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Avaliação da Ingestão Alimentar de Componentes Alimentares Selecionados Utilizando Questionários Curtos (NutriPlant/FFQ)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

Validação de Questionários Curtos para Avaliar a Ingestão Dietética de Componentes Alimentares Selecionados

O objetivo do estudo é validar questionários curtos para avaliar a ingestão alimentar de componentes alimentares selecionados, com foco na fibra alimentar e no ferro. Dois questionários curtos desenvolvidos internacionalmente (FiberScreen [para fibra alimentar] e IRONQ-FFQ [para ferro]) foram adaptados ao contexto esloveno e serão comparados com o método padrão de recordatório alimentar de 24 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com base em investigações anteriores realizadas na Eslovénia e em toda a Europa, pode concluir-se que uma proporção significativa da população eslovena não cumpre a ingestão recomendada de fibra alimentar. Ao mesmo tempo, existem grupos populacionais importantes com risco aumentado de ingestão inadequada de ferro, particularmente mulheres em idade fértil. Ambos os nutrientes têm implicações significativas para a saúde e representam um importante desafio de saúde pública que requer uma monitorização adequada da ingestão alimentar a nível populacional.

Com o objetivo de fornecer uma avaliação simples e fiável da ingestão de fibra alimentar e de ferro em contextos de investigação, clínicos e de saúde pública, foram desenvolvidos dois questionários curtos adaptados ao contexto esloveno. O questionário para avaliar a ingestão de fibra alimentar (KV-PV) baseia-se no questionário FiberScreen desenvolvido por investigadores holandeses e foi adaptado ao padrão alimentar esloveno utilizando dados do estudo SI.Menu. O questionário para avaliar a ingestão de ferro (KV-Fe) baseia-se no IRONQ-FFQ validado e adaptado para a população eslovena.

Apesar da adaptação do conteúdo de ambos os questionários ao contexto esloveno, é necessária uma validação adicional antes da sua aplicação prática, de forma a avaliar a fiabilidade e usabilidade destas ferramentas para avaliar a ingestão de fibra alimentar e de ferro na Eslovénia.

Os objetivos do projeto são:

Determinar a ingestão de fibra alimentar conforme avaliada pelo questionário KV-PV. Determinar a ingestão de ferro conforme avaliada pelo questionário KV-Fe. Determinar a ingestão de fibra alimentar utilizando um registo alimentar de 5 dias. Determinar a ingestão de ferro utilizando um registo alimentar de 5 dias. Comparar a ingestão de fibra alimentar avaliada pelo questionário KV-PV com o registo alimentar de 5 dias e avaliar a fiabilidade do KV-PV.

Comparar a ingestão de ferro avaliada pelo questionário KV-Fe com o registo alimentar de 5 dias e avaliar a fiabilidade do KV-Fe.

Comparar os resultados de dois questionários KV-PV preenchidos com um intervalo de 6 semanas.

Comparar os resultados de dois questionários KV-Fe preenchidos com um intervalo de 6 semanas.

Examinar potenciais correlações entre os resultados dos questionários testados e indicadores bioquímicos selecionados em participantes que optem voluntariamente pela colheita de sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Liza Mohoric

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cerca de 50 participantes, com idades entre os 18 e os 65 anos, com uma taxa de abandono prevista de cerca de 10%.
Convites através da página web do instituto e das redes sociais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Vontade de participar no estudo.
  • Declaração de Consentimento Informado e Voluntário para Participação no Estudo assinada.
  • Idade entre 18 e 65 anos no momento da inscrição no estudo.
  • Vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo e manter um registo alimentar de acordo com as instruções fornecidas.

Critérios de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação.
  • Práticas alimentares específicas seguidas por uma pequena proporção da população (veganismo, LCHF, dietas com restrição calórica; nota: vegetarianos não são excluídos).
  • Dietas prescritas por profissionais de saúde.
  • Incapacidade mental que impeça a compreensão ou participação adequadas.

Motivos para excluir um participante durante o estudo:

  • Incapacidade de participar no estudo
  • Desejo de interromper a participação
  • Dados incompletos fornecidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostra do estudo
Adultos (18-65 anos)
Questionário de triagem: avaliação de parâmetros sociodemográficos, uso de suplementos alimentares, estado de saúde, hábitos alimentares
Avaliação da ingestão alimentar (5x recordatórios dietéticos de 24h) e estimativa das ingestões nutricionais
Consumo de fibra alimentar avaliado através do KV-PV (Questionário breve para avaliação do consumo de fibra alimentar)
Ingestão de ferro utilizando KV-Fe (Questionário breve para avaliação da ingestão de ferro)
Os sujeitos terão a opção de realizar uma avaliação laboratorial do estado do ferro (ferritina, ferro sérico e hemoglobina) e um perfil lipídico básico (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL e triglicerídeos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão nutricional através de recordatórios alimentares de 24 horas (5d-PD)
Prazo: 1 semana
A ingestão nutricional será estimada utilizando recordatórios alimentares de 24 horas durante 5 dias (5d-PD)
1 semana
Ingestão de fibra alimentar (KV-PV)
Prazo: 6 semanas
A ingestão de fibras alimentares será avaliada utilizando o KV-PV (Questionário breve para avaliação da ingestão de fibras alimentares) no início do estudo e após cerca de 6 semanas.
6 semanas
Ingestão de ferro (KV-Fe)
Prazo: 6 semanas
A ingestão de ferro será avaliada utilizando o KV-Fe (Questionário curto para avaliação da ingestão de ferro) no início do estudo e após cerca de 6 semanas.
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação laboratorial do estado do ferro: S-ferritina
Prazo: uma vez durante as 6 semanas do estudo
Avaliação laboratorial do estado do ferro através de análises sanguíneas
uma vez durante as 6 semanas do estudo
Avaliação laboratorial do estado do ferro: S-ferro
Prazo: uma vez durante as 6 semanas do estudo
Avaliação laboratorial do estado do ferro através de análises sanguíneas
uma vez durante as 6 semanas do estudo
Avaliação laboratorial do estado do ferro: hemoglobina
Prazo: uma vez durante as 6 semanas do estudo
Avaliação laboratorial do estado do ferro através de análises sanguíneas
uma vez durante as 6 semanas do estudo
Avaliação laboratorial dos lípidos sanguíneos: colesterol total
Prazo: uma vez durante as 6 semanas do estudo
avaliação laboratorial do perfil lipídico usando análises sanguíneas
uma vez durante as 6 semanas do estudo
Avaliação laboratorial dos lípidos sanguíneos: Colesterol HDL
Prazo: uma vez durante as 6 semanas do estudo
avaliação laboratorial do perfil lipídico através de análises sanguíneas
uma vez durante as 6 semanas do estudo
Avaliação laboratorial dos lípidos sanguíneos: Colesterol LDL
Prazo: uma vez durante as 6 semanas do estudo
avaliação laboratorial do perfil lipídico através de análises sanguíneas
uma vez durante as 6 semanas do estudo
Avaliação laboratorial de lípidos sanguíneos: triglicerídeos
Prazo: uma vez durante as 6 semanas do estudo
avaliação laboratorial do perfil lipídico através de análises sanguíneas
uma vez durante as 6 semanas do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KEP-5-13/2025
  • L7-50154 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
  • J3-70143 (Número de outro subsídio/financiamento: Slovenian Research And Innovation Agency)
  • P3-0395 (Outro identificador: Slovenian Research And Innovation Agency)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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