodfedt: LDL-kolesterol
Tidsramme: én gang i løbet af studiet på 6 uger
|
laboratorievurdering af lipidprofil ved hjælp af blodanalyser
|
én gang i løbet af studiet på 6 uger
|
|
Laboratorievurdering af blodfedtstoffer: triglycerider
Tidsramme: én gang i løbet af 6 ugers undersøgelsen
|
laboratorievurdering af lipidprofil ved hjælp af blodanalyser
|
én gang i løbet af 6 ugers undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEP-5-13/2025
- L7-50154 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
- J3-70143 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Slovenian Research And Innovation Agency)
- P3-0395 (Anden identifikator: Slovenian Research And Innovation Agency)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Screeningsspørgeskema
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAfsluttet
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektionerForenede Stater
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaAfsluttetSkydevåbenskade | Skydevåbensikkerhed | Ejerskab af skydevåbenForenede Stater