Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny stability implantátů při použití různých technik v zadní části horní čelisti s protokolem časného zatížení

27. února 2026 aktualizováno: Mansoura University

Změny stability implantátů při použití fréz Densah versus techniky magnetického kladiva v zadní části horní čelisti s protokolem časného zatížení: randomizovaná klinická studie

U pacientů, kteří hledali implantaci ztracených zadních maxilárních zubů (premolárů a molárů) s normální výškou kosti pod dnem maxilárního sinu, bylo umístěno 60 implantátů. Pacienti byli vybráni z těch, kteří navštěvovali ambulanci Ústavu ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity.

60 implantátů bude náhodně a rovnoměrně rozděleno do dvou stejných skupin: Skupina 1: Skládala se z 20 zavedených zubních implantátů pomocí fréz Densah do zhojeného zadního maxilárního alveolárního hřebene s časným zatěžovacím vzorem.

Skupina 2: Skládala se z 20 zavedených zubních implantátů pomocí techniky Magnetic Mallet do zhojeného zadního maxilárního alveolárního hřebene s časným zatěžovacím vzorem.

Skupina 3: Skládala se z 20 zavedených zubních implantátů pomocí techniky konvenčního vrtání do zhojeného zadního maxilárního alveolárního hřebene s časným zatěžovacím vzorem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 002
        • Heba elsheikh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s chybějícím jedním nebo více zadními zuby v horní čelisti.
  2. Pacienti ve věkové skupině mezi 18 a 60 lety.
  3. Přítomnost vertikální výšky kosti 10 mm nebo více.
  4. Žádné genderové omezení při výběru pacientů.
  5. Dobrá ústní hygiena.
  6. Nekuřáci.
  7. Pacienti ochotní se dostavit v průběhu sledovacích intervalů studie.
  8. Pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění.
  9. Přítomnost šířky hřebene 6 mm nebo více.
  10. Korunkový prostor nejméně 8 mm.
  11. Pacienti bez jakýchkoli parafunkčních návyků (bruxismus a skřípání zubů).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s jakoukoli patologickou lézí nebo kořenovými špičkami v plánovaném chirurgickém místě.
  2. Pacienti se systémovými onemocněními, která kontraindikují chirurgický zákrok nebo ovlivňují proces hojení kostí, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, poruchy srážlivosti krve, závažné kostní poruchy a duševní poruchy.
  3. Pacient užívající léky, které by mohly ovlivnit proces hojení kostí, jako jsou imunosupresiva a bisfosfonáty.
  4. Alkoholismus.
  5. Neléčené parodontální onemocnění nebo špatná ústní hygiena.
  6. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s Densah burzou
Postup: Densah burs
20 zavedených dentálních implantátů pomocí fréz Densah do zhojeného zadního alveolárního hřebene horní čelisti s raným zatěžovacím režimem.
Experimentální: Skupina magnetického kladívka
Postup: Technika magnetického kladiva
20 zavedených dentálních implantátů technikou Magnetic Mallet do zhojeného alveolárního hřebenu zadní části horní čelisti s časným zatěžovacím vzorem.
Experimentální: Skupina konvenčního vrtání
Postup: Konvenční vrtací technika
20 zavedených zubních implantátů technikou konvenčního vrtání do zhojeného alveolárního hřebene zadní části horní čelisti s časným zatěžovacím režimem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: 2 měsíce
Stabilita implantátu byla hodnocena v době zavedení implantátu, 1 měsíc a 2 měsíce po operaci. Analýza rezonanční frekvence (RFA) byla provedena pomocí přístroje Osstell Mentor. Smart peg byl připojen k zubnímu implantátu. Hodnota RFA byla měřena 4krát ve 4 směrech (každých 90°). Výsledky byly vyjádřeny jako kvocient stability implantátu (ISQ) a byly průměrovány pro každý implantát. ISQ škála se pohybuje od 0 do 100. Hodnoty menší než 60 ukazují nízkou stabilitu implantátu, hodnoty od 60 do 69 ukazují střední stabilitu, zatímco hodnoty od 70 do 79 ukazují vysokou stabilitu.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R.26.01.101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Klinické studie na Densah burs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit