Оценка потребления отдельных пищевых компонентов с использованием кратких опросников (NutriPlant/FFQ)
Валидация кратких опросников для оценки потребления отдельных пищевых компонентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основании предыдущих исследований, проведенных в Словении и по всей Европе, можно заключить, что значительная часть словенского населения не удовлетворяет рекомендуемую норму потребления пищевых волокон. В то же время существуют важные группы населения с повышенным риском недостаточного потребления железа, особенно женщины репродуктивного возраста. Оба питательных вещества имеют значительные последствия для здоровья и представляют собой важную проблему общественного здравоохранения, требующую соответствующего мониторинга потребления пищи на популяционном уровне.
С целью обеспечения простой и надежной оценки потребления пищевых волокон и железа в исследовательских, клинических и общественных медицинских учреждениях были разработаны два кратких опросника, адаптированных к словенскому контексту. Опросник для оценки потребления пищевых волокон (KV-PV) основан на опроснике FiberScreen, разработанном голландскими исследователями, и был адаптирован к словенскому рациону питания с использованием данных исследования SI.Menu. Опросник для оценки потребления железа (KV-Fe) основан на валидированном IRONQ-FFQ и адаптирован для словенского населения.
Несмотря на адаптацию содержания обоих опросников к словенскому контексту, перед их практическим применением требуется дальнейшая валидация, чтобы оценить надежность и применимость этих инструментов для оценки потребления пищевых волокон и железа в Словении.
Цели проекта заключаются в следующем:
Определить потребление пищевых волокон с помощью опросника KV-PV. Определить потребление железа с помощью опросника KV-Fe. Определить потребление пищевых волокон с использованием 5-дневного пищевого дневника. Определить потребление железа с использованием 5-дневного пищевого дневника. Сравнить потребление пищевых волокон, оцененное с помощью опросника KV-PV, с данными 5-дневного пищевого дневника и оценить надежность KV-PV.
Сравнить потребление железа, оцененное с помощью опросника KV-Fe, с данными 5-дневного пищевого дневника и оценить надежность KV-Fe.
Сравнить результаты двух опросников KV-PV, заполненных с интервалом в 6 недель.
Сравнить результаты двух опросников KV-Fe, заполненных с интервалом в 6 недель.
Изучить потенциальные корреляции между результатами тестируемых опросников и выбранными биохимическими показателями у участников, добровольно согласившихся на забор крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maša Hribar, PhD
- Номер телефона: +386 590 68870
- Электронная почта: masa.hribar@nutris.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Liza Mohoric
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Приглашения через веб-страницу института и социальные сети.
Описание
Критерии включения:
- Желание участвовать в исследовании.
- Подписанное добровольное информированное согласие на участие в исследовании.
- Возраст от 18 до 65 лет на момент включения в исследование.
- Готовность соблюдать все процедуры исследования и вести дневник питания в соответствии с предоставленными инструкциями.
Критерии исключения:
- Беременность или кормление грудью.
- Специфические диетические практики, соблюдаемые небольшой частью населения (веганство, LCHF, низкокалорийные диеты; примечание: вегетарианцы не исключаются).
- Диеты, назначенные медицинскими специалистами.
- Психическая неспособность, препятствующая адекватному пониманию или участию.
Причины исключения участника в ходе исследования:
- Невозможность участия в исследовании
- Желание прекратить участие
- Предоставление неполных данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая выборка
Взрослые (18-65 лет)
|
Скрининговый опросник: оценка социально-демографических параметров, употребления пищевых добавок, состояния здоровья, пищевых привычек.
Оценка потребления пищи (5x 24-часовых опросов о питании) и оценка потребления питательных веществ
Потребление пищевых волокон оценивается с использованием KV-PV (Краткий опросник для оценки потребления пищевых волокон)
Прием железа с использованием KV-Fe (Краткий опросник для оценки потребления железа)
Участникам будет предоставлена возможность лабораторной оценки железного статуса (ферритин, сывороточное железо и гемоглобин) и базового липидного профиля (общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и триглицериды).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питательный рацион с использованием 24-часовых пищевых опросов (5d-PD)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Потребление питательных веществ будет оценено с помощью 24-часовых опросов о питании в течение 5 дней (5d-PD)
|
1 неделя
|
|
Потребление пищевых волокон (KV-PV)
Временное ограничение: 6 недель
|
Потребление пищевых волокон будет оцениваться с помощью KV-PV (Краткий опросник для оценки потребления пищевых волокон) в начале исследования и примерно через 6 недель.
|
6 недель
|
|
Потребление железа (KV-Fe)
Временное ограничение: 6 недель
|
Потребление железа будет оцениваться с помощью KV-Fe (Краткий опросник для оценки потребления железа) в начале исследования и примерно через 6 недель.
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторная оценка железного статуса: С-ферритин
Временное ограничение: один раз в течение 6 недель исследования
|
Лабораторная оценка статуса железа с использованием анализов крови
|
один раз в течение 6 недель исследования
|
|
Лабораторная оценка статуса железа: S-железо
Временное ограничение: один раз в течение 6 недель исследования
|
Лабораторная оценка статуса железа с помощью анализа крови
|
один раз в течение 6 недель исследования
|
|
Лабораторная оценка статуса железа: гемоглобин
Временное ограничение: однократно в течение 6 недель исследования
|
Лабораторная оценка статуса железа с использованием анализов крови
|
однократно в течение 6 недель исследования
|
|
Лабораторная оценка липидов крови: общий холестерин
Временное ограничение: однократно в течение 6 недель исследования
|
лабораторная оценка липидного профиля с использованием анализа крови
|
однократно в течение 6 недель исследования
|
|
Лабораторная оценка липидов крови: холестерин ЛПВП
Временное ограничение: однократно в течение 6 недель исследования
|
лабораторная оценка липидного профиля с помощью анализа крови
|
однократно в течение 6 недель исследования
|
|
Лабораторная оценка липидов крови: холестерин ЛПНП
Временное ограничение: однажды за 6 недель исследования
|
лабораторная оценка липидного профиля с помощью анализа крови
|
однажды за 6 недель исследования
|
|
Лабораторная оценка липидов крови: триглицериды
Временное ограничение: однократно в течение 6 недель исследования
|
лабораторная оценка липидного профиля с помощью анализа крови
|
однократно в течение 6 недель исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEP-5-13/2025
- L7-50154 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
- J3-70143 (Другой номер гранта/финансирования: Slovenian Research And Innovation Agency)
- P3-0395 (Другой идентификатор: Slovenian Research And Innovation Agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .