早期負荷プロトコルを用いた上顎臼歯部における異なる技術によるインプラント安定性の変化
2026年2月27日 更新者：Mansoura University
早期負荷プロトコルを用いた上顎臼歯部におけるDensahバー対磁気マレット法によるインプラント安定性の変化：ランダム化比較試験
上顎洞床下に正常な骨高を有する上顎後方歯（小臼歯および大臼歯）の欠損補綴を目的とする患者に60本のインプラントを埋入しました。 患者はマンスーラ大学歯学部口腔顎顔面外科外来を受診した患者から選択されました。
60本のインプラントは無作為に均等に2つの群に分けられます：グループ1：治癒した上顎後方歯槽堤にDensahバーを用いて埋入した20本の歯科インプラントから構成され、早期負荷パターンを採用しました。
グループ2：治癒した上顎後方歯槽堤にマグネティックマレット技術を用いて埋入した20本の歯科インプラントから構成され、早期負荷パターンを採用しました。
グループ3：治癒した上顎後方歯槽堤に従来のドリリング技術を用いて埋入した20本の歯科インプラントから構成され、早期負荷パターンを採用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mansurah、エジプト、002
- Heba elsheikh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 上顎後方歯を1本以上欠損している患者。
- 18歳から60歳までの年齢層の患者。
- 垂直骨高が10mm以上あること。
- 患者の選択において性別による区別はない。
- 良好な口腔衛生状態。
- 非喫煙者。
- 研究の追跡調査期間に出席する意思のある患者。
- 全身性疾患のない患者。
- 歯槽骨幅が6mm以上あること。
- クラウン高さ空間が少なくとも8mmあること。
- 副機能習慣（歯ぎしり、食いしばり）のない患者。
除外基準：
- 計画された手術部位に病的病変や歯根の先端が残存している患者。
- 手術手技を禁忌とする、または骨癒合過程に影響を与える全身性疾患（コントロール不良の糖尿病、出血性疾患、重篤な骨疾患、精神疾患など）を有する患者。
- 骨癒合過程に影響を与える可能性のある薬剤（免疫抑制剤、ビスホスホネートなど）を服用している患者。
- アルコール依存症。
- 未治療の歯周病または口腔衛生状態不良。
- 妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デンサー・バース・グループ
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デンサーバーを用いた治癒後上顎後方歯槽堤への20本のデンタルインプラント埋入を早期負荷パターンで実施。
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実験的：磁気ハンマー群
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治癒した上顎後方歯槽堤に磁気マレット技術を用いて20本のデンタルインプラントを埋入し、早期荷重パターンを適用した。
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実験的：従来式ドリリング群
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治癒した上顎後部歯槽堤に従来のドリリング技術で20本のデンタルインプラントを埋入し、早期荷重パターンを適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント安定性
時間枠：2か月
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インプラントの安定性は、インプラント挿入時、手術後1ヶ月、および手術後2ヶ月に評価されました。
共鳴周波数分析（RFA）の解析には、Osstell Mentor装置が使用されました。
スマートペグは歯科インプラントに取り付けられました。
RFA値は4方向（90°ごと）で4回測定されました。
結果はインプラント安定性指数（ISQ）として表され、各インプラントについて平均化されました。
ISQスケールは0から100までの範囲です。
60未満の値は低いインプラント安定性を示し、60から69の値は中程度の安定性を示し、70から79の値は高い安定性を示します。
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2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (実際)
2026年2月1日
研究の完了 (実際)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。