Implantum-stabilitás változások különböző technikával a felső állcsont hátsó részében korai terhelési protokoll mellett
Implantumstabilitás-változások Densah fúrók versus mágneses kalapács technika alkalmazásával a felső állcsont hátsó részében korai terhelési protokoll mellett: Randomizált klinikai vizsgálat
60 implantátumot helyeztek el olyan betegekben, akik elvesztett hátsó felső állkapocs foguk (kisőrlők és nagyőrlők) implantátumos pótlását keresték, és a felső állkapocsi sinus alatti csontmagasság normális volt. A betegeket a Mansoura Egyetem Fogászati Karának Száj- és Állcsontsebészeti Osztályának rendelőjét látogatók közül választották ki.
A 60 implantátumot véletlenszerűen és egyenletesen két egyenlő csoportra osztják: 1. csoport: 20 beültetett fogászati implantátumból állt, amelyeket Densah fúrók segítségével helyeztek el a gyógyult hátsó felső állkapocs alveoláris gerincébe korai terhelési mintával.
2. csoport: 20 beültetett fogászati implantátumból állt, amelyeket mágneses kalapács technikával helyeztek el a gyógyult hátsó felső állkapocs alveoláris gerincébe korai terhelési mintával.
3. csoport: 20 beültetett fogászati implantátumból állt, amelyeket hagyományos fúrási technikával helyeztek el a gyógyult hátsó felső állkapocs alveoláris gerincébe korai terhelési mintával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom, 002
- Heba elsheikh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Páciens egy vagy több hiányzó felső állcsont hátsó foggal.
- Páciensek 18 és 60 év közötti korcsoportban.
- Legalább 10 mm függőleges csontmagasság jelen van.
- Nincs nemi előítélet a betegek kiválasztásában.
- Jó szájhigiénia.
- Nem dohányzók.
- A vizsgálat követési időszakaiban részt venni hajlandó betegek.
- Betegek minden szisztémás betegségtől mentesen.
- Legalább 6 mm gerinckorona szélesség jelen van.
- Legalább 8 mm koronamagasság-tér.
- Betegek minden parafunkcionális szokástól mentesen (fogcsikorgatás és szorítás).
Kizárási kritériumok:
- Betegek bármilyen kóros elváltozással vagy gyökérvégződésekkel a tervezett műtéti helyszínen.
- Betegek olyan szisztémás betegségekkel, amelyek ellenjavallják a műtéti eljárást vagy befolyásolják a csontgyógyulási folyamatot, mint például kontrollálatlan cukorbetegség, vérzékenységi zavarok, súlyos csontrendellenességek és mentális betegségek.
- Betegek olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a csontgyógyulási folyamatot, mint például immunuszuppresszív szerek és bisfoszfonátok.
- Alkoholizmus.
- Kezeletlen parodontális betegség vagy rossz szájhigiénia.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Densah burs csoport
|
20 fogászati implantátum beültetése Densah fúrók segítségével gyógyult hátsó felső állcsonti nyúlványba korai terhelési mintázattal.
|
|
Kísérleti: Mágneses Kalapács csoport
|
20 db beültetett fogászati implantátum a Mágneses Kalapács technikával, gyógyult hátsó felső állcsont gerincre, korai terhelési mintázattal.
|
|
Kísérleti: Hagyományos fúrási csoport
|
20 beültetett fogászati implantátum a hagyományos fúrási technikával a gyógyult hátsó felső állcsonti alveoláris gerincre korai terhelési mintával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantum stabilitás
Időkeret: 2 hónap
|
Az implantátum stabilitását az implantátum behelyezésekor, valamint a műtét után 1 hónappal és 2 hónappal értékelték.
A rezonanciafrekvencia-analízis (RFA) elemzése egy Osstell Mentor készülékkel történt.
Az okos csapot a fogászati implantátumhoz rögzítették.
Az RFA értéket 4 irányban (minden 90°-ban) mérték 4 alkalommal.
Az eredményeket implantátum-stabilitási hányadosként (ISQ) fejezték ki, és minden implantátumra átlagolták.
Az ISQ skála 0 és 100 között mozog.
A 60-nál kisebb értékek alacsony implantátum-stabilitást jeleznek, a 60 és 69 közötti értékek közepes stabilitást, míg a 70 és 79 közötti értékek magas stabilitást jeleznek.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.26.01.101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .