Endringer i implantatstabilitet ved bruk av forskjellige teknikker i bakre overkjake med tidlig belastningsprotokoll
Endringer i implantatstabilitet ved bruk av Densah-borer kontra magnetisk hammerteknikk i bakre overkjake med tidlig belastningsprotokoll: En randomisert klinisk studie
60 implantater ble plassert i pasienter som søkte implantasjon av tapte bakre overkjevetenner (premolærer og molærer) med normal beinhøyde under gulvet i bihulen i overkjeven. Pasientene ble utvalgt fra de som besøkte poliklinikken ved Avdeling for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Det odontologiske fakultet, Mansoura University.
60 implantater vil bli tilfeldig og jevnt fordelt i to like grupper: Gruppe 1: Den bestod av 20 innsatte tannimplantater ved bruk av Densah-borer i helbredet bakre overkjevealveolarkam med et tidlig belastningsmønster.
Gruppe 2: Den bestod av 20 innsatte tannimplantater ved bruk av Magnetic Mallet-teknikk i helbredet bakre overkjevealveolarkam med et tidlig belastningsmønster.
Gruppe 3: Den bestod av 20 innsatte tannimplantater ved bruk av konvensjonell boreteknikk i helbredet bakre overkjevealveolarkam med et tidlig belastningsmønster.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 002
- Heba elsheikh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med en eller flere manglende bakre overkjevetenner.
- Pasienter i aldersgruppen 18 til 60 år.
- Det er til stede 10 mm eller mer vertikal beinhøyde.
- Ingen kjønnspreferanse ved utvelgelse av pasienter.
- God oral hygiene.
- Ikke-røykere.
- Pasienter som er villige til å være til stede under oppfølgingsintervallene i studien.
- Pasienter uten systemiske sykdommer.
- Det er til stede 6 mm eller mer kjevekam-bredde.
- Kronehøyde på minst 8 mm.
- Pasienter uten parafunksjonelle vaner (gnissing og sammenbiting av tenner).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med patologiske lesjoner eller rotrester på det planlagte kirurgiske området.
- Pasienter med systemiske sykdommer som kontra-indikerer kirurgisk inngrep eller påvirker beinhelingsprosessen, som ukontrollert diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige skjelettlidelser og psykiske lidelser.
- Pasienter som tar medisiner som kan påvirke beinhelingsprosessen, som immunosuppressive midler og bisfosfonater.
- Alkoholisme.
- Ubehandlet parodontitt eller dårlig oral hygiene.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Densah burs-gruppe
|
20 implantater satt inn i den øvre kjevens bakre tannkjøttkam med Densah-bor i et tidlig belastningsmønster.
|
|
Eksperimentell: Magnetisk Hammer-gruppe
|
20 dentalimplantater satt inn med Magnetic Mallet-teknikk i helbredet alveolarrygg i bakre overkjeve med et tidlig belastningsmønster.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell boregruppe
|
20 innsatte tannimplantater ved konvensjonell boreteknikk i helbredet bakre overkjevealveolarkam med et tidlig belastningsmønster.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Implantatstabilitet ble vurdert ved implantatinnsetting, 1 måned og 2 måneder etter operasjonen.
Analyse av resonansfrekvensanalyse (RFA) ble utført ved bruk av et Osstell Mentor-apparat.
Den smarte pluggen ble festet til tannimplantatet.
RFA-verdien ble målt 4 ganger i 4 retninger (hver 90°).
Resultatene ble uttrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ) og gjennomsnittet ble beregnet for hvert implantat.
ISQ-skalaen går fra 0 til 100.
Verdier under 60 indikerer lav implantatstabilitet, verdier fra 60 til 69 indikerer middels stabilitet, mens verdier fra 70 til 79 indikerer høy stabilitet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.26.01.101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .