Valitun ruokakomponentin saannin arviointi lyhyillä kyselylomakkeilla (NutriPlant/FFQ)
Lyhyiden kyselylomakkeiden validointi valittujen elintarvikekomponenttien ravinnon saannin arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempaan Sloveniassa ja muualla Euroopassa tehtyyn tutkimukseen perustuen voidaan todeta, että huomattava osa slovenialaisista ei täytä suositeltua ravintokuitujen saantia. Samalla on tärkeitä väestöryhmiä, joilla on lisääntynyt riski riittämättömään raudan saantiin, erityisesti lisääntymisikäisillä naisilla. Molemmilla ravintoaineilla on merkittäviä terveysvaikutuksia, ja ne edustavat tärkeää kansanterveydellistä haastetta, joka edellyttää asianmukaista ruokavalion seurantaa väestötasolla.
Tavoitteena tarjota yksinkertainen ja luotettava arvio ravintokuitujen ja raudan saannista tutkimuksessa, kliinisissä ja kansanterveyden asetelmissa, on kehitetty kaksi Slovenian kontekstiin sovitettua lyhyttä kyselyä. Ravintokuitujen saannin arviointiin tarkoitettu kysely (KV-PV) perustuu hollantilaisten tutkijoiden kehittämään FiberScreen-kyselyyn ja sovitettiin slovenialaiseen ruokavalioon käyttäen SI.Menu-tutkimuksen dataa. Raudan saannin arviointiin tarkoitettu kysely (KV-Fe) perustuu validoituun IRONQ-FFQ-kyselyyn ja sovitettiin slovenialaiselle väestölle.
Huolimatta molempien kyselyjen sisällön sovittamisesta Slovenian kontekstiin, lisävalidointi tarvitaan ennen niiden käytännön soveltamista, jotta voidaan arvioida näiden työkalujen luotettavuutta ja käytettävyyttä ravintokuitujen ja raudan saannin arvioinnissa Sloveniassa.
Projektin tavoitteet ovat:
Määrittää ravintokuitujen saanti KV-PV-kyselyn avulla. Määrittää raudan saanti KV-Fe-kyselyn avulla. Määrittää ravintokuitujen saanti 5-päiväisen ruokavaliotiedoston avulla. Määrittää raudan saanti 5-päiväisen ruokavaliotiedoston avulla. Verrata KV-PV-kyselyllä arvioitua ravintokuitujen saantia 5-päiväiseen ruokavaliotiedostoon ja arvioida KV-PV:n luotettavuutta.
Verrata KV-Fe-kyselyllä arvioitua raudan saantia 5-päiväiseen ruokavaliotiedostoon ja arvioida KV-Fe:n luotettavuutta.
Verrata kahden KV-PV-kyselyn tuloksia, jotka on täytetty 6 viikon välein.
Verrata kahden KV-Fe-kyselyn tuloksia, jotka on täytetty 6 viikon välein.
Tutkia mahdollisia korrelaatioita testattujen kyselyjen tulosten ja valikoitujen biokemiallisten indikaattoreiden välillä osallistujilla, jotka vapaaehtoisesti valitsevat verinäytteenoton.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maša Hribar, PhD
- Puhelinnumero: +386 590 68870
- Sähköposti: masa.hribar@nutris.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liza Mohoric
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus osallistua tutkimukseen.
- Allekirjoitettu tietoon ja vapaaehtoisuuteen perustuva suostumuslomake tutkimukseen osallistumisesta.
- Ikä 18–65 vuotta tutkimukseen osallistumisen alkaessa.
- Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja pitää ruokapäiväkirjaa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Tietyt ruokavaliorajoitteet, joita noudattaa pieni osa väestöstä (vegaanius, LCHF, kalorirajoitteiset ruokavaliot; huomio: kasvissyöjät eivät ole poissuljettuja).
- Lääkärin määräämät erityisruokavaliot.
- Mentaalinen kykenemättömyys, joka estää riittävän ymmärryksen tai osallistumisen.
Syy poissulkea osallistuja tutkimuksen aikana:
- Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
- Halu keskeyttää osallistuminen
- Puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusaineisto
Aikuiset (18-65 vuotta)
|
Seulontakysely: sosio-demografisten parametrien arviointi, ravintolisien käyttö, terveydentila, ruokailutottumukset
Ruokavalion arviointi (5 x 24 tunnin ruokavaliomuistelua) ja ravintoaineiden saannin arviointi
Ravintokuitujen saantia arvioidaan KV-PV:n avulla (Lyhyt kysely ravintokuitujen saannin arviointiin)
Raudan saanti KV-Fe:n avulla (Lyhyt kyselylomake raudan saannin arviointiin)
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus raudan tilan laboratorioarviointiin (ferritiini, seerumin rauta ja hemoglobiini) sekä peruslipidi-profiiliin (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravinnon saanti 24 tunnin ruokapäiväkirjan avulla (5d-PD)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ravinnon saantia arvioidaan käyttämällä 24 tunnin ruokamuistelua 5 päivän ajan (5d-PD)
|
1 viikko
|
|
Ravintokuitun saanti (KV-PV)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruokavalion kuitujen saantia arvioidaan käyttämällä KV-PV (lyhyt kyselylomake ruokavalion kuitujen saannin arviointiin) tutkimuksen alussa ja noin 6 viikon kuluttua.
|
6 viikkoa
|
|
Rautasaanti (KV-Fe)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rautan saantia arvioidaan käyttämällä KV-Fe (lyhyt kysely raudan saannin arviointiin) tutkimuksen alussa ja noin 6 viikon kuluttua.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudan tilan laboratorioarviointi: S-ferritiini
Aikaikkuna: kerran 6 viikon tutkimuksen aikana
|
Raudan tilan laboratorioarviointi verianalyysien avulla
|
kerran 6 viikon tutkimuksen aikana
|
|
Raudan tilan laboratorion arviointi: S-rauta
Aikaikkuna: kerran tutkimuksen 6 viikon aikana
|
Raudan tilan laboratorioarviointi verianalyysien avulla
|
kerran tutkimuksen 6 viikon aikana
|
|
Raudan tilan laboratorioarviointi: hemoglobiini
Aikaikkuna: kerran 6 viikon tutkimuksen aikana
|
Raudan tilan laboratorion arviointi verinäytteiden avulla
|
kerran 6 viikon tutkimuksen aikana
|
|
Laboratorion veren lipidien arviointi: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: kerran tutkimuksen 6 viikon aikana
|
laboratorion arvio lipidiprofiilista verianalyysien avulla
|
kerran tutkimuksen 6 viikon aikana
|
|
Veren rasvapitoisuuden laboratoriomääritys: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: kerran tutkimuksen 6 viikon aikana
|
laboratorion arvio lipidiprofiilista verianalyysien avulla
|
kerran tutkimuksen 6 viikon aikana
|
|
Laboratorion veren rasvojen arviointi: LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: kerran tutkimuksen 6 viikon aikana
|
laboratorion arviointi lipidiprofiilista verianalyysien avulla
|
kerran tutkimuksen 6 viikon aikana
|
|
Laboratoriokokeet veren lipideistä: triglyseridit
Aikaikkuna: kerran 6 viikon tutkimuksen aikana
|
laboratoriomittaus lipidiprofiilista verianalyysien avulla
|
kerran 6 viikon tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEP-5-13/2025
- L7-50154 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
- J3-70143 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Slovenian Research And Innovation Agency)
- P3-0395 (Muu tunniste: Slovenian Research And Innovation Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .